检索结果-内蒙古大学图书馆

中国临床药理学杂志 2025年第4期 552-555页

作者：何灵艳王晨倩王若琪袁慧王雨豪陈建华高洁秦秀军李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的建立一种高效液相色谱法测定肾上腺素注射液给药制剂中肾上腺素的浓度。方法用Waters XBridge C18（150.0 mm×4.6 mm, 5μm）色谱柱等度洗脱，以离子对溶液（取磷酸二氢钾5.0 g和辛烷磺酸钠2.6 g,溶于水1 000 mL中，用磷酸调... 详细信息

目的建立一种高效液相色谱法测定肾上腺素注射液给药制剂中肾上腺素的浓度。方法用Waters XBridge C18（150.0 mm×4.6 mm, 5μm）色谱柱等度洗脱，以离子对溶液（取磷酸二氢钾5.0 g和辛烷磺酸钠2.6 g,溶于水1 000 mL中，用磷酸调节pH值至3.7）-乙腈（85∶15）为流动相，流速为1.0 mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为280 nm,进样量为10μL。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、系统适用性、稳定性、精密度与回收率。结果肾上腺素在2.09～83.66μg·mL-1内，线性关系良好，标准曲线方程为y=8.74×10～3x-2.72×10～3（r=1.000 0）,定量下限为2.09μg·mL-1。主峰峰面积相对标准偏差（RSD）为0.19%,保留时间RSD为0.18%,系统适用性良好；高、中、低3个质量浓度的供试品溶液测定结果的RSD均小于0.5%,平均回收率为105.09%～107.86%。肾上腺素注射液供试品溶液在4 h内稳定。结论本方法具有良好的稳定性、回收率、精密度和专属性，适用于测定肾上腺素注射液给药制剂中肾上腺素的含量。

关键词：肾上腺素药物非临床研究供试品分析高效液相色谱法

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建立苯磺酸左旋氨氯地平片给药制剂的分析方法

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中国临床药理学杂志 2021年第6期37卷 738-741页

作者：王若琪李炜宾岳娟刘欢秦秀军李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的建立与验证苯磺酸左旋氨氯地平片的分析方法。方法用高效液相色谱法测定药物浓度,色谱柱为Agilent HC-C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相为甲醇-10 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液（75∶25）,流速1.0 mL·min-1,检测波长238... 详细信息

目的建立与验证苯磺酸左旋氨氯地平片的分析方法。方法用高效液相色谱法测定药物浓度,色谱柱为Agilent HC-C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相为甲醇-10 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液（75∶25）,流速1.0 mL·min-1,检测波长238 nm,进样量10μL。结果苯磺酸左旋氨氯地平在5.39～172.60μg·mL-1内浓度与峰面积的线性关系良好（r=1.0,n=6）。主峰峰面积的RSD为0.32%,保留时间的RSD为0.16%,系统适用性良好;重复性实验的RSD为1.46%,平均回收率为99.95%～103.70%（n=3）。苯磺酸左旋氨氯地平片供试品溶液在6 h内稳定。结论建立的苯磺酸左旋氨氯地平片给药制剂的分析方法具有较高的准确度、精密度和专属性。

关键词：药物非临床研究供试品分析高效液相色谱法苯磺酸左旋氨氯地平

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薏芽健脾凝胶幼龄大鼠的一般毒理学研究

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中国药物警戒 2023年第4期20卷 416-422页

作者：刘欢袁慧尹晶晶刘梦雅秦秀军李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室山西太原030006

目的通过幼龄SD大鼠急性毒性和长期毒性试验,评价薏芽健脾凝胶的安全性和对生长发育的影响。方法急性毒性试验采用最大耐受量法,幼龄SD大鼠以最大给药量5.2 g·kg^(-1)灌胃给药,每日2次,总给药剂量为10.4 g·kg^(-1),给药后严... 详细信息

目的通过幼龄SD大鼠急性毒性和长期毒性试验,评价薏芽健脾凝胶的安全性和对生长发育的影响。方法急性毒性试验采用最大耐受量法,幼龄SD大鼠以最大给药量5.2 g·kg^(-1)灌胃给药,每日2次,总给药剂量为10.4 g·kg^(-1),给药后严密观察大鼠的毒性反应情况。长期毒性试验采用幼龄SD大鼠200只,分为给药高(3.9 g·kg^(-1))、中(2.6 g·kg^(-1))、低(1.3 g·kg^(-1))剂量组和对照组,每组50只大鼠,连续给药90 d,恢复28 d,主要检查指标有体质量、摄食量、血液学、血液生化、生理发育、内分泌、神经行为学、病理等。结果急性毒性试验幼龄SD大鼠灌胃薏芽健脾凝胶最大耐受剂量大于10.4 g·kg^(-1),且未见明显的毒副反应。长期毒性试验高剂量组(3.9 g·kg^(-1))部分指标出现一过性改变,未见与药物相关的毒性病理改变。结论在本试验条件下,薏芽健脾凝胶对受试动物未见明显毒性反应。

关键词：薏芽健脾凝胶急性毒性试验长期毒性试验幼龄动物非临床安全性评价大鼠

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亚低温对放射性肺损伤大鼠的保护作用

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中国实验动物学报 2018年第5期26卷 624-630页

作者：王远飞李曙芳王新钢王永丽许文黎黄立群岳娟安全中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室太原030006

目的探讨亚低温治疗对放射性肺损伤的防护作用,并与临床常用抗辐射药氨磷汀比较防护效果。方法 75只雄性SD大鼠随机分为空白对照组、单纯照射组、氨磷汀阳性对照组、亚低温预防组及亚低温治疗组。除空白对照组外其余组均接受20 Gy电子... 详细信息

目的探讨亚低温治疗对放射性肺损伤的防护作用,并与临床常用抗辐射药氨磷汀比较防护效果。方法 75只雄性SD大鼠随机分为空白对照组、单纯照射组、氨磷汀阳性对照组、亚低温预防组及亚低温治疗组。除空白对照组外其余组均接受20 Gy电子线全胸单次照射,氨磷汀阳性组在照射前30 min腹腔注射氨磷汀;亚低温预防组大鼠体温降至亚低温状态后进行射线照射,并维持6 h;亚低温治疗组大鼠接受照射后将体温保持在亚低温状态并持续6 h。在照射后当天、第14天及第35天做肺组织病理组织学检测及胶原纤维检测,测定大鼠血清中丙二醛(MDA)含量,还原型谷胱甘肽(GSH)含量及超氧化物歧化酶活性(SOD),检测肺组织匀浆中TNF-α含量,并观察肺组织凋亡情况。结果照射后各受照组SOD活性立即降低,第14天时亚低温治疗组的SOD活性高于单纯照射组(P<0.05);与单纯照射组比较,氨磷汀阳性组及亚低温干预组第14天血清中MDA含量均显著降低(P<0.05);照射后6 h单纯照射组TNF-α含量显著升高,氨磷汀阳性组及亚低温治疗组与单纯照射组相比,上升程度较低(P<0.05);照射当天单纯照射组凋亡细胞大量增多且分布广泛,各干预组都相应减少,但组间差异不明显。结论亚低温治疗能提高放射性肺损伤大鼠的抗氧化能力、抗炎症能力及抗凋亡能力,与临床常用药氨磷汀作用效果相近。

关键词：亚低温放射性肺损伤辐射防护电离辐射氧化应激

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不同防腐措施收集大鼠尿液对其内源性代谢物的影响

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中国实验方剂学杂志 2019年第6期25卷 120-124页

作者：刘欢高洁尹晶晶黄立群许文黎袁慧岳娟秦秀军李建国田俊生中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室太原030006 山西大学中医药现代研究中心地产中药功效物质研究与利用山西省重点实验室太原030006

目的:在大鼠尿液代谢组学研究中需要对尿液样本的采集过程采取必要的防腐措施,针对尿液收集过程中常用的几种防腐措施,研究其对尿液内源性代谢物的影响。方法:在大鼠尿液样本采集时采用冰上收集、加入叠氮化钠以及两者合用进行防腐,利... 详细信息

目的:在大鼠尿液代谢组学研究中需要对尿液样本的采集过程采取必要的防腐措施,针对尿液收集过程中常用的几种防腐措施,研究其对尿液内源性代谢物的影响。方法:在大鼠尿液样本采集时采用冰上收集、加入叠氮化钠以及两者合用进行防腐,利用核磁共振代谢组学技术分析不同防腐措施的差异。结果:核磁共振代谢组学结果显示,冰组和叠氮化钠+冰合用组的主成分分析结果重合较多,且二者与空白组、叠氮化钠组均有较高的分离度;叠氮化钠组和空白组有小部分重叠,但是有分离的趋势。提示冰组与叠氮化钠+冰合用组的防腐效果相近,与空白组相比尿液中的缬氨酸、甜菜碱、马尿酸上升,丙氨酸和2-酮戊二酸下降。结论:在大鼠尿液代谢组学研究中,尿液样本采集时一定要有低温防腐措施,在有防护条件时加入一定量叠氮化钠有助于提高防腐效果。

关键词：尿液内源性代谢物核磁共振代谢组学叠氮化钠冰防腐措施防护条件

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浅谈放射性药物安全评价实验室的安全管理

浅谈放射性药物安全评价实验室的安全管理

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2017年（第七届）药物毒理学年会

作者：许文黎黄立群张伟尹晶晶安全李建国闻建华中国辐射防护研究院药物安全评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

放射性药物因其含有放射性核素而具有潜在的危害性,在进行安全性评价的实践过程中,任何操作不当都有可能对工作人员和环境造成危害。本文依据国家相应的法律法规和标准,结合中国辐射防护研究院辐射防护的自身优势以及放射性药物安全评... 详细信息

放射性药物因其含有放射性核素而具有潜在的危害性,在进行安全性评价的实践过程中,任何操作不当都有可能对工作人员和环境造成危害。本文依据国家相应的法律法规和标准,结合中国辐射防护研究院辐射防护的自身优势以及放射性药物安全评价实验的特点,探讨本实验室的辐射安全管理建设工作。建设合理专业的组织机构是实验室辐射安全管理的前提,明确岗位职责,细化管理,能够将安全管理工作落实到个人,强化实验室辐射安全管理的重要性与严肃性。管理制度是实验室能够安全有序地进行工作的有力保障,各项管理制度的制定能够保障实验室的安全管理人员和工作人员有据可依,有章可循,放射性药物安全评价实验室结合实际情况制定相应的辐射安全管理制度,内容涵盖了实验室辐射安全管理、放射性工作人员培训、职业健康及个人剂量管理、放射性物质管理、放射性废物管理、实验室辐射监测管理、辐射事故应急等方面。对于从事放射性工作的人员在上岗前均进行辐射安全培训,同时还根据其在实验室中从事的具体工作进行岗位培训,全部合格后方可进入实验室进行工作;每位从事放射性工作的人员均配备热释光个人剂量计,进行个人剂量监测,保证全年有效剂量控制在管理目标值内;对于从事放射性工作的人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查,对于不符合放射性工作健康标准的不允许上岗;放射性同位素由专人负责保管,实施双人双锁管理,建立放射性同位素台账,做到帐物相符;放射性药物安全评价实验室作为非密封源工作场所,在日常运行过程中,严格执行实验室指定的实验室管理制度、实验操作规程等,发生污染立即报告,及时去污,防止污染扩大化;实验室制定符合自身实际情况的辐射环境监测方案,并认真执行,以确保工作场所、工作人员和外环境的安全,确保实验室生产活动和流出物的排放符合国家相应法律法规的要求;实验的操作过程中产生的废物,严格分类,避免混杂和交叉污染,简化废物的进一步处理或处置;还需要根据实验室可能发生的辐射事故进行相应的应急准备和应急响应工作,制定出相应的应急预案并定期进行应急演习和培训。组织机构建设、制度建设和管理措施这三方面环环相扣,缺一不可,只要我们本着"预防为主、防治结合、严格管理、安全第一"的方针,严格遵守辐射安全管理制度、执行操作规程,只有这样才能保证为工作人员提供一个安全的工作环境和减少对公众环境的影响。

关键词：放射性实验室辐射安全管理

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一种放射性药物对小鼠的急性毒性研究

一种放射性药物对小鼠的急性毒性研究

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2017年（第七届）药物毒理学年会

作者：张伟李建国秦秀军高洁许文黎孙鸽黄立群李炜宾尹晶晶中国辐射防护研究院药物安全评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

【目的】随着核医学技术的飞速发展,放射性药物的研发已成为现代医学诊断和治疗疑难疾病不可或缺且不可替代的高新技术手段,然而放射性药物安全性评价的相对滞后已成为该产业高速发展的瓶颈。本研究通过ICR小鼠尾静脉单次注射给予锝[99m... 详细信息

【目的】随着核医学技术的飞速发展,放射性药物的研发已成为现代医学诊断和治疗疑难疾病不可或缺且不可替代的高新技术手段,然而放射性药物安全性评价的相对滞后已成为该产业高速发展的瓶颈。本研究通过ICR小鼠尾静脉单次注射给予锝[99mTc]标记显像药物,观察ICR小鼠出现的中毒症状、中毒程度、性质、恢复情况及死亡等,了解药物急性中毒相关的信息,为放射性药物临床前安全性评价研究提供参考依据。【方法】选用ICR小鼠30只,依据体重随机分为溶剂对照组及锝[99mTc]标记药物低剂量组、高剂量组(分别相当于临床拟用剂量的100倍及600倍),每组10只,雌、雄各半。尾静脉注射给药,给药体积为10ml·kg-1体重。观察并记录动物给药后的毒性反应和死亡情况,观察期为30天,并在给药前及给药后4、7、14、21、28天进行动物血常规及体重测定,在给药前及给药第4、10、17、24天测定动物饲料消耗量。对死亡动物及观察期结束后仍存活动物进行大体解剖检查,摘取胸腺、脾脏、肾脏、睾丸称重并计算脏器系数,对动物胸腺、脾脏、胸骨、肾脏、睾丸、膀胱进行组织病理学检查。【结果】ICR小鼠尾静脉注射锝[99mTc]标记药物后,低剂量组动物未见明显异常;高剂量组动物给药后均眼睑下垂,静卧少动,给药后约10分钟有1只雄性动物死亡;下午观察时所有动物均恢复正常,观察期内所有动物均未见异常。给药后各给药组动物体重与对照组比较无显著差异,饲料消耗量变化趋势基本相同;给药后动物WBC变化不明显,PLT在观察期后期出现降低,RBC变化不明显但MCV、MCH等降低且RDW升高;观察期结束时给药组雄鼠胸腺重量及脏器系数升高,大体解剖检查及对胸腺、脾脏、胸骨、肾脏、睾丸、膀胱进行组织病理学检查,,未见与受试物相关的毒性病理学改变。【讨论及结论】在《Developing Medical Imaging Drug and Biological Products Part 1:Conducting Safety Assessments》(美国医学影像制剂安全性评价指导原则,2004年版)中依据安全性将医学影像剂分为Ⅰ类及Ⅱ类,Ⅰ类安全性相对较高,其临床安全性评价的要求较为简单,判定为Ⅰ类医学影像制剂的条件之一是临床前急性毒性研究所确定的NOAEL至少应是临床拟用最高剂量的100倍,因此本研究将低剂量组剂量设定为临床拟用剂量的100倍,另将临床拟用剂量的600倍设为高剂量组剂量,以进一步了解药物可能的急性毒性。由于辐照致动物死亡所需时间较长,辐射损伤研究中常使用30天存活率为观察指标,因此本研究观察期定为30天;血液学指标是辐射损伤的敏感指标,因此本研究将该指标用于监测供试品可能引起的辐射损伤;造血系统、免疫系统及生殖系统对辐射较敏感,本药物主要用于肾显像,因此本试验测定胸腺、脾脏、肾脏、睾丸的脏器系数,并对胸腺、脾脏、胸骨、肾脏、睾丸、膀胱等脏器进行组织病理学检查,以确定药物可能引起的放射损伤。本实验条件下,在相当于临床拟用剂量600倍时动物出现静卧少动等症状,有1只雄鼠死亡,临床拟用剂量100倍为未观察到不良反应剂量。

关键词：放射性药物小鼠急性毒性研究

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GLP实验室放射性药物安全评价的质量保证检查

GLP实验室放射性药物安全评价的质量保证检查

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2017年（第七届）药物毒理学年会

作者：尹晶晶李建国李梅中国辐射防护研究院药物安全评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

随着核医学的发展,放射性药物的需求不断增加,其临床应用前景越来越广泛。放射性药物是一类药物分子内含有放射性核素的化学制剂或生物制剂。放射性药物一般分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。放射性药物是一类特殊药物,其释放... 详细信息

随着核医学的发展,放射性药物的需求不断增加,其临床应用前景越来越广泛。放射性药物是一类药物分子内含有放射性核素的化学制剂或生物制剂。放射性药物一般分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。放射性药物是一类特殊药物,其释放的射线具有穿透性,放射性药物的使用要保证既能达到诊断与治疗的目的,又不使正常组织受到损害。质量保证部门需要根据不同的供试品制定相应的检查计划。试验开始前,在制定质量保证计划前应参加试验前相关培训,熟悉实验方案内容,有针对性的制定质量保证计划。对于参与试验的人员,要检查个人健康档案,是否参加辐射防护相关知识和操作技能的培训,并取得《辐射安全与防护培训》合格证书。对于供试品的检查,首先要检查供试品存放条件是否符合辐射防护要求,并且根据供试品射线种类及半衰期的不同,在供试品领取及标记和配制过程中确保辐射防护措施安全有效。试验操作过程中,检查要点包括:1.首先检查是否按照SOP及试验方案的要求进行给药操作;2.由于放射性供试品可能通过挥发、溢出、洒落、泄露等导致放射性空气污染,使实验室的地面、墙面、设备、工作服、工作台面及人体的皮肤受到一定程度放射性物质污染,产生外照射,动物接受放射性供试品后其本身成为辐射源而产生外照射,在饲养及试验过程中被放射性供试品污染的动物饲料、垫料粉尘容易通过粘附人体产生外照射,还会通过皮肤的吸收而渗透到体内,或者通过进食、呼吸和结膜等途径进入体内,产生内照射,要检查参与试验的操作人员是否做好辐射防护措施,如穿戴防护用具,佩戴个人剂量计实时监测受照剂量等;3.试验过程中出现紧急情况,是否有相应的应急预案和措施。对于进行放射性试验的实验室,检查要点包括:1.动物实验设施是否满足放射性动物实验设施的要求,各功能实验室操作区域是否具有辐射防护的相关措施;2.是否配备放射性检测的相关仪器设备,是否有设备检定证书;3.试验过程中产生大量含放射性废物(如动物排泄物、动物尸体、试剂和一次性器械等固体废物),处置不当会对人员造成辐射损害,对环境造成污染,是否有满足辐射防护安全的存储场所;4.试验过程中和动物饲养管理中会产生含放射性的废水,是否有放射性废水的存储设施或特下水的排放设施。由于放射性药物的特殊性,在进行安全性评价的质量保证检查中,要针对辐射防护安全重点进行检查,确保人员与环境安全,确保实验数据的准确可靠。

关键词：放射性药物 GLP 外照射安全评价

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放射性动物实验设施的管理

放射性动物实验设施的管理

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2017年（第七届）药物毒理学年会

作者：黄立群李曙芳许文黎李建国安全中国辐射防护研究院药物安全评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

核技术的大力发展推动了放射性核素在医学和研究领域的应用,利用放射性核素开展动物实验必须在满足安全性和洁净度要求的设施内完成,与其他动物实验设施相比,放射性动物实验设施在管理上有其特殊性。我院药物安全评价中心在国内首次申... 详细信息

核技术的大力发展推动了放射性核素在医学和研究领域的应用,利用放射性核素开展动物实验必须在满足安全性和洁净度要求的设施内完成,与其他动物实验设施相比,放射性动物实验设施在管理上有其特殊性。我院药物安全评价中心在国内首次申请获得放射性实验动物使用许可(SYXK(晋)2016-0002),许可范围放射性屏障环境:SPF级大鼠、小鼠、豚鼠、兔。根据GB18871对非密封工作场所的分级规定,中心申请的放射性屏障动物实验设施属于乙级实验室。经过阶段运行和预实验的开展,我们初步摸索、积累了一些科学、有效的运行管理经验。放射性动物实验室应建立完整的管理体系,包含辐射安全和防护管理规定、辐射安全岗位职责、事故应急预案、相关的标准操作规程等,管理体系建立后,应按规定严格执行。人员的管理上,所有从业人员都应参加实验动物培训和辐射安全防护培训,在从事和离开放射性实验岗位前都要进行放射工作人员体检,在工作期间也要定期进行体检并建立个人剂量档案。人员进入实验室应佩戴个人剂量计,进行放射性操作时,还应穿戴防护设备,人员离开设施时,应进行全身表面污染监测。放射性实验室应合理组织气流方向,在保证实验室洁净度的同时避免放射性物质逸散出实验室,除常规的环境技术指标外,还应定期进行辐射监测。出入放射性屏障实验室的物品应进行严格的控制,设置专门的传递窗出入放射性供试品,所有离开控制区的物品都进行表面放射性污染监测,监测结果必须符合GB18871规定的表面污染控制水平,否则应采取去污措施。给予放射性药物的动物应饲养在负压笼具中,排风接入过滤处理系统,实验人员和饲养清洁人员在实验过程中需注意个人防护,合理利用距离防护、时间防护和屏蔽防护。动物排泄物及垫料在给药前单独收集,给药后按核素种类进行收集,在垃圾袋上挂标签,标明废物种类、日期、核素种类、解控日期等信息,存放在废物暂存间的冰箱中;动物尸体统一收集,冻存在废物暂存室的冰箱中;注射器等其他医疗垃圾单独收集,存放在废物暂存室的货架上;废物达到解控水平后,经我院安全质量处监测确认后,动物排泄物及垫料按普通垃圾做无害化处理,动物尸体、注射器等按医疗垃圾统一处理。实验室产生的液体废物主要是低放废水,经特下水管网排入放射性废水处理站,经微滤+离子交换处理达到标准后排放。实验室气体废物经过由初效、高效过滤器组成的过滤净化装置处理后排放,过滤效率达到99.99%,对于操作放射性碘的实验室,需要在高效过滤器后加装碘吸附过滤装置。放射性动物实验设施的管理是一项高标准、多学科的综合体系,必须严格执行标准操作规程,才能保证设施的洁净和安全运行,保证工作人员和环境的安全。

关键词：放射性动物实验设施管理

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SD大鼠阴道给予GB1508缓释凝胶30天重复给药毒性试验

SD大鼠阴道给予GB1508缓释凝胶30天重复给药毒性试验

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：秦秀军李炜宾岳娟袁慧许文黎尹晶晶魏锦萍李建国中国辐射防护研究院药物安全评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的:通过SD大鼠阴道给予GB1508缓释凝胶,观察大鼠可能出现的毒性反应性质和程度,毒性反应的发展和恢复情况,确定毒性剂量效应关系,确定毒性作用的靶器官及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量,为临床安全用药的剂量设计和临床毒副反应监...

目的:通过SD大鼠阴道给予GB1508缓释凝胶,观察大鼠可能出现的毒性反应性质和程度,毒性反应的发展和恢复情况,确定毒性剂量效应关系,确定毒性作用的靶器官及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量,为临床安全用药的剂量设计和临床毒副反应监测提供参考资料。方法:选用雌性SD大鼠75只,设空白对照组(生理盐水)、辅料

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