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2014年全国社会办医暨中医药发展战略高峰论坛

作者：张楠张露王一涛澳门大学中药质量研究国家重点实验室澳门大学中华医药研究院澳门大学中药质量研究国家重点实验室澳门大学中华医药研究院湖北中医药大学中医药发展研究中心

本文分析了仿制药品牌的困扰，针对此，从模仿型品牌战略、挑战型品牌战略、借机型品牌战略等三方面，分析和比较仿制药企业和原研药企业的品牌管理策略。并对仿制药的品牌战略选择多了概述。

关键词：仿制药品牌战略企业管理市场机制

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落新妇苷对斑马鱼心脑血管疾病模型的作用研究

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广东药学院学报 2014年第4期30卷 472-474页

作者：应军李晶晶黎晌李铭源广州医药研究总院有限公司广东广州510240 澳门大学中华医药研究院/中药质量研究国家重点实验室澳门999078

目的考察落新妇苷在心脑血管疾病方面的作用。方法利用斑马鱼血管新生损伤模型、斑马鱼出血性中风模型及斑马鱼心脏损伤模型考察落新妇苷在心脑血管方面的作用。结果在1 mmol/L浓度下落新妇苷恢复了血管生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(V... 详细信息

目的考察落新妇苷在心脑血管疾病方面的作用。方法利用斑马鱼血管新生损伤模型、斑马鱼出血性中风模型及斑马鱼心脏损伤模型考察落新妇苷在心脑血管方面的作用。结果在1 mmol/L浓度下落新妇苷恢复了血管生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VRI)所诱导的血管损伤模型中新生血管的生长,在节间血管(ISV)损伤区域恢复生成了70%以上的完整血管,但对斑马鱼心脏损伤模型和斑马鱼出血性中风模型未见明显效果。结论落新妇苷对血管损伤导致的血管新生不足具有显著的治疗作用。

关键词：落新妇苷斑马鱼模型心脑血管疾病

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归肺经中药桑白皮的化学、药理与药代动力学研究进展

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世界中医药 2014年第1期9卷 109-112,116页

作者：景王慧吴文进燕茹王一涛澳门大学中华医药研究院中药质量研究国家重点实验室(澳门大学)澳门999078 北京中医药大学中药学院北京100102

归肺经中药桑白皮的主要功效为泻肺平喘,利尿消肿。为阐明桑白皮发挥治疗功效的物质基础,理解其归肺经的实质,并为提高临床合理使用、进一步开发桑白皮的现代应用提供参考,作者以近期研究为重点,概述了桑白皮的化学、药理活性及药代谢... 详细信息

归肺经中药桑白皮的主要功效为泻肺平喘,利尿消肿。为阐明桑白皮发挥治疗功效的物质基础,理解其归肺经的实质,并为提高临床合理使用、进一步开发桑白皮的现代应用提供参考,作者以近期研究为重点,概述了桑白皮的化学、药理活性及药代谢动力学研究的主要进展。

关键词：桑白皮化学成分药理活性药物代谢动力学

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复方非伪调释胶囊的制备及流化床中试放大研究

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今日药学 2014年第7期24卷 477-480页

作者：梁超峰陈桐楷卢克伟黄韵然高永坚广州医药工业研究院广东广州510240 澳门大学中华医药研究院中药质量研究国家重点实验室澳门999078 广东环球制药有限公司广东佛山528305

目的采用流化床包敷/包衣法制备复方盐酸非索非那定/盐酸伪麻黄碱调释胶囊并进行流化床中试放大研究,为建立复方药物异步释放的24 h调释小丸研发和中试技术平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计以含量、收率、效率为主要考察因素,... 详细信息

目的采用流化床包敷/包衣法制备复方盐酸非索非那定/盐酸伪麻黄碱调释胶囊并进行流化床中试放大研究,为建立复方药物异步释放的24 h调释小丸研发和中试技术平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计以含量、收率、效率为主要考察因素,以溶出度和释放曲线作为评价指标,考察中试放大工艺。结果在包衣区温度和风速、雾化液滴大小相近的前提下,调整其他参数,可以将小试工艺顺利放大到中试。结论流化床包敷/包衣法制备复方非索伪麻调释胶囊的小试工艺可顺利放大到中试,为进一步扩大生产奠定了基础。

关键词：盐酸非索非那定盐酸伪麻黄碱调释微丸小丸流化床包敷包衣中试放大

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腹针治疗慢性疲劳综合征睡眠障碍疗效分析

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国际中医中药杂志 2014年第6期36卷 498-501页

作者：奎瑜赵静杨伟毅王聪李平稳莫文忠周羡敏谭捷瑜广州中医药大学第二临床医学院 510120 澳门大学中华医药研究院暨中药质量研究国家重点实验室 999078 澳门黑沙环卫生中心

目的：观察腹针对博彩雇员慢性疲劳综合征（chronic fatigue syndrom，CSF）睡眠障碍的临床疗效，并进行了疲劳评定量表（FAI）评分与匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）各因子的相关性分析。方法收集2011年10月至2013年1月澳门卫生局黑沙环卫... 详细信息

目的：观察腹针对博彩雇员慢性疲劳综合征（chronic fatigue syndrom，CSF）睡眠障碍的临床疗效，并进行了疲劳评定量表（FAI）评分与匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）各因子的相关性分析。方法收集2011年10月至2013年1月澳门卫生局黑沙环卫生中心针灸科门诊患者65例，均符合CSF睡眠障碍诊断标准，采用腹针治疗4周后，应用PSQI、FAI作为评价工具，对治疗前后和随访1个月时积分减分率进行比较，采用多元线性回归模型分析了FAI与PSQI各因子间的相关性。结果治疗后及随访时PSQI总分[分别为（8.66±4.26）分、（8.26±4.66）分]均较治疗前降低[（13.78±3.23）分，P＜0.05]；睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍6个因子评分治疗后[分别为（1.28±1.24）分、（2.20±0.83）分、（1.52±1.12）分、（1.34±1.08）分、（1.09±0.98）分、（1.23±1.13）分]和随访1个月时[分别为（1.22±1.28）分、（2.14±0.79）分、（1.46±1.16）分、（1.25±1.15）分、（1.02±0.98）分、（1.18±1.07）分]均较治疗前降低[分别为（2.26±1.14）分、（2.71±0.49）分、（2.48±0.99）分、（2.35±0.84）分、（1.65±0.76）分、（2.37±0.95）分，P＜0.05]；治疗后及随访时FAI评分[分别为（92.60±14.64）分、（90.75±14.75）分]较治疗前降低[（147.55±7.03）分，P＜0.05]；多元回归分析提示，PSQI的睡眠质量、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能4个因子评分与FAI评分有相关性（r＝0.373～0.702，P＜0.05）。结论腹针可改善博彩业雇员CSF睡眠障碍。

关键词：腹针博彩从业雇员慢性疲劳综合征睡眠障碍

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中国仿制药品牌战略研究

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全国社会办医暨中医药发展战略高峰论坛

作者：张楠张露王一涛澳门大学中药质量研究国家重点实验室澳门大学中华医药研究院湖北中医药大学中医药发展研究中心

近年来,制药领域掀起品牌管理热潮,大型制药企业纷纷开展自己的品牌管理,形成了各具风格的品牌管理策略。其中不乏例如舒降之、拜糖平、万艾可等成功例子。与此相比,中国的新兴仿制药企业却大多表现被动。在抗过敏药氯雷他定市场中,先... 详细信息

近年来,制药领域掀起品牌管理热潮,大型制药企业纷纷开展自己的品牌管理,形成了各具风格的品牌管理策略。其中不乏例如舒降之、拜糖平、万艾可等成功例子。与此相比,中国的新兴仿制药企业却大多表现被动。在抗过敏药氯雷他定市场中,先灵葆雅公司仅仅用"开瑞坦"一个品牌,就占据了77.16%的市场份额,而北京双鹭、南京亿华和河南三门峡赛诺维三家企业的氯雷他定仿制药品牌——"雷宁"、"华畅"和"百为坦"——却鲜为人知,仅能分享余下22.84%的市场。在经历了专利挑战、专利到期、处方药转OTC等事件之后,"开瑞坦"仍然保持着良好市场表现。而作为制药领域中的后起者,中国仿制药品牌该如何超越?

关键词：仿制药太极集团品牌战略原研药文迪雅拜糖平卡博平罗格列酮

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专利许可与中药国际化发展的策略探讨

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中草药 2013年第21期44卷 3080-3083页

作者：倪静云蔡勇徐嘉辰胡元佳王一涛澳门大学中药质量研究国家重点实验室澳门大学中华医药研究院中国澳门999078

中药国际化是一项艰巨而不容回避的工程。除了从技术层面加强中药理论研究,探索多样化的合作模式来推动中药国际化是很有必要的。专利许可是重要的知识产权战略和技术交易形式,通过专利许可的方式与国外制药企业合作,是现阶段中药国际... 详细信息

中药国际化是一项艰巨而不容回避的工程。除了从技术层面加强中药理论研究,探索多样化的合作模式来推动中药国际化是很有必要的。专利许可是重要的知识产权战略和技术交易形式,通过专利许可的方式与国外制药企业合作,是现阶段中药国际化的一个可行途径。针对中药国际专利申请和保护存在的问题,结合创新中药NJS案例,从中药国际专利申请、保护和许可3个方面提出了相应的策略建议。

关键词：中药国际化专利许可策略知识产权

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平衡针改善睡眠障碍严重程度对血压的影响

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新中医 2014年第8期46卷 146-148页

作者：奎瑜赵静陈秀华杨伟毅李颖陈磊覃小兰罗佳佳广州中医药大学第二附属医院广东广州510120 澳门大学中华医药研究院暨中药质量研究国家重点实验室澳门999078 广州中医药大学针灸康复临床医学院广东广州510006

目的:观察平衡针对睡眠障碍患者严重程度的疗效及对调节血压的作用。方法:将患者60例随机分为2组各30例,治疗组给予平衡针治疗,对照组给予安慰针治疗,疗程2周。使用失眠严重程度指数量表(ISI)评定睡眠状况,并进行血压、心率的监测。结果... 详细信息

目的:观察平衡针对睡眠障碍患者严重程度的疗效及对调节血压的作用。方法:将患者60例随机分为2组各30例,治疗组给予平衡针治疗,对照组给予安慰针治疗,疗程2周。使用失眠严重程度指数量表(ISI)评定睡眠状况,并进行血压、心率的监测。结果:治疗后随访时点ISI评分分级,差异有显著性意义(P<0.05);2组治疗后随访时点血压、脉搏均在正常范围,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:平衡针对睡眠障碍的治疗有积极的作用,同时能对患者血压有良性调节作用。

关键词：睡眠障碍血压平衡针

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抗肿瘤中药新型药物传递系统的研究(二)——活血化瘀类中药

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世界科学技术-中医药现代化 2013年第1期15卷 34-39页

作者：申东艳陈美婉王胜鹏李鹏王一涛澳门大学中药质量研究国家重点实验室/澳门大学中华医药研究院澳门999078

活血化瘀类抗肿瘤中药如莪术、姜黄和延胡索等通过改善血液高凝状态和恶性肿瘤的内环境,发挥其抗肿瘤作用,尤其在抗肿瘤转移方面具有优势,但其有效成分(挥发油等)多存在稳定性差、吸收困难和生物利用度低等缺陷,严重影响了该类中药的临... 详细信息

活血化瘀类抗肿瘤中药如莪术、姜黄和延胡索等通过改善血液高凝状态和恶性肿瘤的内环境,发挥其抗肿瘤作用,尤其在抗肿瘤转移方面具有优势,但其有效成分(挥发油等)多存在稳定性差、吸收困难和生物利用度低等缺陷,严重影响了该类中药的临床治疗效果。在中医药理论的指导下,新型药物传递系统已使活血化瘀类抗肿瘤中药得到广泛的研究和开发,进一步拓展了活血化瘀类抗肿瘤中药的临床使用。本文针对活血化瘀类抗肿瘤中药的新型药物传递系统,以及对常用的莪术、姜黄、虎杖等3种活血化瘀类抗肿瘤中药的新型制剂进行综述,旨在为该类抗肿瘤中药新剂型的研发提供理论和现实参考。

关键词：抗肿瘤中药新型药物传递系统活血化瘀药

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抗肿瘤中药新型药物传递系统的研究(三)——扶正固本类中药

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世界科学技术-中医药现代化 2013年第2期15卷 201-206页

作者：陈锐娥王胜鹏胡杨洋陈美婉王一涛中药质量研究国家重点实验室(澳门大学)/澳门大学中华医药研究院澳门999078

扶正固本类中药可通过益气健脾、养阴补血、温阳补肾等方法,增强机体抗肿瘤的免疫功能,广泛应用于肿瘤的辅助治疗。现代中药药理研究表明,扶正固本类中药如麦门冬、玉竹、天门冬以及山茱萸等,主要是通过调控宿主抗肿瘤免疫应答相关的免... 详细信息

扶正固本类中药可通过益气健脾、养阴补血、温阳补肾等方法,增强机体抗肿瘤的免疫功能,广泛应用于肿瘤的辅助治疗。现代中药药理研究表明,扶正固本类中药如麦门冬、玉竹、天门冬以及山茱萸等,主要是通过调控宿主抗肿瘤免疫应答相关的免疫抑制因子,从而发挥肿瘤的免疫治疗效果。然而,该类中药中的有效成分(多糖、皂苷等)多存在吸收困难、生物利用度低等缺陷,影响了其治疗效果。近年来,使用新型传递系统解决药物存在的溶解度、稳定性和不良反应等问题已成为该类中药研究开发的一大热点。本文主要对近几年来备受关注的几种新型抗肿瘤中药剂型,以及在肿瘤治疗方面比较常见的5种扶正固本类抗肿瘤中药包括人参、当归、黄芪、灵芝和党参等新型药物传递系统进行综述,旨在为该类抗肿瘤中药新剂型的研究与开发提供参考和依据。

关键词：抗肿瘤中药新型药物传递系统扶正固本类中药

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