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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

检索规则说明：

AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

检索范例：

范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
范例二：P=计算机应用与软件 AND (U=C++ OR U=Basic) NOT K=Visual AND Y=2011-2016

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221 篇 会议
75 篇 期刊文献
2 件 标准

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298 篇 电子文献
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学科分类号

249 篇 医学
- 132 篇 药学(可授医学、理...
- 128 篇 中西医结合
- 43 篇 公共卫生与预防医...
- 32 篇 中药学(可授医学、...
- 24 篇 基础医学(可授医学...
- 20 篇 临床医学
- 3 篇 医学技术（可授医学...
- 2 篇 中医学
20 篇 工学
- 5 篇 计算机科学与技术...
- 4 篇 材料科学与工程（可...
- 2 篇 仪器科学与技术
- 2 篇 化学工程与技术
- 2 篇 软件工程
- 1 篇 机械工程
- 1 篇 电子科学与技术（可...
- 1 篇 信息与通信工程
- 1 篇 控制科学与工程
15 篇 农学
- 6 篇 兽医学
- 4 篇 林学
- 3 篇 畜牧学
9 篇 理学
- 2 篇 化学
- 2 篇 生物学
- 2 篇 系统科学
- 1 篇 物理学
- 1 篇 地质学
5 篇 管理学
- 3 篇 公共管理
2 篇 经济学
- 2 篇 应用经济学
- 1 篇 理论经济学
2 篇 教育学
- 1 篇 教育学
- 1 篇 体育学

主题

21 篇 安全性评价
15 篇 食蟹猴
15 篇 glp
13 篇 马兜铃酸
9 篇 毒性病理学
7 篇 自发性病变
7 篇 肾毒性
7 篇 遗传毒性
7 篇 雷公藤甲素
6 篇 肝毒性
6 篇 sd大鼠
6 篇 计算机化系统
6 篇 qa
5 篇 肝损伤
5 篇 非临床安全性评价
5 篇 骨髓涂片
5 篇 大鼠
5 篇 beagle犬
5 篇 重复给药毒性
5 篇 小鼠

机构

72 篇 中国科学院上海药...
26 篇 中国科学院上海药...
24 篇 中国科学院上海药...
23 篇 中国科学院上海药...
20 篇 中国科学院上海药...
13 篇 中国食品药品检定...
10 篇 中国科学院上海药...
9 篇 中国科学院生物物...
8 篇 药物安全评价研究...
8 篇 中国科学院上海药...
7 篇 中国科学院上海药...
7 篇 中国科学院上海药...
5 篇 中国科学院上海药...
5 篇 中国科学院上海药...
4 篇 中国科学院上海药...
4 篇 中国药科大学
4 篇 上海交通大学
4 篇 中国科学院上海药...
4 篇 中国科学院上海药...
4 篇 中国科学院上海药...

作者

215 篇 任进
98 篇 宫丽昆
42 篇 刘永珍
34 篇 戚新明
33 篇 金毅
32 篇 陆姮磊
29 篇 栾洋
29 篇 李向红
22 篇 邬军良
20 篇 储佳华
20 篇 盛嬅
20 篇 乔俊文
18 篇 王辉
18 篇 吴抒艺
17 篇 程玉梅
17 篇 孙建华
16 篇 肖瑛
16 篇 邢国振
14 篇 陆兢
14 篇 曹易懿

语言

298 篇 中文

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详细简洁

排序：

QA在计算机化系统中的角色和作用

QA在计算机化系统中的角色和作用

引用

2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛

作者：吴抒艺金毅任进成建军中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心

随着计算机化系统(Computerized System)在药物安全性评价机构中运用得越来越广泛,计算机化系统的管理也越来越受到官方审计的重视。本文是从质量保证(Quality Assurance,QA)的角度来阐述在计算机化系统的整个生命周期里,QA在其中的所... 详细信息

随着计算机化系统(Computerized System)在药物安全性评价机构中运用得越来越广泛,计算机化系统的管理也越来越受到官方审计的重视。本文是从质量保证(Quality Assurance,QA)的角度来阐述在计算机化系统的整个生命周期里,QA在其中的所承担的角色和能够起到的作用,保证由计算机化系统所产生的安全性评价数据与纸质记录数据一样准确、真实、可靠。

关键词： QA 计算机化系统

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影响GLP遵循性的两个关键认识

影响GLP遵循性的两个关键认识

引用

2017年（第七届）药物毒理学年会

作者：李向红宫丽崑任进中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心

GLP遵循性,又称为GLP符合性,是指某机构的设施运行或某专题的实施符合GLP要求。机构设施运行、专题实施的主体是人。人的认识决定人的行动。在设施运行和专题实施中,人在正确理解GLP要求的认识状态下才可能产生符合GLP要求的行动。相反... 详细信息

GLP遵循性,又称为GLP符合性,是指某机构的设施运行或某专题的实施符合GLP要求。机构设施运行、专题实施的主体是人。人的认识决定人的行动。在设施运行和专题实施中,人在正确理解GLP要求的认识状态下才可能产生符合GLP要求的行动。相反,错误的认识将导致违反或偏离GLP。基于多年来GLP实践和检查经历,笔者归纳了影响GLP遵循性的两个关键认识,对责任的认识和对偏离的认识,为致力于进一步提升我国GLP水平的同仁们提供引导和借鉴。

关键词： GLP 勇于担当

来源：评论

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群养食蟹猴的饲养管理与福利保障

群养食蟹猴的饲养管理与福利保障

引用

作者：赵莉张圣香李良顺中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心

非人灵长类动物与人类在很多方面具有极为相似的生物学特性,是非常理想的高级实验动物,在药物安全性评价实验中也得到了广泛应用,其饲养管理和福利保障已越来越受关注。根据本设施的实践经验,群养食蟹猴的饲养管理和福利保障应从动物检... 详细信息

非人灵长类动物与人类在很多方面具有极为相似的生物学特性,是非常理想的高级实验动物,在药物安全性评价实验中也得到了广泛应用,其饲养管理和福利保障已越来越受关注。根据本设施的实践经验,群养食蟹猴的饲养管理和福利保障应从动物检疫、饲养环境、营养供给、疾病预防、动物群体管理、饲养人员培训等方面综合考虑。新进入设施的食蟹猴需严格按照国家规定进行检疫,确保动物质量;动物设施的环境指标如温湿度、通风换气次数、相对压差、照度、噪音等应严格按照国标要求进行控制,并应采取相应的监测措施。非人灵长类动物具有群居性,其种群内社会化现象明显,群养可以满足食蟹猴的社会性需求并提供不断变化的刺激,减少异常行为。为群养动物提供足够的空间,同时设置瞭望台、栖息架等相对复杂的笼内结构丰富其空间层次性,可以满足猴群的社会化需求,并减少种群间的争斗。提供音乐、垫料、不同种类的玩具及多样的觅食种类和方式等,有利于减少动物焦虑和应激,使动物生活的更加舒适。增加人员与动物之间的互动,能增强动物与人员之间的相互信任,使动物更加平静和友好。营养状态直接影响动物的生长、抗病和抵抗环境应激的能力,在保证食蟹猴足够的饲料和饮水外,还需提供适量水果满足其生理需求。疾病预防应主要从环境卫生和外部预防两方面进行控制。清洁的饲养环境能降低食蟹猴疾病的发生率,饲养相关区域应有相应的卫生规程,饲养房间及饲养笼具等应定期进行清洗消毒和消毒效果的监测,动物运输或训练用工具在使用后应及时进行清洗消毒。在外部预防方面,既要有严格的动物设施出入流管理流程来预防外来病原的带入,也需要对动物定期进行健康检查。此外,应设专人每日观察动物状况,兽医也必须定期进行动物观察。动物档案的建立和临床记录的维持对于食蟹猴的群体管理是必须的,此外还应对食蟹猴有积极的行为管理。非人灵长类动物具有社会性,存在群体应激和争斗行为,日常饲养中应关注群体动态,必要时应人为干预。食蟹猴的饲养人员,应该在上岗前接受相关的培训。除了熟悉相关的饲养管理,还应该了解食蟹猴的生物学特点和行为学管理,秉持爱惜动物、善待动物的理念。食蟹猴的饲养管理是一项综合性的管理工作,实际工作中还应多总结,针对发现的问题不断进行改进,才能真正做好饲养管理和动物福利保障工作。

关键词：动物饲养食蟹猴

来源：评论

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大黄素通过抑制ATP与拓扑异构酶II的结合导致DNA产生双链断裂

大黄素通过抑制ATP与拓扑异构酶II的结合导致DNA产生双链断裂

引用

2009年中国药学大会暨第九届中国药师周

作者：李妍栾洋任进药物安全评价研究中心上海药物研究所中国科学院

目的:大黄素作为泻药中常见的一种成分,广泛应用于临床,近期研究表明它能够引起遗传毒性,但是机制尚不清楚。为了探讨大黄素引起遗传毒性的机制,我们开展了一系列的研究。方法:采用Ames试验,TK基因突变试验以及体内和体外的微核试验来... 详细信息

目的:大黄素作为泻药中常见的一种成分,广泛应用于临床,近期研究表明它能够引起遗传毒性,但是机制尚不清楚。为了探讨大黄素引起遗传毒性的机制,我们开展了一系列的研究。方法:采用Ames试验,TK基因突变试验以及体内和体外的微核试验来评价大黄素的遗传毒性。在研究大黄素与拓扑异构酶的相互作用时,进行了一系列的分子和细胞水平的实验,研究了大黄素对拓扑异构酶II(topoisomerase II,Topo II)活性以及Topo IIα-DNA可切割复合物的影响。另外,我们还应用了计算机模拟分子对接技术来预测大黄素与Topo II的相互作用位点。最后,通过同位素标记技术和核磁共振技术(Nuclear Magnetic Resonance,NMR)验证模拟结果并检测了大黄素对Topo II介导的ATP水解的影响。结果:TK基因突变试验和体外微核试验表明,在非代谢活化的条件下,80μg/mL的大黄素具有弱的遗传毒性。但是中性彗星试验和磷酸化的H2AX的表达上调表明,大黄素能够引起DNA的双链断裂。而且,在非细胞体系中,大黄素能够抑制Topo IIα介导的pBR322的解螺旋和kDNA的去连环,表明大黄素能够抑制Topo II的活性。Topo II催化抑制剂阿克拉霉素能够保护大黄素对TK6细胞引起的DNA双链断裂的损伤作用,同样的结果也显现在Topo II缺陷型HL-60/MX2细胞中。实验表明大黄素能够通过与ATP竞争结合至Topo II的ATP结构域,并能抑制ATP的水解来影响Topo II的活性。结论:试验结果表明,大黄素能够抑制ATP结合至Topo II,从而影响Topo II的活性,导致DNA双链断裂。

关键词：大黄素 DNA双链断裂拓扑异构酶 ATP

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建立专题负责人与QA之间的良性沟通交流机制

建立专题负责人与QA之间的良性沟通交流机制

引用

2015年（第五届）药物毒理学年会

作者：李向红金毅任进中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心

专题负责人和QA均为GLP体系中的重要角色。为此,OECD发布OECD GLP指导原则之后,又发布了《GLP研究中专题负责人的角色和责任》(OECD Series on Principles of GLP and Compliance Monitoring Number4)和《质量保证和GLP》(OECD Series on Principles of GLP and Compliance Monitoring Number 8)。并在GLP研究中专题负责人的角色和责任》特别阐述了专题负责人和QA的沟通交流。

关键词： GLP 沟通交流

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药物安全评价中食蟹猴的训练

药物安全评价中食蟹猴的训练

引用

作者：郑维君张龙生王少东中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心

为了减少实验动物食蟹猴在适应环境和实验操作过程中的产生一些不必要的恐惧和应激反应,最大程度地确保动物心理健康,体现AAALAC原则,以及尽可能减少实验操作对动物的影响,确保实验操作顺利进行,需要对动物进行训练。本动物设施采用大... 详细信息

为了减少实验动物食蟹猴在适应环境和实验操作过程中的产生一些不必要的恐惧和应激反应,最大程度地确保动物心理健康,体现AAALAC原则,以及尽可能减少实验操作对动物的影响,确保实验操作顺利进行,需要对动物进行训练。本动物设施采用大笼具群养方式饲养食蟹猴(2～6只动物/笼)。在动物到达动物设施后,实验技术人员逐步对新进动物进行训练。所有动物在进入实验适应期前完成保定及实验所需操作的动物训练,在适应期内将继续可进行强化训练。训练采用积极奖励的方法诱导动物适应实验操作或加强人与动物互动以达到预期的训练目标。在训练中提供的奖励有玩具、水果,液体饮品以及零食等动物喜爱的食物。食蟹猴训练主要包括笼具适应性训练、捕猴杆和徒手保定训练及猴椅的保定训练、采血、灌胃和注射给药训练以及其他特殊训练如遥测心电马夹适应训练等。动物训练基本原则:动物训练人员必须经过培训合格上岗,在进行动物训练时,需态度和蔼、耐心,动作轻柔,不可大声喊叫惊扰动物,也不可与动物对视或挑逗动物。在训练过程中当动物保持平静或完成训练时,应及时给予奖励。特别在训练刚开始时,应频繁地奖励动物。当动物已完成训练项目时,应随机不定时奖励动物。在训练的某个阶段,如果动物始终反应强烈,拒绝奖励,应提前结束动物训练。应尽量在动物接受奖励时结束训练,而不是等到动物拒绝奖励时才结束训练。在进行每一个训练项目时,需要对训练效果做评估以确定下一步操作。当训练效果不佳时,可适当减少训练时间,增加训练频率,或返回上一阶段重新进行训练。动物在完成每一个训练项目均应有训练效果评估:无法训练:进行多次训练后,仍在训练过程中动物持续挣扎,极度不安,有攻击性等行为。暂停训练:在训练过程中,动物挣扎,不安。动物拒绝奖励。最后,提前结束动物训练。返回上步训练:在训练已经完成后,动物有时出现不安。如果返回上一步训练,将会对动物大有裨益。继续重复训练:动物训练已完成,但动物偶尔挣扎。如果继续重复该训练项目,将会对动物大有裨益。继续下一步训练:动物已经训练完成效果很理想,如有需要,可以进行下一步训练。

关键词：安全性评价食蟹猴动物训练

来源：评论

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药物安全评价中食蟹猴的训练

药物安全评价中食蟹猴的训练

引用

2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛

作者：郑维君张龙生王少东中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心

关键词：安全性评价食蟹猴动物训练

来源：评论

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雷公藤甲素体外遗传毒性初步评价

雷公藤甲素体外遗传毒性初步评价

引用

首届中国药物毒理学年会（2011年）暨国际药物非临床安全性评价研究论坛

作者：曹易懿栾洋宫丽崑任进中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心

目的雷公藤甲素(Triptolide,Tri)是一个具有多种生物活性的二萜内酯,来源于中药雷公藤的根,主要用于治疗风湿病,有报道表明雷公藤甲素不仅有抗类风湿作用,还有抗癌作用。雷公甲素有着良好的临床应用前景,但其遗传毒性并未完全阐明。本... 详细信息

目的雷公藤甲素(Triptolide,Tri)是一个具有多种生物活性的二萜内酯,来源于中药雷公藤的根,主要用于治疗风湿病,有报道表明雷公藤甲素不仅有抗类风湿作用,还有抗癌作用。雷公甲素有着良好的临床应用前景,但其遗传毒性并未完全阐明。本实验通过检测TK6细胞体外多遗传终

关键词：雷公藤甲素外遗传毒性初步评价

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静脉注射酸性pH值注射剂对ICR小鼠自发活动量的影响

静脉注射酸性pH值注射剂对ICR小鼠自发活动量的影响

引用

2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛

作者：储佳华宫丽崑任进中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心

目的部分注射剂pH值为酸性,在进行小鼠自发活动实验时,可能会出现阳性结果。本实验采用ICR小鼠静脉注射不同酸性pH值的0.9%Nacl注射液,考察酸性pH值是否会对小鼠自发活动量造成影响。方法 SPF级ICR小鼠(约6周龄),根据pH值不同,分为2.8,3... 详细信息

目的部分注射剂pH值为酸性,在进行小鼠自发活动实验时,可能会出现阳性结果。本实验采用ICR小鼠静脉注射不同酸性pH值的0.9%Nacl注射液,考察酸性pH值是否会对小鼠自发活动量造成影响。方法 SPF级ICR小鼠(约6周龄),根据pH值不同,分为2.8,3.8,4.8,5.8和7.0组,每组4只。静脉注射,单次给药。用NaOH或Hcl将0.9%Nacl注射液pH值调节到相应pH值。同时测定pH=2.8和pH=7.0的渗透压。采用多功能小鼠自主活动记录仪,于给药前和给药后的5～125 min连续记录小鼠自发活动量,每10 min记录一次。结果 pH=2.8和pH=7.0的渗透压分别为290和283 mOsm/kg,符合正常的渗透压范围(280～310 mOsm/kg)。与pH=7.0组相比,其他各组(pH=2.8～5.8)各个时间点的自发活动量未见明显的pH值依赖性改变。结论酸性pH值不会对ICR小鼠的自发活动量造成明显影响。

关键词：酸性注射液小鼠自发活动

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Dicer基因敲除对APAP肝脏代谢和毒性的影响

Dicer基因敲除对APAP肝脏代谢和毒性的影响

引用

2015年中国药学大会暨第十五届中国药师周

作者：于存治戚新明任进中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心

过量服用或误服对乙酰氨基酚（APAP）是药物性肝损伤和急性肝脏坏死的重要因素。本研究考察Dicer敲除对APAP肝脏代谢和毒性的作用。实验发现,给予APAP后,Dicer基因敲除小鼠中ALT和AST水平显著升高,中央静脉周围坏死区域明显增大,TUNEL... 详细信息

过量服用或误服对乙酰氨基酚（APAP）是药物性肝损伤和急性肝脏坏死的重要因素。本研究考察Dicer敲除对APAP肝脏代谢和毒性的作用。实验发现,给予APAP后,Dicer基因敲除小鼠中ALT和AST水平显著升高,中央静脉周围坏死区域明显增大,TUNEL阳性细胞数量明显增多。APAP代谢物分析发现Dicer敲除小鼠中,APAP有毒代谢物NAPQI在血液和肝脏中含量升高了2-5倍,而血液和肝脏中APAP含量则高于对照组50倍以上。检测小鼠肝脏中主要Ⅱ相代谢酶的转录水平发现,葡糖醛酸转移酶UGTs的mRNA水平在Dicer敲除小鼠肝脏中明显下调,而I相代谢酶的mRNA水平并无明显改变。本研究提示,Dicer敲除可能部分通过下调UGTs的表达,抑制了APAP在肝脏的解毒代谢过程,从而加重APAP所致肝脏损伤。

关键词： Dicer APAP 葡糖醛酸转移酶转录因子

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