检索结果-内蒙古大学图书馆

中国中药杂志 2022年第4期47卷 1120-1125页

作者：艾彦伶唐健元周刚张磊瞿礼萍黄诗尧杨忠奇元唯安周跃华王停赵军宁孙晓波肖小河杨子锋刘清泉朱明军冷向阳谢春光柴嵩岩成都中医药大学附属医院四川成都610075 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 上海中医药大学上海201203 成都中医药大学西南特色中药资源国家重点实验室四川成都610037 广州中医药大学第一附属医院广东广州510405 上海中医药大学附属曙光医院上海201203 北京中医药大学北京100029 四川省中医药科学院国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川成都610041 中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所北京100094 解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所北京100039 广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室广东广州510180 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 河南中医药大学第一附属医院河南郑州450099 长春中医药大学吉林长春130117

自我国实施药品注册管理以来,中药注册分类在满足公众健康需求、指导中医药科研成果转化及传承创新上发挥了重要作用。三十余年间,中药新药创制均基于"一方一药"的注册转化模式。该模式借鉴了现代药品的研发注册制度,虽然贴... 详细信息

自我国实施药品注册管理以来,中药注册分类在满足公众健康需求、指导中医药科研成果转化及传承创新上发挥了重要作用。三十余年间,中药新药创制均基于"一方一药"的注册转化模式。该模式借鉴了现代药品的研发注册制度,虽然贴近中医临床中的"守方守法"用药,但难以体现中医辨证求因的序贯治疗思想和多措并举的综合治疗手段。2017年,中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出要"建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系"。因此,现阶段中药研发的技术要求和注册制度需要在遵循中医药发展规律、符合中医药理论特点基础上进一步解放思路,更多地基于临床思维去思考设计。该文结合我国中药注册监管情形和现代药物研发模式转变,分析当前"一方一药"研发注册模式的局限和不足,并尝试提出一种更加切合中医临证思维、还原中医临床实景的"系列方药"同步转化的研发注册新模式,希望有助于中医药产业的传承创新和高质量发展。

关键词：中药新药研发注册同步转化系列方药

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肺瘤平对S180荷瘤小鼠抑瘤作用及免疫功能的影响

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中国实验方剂学杂志 2014年第4期20卷 141-145页

作者：陈丹李立勇霍小位张蕾蕾张丽静李如意曹丽中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所北京100193 贵阳医学院药理研究室贵阳550004 浙江大学生物医学工程及仪器科学学院杭州310027

目的:探讨肺瘤平对S180荷瘤小鼠的抑瘤活性及免疫调节作用。方法:SPF级ICR小鼠腋下接种S180肉瘤细胞后随机分为模型组、阳性药紫龙金组(2.60 g·kg-1,ig)、肺瘤平高、中、低剂量组(生药量25.00,12.50,6.25 g·kg-1,ig),另设正... 详细信息

目的:探讨肺瘤平对S180荷瘤小鼠的抑瘤活性及免疫调节作用。方法:SPF级ICR小鼠腋下接种S180肉瘤细胞后随机分为模型组、阳性药紫龙金组(2.60 g·kg-1,ig)、肺瘤平高、中、低剂量组(生药量25.00,12.50,6.25 g·kg-1,ig),另设正常对照组。连续给药10天后处死动物,检测抑瘤率、免疫器官指数、脾淋巴细胞增殖活性、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞功能、血清半数溶血值(HC50)以及自然杀伤细胞(NK)活性。结果:肺瘤平对S180肉瘤的生长具有显著的抑制作用,高、中、低剂量组的抑瘤率分别为51.88%,32.33%,37.59%,对荷瘤小鼠免疫器官指数没有明显影响;可显著增加荷瘤小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能和NK细胞杀伤活性,提高血清半数溶血值,促进淋巴细胞增殖反应。结论:肺瘤平对S180荷瘤小鼠具有抑瘤和增强免疫功能作用,且效果优于紫龙金片。

关键词：肺瘤平 S180荷瘤小鼠抑瘤作用免疫功能

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感冒一小时胶囊中总香豆素、总黄酮、总生物碱三类成分的含量研究

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中成药 2009年第1期31卷 147-149页

作者：石钺郑顺亮程星烨杜力军中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所北京100094 清华大学生物科学与技术系药物药理研究室北京100084

感冒一小时胶囊受启发于明·陶华《伤寒六书》中的柴葛解肌汤,并在临床多年使用的基础上经化裁而得,由羌活、独活、粉葛、黄芩、黄连等组成。药效学实验表明,该药具有良好的解热、镇痛、抗炎等作用,对流感病毒有明显的抑制作用。临... 详细信息

感冒一小时胶囊受启发于明·陶华《伤寒六书》中的柴葛解肌汤,并在临床多年使用的基础上经化裁而得,由羌活、独活、粉葛、黄芩、黄连等组成。药效学实验表明,该药具有良好的解热、镇痛、抗炎等作用,对流感病毒有明显的抑制作用。临床试用表明,该药对感冒或流感均有较好的治疗作用,尤其对于发病初期恶寒重、头痛身痛、口干咽痛者效果明显。前期研究发现,其主要有效组分为香豆素类、黄酮类和生物碱类成分。为了全面表征感冒一小时胶囊中化学成分的分布,较大限度地获取相关化学信息,以期对本品进行合理的质量监控,在建立各类成分的指纹图谱基础上(另文发表),本文对其主要有效组分为香豆素类、黄酮类和生物碱类成分的含量进行了测定,实验结果表明,本试验所建立的含量测定方法,操作简单,结果准确,稳定性、精密度、重复性和回收率良好,为感冒一小时胶囊的质量控制提供了依据。1仪器与试剂1.1仪器TU-1800型紫外分光光度计;KQ-250DB型数控超声波清洗器;METTLER AB135-S型十万分之一电子天平。

关键词：感冒一小时胶囊总香豆素总黄酮总生物碱含量测定

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秋水仙碱渗透泵控释片的片芯处方设计

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中成药 2009年第4期31卷 530-533页

作者：王文苹谢秀琼杨大坚陈士林陈新滋宁夏医科大学药学系宁夏银川750004 成都中医药大学药学院四川成都610075 深圳市中药药学及分子药理学研究重点实验室广东深圳518057 中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所北京100094

目的：制备秋水仙碱渗透泵片，考察片芯组分对体外释药行为的影响，并对片芯处方进行优化。方法：以不同时间点累积释药率描述体外释药行为，采用相似因子（正）评价释药曲线的相似性，经单因素考察确定影响体外释药行为的主要因素，利... 详细信息

目的：制备秋水仙碱渗透泵片，考察片芯组分对体外释药行为的影响，并对片芯处方进行优化。方法：以不同时间点累积释药率描述体外释药行为，采用相似因子（正）评价释药曲线的相似性，经单因素考察确定影响体外释药行为的主要因素，利用正交设计优化片芯处方。结果：片芯中促渗剂、助溶剂和黏合剂对秋水仙碱渗透泵片的体外释药行为有显著影响。依据最优处方制备的控释片在1～10h内呈现较好的零级释放特征（r=0．9902），12h累积释药率达到85％以上。结论：通过处方优化可将秋水仙碱制成释药恒速、较完全的渗透泵控释片。

关键词：秋水仙碱渗透泵片相似因子正交设计

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感冒一小时胶囊中黄芩苷及盐酸小檗碱的HPLC测定

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中成药 2008年第10期30卷 1472-1475页

作者：石钺李开通杨帅杜力军中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所北京100094 清华大学生物科学与技术系药物药理研究室北京100084

目的:建立高效液相色谱法对感冒一小时胶囊(羌活、独活、粉葛、黄芩、黄莲等)中黄芩苷和盐酸小檗碱测定方法。方法:用Hypersil C18(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱;分别以乙腈-0.05mol/L磷酸水溶液(25∶75)和乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法对感冒一小时胶囊(羌活、独活、粉葛、黄芩、黄莲等)中黄芩苷和盐酸小檗碱测定方法。方法:用Hypersil C18(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱;分别以乙腈-0.05mol/L磷酸水溶液(25∶75)和乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液(含0.5%三乙胺,磷酸调pH3.0)(24∶76)为流动相,检测波长分别为276nm和346nm。结果:黄芩苷线性范围0.176μg^0.880μg,相关系数为0.9998,盐酸小檗碱线性范围0.148μg^0.845μg,相关系数为0.9995;平均回收率黄芩苷99.30%(RSD=1.56%),盐酸小檗碱98.84%(RSD=2.41%)。结论:方法简便、准确、灵敏可靠,为感冒一小时胶囊的质量控制提供了依据。

关键词： HPLC 感冒一小时胶囊黄芩苷盐酸小檗碱

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感冒一小时胶囊中总香豆素、总黄酮、总生物碱三类成分的指纹图谱研究

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中成药 2008年第11期30卷 1561-1565页

作者：石钺郑顺亮程星烨杜力军中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所北京100193 清华大学生物科学与技术系药物药理研究室北京100084

目的:建立感冒一小时胶囊(羌活、独活、粉葛、黄芩、黄连等)中总香豆素、总黄酮和总生物碱的特征指纹图谱。方法:运用HPLC-DAD方法,色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相A为乙腈,分离香豆素类成分时流动相B为水,分离... 详细信息

目的:建立感冒一小时胶囊(羌活、独活、粉葛、黄芩、黄连等)中总香豆素、总黄酮和总生物碱的特征指纹图谱。方法:运用HPLC-DAD方法,色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相A为乙腈,分离香豆素类成分时流动相B为水,分离黄酮类成分时流动相B为0.1%磷酸水溶液,分离生物碱类成分时流动相B为0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(含0.3%三乙胺,磷酸调pH 3.0),梯度洗脱;检测波长分别为318 nm、277 nm和347 nm。结果:香豆素类成分特征指纹图谱中含有38个共有峰,主要成分为蛇床子素和异欧前胡素,约占总峰面积的30%,其中蛇床子素为18%,异欧前胡素为12%;黄酮类成分特征指纹图谱中含有17个共有峰,主要成分为黄芩苷,约占总峰面积的37%;生物碱类成分特征指纹图谱中含有26个共有峰,主要成分为盐酸小檗碱,约占总峰面积的46%。结论:建立的三类成分色谱指纹图谱特征性和专属性较强,可用于感冒一小时胶囊的质量控制。

关键词：感冒一小时胶囊指纹图谱总香豆素总黄酮总生物碱 HPLC—DAD

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小鼠游泳的计算机自动管理系统

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中国实验方剂学杂志 2008年第3期14卷 39-41,45页

作者：龚梦鹃刘新民王立为张煜陈善广广东药学院中药药理教研室广东广州510006 中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所北京100094 中国航天医学工程研究所北京100094

目的:将计算机引入小鼠游泳测试仪,为抗疲劳和抗抑郁药物的筛选和研究提供新的实验方法。方法:通过摄像将小鼠在游泳测试箱内活动的视频信号传送给视频卡,完成小鼠游泳的实时监视、图形显示、自动采样、存盘、结果自动辨别和打印的全套... 详细信息

目的:将计算机引入小鼠游泳测试仪,为抗疲劳和抗抑郁药物的筛选和研究提供新的实验方法。方法:通过摄像将小鼠在游泳测试箱内活动的视频信号传送给视频卡,完成小鼠游泳的实时监视、图形显示、自动采样、存盘、结果自动辨别和打印的全套自动化管理。通过负重游泳和强迫游泳实验进行验证,并与人工检测手段进行比较。结果:小鼠游泳的计算机监控系统确实方便可行,所获数据更为科学和客观。结论:小鼠游泳的计算机自动管理系统可广泛用于抗抑郁和抗疲劳药物的研究。

关键词：计算机小鼠游泳抗疲劳抗抑郁

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专题一、神经细胞及分子生物学——S3对去卵巢大鼠海马、皮质AQP1、AQP4表达影响

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中国药理通讯 2008年第3期25卷 11-11页

作者：阮灿军骆庆峰李展孙兰杜冠华中国医学科学院基础所中国协和医科大学基础医学院药理室北京100005 中国医学科学院药用植物研究所北京100094 中国医学科学院中国协和医科大学药物研究所北京100050

目的：探讨某化合物对去卵巢大鼠海马、皮质AQP1、AQP4表达影响。方法：去卵巢大鼠，给药4周（假手术组和模型组给予溶剂），断头取脑，采用ELISA法检测大鼠海马和皮质AQP1、AQP4表达水平。结果：与假手术组比，模型组血清中E2水平明显... 详细信息

目的：探讨某化合物对去卵巢大鼠海马、皮质AQP1、AQP4表达影响。方法：去卵巢大鼠，给药4周（假手术组和模型组给予溶剂），断头取脑，采用ELISA法检测大鼠海马和皮质AQP1、AQP4表达水平。结果：与假手术组比，模型组血清中E2水平明显降低，降低71．4％；FSH、LH水平明显升高，升高240．9％，122．4％。与模型组比，S3明显上调血清中E2水平，上调156．9％；明显下调血清中FSH、LH水平，下调69．7％、45．8％。

关键词：去卵巢大鼠大鼠海马 AQP1 AQP4 分子生物学神经细胞皮质 ELISA法检测

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黄芩在中国适生地分析及其数值区划研究

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中草药 2007年第2期38卷 254-257页

作者：陈士林魏淑秋兰进陈向东李先恩刘峻明魏建和王晓光中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所深圳中药药学与分子药理学重点实验室广东深圳518057 中国农业大学资源与环境学院北京世农绿方高新技术发展中心北京100094

目的研究黄芩在中国适生地区域,为黄芩生产提供科学依据。方法应用“生物适生地分析系统”,对黄芩生长发育过程进行各种生物气候分布滑移过程的相似计算、测序与分析。结果在我国种植黄芩的不同适宜程度区域共有736个点,其中最适宜区为... 详细信息

目的研究黄芩在中国适生地区域,为黄芩生产提供科学依据。方法应用“生物适生地分析系统”,对黄芩生长发育过程进行各种生物气候分布滑移过程的相似计算、测序与分析。结果在我国种植黄芩的不同适宜程度区域共有736个点,其中最适宜区为268个点。结论采用生物适生地分析系统,结合黄芩道地产区承德的资源,可以较好地对黄芩的适宜区进行数值分级区划。

关键词：黄芩生物适生地分析系统适生地数值区划

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中心复合设计法优化葛根素衍生物纳米粒处方工艺

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中国药房 2007年第1期18卷 44-46页

作者：刘西京刘春海杨大坚罗杰英陈士林深圳市中药药学及分子药理学研究重点实验室深圳市518057 成都中医药大学长沙市410007 湖南中医学院北京市100094 中国协和医科大学中国医学科学院药用植物研究所

目的:应用中心复合设计优化葛根素衍生物4ac纳米粒处方工艺。方法:采用溶剂蒸发法制备4ac纳米粒,以平均粒径、包封率、收率为因变量对载体乳酸/羟基乙酸共聚物用量、表面活性剂聚乙烯醇用量、针孔直径3个自变量的各水平进行多元线形回... 详细信息

目的:应用中心复合设计优化葛根素衍生物4ac纳米粒处方工艺。方法:采用溶剂蒸发法制备4ac纳米粒,以平均粒径、包封率、收率为因变量对载体乳酸/羟基乙酸共聚物用量、表面活性剂聚乙烯醇用量、针孔直径3个自变量的各水平进行多元线形回归和二项式拟合,并用效应面法预测最佳工艺条件。结果:各指标的二项式拟合方程均优于多元线形回归方程,建立的数学模型的预测值与实际值符合较好。结论:用中心复合设计和效应面法优化处方工艺预测性良好。

关键词：葛根素 4ac 中心复合设计纳米粒 PLGA PVA

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