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文献类型

30 篇 会议
5 篇 期刊文献

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35 篇 电子文献
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24 篇 医学
- 19 篇 药学(可授医学、理...
- 17 篇 中西医结合
- 3 篇 公共卫生与预防医...
- 3 篇 中药学(可授医学、...
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- 1 篇 医学技术（可授医学...
2 篇 理学
- 1 篇 化学
- 1 篇 生物学
2 篇 工学
- 1 篇 化学工程与技术
- 1 篇 生物医学工程（可授...

主题

4 篇 放射性肺损伤
4 篇 sd大鼠
3 篇 放射性药物
3 篇 亚低温
2 篇 km小鼠
2 篇 rna干扰
2 篇 mtt
2 篇 安全药理
2 篇 药物非临床研究
2 篇 供试品分析
2 篇 ld衍生物
2 篇 围产期毒性
2 篇 beagle犬
2 篇 神经系统
2 篇 高效液相色谱法
2 篇 大鼠血管平滑肌细...
2 篇 孕鼠
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1 篇 安全性评价
1 篇 叠氮化钠

机构

22 篇 中国辐射防护研究...
12 篇 中国辐射防护研究...
4 篇 中核放射毒理与放...
3 篇 药物毒理与放射损...
1 篇 中国辐射防护研究...
1 篇 山西大学

作者

26 篇 李建国
18 篇 刘欢
16 篇 许文黎
15 篇 岳娟
15 篇 李曙芳
15 篇 高洁
14 篇 闻建华
14 篇 秦秀军
13 篇 尹晶晶
12 篇 王新钢
12 篇 黄立群
10 篇 安全
9 篇 孙鸽
8 篇 袁慧
6 篇 刘梦雅
6 篇 张伟
5 篇 张亚娟
4 篇 王远飞
4 篇 李梅
3 篇 李炜宾

语言

35 篇 中文

检索条件"机构=中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室"

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排序：

亚低温和氨磷汀对放射性肺损伤数字化基因表达谱的比较研究

亚低温和氨磷汀对放射性肺损伤数字化基因表达谱的比较研究

引用

GCCRR2018第三届全球华人辐射研究大会

作者：王新钢李曙芳王远飞黄立群王永丽安全中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的：通过数字化基因表达谱研究探讨亚低温干预对放射性肺损伤的保护作用机制,并与临床常用抗辐射药氨磷汀进行比较。方法：60只雄性SD大鼠随机分为空白对照组(C)、单纯照射组(R)、氨磷汀阳性对照组(A)及亚低温组(HR)。除C组外其余组... 详细信息

目的：通过数字化基因表达谱研究探讨亚低温干预对放射性肺损伤的保护作用机制,并与临床常用抗辐射药氨磷汀进行比较。方法：60只雄性SD大鼠随机分为空白对照组(C)、单纯照射组(R)、氨磷汀阳性对照组(A)及亚低温组(HR)。除C组外其余组均接受12MeV电子线20Gy全胸单次照射,A组在照射前30min腹腔注射氨磷汀;HR组大鼠体温降至34±1 ℃后照射,低温持续6h后取大鼠肺组织,提取总RNA,进行数字化基因表达谱分析。

关键词：亚低温放射性肺损伤数字化基因表达谱

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氮氧自由基对雄性Balb/C小鼠辐照后外周造血系统的影响

氮氧自由基对雄性Balb/C小鼠辐照后外周造血系统的影响

引用

GCCRR2018第三届全球华人辐射研究大会

作者：许文黎王新钢岳娟李曙芳安全中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的：观察氮氧自由基对急性辐射损伤小鼠外周造血系统的影响，探讨其对辐射的保护作用效果及机制。方法：将Balb/C小鼠随机分为空白对照组、单纯照射组、氮氧自由基高、中、低剂量组。灌胃给予每组Balb/C小鼠不同浓度的氮氧自由基处理... 详细信息

目的：观察氮氧自由基对急性辐射损伤小鼠外周造血系统的影响，探讨其对辐射的保护作用效果及机制。方法：将Balb/C小鼠随机分为空白对照组、单纯照射组、氮氧自由基高、中、低剂量组。灌胃给予每组Balb/C小鼠不同浓度的氮氧自由基处理后(正常对照组和单纯照射组给予纯化水)，小鼠在15-30 min内进行60Co全身照射(空白对照组不进行照射)，照射剂量为4Gy;分别于照射后6小时、1、3、6、9、14天眼眶静脉取血进行外周血细胞分类计数，检测外周血CD4+、CD8+细胞亚群比例，收集股骨进行骨髓微核细胞计数、骨髓组织病理学检查。

关键词：急性辐射损伤氮氧自由基外周血细胞骨髓

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企业档案管理模式在药物安全评价工作档案管理中的应用

企业档案管理模式在药物安全评价工作档案管理中的应用

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：刘梦雅尹晶晶张伟秦秀军闻建华李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

探讨如何将新的企业档案管理模式在GLP档案管理过程中得以借鉴应用,旨在将药物安全评价档案管理工作更加规范、条理、全面、清晰化。档案是指"国家机构,社会组织或个人在社会活动中直接形成的有价值的各种形式的历史记录"。在...

探讨如何将新的企业档案管理模式在GLP档案管理过程中得以借鉴应用,旨在将药物安全评价档案管理工作更加规范、条理、全面、清晰化。档案是指"国家机构,社会组织或个人在社会活动中直接形成的有价值的各种形式的历史记录"。在GLP实验室中,档案是药物安全评价工作及科研创新等活动中直接形成的具有保存价值的实验活动以及实验室管理过程中的真实记录,是一个药物安全评价中心的知识储备,更是进行药物安全性评价的重要依据。企业档案管理就是把分散在企业的各类档案实行统一、集中、分级、规范的收集、分类、编号、归档、保存和查询、应用等现代化专业化系统化、流程化、规范化的管理。而现代企业档案管理的新理念是以知识管理为导向的档案管理,知识管理是对知识、知识创造过程和知识的积累、保护、应用进行规划和管理的活动。知识管理具有提高企业智商、提升企业记忆、减少重复劳动的作用,现代企业的档案管理尊崇档案是"企业知识"的基础;档案是"企业核心信息资源";档案管理是"变保存为保护"的管理;档案管理要"变资料管理为内容管理";档案管理是"变利用为有效运用"的管理。在企业当中,档案负责人的职责是建立知识管理系统,收集、整理和管理档案,提供档案的应用服务,管理和保障知识和无形资产。在GLP档案管理过程中,应当严格遵照新发布的药物非临床研究质量管理规范中对GLP档案管理工作的要求,并借鉴现代企业档案管理理念以及规范化的管理,履行档案负责人的职责,注重归档资料的积累和再应用,建立标准的科学分类与标识规范,及时完整地将资料归档,便于药物安全评价工作的溯源。另外,对于GLP档案室的管理还应当遵从以下几点要求:1.建立管理制度:规范进出库的人员及其进出的方式、时间、要求等;2.贯彻集中统一:预防遗漏和缺失或多方面管控;3.实行专人专管:实现责任到人,问责有依;4.过程手续制度化:实现严谨清晰的借、用、交、记、核、准等手续,并将其制度化;5.实施6S管理:落实"九防"措施,即防盗,防尘,防光,防高温,防潮,防火,防虫,防鼠,防有害气体;6.定期检查、清点、维护:实现常规管理维护。

关键词：

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低能放射性核素检测方法学研究

低能放射性核素检测方法学研究

引用

2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：高洁尹晶晶刘欢秦秀军安全闻建华李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的:随着国内新药研发力度的不断增加,对应用低能放射性核素(如14C、3H)标记药物并进行临床前药代动力学研究的需求与日俱增,同时对低能放射性核素的检测和分析技术也提出了更高的要求。本课题拟采用液体闪烁计数法,对放射性动物组织...

目的:随着国内新药研发力度的不断增加,对应用低能放射性核素(如14C、3H)标记药物并进行临床前药代动力学研究的需求与日俱增,同时对低能放射性核素的检测和分析技术也提出了更高的要求。本课题拟采用液体闪烁计数法,对放射性动物组织样品中放射性物质含量的检测方法进行系统研究,期望明确适合不同放射性动物组织样品的预

关键词：

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RNA干扰对大鼠血管平滑肌细胞Ca_v1.2、Ca_v1.3基因表达的影响

RNA干扰对大鼠血管平滑肌细胞Ca_v1.2、Ca_v1.3基因表达的影响

引用

2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：李梅孙鸽刘欢高洁秦秀军中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的:探讨RNA干扰对大鼠血管平滑肌细胞Cav1.2、Cav1.3基因表达的影响。方法:采用组织块贴壁法培养原代大鼠血管平滑肌细胞,然后传至5-8代,用构建的靶向Cav1.2、Cav1.3基因siRNA载体转染大鼠血管平滑肌细胞,特异性沉默大鼠胸主动脉平滑... 详细信息

目的:探讨RNA干扰对大鼠血管平滑肌细胞Cav1.2、Cav1.3基因表达的影响。方法:采用组织块贴壁法培养原代大鼠血管平滑肌细胞,然后传至5-8代,用构建的靶向Cav1.2、Cav1.3基因siRNA载体转染大鼠血管平滑肌细胞,特异性沉默大鼠胸主动脉平滑肌细胞Cav1.2、Cav1.3基因的表达。用MTT法检测siRNA干扰对大鼠血管平滑肌细胞活性的影响。再用荧光实时定量RT-PCR和Western-Blot等分子生物学技术检测Cav1.2、Cav1.3 mRNA水平及其蛋白质表达水平,从生物大分子水平证明RNA干扰对这两种基因的抑制效应。结果:转染72 h后,收集细胞,提取mRNA进行PCR测定后,结果可见阴性对照组与空白对照组相比较,Cav1.2、Cav1.3 mRNA表达水平差异无显著性意义（P>0.05）,实验组的Cav1.2与Cav1.3 mRNA表达水平显著低于空白对照组,分别比空白组下降86.54%、88.38%（P<0.01）。提取蛋白进行Western-Blot检测后,观察条带可见,空白对照组与阴性对照组的Cav1.2、Cav1.3蛋白杂交带亮度明显强于基因组,分析结果可见阴性对照组与空白对照组相比较,Cav1.2、Cav1.3蛋白表达水平差异无显著性意义（P>0.05）,实验组的Cav1.2与Cav1.3蛋白表达量比空白组分别下降80.36%、82.69%（P<0.05）。结论:转染siRNA的表达载体可明显抑制大鼠血管平滑肌细胞Cav1.2、Cav1.3基因在转录和翻译水平上的表达,基因组Cav1.2、Cav1.3的mRNA的表达和蛋白表达较阴性对照组和空白对照组明显受到抑制。此方法可为探索血管致病基因及发病机制等提供重要的科学依据及参考。

关键词： RNA干扰大鼠血管平滑肌细胞 Ca_v1.2 Ca_v1.3 MTT

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治疗用放射性药物临床前安全性评价研究的试验设计

治疗用放射性药物临床前安全性评价研究的试验设计

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：张伟黄立群刘欢高洁尹晶晶袁慧岳娟李曙芳李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

核医学技术的飞速发展带动放射性药物市场迅速增长,至2015年全球放射性药物的市场规模已超过百亿美金,估计未来十年复合增速将超过11%,其中用于恶性肿瘤等治疗的治疗用放射性药物的研发也进入了爆发性增长周期。由于治疗用放射线药物的...

核医学技术的飞速发展带动放射性药物市场迅速增长,至2015年全球放射性药物的市场规模已超过百亿美金,估计未来十年复合增速将超过11%,其中用于恶性肿瘤等治疗的治疗用放射性药物的研发也进入了爆发性增长周期。由于治疗用放射线药物的辐射强度通常远高于诊断用药物,因此其毒性研究也存在一定的特殊性,本文将就治疗性放射性药物毒性研究的试验设计进行初步探讨。

关键词：

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WT1702对SD大鼠围产期毒性的影响

WT1702对SD大鼠围产期毒性的影响

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：许文黎王新刚刘梦雅李曙芳岳娟闻建华李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的:受孕SD大鼠自妊娠第15天至哺乳第21天皮下注射WT1702,观察该药对母代妊娠、分娩、哺乳以及对子代发育的影响,包括母代动物的毒性反应、出生前和出生后子代死亡情况、子代生长发育情况、子代性成熟和生殖功能等,为临床试验提供参考... 详细信息

目的:受孕SD大鼠自妊娠第15天至哺乳第21天皮下注射WT1702,观察该药对母代妊娠、分娩、哺乳以及对子代发育的影响,包括母代动物的毒性反应、出生前和出生后子代死亡情况、子代生长发育情况、子代性成熟和生殖功能等,为临床试验提供参考信息。方法:试验共设立4个组别,分别为溶剂对照组和WT1702高、中、低剂量组,将受孕SD大鼠随机分入各组内。溶剂对照组给予0.9%氯化钠注射液,WT1702高、中、低剂量组的浓度分别为0.2、0.1、0.05g/ml。溶剂对照组和WT1702各剂量组于妊娠第15天硬腭闭合开始皮下注射,每日1次,至哺乳第21天结束,给药体积为0.1ml/kg。观察指标包括F0代大鼠每日一般状态及临床观察、体重和摄食量变化、分娩情况、产仔情况;F1代仔鼠每日一般状态及临床观察、体重和摄食量变化、生理发育和反射发育情况、学习能力及剖检检查,并将同组内不同窝别的雌雄F1代仔鼠进行交配受孕至妊娠第20天,观察其对子代生殖能力的影响。结果:实验研究结果显示,孕鼠在妊娠第15天至哺乳第21天连续皮下注射WT1702,给药期间各剂量组动物活动正常,精神状态良好,皮毛清洁,无动物死亡,孕鼠孕期未见阴道流血、流产等异常现象;各剂量组F1代仔鼠出生后至妊娠期自主活动正常,精神状态良好,未见动物死亡,妊娠期未见阴道流血、流产等异常现象。各剂量组F0代孕鼠的妊娠时间、分娩等未见异常;F0代孕鼠的体重、产仔数和活仔数、及F1代仔鼠的出生存活率、4日存活率及哺乳存活率与溶剂对照组相比无统计学意义;低剂量组F0代孕鼠在妊娠第0天的摄食量与溶剂对照组相比具有统计学意义。各剂量组F1代仔鼠的体重、生理发育、反射发育标志的达标时间和游泳找到平台时间、暗室电击潜伏期与错误次数与溶剂对照组相比无统计学意义;高剂量组F1代雄性仔鼠第5周的摄食量与溶剂对照组相比具有统计学意义。各剂量组F1代仔鼠的交配率和妊娠率、妊娠期的体重、活胎数、黄体数、着床数、平均胎重等指标与溶剂对照组相比无统计学意义。剖检发现,低剂量组F1代雌性仔鼠脾脏的脏器系数、高剂量组F1代雄鼠肝脏的脏器系数与溶剂对照组相比具有统计学意义。结论:综上所述,在本试验条件下,孕鼠在妊娠第15天开始至哺乳第21天皮下注射不同剂量WT1702,对母鼠妊娠、哺乳及胚胎和F1代大鼠生产发育无明显毒性和干扰作用。

关键词： SD大鼠孕鼠围产期毒性

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低能放射性核素检测方法学研究

低能放射性核素检测方法学研究

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2018年第八届药物毒理学年会

随着国内新药研发力度的不断增加,对应用低能放射性核素(如14C、3H)标记药物并进行临床前药代动力学研究的需求与日俱增,同时对低能放射性核素的检测和分析技术也提出了更高的要求.本课题拟采用液体闪烁计数法,对放射性动物组织样品中... 详细信息

随着国内新药研发力度的不断增加,对应用低能放射性核素(如14C、3H)标记药物并进行临床前药代动力学研究的需求与日俱增,同时对低能放射性核素的检测和分析技术也提出了更高的要求.本课题拟采用液体闪烁计数法,对放射性动物组织样品中放射性物质含量的检测方法进行系统研究,期望明确适合不同放射性动物组织样品的预处理方法,并筛选出高效廉价的液体闪烁液,从而更好地为国内低能放射性核素标记及临床前药代动力学研究提供服务,提高中国新药研发的水平,加速中国新药研发的讲程.

关键词：药物实验药代动力学低能放射性核素液体闪烁计数法

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LD衍生物对KM小鼠中枢神经系统的影响

LD衍生物对KM小鼠中枢神经系统的影响

引用

2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：李炜宾刘欢岳娟闻建华李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的:LD衍生物对体外培养的肿瘤细胞具有强烈的杀伤作用,对移植于裸鼠的多种人体肿瘤都有非常显著的疗效。本实验的目的是通过KM小鼠尾静脉注射LD衍生物后观察该药物对其运动、协调能力和自主活动能力的影响,对其中枢神经系统进行安全... 详细信息

目的:LD衍生物对体外培养的肿瘤细胞具有强烈的杀伤作用,对移植于裸鼠的多种人体肿瘤都有非常显著的疗效。本实验的目的是通过KM小鼠尾静脉注射LD衍生物后观察该药物对其运动、协调能力和自主活动能力的影响,对其中枢神经系统进行安全性评价,为该药的临床安全使用提供参考。方法:试验设溶媒对照组和LD衍生物低、中、高剂量组,对照组采用生理盐水,供试品组剂量分别为0.090mg/kg、0.228mg/kg、0.572mg/kg,分别相当于最佳药效剂量的1、2.5、6.4倍,给药体积为10ml/kg。选用KM小鼠,每组雌雄各5只动物,单次尾静脉注射,分别进行一般行为观察试验;小鼠转棒试验:使用小鼠转棒仪测试动物5min内自转棒掉落的时间,转速15转/min;自主活动试验:使用小鼠自主活动仪测试5min内小鼠自主活动次数,参考该供试品在急性毒性试验中表现的迟发毒性,在给药前、给药后5min、及给药后第3、6、9天分别进行测试,观察小鼠的感觉功能、运动协调功能、自主活动行为,评价LD衍生物对小鼠中枢神经系统的影响。结果:KM小鼠单次尾静脉注射LD衍生物(剂量为0.090、0.228、0.572 mg/kg),在给药后第1、3、6、9天发现动物一般状态良好,未见肌颤、竖毛、流涎等症状,呼吸状况良好,活动正常。给药组动物自转棒掉落时间与对照组比较在给药前后各时间点均无显著性差异(p>0.05),说明药物对小鼠的运动协调能力没有影响。自主活动测试在给药后第3、第9天高剂量(0.572mg/kg)下自主活动次数较对照组比较出现统计学差异(p值分别为0.043,0.012);在给药后第1天中剂量(0.228mg/kg)下自主活动次数较对照组比较出现统计学差异(p值为0.031);在低剂量(0.090mg/kg)下给药前后各时间点较对照组比较均未出现统计学差异(p>0.05);高、中剂量其余各时间点较对照组比较均未出现统计学差异(p>0.05)。高、中剂量在给药后第1、3、6天活动次数明显低于对照组,中剂量在给药后第9天有恢复趋势,高剂量仍远低于对照组,低计量在给药后第1、3、6、9天活动次数与对照组无明显差异。结论:在本实验条件下,KM小鼠单次尾静脉注射LD衍生物在0.090mg/kg、0.228mg/kg、0.572mg/kg剂量时,对动物的运动、协调能力无明显影响,高剂量相当于最佳药效剂量的6.4倍。LD衍生物在0.228mg/kg、0.572mg/kg剂量时,会显著降低动物自主活动能力,在0.090mg/kg剂量时,对动物的自主活动能力无明显影响,相当于最佳药效剂量。

关键词： LD衍生物 KM小鼠神经系统

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亚低温对放射性肺损伤大鼠保护作用的研究

亚低温对放射性肺损伤大鼠保护作用的研究

引用

GCCRR2018第三届全球华人辐射研究大会

作者：王远飞李曙芳王新钢许文黎安全中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的：探讨亚低温治疗对放射性肺损伤的防护作用,并与临床常用抗辐射药氨磷汀比较防护效果.方法：75只雄性SD大鼠随机分为空白对照组(C)、单纯照射组(R)、氨磷汀阳性对照组(A)、亚低温预防组(MP)及亚低温治疗组(MT).除C照组外其余各组... 详细信息

目的：探讨亚低温治疗对放射性肺损伤的防护作用,并与临床常用抗辐射药氨磷汀比较防护效果.方法：75只雄性SD大鼠随机分为空白对照组(C)、单纯照射组(R)、氨磷汀阳性对照组(A)、亚低温预防组(MP)及亚低温治疗组(MT).除C照组外其余各组均接受12MeV电子线20Gy全胸单次照射,A组在照射前30min内腹腔注射氨磷汀(150mg/kg);MP组大鼠体温降至34±1℃后进行射线照射,并维持亚低温6h;MT组大鼠接受照射后将体温降至亚低温状态并持续6h.于照射后当天、第14d及第35d观察大鼠肺脏病理组织学变化及凋亡情况,测定大鼠血清中丙二醛(MDA)含量、还原型谷胱甘肽(GSH)含量及超氧化物歧化酶(SOD)活性,检测肺组织匀浆中TNF-α含量.

关键词：亚低温放射性肺损伤氨磷汀

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