目的对20株不动杆菌进行分子特征描述和比较研究,用于鲍曼不动杆菌参考品的研制。方法结合生化鉴定、16S rRNA基因序列分析、rpoB基因序列分析和基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱等四种鉴定方法对菌株进行精准鉴定,并通过脉冲场凝胶电泳(pulsed field gel electrophoresis,PFGE)和多位点序列分型(multilocus sequence typing,MLST)进行多样性和进化关系的分析。结果综合比较不同方法的鉴定结果,完成20株不动杆菌的精准鉴定。分子分型显示,菌株具有多样性,且进化关系清晰,发现了16种新基因型和7种新ST型。结论本研究通过组合鉴定方式精准鉴定参考品制备用候选不动杆菌,并分析了菌株的多样性和进化关系,为参考品研制提供资源支持。
目的:探讨23价肺炎球菌多糖疫苗质量控制标准。方法:对《中国药典》三部(2020年版)、《欧洲药典》(European Pharmacopoeia,EP)10.0、《美国药典》(United States Pharmacopoeia,USP)和WHO指南(Recommendations to assure the quality,s...
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目的:探讨23价肺炎球菌多糖疫苗质量控制标准。方法:对《中国药典》三部(2020年版)、《欧洲药典》(European Pharmacopoeia,EP)10.0、《美国药典》(United States Pharmacopoeia,USP)和WHO指南(Recommendations to assure the quality,safety and efficacy of pneumococcal conjugate vaccines,Annex 3.)中的23价肺炎球菌多糖疫苗质量标准进行比较研究。结果:《中国药典》2020年版三部23价肺炎球菌多糖疫苗质量标准比较全面,方法可行、适用。结论:《中国药典》2020年版三部中关于23价肺炎球菌多糖疫苗质量标准适用于该疫苗工艺的质量控制。
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