检索结果-内蒙古大学图书馆

医药导报 2025年第1期44卷 24-31页

作者：何燕琳夏颖黄朝瑜樊洪玉朱嘉亮李睿李耕严菲中国药科大学药物分析教研室南京210009 江苏省食品药品监督检验研究院化学药品检验一室南京210019 国家药品监督管理局化学药杂质谱重点实验室南京210019 岛津企业管理(中国)有限公司上海200030 中国食品药品检定研究院技术监督中心北京100050

目的建立恩格列净及其片剂有关物质的测定方法,为该品种质量控制和统一监管提供技术支撑。方法采用液相色谱方法开发系统,运用全因子实验设计和Box-Behnken法分别筛选和优化色谱条件,并测定原研和仿制企业恩格列净原料药和片剂中的有关... 详细信息

目的建立恩格列净及其片剂有关物质的测定方法,为该品种质量控制和统一监管提供技术支撑。方法采用液相色谱方法开发系统,运用全因子实验设计和Box-Behnken法分别筛选和优化色谱条件,并测定原研和仿制企业恩格列净原料药和片剂中的有关物质。结果最佳色谱条件:色谱柱为Shim-pack GIST C 18-AQ(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温15℃,以水-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速1.2 mL·min-1,检测波长224 nm。方法的专属性良好,各杂质的回收率94.8%~101.7%,相对标准偏差(RSD)0.5%~3.1%。各企业样品已知单个杂质含量均<0.05%,其他未知单个杂质含量均<0.06%,杂质总含量均<0.3%,有关物质控制良好。结论建立的方法专属性强、耐用性好,适用于恩格列净及其片剂的有关物质检查。

关键词：恩格列净有关物质液相色谱全因子实验设计 Box-Behnken模型

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近5年全球在研心血管药物研发热点靶标及趋势分析

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中国药科大学学报 2012年第6期43卷 573-576页

作者：赵鸿萍蒋宏民相秉仁中国药科大学信息管理与信息系统教研室南京210009

对Thomsonpharma检索获得的2008年1月至2012年3月全球在研的3 723个心血管药物进行统计分析,获得了近5年心血管药物研发的热点靶标、上市药物数量最多及上市药物比例最高的靶标、研发中止药物数量最多及研发中止药物比例最高的靶标,对... 详细信息

对Thomsonpharma检索获得的2008年1月至2012年3月全球在研的3 723个心血管药物进行统计分析,获得了近5年心血管药物研发的热点靶标、上市药物数量最多及上市药物比例最高的靶标、研发中止药物数量最多及研发中止药物比例最高的靶标,对部分心血管药物研发的趋势进行了预测。

关键词：心血管药物靶标新药研发趋势

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牛耳枫抗胃溃疡和抗炎活性部位比较研究

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中药药理与临床 2025年第3期 53-60页

作者：李冬玉李俊亿刘培文谢亚萍朱粉霞陈家全三峡大学分析测试中心中国药科大学理学院分析教研室江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服释药系统重点实验室

目的:研究牛耳枫乙酸乙酯部位(DC-EA)和二氯甲烷部位(DC-DCM)的抗胃溃疡和抗炎作用，比较活性部位并探究其抗胃溃疡作用机制。方法:采用HPLC对牛耳枫乙酸乙酯部位和二氯甲烷部位进行液相分析；建立乙醇诱导的胃溃疡模型和脂多糖(LPS)诱... 详细信息

目的:研究牛耳枫乙酸乙酯部位(DC-EA)和二氯甲烷部位(DC-DCM)的抗胃溃疡和抗炎作用，比较活性部位并探究其抗胃溃疡作用机制。方法:采用HPLC对牛耳枫乙酸乙酯部位和二氯甲烷部位进行液相分析；建立乙醇诱导的胃溃疡模型和脂多糖(LPS)诱导的小鼠RAW264.7巨噬细胞炎症模型及小鼠内毒素血症模型。经牛耳枫不同部位给药后，采用Image J计算胃损伤面积和胃溃疡抑制率；采用HE染色观察胃组织病理变化；采用高碘酸-希夫(PAS)染色观察胃组织糖蛋白分布；ELISA法检测血清和细胞上清液中肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)水平和胃组织中丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)含量；用Griess试剂法检测血清和细胞上清液中一氧化氮(NO)含量。利用方差分析法和熵权逼近理想解的排序法(TOPSIS法)筛选抗炎活性部位。结果:在乙酸乙酯部位中测定6个成分的含量，二氯甲烷部位中测定了1个成分的含量。在乙醇诱导的胃溃疡模型中，与正常对照组相比，模型对照组胃组织损伤程度严重，胃损伤面积显著增加(P<0.01),血清中TNF-α、IL-1β和胃组织中MDA含量显著升高(P<0.01),胃组织中GSH含量和PAS阳性染色面积百分率显著降低(P<0.01);与模型对照组相比，乙酸乙酯部位2、4 g/kg组可显著降低胃组织损伤程度，减少胃损伤面积(P<0.01),明显降低血清中TNF-α和IL-1β含量和胃组织中MDA含量(P<0.05或P<0.01),显著升高PAS阳性染色面积百分率、胃组织中GSH含量(P<0.01);在体内外炎症模型中，与正常对照组相比，模型对照组细胞上清和血清中NO、TNF-α和IL-1β含量显著升高(P<0.01);与模型对照组相比，乙酸乙酯部位25、50、100 mg/mL和2、4 g/kg组均可显著抑制细胞上清和血清中NO、TNF-α和IL-1β的释放(P<0.01)。利用方差分析法和熵权TOPSIS法，在2、4 g/kg组中，乙酸乙酯部位的体内外抗炎作用均优于二氯甲烷部位。结论:牛耳枫乙酸乙酯部位抗胃溃疡和抗炎活性效果较强，其抗胃溃疡作用机制可能与降低炎症因子和氧化应激有关。

关键词：牛耳枫乙酸乙酯部位二氯甲烷部位熵权法胃溃疡炎症氧化损伤

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挥发油组分毛细管气相色谱数据库管理系统

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中国药科大学学报 1991年第3期22卷 184-185页

作者：常丽萍邱家学罗国安盛龙生安登魁中国药科大学分析化学教研室中国药科大学企业管理教研室

对于挥发油或香精毛细管气相色谱图中的几十至上百种成分的定性,若采用传统的人工处理数据方式,工作量大,效率低。为此,有必要建立该类化合物在一定色谱条件下的数据库。我们采用数据库技术,建立了该类化合物的毛细管气相色谱数据库管... 详细信息

对于挥发油或香精毛细管气相色谱图中的几十至上百种成分的定性,若采用传统的人工处理数据方式,工作量大,效率低。为此,有必要建立该类化合物在一定色谱条件下的数据库。我们采用数据库技术,建立了该类化合物的毛细管气相色谱数据库管理系统(DBMS)。本系统具有:多途径检索、智能化的碳数规律推寻和单双柱定性及插入、删除、修改等功能。1 系统组成1.1 硬件组成IBM-PC/XT微型计算机。

关键词：挥发油气相色谱数据库

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B型金属β-内酰胺酶抑制剂研究进展

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中国新药杂志 2011年第2期20卷 143-147页

作者：沈秉正郑珩倪孟祥顾觉奋中国药科大学药物生物信息学教研室中国药科大学微生物制药教研室

B型金属β-内酰胺酶(metallo-β-lactamases,MBLs)抑制剂是目前在研的所有β-内酰胺酶抑制剂中较为热门的一类。本文结合国内外文献以及课题组先前的工作,简述了MBLs抑制剂的分类及其对β-内酰胺酶(β-lactamase)的抑制机制,并列举了一... 详细信息

B型金属β-内酰胺酶(metallo-β-lactamases,MBLs)抑制剂是目前在研的所有β-内酰胺酶抑制剂中较为热门的一类。本文结合国内外文献以及课题组先前的工作,简述了MBLs抑制剂的分类及其对β-内酰胺酶(β-lactamase)的抑制机制,并列举了一些目前在研的化合物,强调了开发MBLs抑制剂的紧迫性和在临床应用中的现实意义。随着研究的深入,MBLs抑制剂有望开发成为高效、低毒的抑制剂,在一定程度上解决临床上抗生素的细菌耐药问题,从而使临床上相关抗生素的使用发生革命性的变化。

关键词：金属β-内酰胺酶(MBLs)抑制剂分类抑制机制活性化合物临床意义

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近5年上市心血管新药适应证的关联分析

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中国医院药学杂志 2013年第23期33卷 1983-1985页

作者：赵鸿萍蒋宏民武小川中国药科大学理学院信息管理与信息系统教研室江苏南京210009

目的:药物再定位已成为当前新药研发的一个热点方向和重要趋势,论文旨在探索心血管药物再定位的出发点,为再定位研发提供参考。方法:以SQL Server 2008 R2为平台,首先检索全球最大的专业信息服务提供商-汤森路透的Pharma数据库采集数据... 详细信息

目的:药物再定位已成为当前新药研发的一个热点方向和重要趋势,论文旨在探索心血管药物再定位的出发点,为再定位研发提供参考。方法:以SQL Server 2008 R2为平台,首先检索全球最大的专业信息服务提供商-汤森路透的Pharma数据库采集数据;然后进行清理转换;最后利用SQL Server 2008 R2 Analysis Service建立数据库,创建关联模型,分析并报告结果。结果:挖掘出频繁项集8个,关联规则7条,共计15条心血管药物再定位的参考信息。结论:对上市心血管新药适应证的关联分析有助于发现心血管药物再定位的规律和出发点。

关键词：关联规则适应证分析药物再定位

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油酸及单硝酸异山梨酯载入量对单油酸甘油酯液晶体系相图及体外释放的影响

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中国药科大学学报 2016年第5期47卷 581-586页

作者：张星一马迪郑亚真许梁高缘国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038 中国药科大学中药制剂教研室南京210009 中国药科大学药剂学教研室南京210009

考察油酸(OA)及单硝酸异山梨酯(ISMN)载入量对单油酸甘油酯(GMO)液晶体系相图及药物释放的影响。制备GMO/H_2O,GMO/H_2O/ISMN和GMO/H_2O/OA 3种液晶体系的相图,考察了GMO的吸水行为及ISMN从GMO液晶载药体系的释药特性。结果表明,药物从... 详细信息

考察油酸(OA)及单硝酸异山梨酯(ISMN)载入量对单油酸甘油酯(GMO)液晶体系相图及药物释放的影响。制备GMO/H_2O,GMO/H_2O/ISMN和GMO/H_2O/OA 3种液晶体系的相图,考察了GMO的吸水行为及ISMN从GMO液晶载药体系的释药特性。结果表明,药物从GMO中的释放属于扩散释放,ISMN载入量的升高加快液晶体系的释药速率,而油酸载入量的增加使释药减慢。本研究为GMO液晶体系的载药及附加剂的使用提供了理论基础。

关键词：单油酸甘油酯液晶单硝酸异山梨酯油酸相图体外释放

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浅析现行《药品生产质量管理规范》中存在的问题及对策

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中国药房 2005年第17期16卷 1289-1291页

作者：蔡江波梁毅中国药科大学药事管理教研室南京市210009

目的:为完善我国《药品生产质量管理规范》(GMP)提供参考。方法:结合GMP标准和GMP实施过程中出现的问题,从系统、顾客、供应商、企业负责人和文件等方面进行分析。结果与结论:GMP标准本身存在的问题影响了我国GMP工作的深入实施。为改... 详细信息

目的:为完善我国《药品生产质量管理规范》(GMP)提供参考。方法:结合GMP标准和GMP实施过程中出现的问题,从系统、顾客、供应商、企业负责人和文件等方面进行分析。结果与结论:GMP标准本身存在的问题影响了我国GMP工作的深入实施。为改进和优化GMP标准,建议整合过程系统,使设计质量与生产质量相匹配,构建开放的质量管理体系,强调企业负责人的引领作用,建立层次清晰、通用性强的文件系统。

关键词：药品生产质量管理规范问题对策

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IMP型金属β-内酰胺酶活性中心的计算机模拟分析

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中国抗生素杂志 2009年第9期34卷 543-547页

作者：许岩余江河郑珩劳兴珍吕品一中国药科大学药物生物信息学教研室南京210009

应用信息论方法和计算机模拟的方法,对IMP型β-内酰胺酶序列及活性中心进行分析,结果表明在配体结合部位的大部分残基是高度保守的,但也有部分残基易发生变异,如32位Pro、31位Val和163位Try,这些变异是引起该酶不同变异型对β-内酰胺类... 详细信息

应用信息论方法和计算机模拟的方法,对IMP型β-内酰胺酶序列及活性中心进行分析,结果表明在配体结合部位的大部分残基是高度保守的,但也有部分残基易发生变异,如32位Pro、31位Val和163位Try,这些变异是引起该酶不同变异型对β-内酰胺类抗生素水解能力不同的重要原因,在设计抑制剂时需考虑在酶高变区附近分子的柔性,以防出现新突变型而对所设计抑制剂产生抗性。将酶和底物亚胺培南及青霉素G对接结果表明,底物与酶的结合自由能与酶的催化活性间有很好的相关性,可作为评估底物或酶抑制剂结合能力的重要评价指标。对接模型更细致地显示了酶中与底物相互作用的氨基酸残基,为酶抑制剂的合理设计奠定了基础。

关键词： IMP 金属β-内酰胺酶香农熵同源模建分子对接

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对中药制剂设备清洁验证的探讨

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中国药房 2005年第9期16卷 651-653页

作者：梁毅蔡江波中国药科大学药事管理教研室南京市210038

目的为中药制剂生产机构的GMP清洁验证工作提供方法和思路。方法分析中药制剂GMP清洁验证工作中清洁规程的优化、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期确定及再验证等方面的特点和难点。结果与结论中药制剂生产设备的清洁规程... 详细信息

目的为中药制剂生产机构的GMP清洁验证工作提供方法和思路。方法分析中药制剂GMP清洁验证工作中清洁规程的优化、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期确定及再验证等方面的特点和难点。结果与结论中药制剂生产设备的清洁规程必须优化。

关键词：中药制剂清洁验证规程

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