检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药导刊 2004年第6期6卷 402-404页

作者：成小如李卫李一石李立环顼志敏中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的:考察医务人员在非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状况。方法:采用了自行填写问卷的方式,对2792名医务人员进行非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状态状况调查。结果:(1)55.9％的医务人员感受到了SARS的危险性;(2)55.... 详细信息

目的:考察医务人员在非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状况。方法:采用了自行填写问卷的方式,对2792名医务人员进行非典型肺炎(SARS)流行期间的压力感及心理状态状况调查。结果:(1)55.9％的医务人员感受到了SARS的危险性;(2)55.8％的医务人员觉得工作时的压力比平时大;(3)28.9％的医务人员对SARS事件有很强烈的感触;(4)超过半数以上的人有较好的社会支持感。结论:医务人员在SARS期间感受到了比平时更大的工作压力,应对医务人员加强社会支持,提高他们的心理健康水平。

关键词：医务人员流行期间非典型肺炎(SARS) 心理状态压力感社会支持调查应对考察方式

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推进中国的药物临床研究与国际先进水平接轨

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中国医药导刊 2004年第4期6卷 286-288页

作者：李一石顼志敏中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

进入21世纪尤其加入世贸组织后,我国政府监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,提高药物研发质量,使药物临床研究逐渐法制化、规范化、科学化,希望与国际接轨.然而由于基础差、... 详细信息

进入21世纪尤其加入世贸组织后,我国政府监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,提高药物研发质量,使药物临床研究逐渐法制化、规范化、科学化,希望与国际接轨.然而由于基础差、底子薄、起步晚,加上经济上尚处于发展之中等,我国与国际先进水平相比,还存在许多差距,需要进一步加强学习国际先进的管理经验,提高研发质量,尽快缩小差距,推进与国际先进水平全面接轨.为此,本文探讨以下几项看法,供同道参考.

关键词：中国药物研究国际先进水平药物试验质量控制

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实验室化验值正常范围标化方法探讨

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疾病控制杂志 2007年第4期11卷 435-436页

作者：贾宣成小如王杨李卫李一石中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管病防治研究中心生物统计部北京100037 中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目前国外发达国家多中心临床试验均使用中心实验室进行实验室指标的检测,可大大提高检验结果的可靠性。但我国由于经费、标本储存等诸多原因,大多数临床试验实验室指标的评价不能采用国际通用的中心实验室,而代之以在每个临床单位各自... 详细信息

目前国外发达国家多中心临床试验均使用中心实验室进行实验室指标的检测,可大大提高检验结果的可靠性。但我国由于经费、标本储存等诸多原因,大多数临床试验实验室指标的评价不能采用国际通用的中心实验室,而代之以在每个临床单位各自的实验室进行。而各中心可能由于测试仪器、[第一段]

关键词：诊断试验常规参考值

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推进中国药物临床研究与国际先进水平接轨

推进中国药物临床研究与国际先进水平接轨

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国际心脏研究会中国分会第八届学术会议暨中国病理生理学会心血管专业委员会第十一届学术会议

作者：李一石项志敏岳红文中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

进入二十一世纪尤其加入世贸组织后,我国政府在监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,使药物临床研究渐法制化、规范化、科学化。但尚需进一步学习国际先进的管理经验,推进与国... 详细信息

进入二十一世纪尤其加入世贸组织后,我国政府在监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,使药物临床研究渐法制化、规范化、科学化。但尚需进一步学习国际先进的管理经验,推进与国际先进水平全面接轨。一、进一步完善药物临床研究监管体系及政策的实施卫生部1998年颁布了我国第一版《药物临床试验质量管理规范》(GCP),国家食品药品监督管理局(SFDA)曾二次修改更新了版本,并制定了一系列有关药物临床研究的法规与文件。然而,在法规完善的基础上,更为重要的是系列的药物、医疗器械临床试验法规如何实施?如何建立起高效监管体系?等等。笔者建议:

关键词：临床研究卫生部临床试验国际先进水平申办者

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加强国际合作,促进伦理委员会在人体临床研究中的作用

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中国医药导刊 2004年第6期6卷 459-460页

作者：岳红文胡蓉许莉华潞况扶华李卫李一石中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

1.我国临床试验中伦理审评的现状自从中国(GCP)法规颁布以来,中国整体临床试验的研究水平有了明显改观.就理论而言,科学研究是医学发展进步的基石(基础医学、人体临床研究),医学研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验结果.药... 详细信息

1.我国临床试验中伦理审评的现状自从中国<药物临床试验质量管理规范>(GCP)法规颁布以来,中国整体临床试验的研究水平有了明显改观.就理论而言,科学研究是医学发展进步的基石(基础医学、人体临床研究),医学研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验结果.药物、医疗器械临床研究应该是围绕着患者的医疗问题为中心,寻求对于疾病在诊断、治疗上的改进而改善患者的病情.而科学与伦理这两条主线是核心所在,也是一名合格医生的道德和医术底线.

关键词：临床研究人体患者诊断治疗受试者《药物临床试验质量管理规范》中国国际合作促进

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胺碘酮的安全性与利益-风险分析

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中国分子心脏病学杂志 2007年第4期7卷 232-236页

作者：杜淑娴王平李娜刘玉清李一石中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市100037

目的回顾性分析我国近20年胺碘酮在临床的使用情况,探讨其不良反应(ADR)发生的临床特点、产生原因及预防措施,并评价胺碘酮在治疗心律失常疾病中的利益与风险。方法利用《中文科技期刊数据库》收集临床资料,按照设定的标准,用SPSS 11.5... 详细信息

目的回顾性分析我国近20年胺碘酮在临床的使用情况,探讨其不良反应(ADR)发生的临床特点、产生原因及预防措施,并评价胺碘酮在治疗心律失常疾病中的利益与风险。方法利用《中文科技期刊数据库》收集临床资料,按照设定的标准,用SPSS 11.5软件进行统计分析,并对药品利益-风险进行半定量分析。结果共获得113篇可用的相关文献,共计有5806个临床病例参加安全性评价,发生ADR计1384例次。ADR涉及心血管系统、消化系统、甲状腺系统、皮肤、神经系统、呼吸系统、眼部等多个系统和器官,且有4例致死、4例晕厥的严重ADR病例报告。结论利益-风险分析表明胺碘酮对心律失常的治疗效果较好,但其ADR不容忽视,窦性心动过缓,低血压、甲状腺异常、肺纤维化是常见的ADR。其中,肺损害是胺碘酮的主要ADR之一。

关键词：胺碘酮药物安全性利益-风险不良反应

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动态血压监测比较贝尼地平与氨氯地平的降压疗效和安全性

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中国医药导刊 2004年第5期6卷 369-371页

作者：汪芳王莉成小如黄洁边文燕顼志敏李一石中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的:用动态血压监测(ABPM)的方法比较两种钙拮抗剂(贝尼地平与氨氯地平)治疗原发性高血压的疗效。方法:选择原发性高血压患者44例,随机分为贝尼地平组20例,氨氯地平组24例。分别观察服药前和服药后(8周末)的24 h、白昼、夜间及各时点... 详细信息

目的:用动态血压监测(ABPM)的方法比较两种钙拮抗剂(贝尼地平与氨氯地平)治疗原发性高血压的疗效。方法:选择原发性高血压患者44例,随机分为贝尼地平组20例,氨氯地平组24例。分别观察服药前和服药后(8周末)的24 h、白昼、夜间及各时点的动态血压变化。结果:(1)贝尼地平组和氨氯地平组服药前后(8周末)的24h、白昼和夜间的平均收缩压/舒张压均明显下降(P均<0.05)。贝尼地平组和氨氯地平组服药后(8周末)绝大部分时点收缩压和舒张压均较服药前下降(P<0.05)。24h、白昼和夜间的平均收缩压/舒张压下降值在贝尼地平组分别为(9.52±4.21)/(6.34±3.08),(11.63±3.32)/(7.46±2.80),(5.30±2.04)/(4.11±2.40)mmHg(p<0.05);在氨氯地平组则分别为(12.36±1.99)/(7.95±1.84),(11.97±1.84)/(8.24±1.66),(12.69±2.08)/(6.90±1.34)mmHg(P<0.05)。但两组间上述指标比较无显著性差异(P>0.05)。(2)谷峰比:贝尼地平组和氨氯地平组SBP分别为:65％、95％;DBP分别为62％,69％。(3)不良反应发生率:贝尼地平组低于氨氯地平组,但两组间差异无统计学意义。结论:贝尼地平(4—8mg/d)或氨氯地平(5～10mg/d),对每日1次口服治疗原发性高血压患者均可以维持24小时平稳降压。

关键词：氨氯地平动态血压监测收缩压舒张压服药后降压疗效药物临床研究下降平均指标比较

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以临床药理学进展指导心血管药物的合理应用

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中级医刊 2004年第11期39卷 49-52页

作者：李一石顼志敏中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

药物治疗是临床各科的最基本的治疗手段 ,具有应用普遍、广泛、无创伤性以及方便易行等特点 ,而且贯穿于疾病治疗的全过程。规范医疗、合理用药是临床医师的执业根本、医疗实践的生命线 ,也是医院形象的根本保证。近年来 ,新药“成群”... 详细信息

药物治疗是临床各科的最基本的治疗手段 ,具有应用普遍、广泛、无创伤性以及方便易行等特点 ,而且贯穿于疾病治疗的全过程。规范医疗、合理用药是临床医师的执业根本、医疗实践的生命线 ,也是医院形象的根本保证。近年来 ,新药“成群”开发 ,如“他汀”类、“普利”类及“沙坦”类等 ,成千上万例的多中心大规模随机对照试验 (RCT)不断问世 ,仅心血管领域现在就有几百项有名的RCT试验揭晓 ,为循证医学的发展和合理用药的指南奠定了基础。应临床需求和广大读者的要求 ,本刊从今年第 11期起 ,开办“临床药物合理应用论坛” ,分专业连载临床药物合理应用的系列讲座。 2 0 0 5年 ,本刊准备尝试性地出些复习题、测试题 ,供广大临床医师参与学习讨论 ,并欢迎您提出在工作中遇到的疑难问题 ,我们将请专家会诊 ,与您共同研讨。很荣幸 ,我们为读者邀请到了中国医学科学院、中国协和医科大学阜外心血管病医院临床药理中心、卫生部心血管药物临床研究重点实验室的李一石教授和顼志敏教授 ,作为本论坛的主持人 ,在此表示感谢。

关键词：临床药理学心血管药物不良反应合理应用人体对药多中心临床试验研发吸收

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心血管临床用药的常见误区分析

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中国医刊 2004年第12期39卷 43-45页

作者：顼志敏李一石中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

在各种临床治疗方法中,药物疗法是应用最普遍、最基础、最方便的临床治疗手段.相对于外科手术和介入疗法,它也是能够长期维持治疗的疗法;即使在手术后,大多数患者仍需药物辅助或维持疗效.对于许多常见病、多发的慢性病,药物治疗更是最... 详细信息

在各种临床治疗方法中,药物疗法是应用最普遍、最基础、最方便的临床治疗手段.相对于外科手术和介入疗法,它也是能够长期维持治疗的疗法;即使在手术后,大多数患者仍需药物辅助或维持疗效.对于许多常见病、多发的慢性病,药物治疗更是最主要或者惟一的长期疗法.然而,任何药物都有两面性,既有治疗作用,同时又具有潜在的不良反应,特别是选药或用药不当,药物不良反应的风险会大大增加;另一方面,若只考虑用一些所谓'无不良反应'的天然草药,便会使疾病未得到有效控制的风险增加,而后一种风险危害更大.因此,科学决策、规范治疗、合理用药是临床医生必须遵循的准则.但是,限于体制、政策、管理、教育以及执业的各种主、客观条件等不完善,国内在合理用药方面尚存许多问题有待于解决.本文从技术角度讨论有关心血管临床用药方面容易出现的问题,以供同道参考.

关键词：常见误区临床用药临床治疗心血管疗法药物多发两面性手段区分

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血管紧张素转换酶抑制剂的不良反应

血管紧张素转换酶抑制剂的不良反应

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中国毒理学会——第一届全国中青年学者科技论坛

作者：华潞李一石卫生部心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院临床药理中心

1998-2000年由阜外心血管病医院牵头组织研究血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的临床试验,共观察496例18岁到65岁男性及女性(不包括哺乳或妊娠妇女)原发性高血压患者,坐位收缩压(SeSBP)<180mmHg,坐位舒张压(SeDBP)为95-115mmHg。观察的A... 详细信息

1998-2000年由阜外心血管病医院牵头组织研究血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的临床试验,共观察496例18岁到65岁男性及女性(不包括哺乳或妊娠妇女)原发性高血压患者,坐位收缩压(SeSBP)<180mmHg,坐位舒张压(SeDBP)为95-115mmHg。观察的ACEI药物为赖诺普利(n=193)、苯那普利(n=183)、雷米普利(n=61)和依那普利(n=59)。

关键词：不良反应酶抑制剂

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