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中国临床药理学杂志 2021年第17期37卷 2355-2359页

作者：许莉田蕾孙慧董徽王莉刘媛闫森肖嫣蔡迟杨岚姝李翔宋丹杜文丽贾友宏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心Ⅰ期临床试验病房中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心内科

目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg-1)3个剂量试验组,每组纳入14... 详细信息

目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg-1)3个剂量试验组,每组纳入14例受试者,每组中各有12名受试者给予试验药物,各组另外2名受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,配制为含2 mg·mL-1盐酸尼非卡兰的液体,注射泵5 min匀速注射给药。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低剂量试验组心率较基线无明显变化,中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在给药后24 h回复至基线水平。低、中、高剂量试验组受试者均于给药结束即刻出现QT间期延长,静注结束后3 min达到峰值,分别为（450.33±22.25）,（476.33±59.30）和（524.31±55.80）ms, QTc间期的变化趋势同QT间期。安慰剂组的QT间期、QTc间期均无明显变化。低、中、高剂量试验组及安慰剂组各时间点PR间期、QRS间期无明显变化。低、中、高剂量试验组受试者RR间期在负荷给药结束即刻至静注结束3 min出现延长,在静脉注射结束3 min至4 h稳定;RR间期在静脉结束后4～6 h较基线明显下降,6～10 h逐渐恢复至基线,10～12 h较基线下降。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后均无不适主诉。本研究无严重不良事件。结论在0.15～0.50 mg·kg-1剂量内,受试者单次静脉给予负荷剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性。

关键词：盐酸尼非卡兰药效学安全性 QT间期负荷剂量

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中国健康受试者单次负荷及维持剂量注射盐酸尼非卡兰的安全性和药效学研究

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中国临床药理学杂志 2021年第22期37卷 3027-3031页

目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg-1+0.2 mg·kg-1·h-1)、中(0.3 mg... 详细信息

目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg-1+0.2 mg·kg-1·h-1)、中(0.3 mg·kg-1+0.4 mg·kg-1·h-1)、高(0.5 mg·kg-1+0.8 mg·kg-1·h-1)3个剂量试验组,分别纳入14例、14例、10例受试者,每组分别有12例、12例、8例受试者给予试验药物,每组另外2例受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,负荷剂量为含盐酸尼非卡兰2 mg·mL-1的液体,注射泵5 min匀速注射给药。维持剂量为含盐酸尼非卡兰1 mg·mL-1的液体,静脉泵连续给药6 h。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低、中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在维持给药结束即刻恢复至正常。低、中、高剂量试验组受试者均于负荷给药5 min即出现QT间期延长,继续给予维持剂量尼非卡兰5 min达到第1个峰值,维持给药4 h达第2个峰值,QT间期分别为（443.78±17.79）,（466.50±45.70）,（492.75±38.06） ms, QTc间期的变化趋势同QT间期。低、中、高剂量试验组RR间期在负荷给药结束即刻出现延长,在维持给药4～6 h较基线明显下降,此后逐渐恢复。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组有4例受试者发生与研究药物相关的不良事件,表现为心电图异常（U波）、心电图异常（T波改变）、肝功能异常、皮疹,程度均为轻度,均未经处理自行恢复正常。本研究无严重不良事件。结论受试者单次静脉给予负荷及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性,维持给药6 h可以长时间保持QT间期延长。

关键词：盐酸尼非卡兰负荷剂量维持剂量安全性药效学 QT间期

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伴阵发性室性心动过速的左心室心尖发育不良1例

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中国分子心脏病学杂志 2023年第1期23卷 5221-5225页

作者：李荣康连鸣宋雷王东孙筱璐王丽梅张沫蒋文刘福颂王芳刘杰青岛市第三人民医院心内科青岛市266041 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、心肌病病区北京市100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、心血管疾病国家重点实验室北京市100037

左心室心尖发育不良(left ventricular apical hypoplasia,LVAH)是一种罕见的先天性心脏畸形,可导致严重心力衰竭伴肺动脉高压、心房颤动或恶性室性心动过速。主要影像学特征为左心室心尖部发育不良,呈部分缺如,逐渐被右室延长所包绕,... 详细信息

左心室心尖发育不良(left ventricular apical hypoplasia,LVAH)是一种罕见的先天性心脏畸形,可导致严重心力衰竭伴肺动脉高压、心房颤动或恶性室性心动过速。主要影像学特征为左心室心尖部发育不良,呈部分缺如,逐渐被右室延长所包绕,而致左心室呈球形状,并且大部分心肌会被脂肪所替代。由于大部分患者早期没有临床症状,故不易被发现,但如果患者出现室性心动过速,心脏收缩功能下降,就会增加猝死的风险。目前随着磁共振和心脏彩超检查率的提高,该病的患病率也随之提高,所以早期发现LVAH可以帮助患者减少并发症的出现,改善预后。本文报道1例伴阵发性室性心动过速的LVAH病例。

关键词：左心室心尖发育不良室性心动过速心脏扩大猝死

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Silara经导管主动脉瓣膜系统治疗中国重度主动脉瓣狭窄患者安全性和可行性的首次人体研究

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中国循环杂志 2022年第4期37卷 335-340页

作者：张洪亮郭应强罗建方宋光远王宇彬刘路路李捷陈阳牛冠男王墨扬吕守良陶春丽高润霖吴永健中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病中心北京市100037 四川大学华西医院大血管外科广东省人民医院(广东省医学科学院)心内科首都医科大学附属北京安贞医院心脏瓣膜病介入中心首都医科大学宣武医院心内科成都赛拉诺医疗科技有限公司

目的:明确中国重度主动脉瓣狭窄患者应用Silara经导管主动脉瓣膜系统(成都赛拉诺)的安全性和可行性。方法:全国三家中心的11例患者入选本研究。研究终点包括经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后即刻器械成功率、手术成功率、TAVR后30 d全因死... 详细信息

目的:明确中国重度主动脉瓣狭窄患者应用Silara经导管主动脉瓣膜系统(成都赛拉诺)的安全性和可行性。方法:全国三家中心的11例患者入选本研究。研究终点包括经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后即刻器械成功率、手术成功率、TAVR后30 d全因死亡率、主要不良心脑血管事件发生率(包括死亡率及脑卒中、心肌梗死、再次手术、心律失常、传导阻滞发生率)。结果:瓣膜学术研究联盟(VARC)-2定义的器械成功率和手术成功率均为81.8%(9/11)。TAVR后30 d无患者死亡,无事件生存率为90.9%(10/11),1例患者在术后30 d再次进行TAVR,所有患者中无中量及以上程度的主动脉瓣反流和瓣周漏以及新发起搏器植入。结论:中国主动脉瓣狭窄患者应用Silara经导管主动脉瓣膜系统安全、可行。

关键词：主动脉瓣狭窄经导管主动脉瓣置换术 Silara经导管主动脉瓣膜系统首次人体研究

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新型降压药内皮素受体拮抗剂阿普昔腾坦

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中华高血压杂志(中英文) 2025年第5期 414-419页

作者：段以卓宋雷张宇清邹玉宝中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心内科心血管疾病国家重点实验室

高血压是心血管疾病的重要危险因素之一。全球30～79岁的成年人中，32%～34%为高血压[1]。1979—2015年，中国高血压患病率从7.7%升高至23.2%,2018年中国成人高血压加权患病率已达27.5%[2]。在60～75岁患者中大约有6.0%的高血压表现为...

高血压是心血管疾病的重要危险因素之一。全球30～79岁的成年人中，32%～34%为高血压[1]。1979—2015年，中国高血压患病率从7.7%升高至23.2%,2018年中国成人高血压加权患病率已达27.5%[2]。在60～75岁患者中大约有6.0%的高血压表现为难治性高血压[3]。难治性高血压患者心血管不良事件发生率更高，预后更差[4]。一项回顾性研究表明，难治性高血压患者发生心血管事件的风险比非难治性高血压患者高47%[5]。

关键词：

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谋定后动--新近高血压重要研究中的启示

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中国介入心脏病学杂志 2022年第7期30卷 518-521页

作者：张宇清苗欢欢杨世杰周展扬国家心血管病中心北京协和医学院中国医学科学院阜外医院心内科北京100037

近一年以来,高血压领域有多项重要的研究的结果在国际会议和期刊上发表,在国内外学术界引起热烈的讨论。这些研究涉及全球约14亿[1]和中国2.45亿[2]高血压患者血压管理方面的重大问题,非常值得对这些研究抽丝剥茧,去伪存真,取长补短。

关键词：高血压流行病学生活方式降压药

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《中国高血压防治指南(2024年修订版)》亮点解读:高血压分型理念在个体化诊疗中的重要意义

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心脑血管病防治 2024年第12期24卷 1-2,6页

作者：董一飞董徽李燕蒋雄京南昌大学第二附属医院心血管内科南昌330006 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心内科北京100037 上海市高血压研究所.上海交通大学医学院附属瑞金医院上海200025

高血压是全球范围内最常见的慢性疾病之一,是导致心血管事件的首要危险因素。我国是高血压人口大国,面临严峻挑战[1]。最新发布的《中国高血压防治指南(2024年修订版)》(以下简称“指南”)是应对这一挑战的指导性文件,指南汇总了国内外... 详细信息

高血压是全球范围内最常见的慢性疾病之一,是导致心血管事件的首要危险因素。我国是高血压人口大国,面临严峻挑战[1]。最新发布的《中国高血压防治指南(2024年修订版)》(以下简称“指南”)是应对这一挑战的指导性文件,指南汇总了国内外高血压防治的经验和成果,周期性更新,与时俱进[2]。

关键词：个体化诊疗高血压防治指导性文件心血管事件中国高血压防治指南危险因素慢性疾病高血压分型

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经导管主动脉瓣植入术术后抗栓治疗的研究进展

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心血管病学进展 2022年第7期43卷 577-581页

作者：段振娅吴永健北京协和医学院国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院心内科北京100037

经导管主动脉瓣植入术现已成为治疗症状性重度主动脉瓣狭窄的一项重要的治疗方法。血栓栓塞和出血事件为经导管主动脉瓣植入术后常见并发症,如何制定出平衡好二者风险的抗栓策略具有重要的临床意义。目前研究主要聚焦于抗血小板治疗、... 详细信息

经导管主动脉瓣植入术现已成为治疗症状性重度主动脉瓣狭窄的一项重要的治疗方法。血栓栓塞和出血事件为经导管主动脉瓣植入术后常见并发症,如何制定出平衡好二者风险的抗栓策略具有重要的临床意义。目前研究主要聚焦于抗血小板治疗、冠状动脉介入术后抗栓治疗、合并心房颤动时的抗凝治疗、生物瓣膜血栓抗凝治疗以及预防血栓器械干预治疗等方面。现就近年研究进展及共识和指南更新进行介绍。

关键词：经导管主动脉瓣植入术抗栓治疗血栓栓塞出血

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致心律失常性右心室心肌病与特发性右心室流出道室性心律失常的心电图比较

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心肺血管病杂志 2022年第6期41卷 615-620页

作者：任岚韩昊贾玉和郑梅赵颖孙华毅刘巍张澍北京积水潭医院心内科 100035 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院

目的:左束支传导阻滞伴电轴向下的室性心律失常可出现于致心律失常性右心室心肌病(ARVC)和特发性右心室流出道起源的室性心律失常(RVOT-IVAs)。回顾性比较两种基质下心电图的不同。方法:入选16例ARVC和45例RVOT-IVA患者,对静息窦性心律... 详细信息

目的:左束支传导阻滞伴电轴向下的室性心律失常可出现于致心律失常性右心室心肌病(ARVC)和特发性右心室流出道起源的室性心律失常(RVOT-IVAs)。回顾性比较两种基质下心电图的不同。方法:入选16例ARVC和45例RVOT-IVA患者,对静息窦性心律心电图及室性心律失常发作心电图参数及特征进行测量比较。结果 :窦性心律下,ARVC组Epsilon波,胸前导联及下壁导联T波倒置的发生率更高。室性心律失常发作图中,ARVC组QRS波时程更长,其中I导联差异最大(25.1±5.8)ms。ARVC组胸前导联移行≥V5发生率较高(37.5%vs. 8.9%, P<0.01)。宽顿挫QRS出现于侧壁导联(I导联和aVL导联)在ARVC组中更常见(43.8%vs.13.3%, P=0.011)。结论 :较长的QRS波时程,胸前区移行较晚及侧壁导联出现宽QRS顿挫可用于鉴别ARVC及RVOT-IVAs。

关键词：致心律失常性右心室心肌病室性心律失常心电图

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中国动脉型肺动脉高压患者生存现状调查

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中国循环杂志 2022年第11期37卷 1111-1115页

作者：罗勤柳志红奚群英纪求尚熊长明翟振国杨媛华刘春丽顾虹李梦涛王琦光应可净谢育梅万霞安辰鸿黄宁段安琪晏露国家心血管病专家委员会右心与肺血管病专业委员会中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院呼吸与肺血管疾病诊治中心北京市100037 中国医学科学院深圳阜外医院肺血管病中心山东大学齐鲁医院心内科中日友好医院呼吸与危重症医学科首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学科广州医科大学附属第一医院呼吸内科首都医科大学附属北京安贞医院小儿心脏中心中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科北部战区总医院先心病内科浙江大学医学院附属邵逸夫医院呼吸内科广东省人民医院心儿科中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院不详

目的:调查我国动脉型肺动脉高压(PAH)患者生存现状,为改善患者生活质量提供数据支持。方法:在2020年12月9日至2021年3月31日期间,采用第一阶段定性访谈和第二阶段定量问卷的方法对PAH患者进行调研。定性访谈为电话或现场访谈;定量问卷... 详细信息

目的:调查我国动脉型肺动脉高压(PAH)患者生存现状,为改善患者生活质量提供数据支持。方法:在2020年12月9日至2021年3月31日期间,采用第一阶段定性访谈和第二阶段定量问卷的方法对PAH患者进行调研。定性访谈为电话或现场访谈;定量问卷是通过PAH患友互助组织的微信公众号以调研链接和二维码的方式发放问卷填写。对确诊时间、病因、生活质量评估及经济状况等方面进行分析对比。结果:共完成33例PAH患者线下访谈和461例PAH患者有效问卷。461例有效问卷PAH患者来自我国30个省(直辖市/自治区),其中女性343例(74.4%),平均年龄(36.3±11.7)岁,235例(51.0%)为先天性心脏病相关性PAH。461例患者从出现症状到确诊的中位时间为183(30,915)d;在375例进行了初诊WHO功能分级的患者中,Ⅲ级167例(44.5%)、Ⅳ级46例(12.3%);从确诊到启动靶向药物治疗的中位时间为29(0,365)d;仅146例(31.7%)患者规律复诊。先天性心脏病相关性PAH患者诊治延迟最为明显,从出现症状到确诊中位时间为242(0,1461)d,从确诊到启动靶向药物治疗中位时间为31(0,2738)d。先天性心脏病相关性PAH患者对药物和随访的依从性最差,仅62例(26.4%)患者能坚持用药并规律复诊。对2006年及以前、2007~2017年、2018年及以后3个时段确诊的PAH患者状况分析显示,2018年及以后从确诊到启动靶向药物治疗的中位时间明显缩短,规律复诊情况也明显改善(P均<0.001)。我国PAH患者的SF-36评分与肿瘤患者相当,其在情感职能、社会功能和精神健康方面的评分远低于美国PAH患者。结论:我国PAH诊断延误且治疗不规范,PAH患者心理和经济负担严重,生活质量严重受损。

关键词：动脉型肺动脉高压 SF-36评分靶向治疗问卷调查

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