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重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体在中国健康人体的耐受性及药代动力学研究

中国临床药理学杂志 2015年第9期31卷 734-737页

作者：许莉黄一玲华潞田蕾李飞鸥况扶华李一石中国医学科学院北京协和医院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的研究注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)在中国健康人体的耐受性和药代动力学特征。方法 26例健康男性受试者分为5个剂量组:0.1 mg·kg-12例,0.2 mg·kg-18例,0.4mg·kg-18例,0.6 mg·kg-12例,... 详细信息

目的研究注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)在中国健康人体的耐受性和药代动力学特征。方法 26例健康男性受试者分为5个剂量组:0.1 mg·kg-12例,0.2 mg·kg-18例,0.4mg·kg-18例,0.6 mg·kg-12例,每次20 mg 6例,分别单次静脉注射相应剂量的rhTNK-tPA。0.2,0.4,0.6 mg·kg-1,每次20 mg组,受试者在进行耐受性试验的同时完成药代动力学试验。用酶联免疫吸附实验(ELISA)法测定血浆rhTNK-tPA浓度。结果健康男性受试者静脉注射rhTNK-tPA 0.2,0.4,0.6mg·kg-1和每次20 mg后,Cmax分别为(16.44±2.64),(33.38±6.55),(41.45±11.00),(28.88±6.82)ng·L-1,t1/2分别为(147.00±47.00),(197.00±40.00),(190.00±19.00)和(224.00±60.00)min,AUC0-t分别为(15.79±4.36),(36.93±9.35),(37.54±5.89),(29.35±3.63)ng·L-1·h,Vd分别为(2.97±1.04),(3.23±0.75),(4.59±1.17)和(3.71±1.18)L。与试验药物相关不良事件发生率为23%,程度均为轻度,未经处理均自行消失。结论在研究剂量范围内,rhTNK-tPA呈线性动力学特征。每次15 mg到每次20 mg作为中国人溶栓治疗Ⅱ期临床试验的剂量可能是安全有效的剂量。

关键词：注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体酶联免疫吸附实验药代动力学耐受性健康受试者

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比较雷公藤多甙和甲氨蝶呤对治疗活动性类风湿关节炎的有效性与安全性

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中华内科杂志 2015年第6期54卷 537-537页

作者：吕倩雯张烜中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿科 100032

2014年4月Ann Rheum Dis在线发表了北京协和医院风湿免疫科张炬教授团队的临床研究“比较雷公藤多甙和甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的有效性和安全性”（TRIFRA研究）[ Comparison of Tripterygium wilfordii Hook F with methotrexa... 详细信息

2014年4月Ann Rheum Dis在线发表了北京协和医院风湿免疫科张炬教授团队的临床研究“比较雷公藤多甙和甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的有效性和安全性”（TRIFRA研究）[ Comparison of Tripterygium wilfordii Hook F with methotrexate in the treatment of active rheumatoid arthritis （TRIFRA）： a randomized, controlled clinical trial. Ann Rheum Dis, 2014. ].

关键词：活动性类风湿关节炎雷公藤多甙甲氨蝶呤安全性有效性 methotrexate 治疗 Rheum

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结核感染继发自身免疫性溶血性贫血四例临床分析

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中华全科医师杂志 2015年第12期14卷 956-959页

作者：谢海雁周道斌中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院保健医疗部 100730 中国医学科学院血液内科 100730

回顾性分析2006年1月至2015年1月收治的4例结核继发的自身免疫性溶血性贫血（AIHA）患者的临床特点及血清学、骨髓检查结果、影像学资料等，并对患者的治疗方案及预后进行电话随访。4例AIHA患者的年龄为58～80岁，血红蛋白水平最低值为3... 详细信息

回顾性分析2006年1月至2015年1月收治的4例结核继发的自身免疫性溶血性贫血（AIHA）患者的临床特点及血清学、骨髓检查结果、影像学资料等，并对患者的治疗方案及预后进行电话随访。4例AIHA患者的年龄为58～80岁，血红蛋白水平最低值为31—73g/L，Coomb试验均阴性。4例患者糖皮质激素治疗效果均不佳，均在确诊后立即接受含有异烟肼、乙胺丁醇、利福平的抗结核方案治疗。1例患者治疗1周后因结核累及中枢神经系统，病情过重死亡；2例患者治疗6个月后血红蛋白水平恢复正常，停用糖皮质激素；1例患者治疗9个月后血红蛋白水平恢复正常，但仍需要小剂量糖皮质激素维持治疗。AIHA是结核感染的罕见并发症，可能危及生命，及早诊断并进行抗结核治疗有助于改善预后。

关键词：结核贫血溶血性自身免疫性

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中青年编委兼审稿专家招募启事

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中华临床免疫和变态反应杂志 2019年第4期 342页

《中华临床免疫和变态反应杂志》由国家卫生健康委员会主管,中国医学科学院和中国医学科学院北京协和医院主办,是国内外公开发行的国家级医药卫生类科技期刊(ISSN 1673-8705/CN 11-5558/R)。于2007年9月创刊,现为双月刊。办刊宗旨:围绕... 详细信息

《中华临床免疫和变态反应杂志》由国家卫生健康委员会主管,中国医学科学院和中国医学科学院北京协和医院主办,是国内外公开发行的国家级医药卫生类科技期刊(ISSN 1673-8705/CN 11-5558/R)。于2007年9月创刊,现为双月刊。办刊宗旨:围绕国内外变态反应学和临床免疫学基础和临床研究的最新成果,包括相关疾病的流行病学、遗传学、病理学、病理生理学、临床诊断与治疗和预防控制等研究领域的最新进展,开展临床免疫和变态反应及相关学

关键词：审稿专家变态反应学中青年

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中青年编委兼审稿专家招募启事

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中华临床免疫和变态反应杂志 2019年第5期 334页

关键词：审稿专家变态反应学中青年

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不同亚型抗磷脂抗体在系统性红斑狼疮诊断中的价值

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中华检验医学杂志 2014年第8期37卷 597-602页

作者：张蜀澜吴子燕陈思李媛张文李永哲中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科风湿免疫病学教育部重点实验室100730

目的探讨不同亚型（IgG、IgM和IgA型）抗心磷脂抗体（aCL）和抗β2糖蛋白1抗体（抗β2GP1抗体）,以及狼疮抗凝物（LA）在系统性红斑狼疮（SLE）诊断中的价值.方法病例对照研究.2012年1月至2013年9月在北京协和医院风湿免疫科确诊为SL... 详细信息

目的探讨不同亚型（IgG、IgM和IgA型）抗心磷脂抗体（aCL）和抗β2糖蛋白1抗体（抗β2GP1抗体）,以及狼疮抗凝物（LA）在系统性红斑狼疮（SLE）诊断中的价值.方法病例对照研究.2012年1月至2013年9月在北京协和医院风湿免疫科确诊为SLE的患者共100例（其中42例确诊为继发性抗磷脂综合征,SAPS）,44名健康对照者和32例除外SLE和抗磷脂抗体综合征（APS）的其他结缔组织病患者采用酶联免疫吸附法（ELISA）分别用IgA/G/M多亚型筛选试剂和IgA、IgG、IgM单亚型试剂检测aCL和抗β2GP1抗体,采用改良的稀释蝰蛇毒磷脂时间（dRVVT）检测狼疮抗凝物（LA）,并回顾分析SLE患者中抗磷脂抗体与APS临床表现的相关性.采用x2检验比较SLE组、健康对照组及其他结缔组织疾病组中抗磷脂抗体的阳性率,不同组间抗体浓度分布的比较采用独立样本Kruskal-Wallis检验.抗磷脂抗体与APS临床表现的相关性采用Spearman相关分析.在SLE组患者中,以APS的临床诊断作为金标准,采用四格表统计抗磷脂抗体对APS的诊断效能.结果 SLE组中IgG型aCL（x2=15.031,P＜0.001）,IgA/G/M型（x2=11.678,P =0.003）和IgA型（x2 =6.17,P =0.036）抗β2GP1抗体的阳性率高于健康对照组和疾病对照组,差异有统计学意义.IgA/G/M型（r=0.207,P=0.039）,IgG（r=0.230,P=0.021）和IgA型（r=0.217,P=0.030） aCL,IgA/G/M型（r=0.218,P=0.029）和IgA型（r=0.255,P=0.叭）抗β2GP1抗体,及LA（r =0.233,P =0.02）与血栓事件相关.IgA/G/M型抗β2GP1抗体（r=0.22,P=0.029）和LA（r=0.254,P=0.011）与病态妊娠相关.aCL阳性的SLE患者中,23.1％（6/26）仅IgM和/或IgA亚型阳性;抗β2GP1抗体阳性的SLE患者中,53.6％（15/28）仅IgM和/或IgA亚型阳性.在SLE患者中,IgA/G/M型aCL对APS的特异度和敏感度分别为98.3％和26.2％,IgA/G/M型抗β2GP1抗体对APS的特异度和敏感度分别为84.5％和40.5％.当2种以上抗体亚型阳性时,aCL和抗p2GP1抗体对APS的特异度高于仅检测IgG型aCL（98.3％/94.8％）和抗p2GP1抗体（98.3％/93.1％）.当任意一项亚型项阳性时,aCL和抗β2GP1抗体对APS的敏感度高于仅检测IgG型aCL（47.6％/40.5％）和抗β2GP1抗体（42.9％/21.4％）.结论 IgA/G/M多克隆试剂筛查aCL对于APS的敏感度较低,建议初筛时应同时检测IgG型和IgM型aCL.多克隆IgA/G/M型抗β2GP1抗体对于APS的敏感度较高,并与血栓和病态妊娠显著相关,建议采用IgA/G/M多亚型抗β2GP1抗体作为初筛,初筛阳性患者再进一步确认抗体亚型.IgA型抗磷脂抗体与血栓事件相关,在IgG和IgM型抗体阴性时检测IgA型抗体有助于APS疑似患者的诊断.

关键词：红斑狼疮,系统性抗磷脂综合征免疫球蛋白类抗体,抗心磷脂 β2糖蛋白Ⅰ 狼疮凝固抑制物

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医疗大数据时代对医院统计工作的新思考

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中国卫生统计 2015年第3期32卷 542-543页

作者：王忠庆邵尉彭程田新平何苗中国医科大学附属第一医院信息中心 110000 中国医科大学附属第四医院眼科 110005 中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科 100032

随着物联网/云计算等新兴IT技术兴起,人们所积累的数据量已经十分庞大,开启了全新的大数据时代。在医疗领域,随着医疗制度改革的不断深入和卫生信息化工作的推进,数字化医院信息系统、业务平台、智能化医疗设备在医院迅速普及开来,伴随... 详细信息

随着物联网/云计算等新兴IT技术兴起,人们所积累的数据量已经十分庞大,开启了全新的大数据时代。在医疗领域,随着医疗制度改革的不断深入和卫生信息化工作的推进,数字化医院信息系统、业务平台、智能化医疗设备在医院迅速普及开来,伴随之产生了大量的医疗卫生信息数据资源,医疗卫生领域也迎来了医疗大数据时代的浪潮。

关键词：医院统计工作医疗领域数据量医疗卫生信息医疗制度改革医院信息系统医疗卫生领域信息化工作

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高密度脂蛋白组分中血浆淀粉样蛋白A与载脂蛋白A-Ⅰ比值在冠心病诊断中的价值

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中国循环杂志 2015年第3期30卷 211-215页

作者：赵慧刘红王冬雪闫丽荣柴琳李彦江岳鑫华潞管晓媛熊筱伟黄一玲李一石北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市100037

目的：探讨高密度脂蛋白（HDL）组分中血浆淀粉样蛋白A（SAA）与载脂蛋白A-Ⅰ（apoA-Ⅰ）比值在冠心病诊断中的价值。方法：入选我院冠状动脉造影患者152例，按冠状动脉狭窄程度分为冠心病组77例，对照组75例。密度梯度超速离心法分离... 详细信息

目的：探讨高密度脂蛋白（HDL）组分中血浆淀粉样蛋白A（SAA）与载脂蛋白A-Ⅰ（apoA-Ⅰ）比值在冠心病诊断中的价值。方法：入选我院冠状动脉造影患者152例，按冠状动脉狭窄程度分为冠心病组77例，对照组75例。密度梯度超速离心法分离提取血浆HDL，酶联免疫吸附法分别检测HDL及血浆中SAA与apoA-Ⅰ的含量。结果：与对照组相比，冠心病组HDL组分中SAA（HDL-SAA）显著升高（P〈0．001），HDL组分中apoA-Ⅰ（HDL—apoA-Ⅰ）显著降低（P〈0．001）。多因素logistic回归分析显示HDL—SAA／HDL—apoA—Ⅰ比值与冠心病风险独立相关（比值比：9．521，95％可信区间：3．345～27．100，P〈0．001）。受试者工作特征曲线分析显示HDL—SAA／HDL—apoA—Ⅰ比值具有中等程度诊断冠心病的能力（曲线下面积：0．712，95％可信区间：0．632～0．793，P〈0．001），最佳诊断临界点为3．27。血浆中SAA／apoA—Ⅰ比值与HDL-SAA／HDL—apoA-Ⅰ比值呈显著正相关（r=0．857，P〈0．001），诊断冠心病的能力相似（曲线下面积：0．676，95％可信区间：0．591～0．761，P〈0．001），诊断的最佳临界点为8.3。

关键词：冠心病载脂蛋白A-Ⅰ 高密度脂蛋白受试者工作特征曲线

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糖皮质激素专用减量月历卡的设计与应用

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护理学杂志 2015年第23期30卷 26-28页

作者：师子秋张华梁中国医学科学院/北京协和医院风湿免疫科北京100032 浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤外科

目的探讨糖皮质激素专用减量月历卡在系统性红斑狼疮患者出院激素减量健康教育中的应用效果。方法将89例系统性红斑狼疮患者按出院时间段分为观察组46例、对照组43例,对照组采用出院诊断证明书向患者口述糖皮质激素减量指导,观察组采用... 详细信息

目的探讨糖皮质激素专用减量月历卡在系统性红斑狼疮患者出院激素减量健康教育中的应用效果。方法将89例系统性红斑狼疮患者按出院时间段分为观察组46例、对照组43例,对照组采用出院诊断证明书向患者口述糖皮质激素减量指导,观察组采用自行设计的糖皮质激素专用减量月历卡辅助出院诊断证明书进行指导,评价两组患者掌握糖皮质激素减量方法的程度、出院用药指导时间及出院后糖皮质激素减量正确率。结果观察组对糖皮质激素减量方法掌握程度显著优于对照组、出院用药指导所需时间显著短于对照组(均P<0.01);出院后4周、6周服药正确率有所提高。结论糖皮质激素专用减量月历卡有助于提高SLE患者对糖皮质激素减量方法的掌握程度,缩短出院用药指导时间,提高患者出院后激素减量正确率。

关键词：系统性红斑狼疮糖皮质激素减量月历卡服药正确率

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美国中医院校临床教学模式及中美对比分析

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国际中医中药杂志 2016年第8期38卷 680-683页

作者：申丹杨卫彬高恋丽王晓曼中国中医科学院西苑医院风湿免疫科北京100091 中国中医科学院研究生院北京100700

教学模式在临床医学教育中发挥重要作用，问题式教学模式的突出特点是对学习积极性的诱导，华美中医学院采用问题式教学与传统课程式教学相结合的模式，取得了良好的教学效果。本文对其临床教学模式及特点进行探讨，通过定性个案分析，... 详细信息

教学模式在临床医学教育中发挥重要作用，问题式教学模式的突出特点是对学习积极性的诱导，华美中医学院采用问题式教学与传统课程式教学相结合的模式，取得了良好的教学效果。本文对其临床教学模式及特点进行探讨，通过定性个案分析，为中医院校教学提供借鉴。

关键词：美国中医临床教学模式问题式教学模式传统式教学模式中美对比

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