检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药物警戒 2025年第1期22卷 37-42页

作者：李文龙贾娟娟黄海伟姚静张春青王岩张辉中国食品药品检定研究院化学药品检定所北京102629 国家药品监督管理局放射性药物与评价重点实验室北京102629 国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室北京102629 药品监管科学全国重点实验室北京102629 中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所北京102629 中国食品药品检定研究院仪器设备管理中心北京102629 中国食品药品检定研究院办公室北京102629

目的为加快构建新发展格局,保障人民健康优先发展战略,全方位了解我国放射性药品发展的现状,对制约放射性药品生产和使用的主要问题进行分析。方法深入我国放射性药品产业集中的地区,从药品检验机构、生产单位和医疗机构的角度,采用实... 详细信息

目的为加快构建新发展格局,保障人民健康优先发展战略,全方位了解我国放射性药品发展的现状,对制约放射性药品生产和使用的主要问题进行分析。方法深入我国放射性药品产业集中的地区,从药品检验机构、生产单位和医疗机构的角度,采用实地走访、查阅文献、对比研究等方法开展研究。结果与结论建议加快修订《放射性药品管理办法》,规范放射性药品医疗器械审批管理,强化放射性药品检验机构建设和能力提升,加强放射性药品研发指导,加大政策引导,推进我国放射性药品产业健康、快速、高质量发展。

关键词：放射性药品高质量发展药品检验机构发展现状研发监督管理监管科学

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中国免疫规划用疫苗十年发展状况及趋势分析

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中华预防医学杂志 2022年第6期56卷 878-883页

作者：王冠杰邵明立沈阳药科大学工商管理学院沈阳110016 中国食品药品检定研究院仪器设备管理中心北京102629 中国药品监督管理研究会北京100082

免疫规划用疫苗在中国传染病预防控制方面起到举足轻重的作用。我国自2007年实施扩大免疫规划以来,免疫规划用疫苗共计15种,可以预防15种疾病。本文从品种、数量、生产企业、质量标准、监管体系5个方面详细分析了近十年中国免疫规划疫... 详细信息

免疫规划用疫苗在中国传染病预防控制方面起到举足轻重的作用。我国自2007年实施扩大免疫规划以来,免疫规划用疫苗共计15种,可以预防15种疾病。本文从品种、数量、生产企业、质量标准、监管体系5个方面详细分析了近十年中国免疫规划疫苗的发展状况。研究结果显示,2011—2020年中国免疫规划用疫苗平均剂量约为5.7亿剂次/年;免疫规划用疫苗行业整体发展平稳,每类疫苗生产企业在1~5家之间且主要依靠国内生产;疫苗质量标准不断提高且与国际标准基本一致;疫苗监管体系不断完善,覆盖了研发、生产、流通全流程监管。

关键词：疫苗免疫规划上市分析

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新时代我国放射性药品发展现状与展望

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中国药物警戒 2024年

作者：李文龙贾娟娟黄海伟姚静张春青王岩张辉中国食品药品检定研究院化学药品检定所国家药品监督管理局放射性药物与评价重点实验室国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室药品监管科学全国重点实验室中国食品药品检定研究院医疗器械检定所中国食品药品检定研究院仪器设备管理中心中国食品药品检定研究院办公室

目的为加快构建新发展格局，保障人民健康优先发展战略，全方位了解我国放射性药品发展的现状，分析制约放射性药品生产和使用的主要问题。方法深入我国放射性药品产业集中的地区，从药品检验机构、生产单位和医疗机构的角度，采用实... 详细信息

目的为加快构建新发展格局，保障人民健康优先发展战略，全方位了解我国放射性药品发展的现状，分析制约放射性药品生产和使用的主要问题。方法深入我国放射性药品产业集中的地区，从药品检验机构、生产单位和医疗机构的角度，采用实地走访、查阅文献、对比研究等方法开展研究。结果与结论建议加快修订《放射性药品管理办法》，规范放射性药品医疗器械审批管理，强化放射性药品检验机构建设和能力提升，加强放射性药品研发指导，加大政策引导，推进我国放射性药品产业健康快速发展的建议，以满足我国人民用药需求，促进我国放射性药品产业高质量发展。

关键词：放射性药品高质量发展药品检验机构发展现状研发监督管理监管科学

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供应商选择与评估工作探讨

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中国医疗设备 2015年第5期30卷 150-151,163页

作者：马颖田利邹健岳千里中国食品药品检定研究院仪器设备管理处北京100050 中国食品药品检定研究院院长室北京100050 戴姆勒大中华区投资有限公司北京100176

目的选择优质的供应商,其产品或服务能持续满足采购单位质量管理的要求,最终达到互利共赢。方法遵循选择符合5R的供应商的原则,采用供应商管理指标体系(QCDSTAP)和SWOT分析方法。结果不断完善了供应商选择与评估制度,建立了定期考核实... 详细信息

目的选择优质的供应商,其产品或服务能持续满足采购单位质量管理的要求,最终达到互利共赢。方法遵循选择符合5R的供应商的原则,采用供应商管理指标体系(QCDSTAP)和SWOT分析方法。结果不断完善了供应商选择与评估制度,建立了定期考核实施方案,加强了对供应商的动态管理及绩效管理与评价。结论通过加强对供应商的选择与评估工作,可以多角度、多方面地提升采购管理水平。

关键词：供应商动态管理医疗设备采购医疗设备管理

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食品药品检验机构仪器设备采购绩效管理体系的构建

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中国医学装备 2015年第3期12卷 22-27页

作者：马颖田利邹健岳千里中国食品药品检定研究院仪器设备管理处北京100050 戴姆勒大中华区投资有限公司北京100176

目的:系统、客观、及时、有效地评价仪器设备的采购工作,提升食品药品检验机构仪器设备采购质量与管理水平。方法:遵循具体的、可测量的、可达到的、相关的、有时限的(SMART)原则,采用平衡记分卡(BSC),从财务、客户、内部运营及学习与成... 详细信息

目的:系统、客观、及时、有效地评价仪器设备的采购工作,提升食品药品检验机构仪器设备采购质量与管理水平。方法:遵循具体的、可测量的、可达到的、相关的、有时限的(SMART)原则,采用平衡记分卡(BSC),从财务、客户、内部运营及学习与成长4个维度进行分析,选择并评估采购与供应管理中关键性指标(KPI)在食品药品检验机构仪器设备的采购管理中的运行状况。结果:结合WHO标准、CP标准、USP标准以及EDQM文件等仪器设备的有关要求和采购工作实际,构建食品药品检验机构仪器设备采购绩效管理体系。结论:首次构建食品药品检验机构仪器设备采购绩效评估体系,其评价结果做为管理层面定期制定科学并具有创新管理决策的有效依据,优化核心业务流程,提高工作效率和质量,促进管理思想、管理方式及管理实践达到新的高度,使采购管理工作尽早达到国际化水准。

关键词：仪器设备管理体系采购绩效考核指标

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2020年1～4月全国新型冠状病毒检测试剂获准数据分析

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现代仪器与医疗 2020年第2期26卷 17-21页

作者：张华吉李秀记郭媛媛孙晓灿张晓宇《中国药学杂志》社有限公司北京100022 中国食品药品检定研究院仪器设备处北京102629 国家药品监督管理局信息中心应用系统二处北京100044 北京华灿康国际医药研究有限公司北京100027

2019年12月,新型冠状病毒肺炎在我国暴发,病情快速、准确诊断成为控制疫情关键的一环.为了解国内新型冠状病毒检测试剂批准上市情况,对国家药品监督管理局(NMPA)2020年1～4月批准的国产新型冠状病毒检测试剂注册信息进行检索、分析,NMP... 详细信息

2019年12月,新型冠状病毒肺炎在我国暴发,病情快速、准确诊断成为控制疫情关键的一环.为了解国内新型冠状病毒检测试剂批准上市情况,对国家药品监督管理局(NMPA)2020年1～4月批准的国产新型冠状病毒检测试剂注册信息进行检索、分析,NMPA共批准全国26家企业30个品规的新型冠状病毒检测试剂上市,3月份有12家企业的13个品规获得批准,获批数量出现峰值;获批产品和企业主要集中在东部医药强省;获批新型冠状病毒检测试剂的检测方法主要是荧光PCR法、胶体金法、磁微粒化学发光法.全球抗击新型冠状病毒疫情进入持久战,新型冠状病毒检测试剂研发和生产仍任重道远.

关键词：新型冠状病毒检测试剂批准上市数据分析

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