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    • 105 篇 药学(可授医学、理...
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  • 7 篇 工学
    • 3 篇 化学工程与技术
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    • 1 篇 电子科学与技术(可...
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    • 1 篇 环境科学与工程(可...
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    • 2 篇 农业资源与环境
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    • 1 篇 林学
  • 1 篇 文学
    • 1 篇 中国语言文学

主题

  • 19 篇 心脏毒性
  • 10 篇 遗传毒性
  • 8 篇 斑马鱼
  • 8 篇 glp
  • 8 篇 肝毒性
  • 8 篇 微核试验
  • 8 篇 神经毒性
  • 6 篇 模型,动物
  • 6 篇 流式细胞术
  • 6 篇 药物
  • 6 篇 发育毒性
  • 6 篇 生物标志物
  • 5 篇 bhas42细胞
  • 5 篇 基因突变试验
  • 5 篇 奎尼丁
  • 5 篇 心肌细胞
  • 4 篇 全细胞膜片钳
  • 4 篇 基因标志物
  • 4 篇 人源性
  • 4 篇 药物性肝损伤

机构

  • 71 篇 中国医药工业研究...
  • 52 篇 中国医药工业研究...
  • 25 篇 上海益诺思生物技...
  • 21 篇 中国医药工业研究...
  • 17 篇 国家食品药品监督...
  • 15 篇 上海医药工业研究...
  • 15 篇 中国医药工业研究...
  • 13 篇 中国医药工业研究...
  • 13 篇 上海市生物物质成...
  • 11 篇 上海工程技术大学
  • 11 篇 中国医药工业研究...
  • 4 篇 上海市生物物质成...
  • 4 篇 国家上海新药安全...
  • 4 篇 益诺思生物技术南...
  • 4 篇 国家食品药品监督...
  • 3 篇 中国医药工业研究...
  • 3 篇 复旦大学
  • 3 篇 中国医药工业研究...
  • 3 篇 国家药品监督管理...
  • 3 篇 中国医药工业研究...

作者

  • 82 篇 马璟
  • 70 篇 常艳
  • 42 篇 周长慧
  • 35 篇 汪溪洁
  • 24 篇 李华
  • 21 篇 汤纳平
  • 19 篇 王庆利
  • 17 篇 刘莉
  • 16 篇 涂宏刚
  • 16 篇 赵琪
  • 15 篇 黄鹏程
  • 14 篇 王雁
  • 14 篇 宋征
  • 13 篇 张铭
  • 13 篇 王征
  • 13 篇 王淑颜
  • 13 篇 常嘉
  • 11 篇 陆亮
  • 11 篇 邱云良
  • 10 篇 李旻

语言

  • 199 篇 中文
检索条件"机构=中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心"
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排序:
2006-2018年USFDA全球GLP检查发现问题汇总分析
2006-2018年USFDA全球GLP检查发现问题汇总分析
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 潘学营 李华 邱云良 汤纳平 李旻 常艳 上海益诺思生物技术股份有限公司 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心
自2009年7月国内第一家GLP机构(国家北京药物安全评价研究中心)被USFDA检查GLP到2018年底,USFDA在中国共进行了9个机构14次GLP检查。随着国内医药研发成熟度的提高和临床前CRO服务品质的提高,更多的临床前研究报告被送到USFDA进行IND申... 详细信息
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药物诱导肝损伤大鼠血浆与肝组织中差异表达的lncRNA的比较分析研究
药物诱导肝损伤大鼠血浆与肝组织中差异表达的lncRNA的比较分析研...
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 夏天飞 汤纳平 马璟 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心 上海益诺思生物技术股份有限公司
目的:药物性肝损伤是导致急性肝功能衰竭的主要原因之一,也是药物开发和上市后监测的关键安全问题之一。迄今为止,临床前和临床研究中广泛应用的DILI生物标志物的特异性和灵敏性尚不能令人满意。因此需要开发比常规生物标志物更加灵敏... 详细信息
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免疫治疗药物引发细胞因子释放综合征临床前安全评价研究进展
免疫治疗药物引发细胞因子释放综合征临床前安全性评价研究进展
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中国毒理学会第九次全国毒理学大会
作者: 徐静怡 洪敏 马璟 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心 上海益诺思生物技术股份有限公司
随着免疫治疗药物的不断发展,越来越多的免疫治疗药物已经逐步上市,如单抗、双抗、细胞治疗产品等,然而在病人获益的同时,临床上大量不良反应的出现也随之而来,其中细胞因子释放综合征(Cytokine Release syndrome,CRS)也因其发病迅速,... 详细信息
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药物神经毒性体外评价中人源性神经细胞的研究进展
药物神经毒性体外评价中人源性神经细胞的研究进展
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 王美婷 汪溪洁 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心 上海益诺思生物技术股份有限公司
许多药物成分和创新药物先导化合物都具有神经毒性,需要在药物的早期筛选和临床前安全评价中对其毒性进行评估。某些新药比如免疫治疗细胞产品、抗体偶联药物及纳米药物等的神经毒性主要通过安全药理动物功能观察组合实验及动物毒性... 详细信息
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四种中药单体体外心脏毒性评价研究
四种中药单体体外心脏毒性评价研究
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中国毒理学会药物毒理与安全评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 张艺哲 邢红艳 王美婷 赵琪 汪溪洁 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心 上海益诺思生物技术股份有限公司
研究目的:药物早期心脏毒性筛选是临床前安全评价研究的重要部分之一,药物对心脏离子通道的阻断可导致不同程度的心律失常,本研究运用稳定转染hERG钾通道和Nav1.5钠通道的HEK293 (人胚肾)细胞结合全细胞膜片钳技术研究杠柳毒苷、新乌... 详细信息
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基于膜片钳技术的中药单体体外心脏毒性评价研究
基于膜片钳技术的中药单体体外心脏毒性评价研究
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 张艺哲 邢红艳 王美婷 赵琪 汪溪洁 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心 上海益诺思生物技术股份有限公司
目的:中药安全评价尤其是心脏毒性评价是中药研究的重要组成部分,中药单体对心脏离子通道的阻断可导致不同程度的心律失常,膜片钳技术作为体外心脏毒性研究的重要技术,在对化合物心脏毒性的物质基础和毒性反应机制的探讨上发挥重要作... 详细信息
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Beagle犬年龄和性别对于心血管Telemetry数据的影响
Beagle犬年龄和性别对于心血管Telemetry数据的影响
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 洪敏 陈涛 汤纳平 李华 马璟 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心上海益诺思生物技术股份有限公司
[研究目的 ]临床上,随着年龄的升高,健康成人可见R波降低、PR间期和QT间期延长;且女性的QT间期平均高于男性。研究显示年龄、体重指数(BMI)和性别对于QT间期均存在影响。当前的安全药理学试验对于犬的年龄、性别和体重没有特别的规定... 详细信息
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基于酸化ELISA的血浆抗IgE单克隆抗体定量检测方法的建立和验证
基于酸化ELISA的血浆抗IgE单克隆抗体定量检测方法的建立和验证
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中国毒理学会药物毒理与安全评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 洪敏 李金龙 赵小平 程远国 马璟 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心上海益诺思生物技术股份有限公司
[研究目的]血浆中抗IgE单克隆抗体(如奥马株单抗及其生物类似药)的检测受到个体IgE水平的影响,目前国内外尚无合适的方法去除干扰。本研究对待测血浆进行酸化,在此基础上建立一种食蟹猴血浆中抗IgE单克隆抗体的定量检测方法,去除血浆中... 详细信息
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磺丁基醚-β-环糊精在制剂工艺中的应用及其安全
磺丁基醚-β-环糊精在制剂工艺中的应用及其安全性
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中国毒理学会药物毒理与安全评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 王若男 钱仪敏 李华 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心上海益诺思生物技术股份有限公司
磺丁基醚-β-环糊精,缩写为SBECD,是天然存在的β-环糊精(β-CD)与丁基磺酸的多取代衍生物,在药剂学中主要用于增加药物溶解度,提高药物稳定性,促进药物吸收,减轻药物对机体的刺激,可作为缓释和靶向制剂的载体。天然环糊精在体内经肾小... 详细信息
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体外PIG-A基因突变检测方法的研究
体外PIG-A基因突变检测方法的研究
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 李若婉 黄鹏程 周长慧 常艳 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心上海益诺思生物技术股份有限公司
目的:基于本实验室前期建立的人成淋巴TK6细胞的体外磷脂酰肌醇聚糖A类(PIG-A)基因突变试验方法,选取不同作用机制的遗传毒性物质和非遗传毒性物质对该检测方法进行初步验证,探讨该方法用于药物开发初期遗传毒性筛选和评价的前景。方... 详细信息
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