检索结果-内蒙古大学图书馆

中国现代应用药学 2025年第4期42卷 632-639页

作者：邢聪艳龙云春陈方林民强厦门大学附属第一医院福建厦门361003 中国药科大学南京211198

目的从中国医疗保健体系的角度分析斯鲁利单抗联合化疗对比单独化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)的成本-效果。方法建立三状态分区生存模型评估斯鲁利单抗联合化疗与化疗一线治疗ESCC的临床效... 详细信息

目的从中国医疗保健体系的角度分析斯鲁利单抗联合化疗对比单独化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)的成本-效果。方法建立三状态分区生存模型评估斯鲁利单抗联合化疗与化疗一线治疗ESCC的临床效果和成本消耗。模型中的生存数据通过ASTRUM-007试验中的Kaplan-Meier曲线外推得到。计算成本时仅纳入直接医疗成本,效用值来自文献。以增量-成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)作为主要的结果指标,以2022年中国人均国内生产总值的3倍作为意愿支付(willingness-to-pay,WTP)阈值。本研究进行单因素敏感性分析以评估参数不确定性对模型的影响,同时,还进行了亚组分析和情景分析。结果基础分析结果显示,与化疗相比,斯鲁利单抗联合化疗产生的ICER为613790元/QALY,远高于WTP阈值。单因素敏感性分析结果显示斯鲁利单抗的价格、患者的体质量和无进展生存期的效用值对模型影响较大。概率敏感性分析显示在1000次模拟中,斯鲁利单抗联合化疗均不具有经济性。亚组分析和情景分析的结果与基础分析的结果一致。结论与化疗相比,斯鲁利单抗联合化疗一线治疗晚期ESCC不具有经济性。

关键词：斯鲁利单抗食管鳞状细胞癌成本-效果分析分区生存模型

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生物标志物在预测抗肿瘤治疗诱导心脏毒性中的应用

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中华心血管病杂志 2025年第1期53卷 80-86页

作者：李庆娴欧阳荧胡翔何华胡锦芳周颖南昌大学第一附属医院南昌330006 南昌大学药学院南昌330006 中国药科大学药学院南京210009

抗肿瘤治疗技术的创新和发展极大地提高了各类恶性肿瘤患者的生存率, 与此同时, 越来越多的患者出现与抗肿瘤治疗相关的心脏毒性。生物标志物是患者进行心血管疾病基线风险评估和诊断的重要辅助工具, 已有不少临床研究证明, 生物标志物... 详细信息

抗肿瘤治疗技术的创新和发展极大地提高了各类恶性肿瘤患者的生存率, 与此同时, 越来越多的患者出现与抗肿瘤治疗相关的心脏毒性。生物标志物是患者进行心血管疾病基线风险评估和诊断的重要辅助工具, 已有不少临床研究证明, 生物标志物可以预测抗肿瘤治疗后的早期心脏毒性。该文对生物标志物在预测抗肿瘤治疗诱发心脏毒性中的应用进行归纳总结和分析。

关键词：生物学标记抗肿瘤治疗心脏毒性预测

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多重耐药革兰阴性菌感染患者多黏菌素B暴露量影响因素及PK/PD参数与疗效相关性

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医药导报 2025年第3期44卷 428-434页

作者：周思敏罗雪梅葛卫红中国药科大学南京鼓楼医院药学部南京210008 中国药科大学基础医学与临床药学学院南京210009 南京大学医学院附属鼓楼医院药学部南京210008

目的探究多重耐药革兰阴性菌(MDR-GNB)感染患者多黏菌素B暴露量的影响因素及药动学/药效学(PK/PD)参数与疗效的相关性。方法前瞻性收集2021年1月—2023年12月南京大学医学院附属鼓楼医院重症医学科使用多黏菌素B治疗MDR-GNB感染患者的... 详细信息

目的探究多重耐药革兰阴性菌(MDR-GNB)感染患者多黏菌素B暴露量的影响因素及药动学/药效学(PK/PD)参数与疗效的相关性。方法前瞻性收集2021年1月—2023年12月南京大学医学院附属鼓楼医院重症医学科使用多黏菌素B治疗MDR-GNB感染患者的临床资料;采用高效液相色谱-串联质谱法测定多黏菌素B血药浓度,分析影响多黏菌素B暴露量的因素;绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析不同暴露参数24 h药物浓度-时间曲线下面积(AUC_(24 h))、AUC_(24 h)与最低抑菌浓度(MIC)比值对临床疗效的预测价值。结果96例MDR-GNB感染患者AUC_(24 h)中位数为76.11(56.06,96.94)μg·mL^(-1)·h。大剂量组(≥150 mg·d^(-1))多黏菌素B暴露量明显高于小剂量组(<150 mg·d^(-1))(P<0.05),肾脏替代治疗可导致暴露量显著降低(P<0.01),而接受肾脏替代治疗的患者增加剂量对暴露量无显著影响。ROC曲线显示AUC_(24 h)/MIC与MDR-GNB感染患者临床疗效关联性最强(AUC_(ROC)=0.724,P<0.01),且AUC_(24 h)/MIC预测临床疗效的最佳阈值为62.1。亚组分析显示,AUC_(24 h)/MIC预测肺部感染患者与非肺部感染的最佳阈值分别为70.8和61.5。AUC_(24 h)/MIC≥62.1组患者临床有效率明显高于AUC_(24 h)/MIC<62.1组(72.88%vs.32.43%,P<0.01)。治疗后,AUC_(24 h)/MIC≥62.1组炎症指标下降趋势也优于AUC_(24 h)/MIC<62.1组。结论给药剂量、肾脏替代治疗是影响多黏菌素B暴露量的重要因素。AUC_(24 h)/MIC≥62.1是预测多黏菌素B治疗MDR-GNB感染患者疗效的最佳暴露指标,而AUC_(24 h)/MIC预测肺部感染患者临床有效的临界值高于非肺部患者,推荐进行治疗药物监测调整AUC_(24 h)/MIC指标,实现个体化给药。

关键词：多黏菌素B 多重耐药革兰阴性菌暴露量药动学/药效学影响因素

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德曲妥珠单抗在晚期或转移性乳腺癌治疗中的快速卫生技术评估

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中国新药杂志 2025年第1期34卷 102-109页

作者：姜伊张卓刘倩欣张志琪刘晓周颖北京大学第一医院药剂科中国药科大学基础医学与临床药学学院

目的:评价德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)在晚期或转移性乳腺癌治疗中的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索中英文数据库及卫生技术评估(health technology assessment, HTA)相关网站，遴选相关研究并提取数据，进行... 详细信息

目的:评价德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)在晚期或转移性乳腺癌治疗中的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索中英文数据库及卫生技术评估(health technology assessment, HTA)相关网站，遴选相关研究并提取数据，进行描述性统计分析。结果:共纳入5篇HTA报告、19篇Meta分析/系统综述和14篇经济学研究。在人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性晚期或转移性乳腺癌的二线治疗中，T-DXd对比恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine, T-DM1)有效性更佳。T-DXd常见不良事件包括胃肠道反应、血液毒性、疲劳、脱发等，特殊不良事件主要为间质性肺病。由于药品价格限制，对于中国支付者，T-DXd相比T-DM1和化疗方案均不具成本效益。结论:T-DXd有效性良好、安全性可控，暂不具备经济性。

关键词：德曲妥珠单抗乳腺癌有效性安全性经济性快速卫生技术评估

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利多卡因致心脏毒性的文献分析

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中国药房 2025年第2期36卷 208-213页

作者：姑丽尼格尔·艾尼瓦尔程明霞谢菡中国药科大学南京鼓楼医院药学部南京210008 中国药科大学基础医学与临床药学学院南京210009 南京中医药大学鼓楼临床医学院南京210009 南京大学医学院附属鼓楼医院药学部南京210008

目的探讨利多卡因致心脏毒性的临床特征,为临床安全用药提供参考。方法以“利多卡因”“心脏毒性”“lidocaine”“cardiotoxicity”等为中英文检索词,检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed和Embase,收集利多卡因致心脏毒性相关文献... 详细信息

目的探讨利多卡因致心脏毒性的临床特征,为临床安全用药提供参考。方法以“利多卡因”“心脏毒性”“lidocaine”“cardiotoxicity”等为中英文检索词,检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed和Embase,收集利多卡因致心脏毒性相关文献并进行描述性分析。结果共纳入31篇文献,共计40例患者。40例患者中,男性23例、女性17例;年龄5个月~73岁,包括≤18岁患者4例、19~59岁17例、≥60岁19例。用药指征以手术麻醉为主(26例),给药途径以静脉给药、神经阻滞麻醉、局部浸润麻醉为主(15、6、6例);34例患者的用药剂量均符合药品说明书规定;心脏毒性发生时间以用药后1 min~1 h最多(19例),主要症状为心动过缓、心房传导速度减慢、房室传导阻滞、窦性停搏等。34例患者经抢救和对症治疗后好转,6例患者死亡。结论利多卡因致心脏毒性可发生在各年龄段,以用药后1 h内为主,主要表现为心律失常、心跳过快或过慢、房室传导阻滞等,且病情严重。临床在使用该药时,应加强对用药剂量、给药途径、毒性反应等的药学监护;出现相关症状时,应及时停药并进行对症治疗,以保障患者的用药安全。

关键词：利多卡因心脏毒性麻醉药用药安全文献分析

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补骨脂酚抑制PI3K/Akt/Nrf2/HO-1对氧糖剥夺所致SH-SY5Y细胞损伤的作用及机制

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药物评价研究 2025年第2期48卷 448-454页

作者：徐玥玮张珅高晓明王丽杨满琴张梦翔杨晓丹戴文玲蔡明安徽中医药大学第二附属医院安徽合肥230061 中国药科大学江苏南京210000

目的研究补骨脂酚对氧糖剥夺/复糖复氧(OGD/R)诱导人源性神经母细胞瘤细胞(SH-SY5Y)损伤的影响。方法MTT法检测补骨脂酚(5、10、20、40、80μmol·L^(-1))对SH-SY5Y细胞活性的影响。将SH-SY5Y细胞分为对照组、模型组、补骨脂酚(5、1... 详细信息

目的研究补骨脂酚对氧糖剥夺/复糖复氧(OGD/R)诱导人源性神经母细胞瘤细胞(SH-SY5Y)损伤的影响。方法MTT法检测补骨脂酚(5、10、20、40、80μmol·L^(-1))对SH-SY5Y细胞活性的影响。将SH-SY5Y细胞分为对照组、模型组、补骨脂酚(5、10、20μmol·L^(-1))组、补骨脂酚(20μmol·L^(-1))+ML385(2μmol·L^(-1),Nrf2抑制剂)组、补骨脂酚(20μmol·L^(-1))+LY294002[5μmol·L^(-1),磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂]组。MTT法检测SH-SY5Y细胞活力,倒置显微镜观察各组SH-SY5Y细胞形态,试剂盒法检测细胞上清超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)活性,实时荧光定量PCR(q RT-PCR)法和Western blotting法测定磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)、丝氨酸/苏氨酸激酶B(Akt)、核因子E2相关因子2(Nrf2)、血红素加氧酶1(HO-1)mRNA和蛋白水平。结果补骨脂酚对正常SH-SY5Y细胞存活率无影响。与对照组比较,模型组细胞存活率显著下降(P<0.01),细胞个数明显减少,部分细胞裂解成碎片,部分细胞死亡;SOD、CAT活性显著降低(P<0.01),PI3K/Akt/Nrf2/HO-1 mRNA及蛋白水平显著下调(P<0.05、0.01、0.001)。与模型组比较,补骨脂酚显著增加细胞存活率(P<0.01),明显增加细胞个数,显著上调SOD、CAT活性(P<0.05、0.01),显著上调PI3K/Akt/Nrf2/HO-1 mRNA及蛋白水平(P<0.05、0.01、0.001)。与补骨脂酚(20μmol·L^(-1))组比较,补骨脂酚+ML385可逆转补骨脂酚对HO-1 mRNA及蛋白的上调作用(P<0.05、0.01),补骨脂酚+LY294002可逆转补骨脂酚对Nrf2、HO-1 mRNA及蛋白水平的上调作用(P<0.05、0.01)。结论补骨脂酚可显著改善OGD/R诱导的SH-SY5Y细胞损伤,且机制可能是通过激活PI3K/Akt进而上调Nrf2/HO-1抑制氧化应激改善神经损伤。

关键词：补骨脂酚 SH-SY5Y细胞脑缺血再灌注氧糖剥夺/复糖复氧 Nrf2/HO-1 PI3K/Akt

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羟苯磺酸钙胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究

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中国新药杂志 2025年第9期 933-938页

作者：张文蕊温晓清罗茜刘剑锋中国药科大学基础医学与临床药学学院厦门大学附属第一医院BE/Ⅰ期临床试验研究中心

目的:研究中国健康受试者口服羟苯磺酸钙胶囊的药动学特征，进而评价受试制剂和参比制剂在受试者空腹及餐后状态下的生物等效性与安全性。方法:空腹组和餐后组各入组24例受试者进行两周期的随机开放临床试验，受试者分别在空腹或餐后状... 详细信息

目的:研究中国健康受试者口服羟苯磺酸钙胶囊的药动学特征，进而评价受试制剂和参比制剂在受试者空腹及餐后状态下的生物等效性与安全性。方法:空腹组和餐后组各入组24例受试者进行两周期的随机开放临床试验，受试者分别在空腹或餐后状态下口服受试或参比制剂，第Ⅱ周期交叉给药。采用UHPLC-MS/MS法检测人血浆中羟苯磺酸的浓度。用Phoenix WinNonlin 8.0软件分别计算受试者空腹和餐后服用羟苯磺酸钙的药动学参数并评估两制剂生物等效性。结果:2种制剂的Cmax,AUC0～t和AUC0～∞经对数转换后90%置信区间分别为空腹状态下83.35%～95.97%,93.78%～100.19%,94.44%～98.95%,餐后状态下86.81%～99.48%,94.07%～98.94%,96.12%～100.37%,均落在80.00%～125.00%范围内。空腹组和餐后组的不良事件发生率分别为20.8%和33.3%,未发生严重不良事件。结论:本研究中羟苯磺酸钙胶囊的受试制剂与参比制剂具有生物等效性，且安全性可接受。

关键词：羟苯磺酸钙胶囊中国健康受试者生物等效性药动学 UHPLC-MS/MS

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第二代H1抗组胺药在老年患者中的心血管相关不良事件分析

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中华老年医学杂志 2025年第1期44卷 68-73页

作者：刘钟桧李佳菀周双周颖刘新民北京大学第一医院老年病内科北京100034 北京大学第一医院药剂科北京100034 中国药科大学基础医学与临床药学学院南京211198

目的基于美国食品药品管理局不良反应报告系统(the Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库对第二代H1抗组胺药在老年人群中的心血管相关不良事件进行信号挖掘与分析,为老年人临床用药安全提供参考... 详细信息

目的基于美国食品药品管理局不良反应报告系统(the Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库对第二代H1抗组胺药在老年人群中的心血管相关不良事件进行信号挖掘与分析,为老年人临床用药安全提供参考。方法横断面研究,采用报告比值比、英国药品和健康产品管理局综合标准法、贝叶斯可信传播神经网络法和多项伽马泊松分布缩减法4种方法对FAERS数据库中2004年第一季度至2024年第一季度的第二代H1抗组胺药心血管相关不良事件信号进行检测,并在总体人群和老年人群(≥65岁)中进行亚组分析。结果本研究共收集到5种第二代H1抗组胺药(氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪、非索非那定)的1065例心血管相关不良事件报告,总体人群中,心悸均被检测为阳性信号,地氯雷他定还检测到心动过速和心电图QT间期延长为阳性信号。老年人群中,心悸和心电图QT间期延长被检测为阳性信号,且显示出比整体人群更高的信息成分(information component,IC)值和经验贝叶斯几何平均数(empirical Bayesian geometric mean,EBGM)值;氯雷他定和地氯雷他定在老年人中心电图QT间期延长也检测为阳性信号。结论心悸在第二代H1抗组胺药的心血管相关不良事件中检测为阳性信号,老年人还需要进一步关注心电图QT间期延长风险。

关键词：组胺H1拮抗剂不良反应心血管相关不良事件

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MRI多参数成像及动态增强检查对肝细胞肝癌特征性影像表现及鉴别诊断分析

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中国临床研究 2025年第2期38卷 271-274页

作者：金巧薇卜顺林吴建伟南通大学杏林医学院附属南京江北医院放射科江苏南京210048 中国药科大学第一附属南京天印山医院放射科江苏南京211199

目的探讨MRI多参数成像及动态增强对原发性肝细胞肝癌(HCC)的影像诊断及鉴别诊断价值。方法回顾性分析2013年6月至2024年4月在解放军东部战区总医院秦淮医疗区和南京江北医院经病理证实的50例HCC患者的MRI表现,50例均行MRI多参数成像(包... 详细信息

目的探讨MRI多参数成像及动态增强对原发性肝细胞肝癌(HCC)的影像诊断及鉴别诊断价值。方法回顾性分析2013年6月至2024年4月在解放军东部战区总医院秦淮医疗区和南京江北医院经病理证实的50例HCC患者的MRI表现,50例均行MRI多参数成像(包括T1WI、T2WI、DWI序列及同反相位成像等)及动态增强检查。结果50例患者中43例(86.0%)有包膜,其中部分包膜不完整,有7例(14.0%)无明确包膜。20例(40.0%)有脂肪变性。部分病灶内伴出血、坏死及囊变。增强显示8例(16.0%)有延迟强化,39例(78.0%)呈“快进快出”强化模式。其中有1例(2.0%)误诊为血管瘤,1例(2.0%)误诊为胆管细胞癌。病理学诊断:43例为中低分化HCC,7例为高分化HCC。结论MRI多序列平扫+动态增强扫描能较好地显示HCC的特征性影像表现及肿瘤内所含的成分特征,对HCC的诊断及其鉴别诊断具有重要价值。

关键词：肝细胞肝癌磁共振成像多参数成像动态增强鉴别诊断

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基于粒子群优化长短期记忆算法的医用耗材管理效果分析

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中国医学装备 2025年第2期22卷 138-142页

作者：尹方媛韩晴周杨韩冬凤中国药科大学附属南京天印山医院护理部南京211100 中国药科大学附属南京天印山医院内镜中心南京211100 中国药科大学附属南京天印山医院采购中心南京211100 中国药科大学附属南京天印山医院物资中心南京211100

目的:构建基于粒子群优化长短期记忆(PSO-LSTM)算法的医用耗材预测模型,预测医用耗材消耗量,实现医用耗材的精细化管理。方法:构建基于PSO-LSTM算法的医用耗材预测模型,分析医用耗材消耗情况,并对耗材用量进行评估。选取2024年3月至8月... 详细信息

目的:构建基于粒子群优化长短期记忆(PSO-LSTM)算法的医用耗材预测模型,预测医用耗材消耗量,实现医用耗材的精细化管理。方法:构建基于PSO-LSTM算法的医用耗材预测模型,分析医用耗材消耗情况,并对耗材用量进行评估。选取2024年3月至8月中国药科大学附属南京天印山医院内镜中心临床使用的900件医用耗材,采用随机数表法将其分为传统管理模式和PSO-LSTM管理模式进行医用耗材管理,每种模式管理450件医用耗材。对比两种管理模式的单次诊疗医用耗材管理时间、医用耗材管理及时性、医用耗材月管理情况和医用耗材消耗量预测精确度。结果:采用PSO-LSTM模型管理模式的医用耗材准备时间、推送时间、临时请领响应时间和回库时间用时分别为(3.36±1.66)、(9.54±2.69)、(3.69±1.65)和(3.47±1.87)min,均少于传统管理模式,差异有统计学意义(t=7.76、13.811、28.147、39.105,P<0.05);医用耗材补充及时性、紧缺预警及时性和提出处理方法及时性用时分别为(0.87±0.23)、(3.26±0.87)和(14.98±2.65)min,均少于传统管理模式,差异有统计学意义(t=4.228、15.482、13.420,P<0.05);在450件内镜中心医用耗材中月均紧急采购和月均短缺分别为20件和22件,分别占4.44%和4.89%,均低于传统管理模式,差异有统计学意义(x2=10.364、11.835,P<0.05);一次性输液器和一次性使用胃镜检查辅助包预测结果较传统管理模式预测与实际消耗量更为接近,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:基于PSO-LSTM算法的医用耗材预测模型管理模式应用于医院内镜中心医用耗材管理,可准确评估医用耗材消耗量,为医用耗材采购决策提供科学依据,实现各类医用耗材的精细化管理,降低内镜中心医用耗材使用成本。

关键词：粒子群优化长短期记忆算法医用耗材管理预测模型效果分析

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