检索结果-内蒙古大学图书馆

中国学校卫生 2020年第1期41卷 96-99页

作者：舒文博周鹤赖秋荣黄晓婷姚志豪朱晴晴唐成陈润王泽峰刘鹏广西医科大学解剖学教研室南宁530021

目的探究广西某高校男大学生引体向上能力与上肢体成分的相关性,为指导大学生科学参加锻炼提供科学指导。方法分层随机整群抽取广西某高校685名男大学生作为研究对象,参照国家体质健康测试标准统一测试目标人群引体向上的成绩,并采用奥... 详细信息

目的探究广西某高校男大学生引体向上能力与上肢体成分的相关性,为指导大学生科学参加锻炼提供科学指导。方法分层随机整群抽取广西某高校685名男大学生作为研究对象,参照国家体质健康测试标准统一测试目标人群引体向上的成绩,并采用奥美体成分测量仪(TANITA MC-180)测量双上肢肌肉量、脂肪量、脂肪率等值。采用SPSS23.0进行数据录入和分析。结果男大学生引体向上的成绩及格率为21.7%;不同引体向上能力男大学生的左上肢脂肪量、右上肢脂肪率/右上肢脂肪量、右上肢脂肪率组间差异均有统计学意义(F值分别为11.30,14.18,12.91,15.22,P值均<0.01);在控制年龄、身高、体重、体质量指数(BMI)后,偏相关分析显示,男大学生的引体向上能力与左上肢脂肪量、右上肢脂肪率、右上肢脂肪量、右上肢脂肪率呈负相关(r值分别为-0.22,-0.33,-0.31,-0.38,P值均<0.01)。结论广西男大学生引体向上能力有待提高。引体向上锻炼可以减少上肢脂肪量、脂肪率,改善体成分。

关键词：身体测量身体成分上肢生长和发育学生

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Er:YAG激光结合牙周翻瓣术治疗重度牙周炎的临床研究

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中国美容医学 2021年第6期30卷 118-121页

作者：何颖武明轩杨冬茹河北医科大学口腔医学院·口腔医院牙周二科(激光医学科) 河北省口腔医学重点实验室河北省口腔疾病临床医学研究中心河北石家庄050017

目的:探讨Er:YAG激光结合牙周翻瓣术治疗重度牙周炎的临床效果。方法:选取2018年6月-2020年2月河北医科大学口腔医院牙周二科收治的60例重度牙周炎患者为研究对象,随机分为两组。对照组采用翻瓣术进行治疗,研究组在对照组的基础上采用Er... 详细信息

目的:探讨Er:YAG激光结合牙周翻瓣术治疗重度牙周炎的临床效果。方法:选取2018年6月-2020年2月河北医科大学口腔医院牙周二科收治的60例重度牙周炎患者为研究对象,随机分为两组。对照组采用翻瓣术进行治疗,研究组在对照组的基础上采用Er:YAG激光辅助治疗,两组术后均随访6个月。比较两组术后6个月的临床疗效;对比两组术前、术后6个月的牙齿松动度及牙周指标,术后3d的疼痛程度及睡眠质量。结果:术后6个月,研究组总有效率高于对照组(90.00%vs 66.67%,P<0.05);两组术前、术后6个月的牙齿松动度比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。与术前比较,术后6个月,两组PD、PLI、SBI均降低,且研究组均低于对照组(P<0.05);术后3d,研究组VAS、PSQI评分均低于对照组(P<0.05)。结论:Er:YAG激光结合牙周翻瓣术可明显改善重度牙周炎患者的牙周指标,促进组织愈合,减轻术后疼痛,提高睡眠质量,进而有助于提高临床疗效,且对牙齿松动度的影响较小。

关键词：牙周炎重度 Er:YAG激光牙周翻瓣术临床疗效

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网络Meta分析研究进展系列(二十):网络Meta分析的样本量计算及精确性评估

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中国循证心血管医学杂志 2022年第1期14卷 1-5页

作者：杨智荣武珊珊董圣杰张天嵩田金徽孙凤中国科学院深圳理工大学深圳518055 英国剑桥大学临床医学院初级医疗中心剑桥CB18RN 首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室国家消化系统疾病临床医学研究中心北京3100050烟台市烟台山医院骨关节科烟台4264000 复旦大学附属静安区中心医院中医科上海5200040 兰州大学循证医学中心甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州6730000 北京大学循证医学中心北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京7100191

本文着重介绍网络Meta分析所需样本量的估算方法,包括有效合并研究数量法、有效样本量法和等效样本量法,并辅以实例演示计算步骤。在此基础上,我们进一步把样本量和效应估计值的精确性联系起来,介绍网络Meta分析的GRADE证据分级系统中... 详细信息

本文着重介绍网络Meta分析所需样本量的估算方法,包括有效合并研究数量法、有效样本量法和等效样本量法,并辅以实例演示计算步骤。在此基础上,我们进一步把样本量和效应估计值的精确性联系起来,介绍网络Meta分析的GRADE证据分级系统中对效应估计值精确性的评估。研究者在进行网络Meta分析后应评估当前样本量是否满足检验效能的要求,并据此对证据的精确性的升降级给出判断意见。

关键词：网络Meta分析样本量计算精确性 GRADE证据分级

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基于多中心真实世界数据的胃癌围手术期化疗患者生存分析

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中华胃肠外科杂志 2021年第5期24卷 403-412页

作者：丁学伟郑志超赵群翟刚梁寒吴欣朱正纲王海江何庆泗何显力杜义安陈路川花亚伟黄昌明薛英威周烨周岩冰吴丹房学东代佑果张洪伟曹家庆李乐平柴杰陶凯雄李国立揭志刚葛杰徐忠法张文斌李其云赵平马志强严志龙郑国良晏阳汤小龙周祥天津医科大学肿瘤医院胃部肿瘤科国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室天津市恶性肿瘤临床医学研究中心300060 辽宁省肿瘤医院胃外科沈阳110042 河北医科大学第四医院外三科石家庄050011 山西省肿瘤医院普通外一科太原030013 解放军总医院第一医学中心普通外科医学部北京100853 上海交通大学医学院附属瑞金医院普通外科上海消化外科研究所上海市胃肿瘤重点实验室200025 新疆医科大学附属肿瘤医院胃肠外科乌鲁木齐830011 山东大学齐鲁医院胃肠外科济南250012 空军军医大学唐都医院普通外科西安710038 浙江省肿瘤医院胃外科杭州310022 福建省肿瘤医院胃肠肿瘤外科福州350014 河南省肿瘤医院普通外科郑州450008 福建医科大学附属协和医院胃外科福州350004 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院胃肠外科 150081 复旦大学附属肿瘤医院胃外科上海200032 青岛大学附属医院胃肠外科 266003 浙江大学医学院附属第二医院外科杭州310009 吉林大学中日联谊医院胃肠结直肠肛门外科长春130033 云南省肿瘤医院胃与小肠外科昆明650118 江苏省无锡明慈心血管病医院消化病诊疗中心 214101 南昌大学第二附属医院胃肠外科 330006 山东第一医科大学附属省立医院胃肠外科济南250021 山东大学附属山东省肿瘤医院胃外科济南250117 华中科技大学同济医学院附属协和医院胃肠外科武汉430022 东部战区总医院普通外科南京210002 南昌大学第一附属医院胃肠外科 330006 中南大学湘雅医院胃肠外科长沙410008 山东第一医科大学第三附属医院普通外科济南250031 新疆医科大学第一附属医院普通外科乌鲁木齐830000 江西省肿瘤医院腹部肿瘤外一科南昌330029 四川省肿瘤医院胃肠外科成都610041 中国医学科学院北京协和医院基本外科 100730 浙江省宁波市第一医院胃肠、疝外科 315000

目的探索真实世界中,围手术期化疗对胃癌患者预后的影响。方法采用回顾性队列研究方法,收集2014年1月1日至2016年1月31日期间辽宁省肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院等全国33家医院胃癌围手术期化疗及手术+辅助化疗病例的真实世界资料。... 详细信息

目的探索真实世界中,围手术期化疗对胃癌患者预后的影响。方法采用回顾性队列研究方法,收集2014年1月1日至2016年1月31日期间辽宁省肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院等全国33家医院胃癌围手术期化疗及手术+辅助化疗病例的真实世界资料。病例纳入标准:(1)经病理组织学确诊的胃腺癌,临床分期cT_(2~4)aN_(0-3)M_(0)(AJCC第8版);(2)行D2胃癌根治手术;(3)至少完成1周期的新辅助化疗;(4)至少完成4周期辅助化疗[SOX(替吉奥+奥沙利铂)或CapeOX(卡培他滨+奥沙利铂)]。排除标准:(1)合并其他恶性肿瘤;(2)接受过放疗;(3)资料数据不全者。将入组患者中接受了新辅助化疗和辅助化疗者纳入围手术期化疗组,将单纯接受术后辅助化疗的患者纳入手术+辅助化疗组。采用倾向性评分匹配法控制和减小选择性偏倚。结局指标为两组患者倾向评分匹配后的总生存时间(OS)和肿瘤无进展生存时间(PFS),OS定义为第1次新辅助化疗时间(手术+辅助化疗组自手术时间)至末次有效随访时间或患者死亡时间;PFS定义为第1次新辅助化疗时间(手术+辅助化疗组自手术时间)至患者首次影像学诊断进展时间或死亡时间。采用Kaplan-Meier法估计生存率,使用Cox比例风险回归模型比较两组患者的OS和PFS。结果纳入病例2045例,其中手术+辅助化疗组1293例,围手术期化疗组752例。倾向评分匹配后,围手术期化疗组和手术+辅助化疗组各492例患者资料纳入研究,两组患者性别、年龄、体质指数、治疗前肿瘤分期、肿瘤部位的差异均无统计学意义(均P>0.05)。与手术+辅助化疗组相比,围手术期化疗组患者的全胃切除术比例更高(χ^(2)=40.526,P<0.001),切除肿瘤最大直径更小(t=3.969,P<0.001),转移淋巴结数目少(t=1.343,P<0.001),侵犯脉管(χ^(2)=11.897,P=0.001)和神经(χ^(2)=12.338,P<0.001)的比例更低。围手术期化疗组和手术+辅助化疗组胃癌D2根治术后分别有24例(4.9%)和17例(3.4%)出现并发症,组间比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.815,P=0.367)。围手术期化疗组中位OS长于手术+辅助化疗组(65个月比45个月,HR:0.74,95%CI:0.62~0.89,P=0.001);围手术期化疗组的中位PFS也长于手术+辅助化疗组(56个月比36个月,HR=0.72,95%CI:0.61~0.85,P<0.001)。亚组OS和PFS森林图分析结果显示,无论男、女都能从围手术期新辅助化疗中获益(均P<0.05);45岁以上年龄(P<0.05)和正常体质量(P<0.01)患者获益明显,cTNMⅡ期和Ⅲ期患者有获益趋势或者显著获益(P<0.05);印戒细胞癌患者获益不明显(P>0.05);胃体、胃窦部位肿瘤获益更明显(P<0.05)。结论新辅助化疗能够改善胃癌患者的预后。

关键词：胃肿瘤真实世界研究倾向性得分匹配新辅助治疗

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哌拉西林-他唑巴坦致中性粒细胞减少症22例

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中国感染与化疗杂志 2022年第3期22卷 307-313页

作者：吕鹏徐晓勇马芬芬张玉黄怡菲安徽省太和县人民医院药剂科安徽太和236600 复旦大学附属儿科医院临床药学部复旦大学附属浦东医院临床药学室华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部

目的探讨哌拉西林-他唑巴坦对患者中性粒细胞的影响,并分析其临床特征,为临床合理用药提供参考。方法通过检索中国知网、万方、维普、PubMed等数据库,收集哌拉西林-他唑巴坦致中性粒细胞减少症的个案报道,统计分析患者性别、年龄、基础... 详细信息

目的探讨哌拉西林-他唑巴坦对患者中性粒细胞的影响,并分析其临床特征,为临床合理用药提供参考。方法通过检索中国知网、万方、维普、PubMed等数据库,收集哌拉西林-他唑巴坦致中性粒细胞减少症的个案报道,统计分析患者性别、年龄、基础疾病、合并用药、用法用量、用药持续时间、中性粒细胞减少发生时间及转归等信息,并利用Naranjo’s评估表判断不良反应的关联性。结果共检索到个案报道22例,男12例,女10例,平均年龄47.0岁,感染类型多为肺部感染(11例);15例患者使用剂量为4.5 g每8小时1次,平均用药时间为16.8 d,平均累积剂量为211.80 g;经Naranjo’s评估后,5例判定为“肯定”,15例判定为“很可能”,2例判定为“可能”;22例患者使用哌拉西林-他唑巴坦后发生中性粒细胞减少的时间为3~28 d,其中,14例患者在≥15 d后出现中性粒细胞减少,且10例患者中性粒细胞绝对值<0.5×10^(9)/L;所有患者在停药或对症治疗7 d左右指标基本恢复正常。结论哌拉西林-他唑巴坦可致患者出现罕见、较为严重的中性粒细胞减少症,临床应用期间,应密切监测血常规和关注患者临床症状。

关键词：哌拉西林-他唑巴坦中性粒细胞减少症临床特征治疗转归

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三维数字化测量肾结石的解剖学病因及临床意义

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中国组织工程研究 2020年第29期24卷 4662-4666页

作者：武利兵许阳阳和雨洁王海燕高尚恩和吉日嘎拉李筱贺李志军北京市房山区良乡医院泌尿外科北京市102446 内蒙古医科大学基础医学院人体解剖教研室内蒙古自治区呼和浩特市010110 内蒙古医科大学研究生院内蒙古自治区呼和浩特市010110

背景:肾结石发生病因有很多,但对于肾脏解剖形态学研究是否影响结石的产生还未有明确答案。目的:重建肾脏的三维立体模型;测量与肾结石病因的相关解剖结构数据进行分析。方法:随机选取2017年12月至2019年2月在北京房山区良乡医院就诊的3... 详细信息

背景:肾结石发生病因有很多,但对于肾脏解剖形态学研究是否影响结石的产生还未有明确答案。目的:重建肾脏的三维立体模型;测量与肾结石病因的相关解剖结构数据进行分析。方法:随机选取2017年12月至2019年2月在北京房山区良乡医院就诊的30例肾结石患者作为肾结石组,对照组是同期进行体检的正常人30例。两组受试者采集肾脏CT的扫描数据后,利用Mimics 16.0.软件通过图像分割和融合来重建肾脏的三维立体模型;测量肾脏长度、肾脏宽度、肾窦长径、肾窦宽径、肾盂与输尿管连接处直径、肾上缘至棘突纵线距离、肾下缘至棘突纵线距离、肾门至棘突纵线距离;并对肾结石患者肾脏解剖学指标进行多参数Logistics回归分析。结果与结论:①肾结石患者与正常人的肾在肾脏长度、肾脏宽度、肾窦长径、肾窦宽径、肾盂与输尿管连接处直径、肾上缘至棘突纵线距离、肾下缘至棘突纵线距离、肾门至棘突纵线距离方面的三维数字化测量结果差异无统计学意义(P>0.05)。②肾结石患者肾脏解剖学多参数Logistics回归分析结果表明,肾结石患者的肾脏长度、肾脏宽度、肾窦长径、肾窦宽径、肾盂与输尿管连接处直径、肾上缘至棘突纵线距离、肾下缘至棘突纵线距离、肾门至棘突纵线距离等与肾结石的形成无明显相关性(P>0.05)。提示肾脏形态学的不同与结石形成无关。

关键词：肾结石数字化测量三维重建解剖学病因

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胰岛细胞联合骨髓间充质干细胞移植对大鼠胰岛细胞再血管化的实验研究

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中国普外基础与临床杂志 2022年第4期29卷 450-457页

作者：苏力担卡扎·仇曼韩玮魏琴何铁英林海程坤聂晓寒孙永辉陈启龙新疆医科大学第一附属医院消化血管外科中心胰腺外科乌鲁木齐830054 新疆医科大学动物实验中心乌鲁木齐830054 新疆医学动物模型研究重点实验室乌鲁木齐830054

目的探讨大鼠胰腺被膜下胰岛细胞联合骨髓间充质干细胞(bone marrow mesenchymal stem cell,BMSCs)移植能否促进胰岛的再血管化,进而减少移植后胰岛细胞的丢失,提高胰岛细胞移植的成功率。方法40只Sprague-Dawley大鼠建立糖尿病模型。待... 详细信息

目的探讨大鼠胰腺被膜下胰岛细胞联合骨髓间充质干细胞(bone marrow mesenchymal stem cell,BMSCs)移植能否促进胰岛的再血管化,进而减少移植后胰岛细胞的丢失,提高胰岛细胞移植的成功率。方法40只Sprague-Dawley大鼠建立糖尿病模型。待BMSCs及胰岛细胞培养鉴定后开腹,对照组于胰腺被膜下注射等量生理盐水,胰岛细胞组和BMSCs组于相同部位分别移植胰岛细胞和BMSCs,胰岛细胞+BMSCs联合组(联合移植组)同时于相同部位移植胰岛细胞和BMSCs,每组10只大鼠。检测各组大鼠不同时间点血清胰岛素及血糖水平的变化,实时定量PCR方法检测胰腺组织中血管生成相关因子缺氧诱导因子-1α(hypoxia inducible factor-1α,HIF-1α)、基质细胞衍生因子1α(stromal derived factor 1α,SDF1α)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子2(basic fibroblast growth factor 2,FGF2)的mRNA表达量。结果(1)胰岛细胞组和联合移植组在术后第15天时血糖水平明显低于对照组和BMSCs组(P<0.05)且降至正常水平,联合移植组一直至第29天时仍能维持正常水平,而胰岛细胞组于第15天后开始升高且与BMSCs组接近(P>0.05)。(2)相较于对照组和BMSCs组,胰岛细胞组和联合移植组在术后第1、3、7、15、29天均表现为较高水平胰岛素释放(P<0.05),尤其是联合移植组更明显。(3)联合移植组胰腺组织中HIF-1α、SDF1α、VEGF、FGF2 mRNA相对表达量均分别高于其他3组且差异有统计学意义(P<0.05)。结论从本研究初步研究结果看,胰腺被膜下胰岛细胞移植术后可降低糖尿病大鼠血糖水平,但单纯胰岛细胞移植第15天后降糖效果逐渐减弱,而胰岛细胞联合BMSCs移植术后大鼠血糖控制平稳且作用时间更长,而且大鼠血管生成相关因子mRNA相对高表达,结合病理切片提示BMSCs有促进移植胰岛血管再通可能。

关键词：大鼠糖尿病骨髓间充质干细胞胰岛细胞

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微信联合PBL、CBL教学法在神经内科本科实习中的应用

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中国继续医学教育 2024年第12期16卷 47-51页

作者：王星智崔桂云徐州医科大学附属医院神经内科江苏徐州221006

目的探讨微信联合以问题为基础的(problem-based learning,PBL)和以案例为基础的(case-based learning,CBL)教学法在神经内科本科实习中的应用效果。方法2023年3—4月,选取40名徐州医科大学临床医学专业四年级实习生作为研究对象,随机... 详细信息

目的探讨微信联合以问题为基础的(problem-based learning,PBL)和以案例为基础的(case-based learning,CBL)教学法在神经内科本科实习中的应用效果。方法2023年3—4月,选取40名徐州医科大学临床医学专业四年级实习生作为研究对象,随机分为微信联合PBL、CBL教学法组和传统教学方法组,2组各20名。采用李克特量表调查问卷以评估实习生对微信联合PBL、CBL教学法的教学满意度。结果微信联合PBL、CBL教学法组和传统教学方法组的实习生的总平均分分别为(47.40±2.52)分和(44.25±1.76)分,差异有统计学意义(P<0.05);在培养独立临床思维和自我提升能力方面,微信联合PBL、CBL教学法组实习生的得分分别为(8.15±0.91)分和(8.05±0.80)分,而传统教学方法组分别为(6.75±0.89)分和(6.85±0.79)分,差异有统计学意义(P<0.05);在总体印象、医生的专业素质、知识吸收、临床思维能力、英语阅读和文献探索能力、人际交往技能、实习生教师互动方便程度和平台利用方便程度,微信联合PBL、CBL教学法组分别有70%、65%、90%、70%、65%、60%、50%和55%的实习生选择了“非常满意”。结论本研究验证了微信联合PBL、CBL教学法在本科神经内科实习中的可行性和有效性,且实习生对该教学方法满意度较高。

关键词：微信 PBL CBL 神经内科在线教育本科实习

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金合欢素的降血脂及抗动脉粥样硬化作用及机制初探

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药学学报 2019年第5期54卷 846-853页

作者：席梅邢建国王丽郑瑞芳杜郁洪斌新疆医科大学新疆乌鲁木齐830011 中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所国家卫生健康委抗生素生物工程重点实验室北京100050 新疆维吾尔自治区药物研究所新疆乌鲁木齐830002

本文旨在研究金合欢素对小鼠血脂代谢及动脉粥样硬化的影响并初步探索其作用机制。利用不同浓度的金合欢素处理人肝癌细胞HepG2后,采用RT-qPCR和Western blot方法分别检测LDLR mRNA水平和蛋白表达情况以及SREBP-2的蛋白表达情况。C57BL... 详细信息

本文旨在研究金合欢素对小鼠血脂代谢及动脉粥样硬化的影响并初步探索其作用机制。利用不同浓度的金合欢素处理人肝癌细胞HepG2后,采用RT-qPCR和Western blot方法分别检测LDLR mRNA水平和蛋白表达情况以及SREBP-2的蛋白表达情况。C57BL/6J小鼠给予金合欢素灌胃处理5周,全自动生化分析仪检测血清中总胆固醇(total cholesterol, TC)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol, HDL-C)和甘油三酯(triglyceride, TG)等指标, Western blot检测低密度脂蛋白受体(LDL receptor, LDLR)和固醇调节元件结合蛋白2 (sterol-regulatory element binding protein-2, SREBP-2)蛋白表达水平。载脂蛋白ApoE基因敲除(apolipoprotein E knockout, ApoE KO)小鼠灌胃给药12周后,全自动生化分析仪检测小鼠血清中的血脂水平等指标;油红O染色观察主动脉全长及主动脉根部斑块中脂质沉积情况; RT-qPCR和Western blot分别检测LDLR mRNA水平和蛋白表达情况以及SREBP-2蛋白水平; 16S rDNA测序分析小鼠肠道内容物的菌群组成变化情况(动物实验经医药生物技术研究所实验动物伦理审查委员会批准)。体外实验结果表明,金合欢素显著上调LDLR mRNA和蛋白水平,同时在蛋白水平增加转录因子SREBP-2的表达。体内实验结果表明,金合欢素与对照组相比可以显著降低C57BL/6J小鼠血清中TC和LDL-C水平。机制研究显示,金合欢素显著提高肝组织中的LDLR水平,同时升高SREBP-2的蛋白水平。ApoE KO小鼠的血脂结果及斑块形态学分析发现,金合欢素组与高脂饮食组间的差异没有统计学意义。肠道菌群分析结果显示,金合欢素处理组肠道菌群的组成与高脂饮食组相比存在结构差异。总之,金合欢素可能通过调控转录因子SREBP-2来增加LDLR的表达,进而降低C57BL/6J小鼠血清中LDL-C水平,调节小鼠的血脂代谢,同时对ApoE KO小鼠的肠道菌群也有影响,提示其可能具有潜在抑制动脉粥样硬化的作用。

关键词：金合欢素血脂代谢低密度脂蛋白受体动脉粥样硬化肠道菌群

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突发传染病临床研究伦理审查专家共识

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中国医学伦理学 2020年第4期33卷 501-506页

作者：周吉银曹欢欢尹梅关健张新庆陈旻梁立智刘星张海洪张金钟王明旭陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构重庆400037 《中国医学伦理学》杂志编辑部陕西西安710061 哈尔滨医科大学人文社会科学学院黑龙江哈尔滨150081 中国医学科学院北京协和医院北京100010 中国医学科学院北京协和医学院人文和社会科学学院北京100730 福建医科大学医学人文研究中心/人文学院福建福州350122 首都医科大学医学人文学院北京100069 中南大学湘雅医院医学伦理委员会办公室湖南长沙410008 北京大学受试者保护体系办公室北京100191 天津中医药大学天津301617 西安交通大学医学部公共卫生学院陕西西安710061

突发传染病严重威胁人类健康,需采取紧急处理措施。如新型冠状病毒肺炎已成世界大流行状态,尚无特效治疗药物、疗法或疫苗。因此,急需开展突发传染病的临床研究,有助于疫情防控。我国目前无突发传染病临床研究的伦理准则,相关国际伦理... 详细信息

突发传染病严重威胁人类健康,需采取紧急处理措施。如新型冠状病毒肺炎已成世界大流行状态,尚无特效治疗药物、疗法或疫苗。因此,急需开展突发传染病的临床研究,有助于疫情防控。我国目前无突发传染病临床研究的伦理准则,相关国际伦理指南对一些细节操作问题缺乏明确指导。为此,我们制定具有指导意义的突发传染病临床研究伦理审查专家共识,明确其伦理审查范围和要点,以供医疗机构、药物和医疗器械企业、医务工作者参考。其伦理审查要点包括研究团队资质及分工协作,前期研究基础、研究方案、纳入排除和提前退出标准等研究方案的设计与实施,风险受益评估,受试者公平招募,书面的知情同意书、预先考虑数据共享等知情同意,跟踪审查,数据共享和结果发表。该专家共识有助于保障突发传染病临床研究受试者的安全和权益,提高其临床研究质量。

关键词：突发传染病新型冠状病毒肺炎临床研究伦理审查专家共识

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