检索结果-内蒙古大学图书馆

中国病毒病杂志 2012年第5期2卷 321-325页

作者：王文波王佑春中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室细胞室北京100050

自1981年人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）被发现以来,尽管科研工作者在HIV感染的阻断及AIDS病毒治疗方面都取得了一些成绩,但尚未从疫苗角度解决HIV感染的问题,其瓶颈是没有一种有效的疫苗能调动机体产生强大的抗病毒感染能力。解决这一... 详细信息

自1981年人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）被发现以来,尽管科研工作者在HIV感染的阻断及AIDS病毒治疗方面都取得了一些成绩,但尚未从疫苗角度解决HIV感染的问题,其瓶颈是没有一种有效的疫苗能调动机体产生强大的抗病毒感染能力。解决这一问题的希望之一是设计优良的疫苗抗原,以诱导出针对HIV流行株的广谱中和抗体。

关键词： HIV膜蛋白中和抗体抗原改造

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登革病毒及登革热疫苗研究进展

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国际生物制品学杂志 2012年第6期35卷 292-297页

作者：李玉华(综述) 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室和虫媒病毒疫苗室北京100050

登革病毒是引起人类疾病最重要的虫媒病毒，其感染可导致登革热、登革出血热、登革休克综合征，甚至危及患者生命。近年来，登革病毒的感染地域不断扩大，越来越多的国家和地区出现登革热流行或暴发，给公共卫生事业造成了很大的经济负... 详细信息

登革病毒是引起人类疾病最重要的虫媒病毒，其感染可导致登革热、登革出血热、登革休克综合征，甚至危及患者生命。近年来，登革病毒的感染地域不断扩大，越来越多的国家和地区出现登革热流行或暴发，给公共卫生事业造成了很大的经济负担，对全球人类健康构成了极大威胁。为了加快安全有效的登革热疫苗的研发，此文就登革病毒结构、流行病学、致病机制、动物模型及疫苗的研究进展进行综述。

关键词：登革热病毒登革热疫苗登革热登革出血热登革休克综合征

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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)冻干参考品的研制

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中国生物制品学杂志 2012年第11期25卷 1423-1426页

作者：邱少辉方鑫何鹏梁争论张红霞张卫婷赵坤福李德桂周根喜郭玉芬钟熙胡忠玉中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 华北制药金坦生物技术股份有限公司石家庄050035 北京华尔盾生物技术有限公司北京102307 北京天坛生物制品股份有限公司北京100024

目的制备重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)冻干参考品,用于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的效力评价。方法选取检定合格的重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)原液,经协作标定表面抗原蛋白含量后,加入氢氧化铝佐剂和冻干保护剂,冷冻干燥制备重组乙型肝炎疫... 详细信息

目的制备重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)冻干参考品,用于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的效力评价。方法选取检定合格的重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)原液,经协作标定表面抗原蛋白含量后,加入氢氧化铝佐剂和冻干保护剂,冷冻干燥制备重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)冻干参考品,并按《中国药典》三部(2010版)要求进行各项检定。经10次独立试验测定冻干参考品小鼠效力,采用Reed-Münch计算ED50值;将冻干参考品置4℃(8周)、37℃(4和8周)后分别检测疫苗效力,分析其稳定性,依据Q10法进行效期推测;并对2个生产企业10批疫苗进行效力测定,分析其适用性。结果制备的冻干参考品各项指标均符合规定,小鼠ED50均值为0.183μg,CV为50.5%;该CHO细胞效力冻干参考品蛋白含量定为20μg/ml,规格为10μg/0.5 ml;冻干保护剂、冻干工艺对乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的效力影响较小,冻干参考品在37℃放置不同时间,效力变化不明显,表明冻干参考品稳定性较好,有效期约为7年;10批疫苗中,不合格率为10%,表明该参考品可用于乙型肝炎疫苗(CHO细胞)效力质控。结论制备的冻干参考品可作为重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)效力检定的质控参考品。

关键词：乙型肝炎疫苗 CHO细胞参考品

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肿瘤干细胞研究的问题和进展

肿瘤干细胞研究的问题和进展

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：谭亚军侯启明张庶民中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

近年来,肿瘤干细胞理论研究得到迅猛发展,它为我们重新认识肿瘤的起源和本质提供了新的方向和视角,但同时也存在争议。该文就肿瘤干细胞理论发展历程,目前该研究领域存在的一些问题,面临的挑战和最新研究进展作一综述。

关键词：肿瘤肿瘤干细胞肿瘤治疗

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阪崎肠杆菌ibpA基因的克隆、表达和纯化

阪崎肠杆菌ibpA基因的克隆、表达和纯化

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：赵志晶曾明中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

对阪崎肠杆菌CMCC45401和45402菌株的ibpA基因进行了克隆和测序,构建了原核表达载体pET30a(+)-ibpA(45401)和pET30a(+)-ibpA(45402),表达并纯化获得His-IbpA融合目的蛋白,以纯化蛋白免疫小鼠获得的抗血清印证了热休克条件下该蛋白的高... 详细信息

对阪崎肠杆菌CMCC45401和45402菌株的ibpA基因进行了克隆和测序,构建了原核表达载体pET30a(+)-ibpA(45401)和pET30a(+)-ibpA(45402),表达并纯化获得His-IbpA融合目的蛋白,以纯化蛋白免疫小鼠获得的抗血清印证了热休克条件下该蛋白的高水平表达。提取阪崎肠杆菌CMCC45401和45402菌株的基因组,经PCR获得ibpA基因。基因测序后定向重组连入pET30a(+),经酶切鉴定证实为阳性克隆,即pET30a(+)-ibpA(45401)和pET30a(+)-ibpA(45402)。重组质粒转化*** BL21(DE3)菌株,IPTG诱导表达,并对表达条件优化,以及通过SDSA-PAGE和Western blotting分析均表明IbpA蛋白得到了正确的表达,且表达产物以可溶性形式存在,优化条件下蛋白表达量约占菌体总蛋白70%。表达产物经Ni凝胶亲和层析,两种融合蛋白His-IbpA(45401)和His-IbpA(45402)纯度可分别达到98%和96%。纯化蛋白免疫小鼠,得到了高效价免疫血清。以小鼠抗血清检测到热休克状态下阪崎肠杆菌IbpA蛋白的表达水平增高。阪崎肠杆菌ibpA基因的克隆、表达和纯化,为进行后续研究奠定了物质基础。

关键词：阪崎肠杆菌 ibpA基因克隆原核表达纯化

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采用高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗的多糖含量

采用高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法测定b型流感嗜血杆菌结合...

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：贺鹏飞唐静叶强中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

b型流感嗜血杆菌(Haemophilus Influenzae Type b,Hib)结合疫苗是由纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖,即多聚磷酸核糖基核糖醇(Polyribosylribitol Phosphate,PRP),共价与载体蛋白连接而成,用于预防b型流感嗜血杆菌引起的5岁以下婴幼儿的... 详细信息

b型流感嗜血杆菌(Haemophilus Influenzae Type b,Hib)结合疫苗是由纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖,即多聚磷酸核糖基核糖醇(Polyribosylribitol Phosphate,PRP),共价与载体蛋白连接而成,用于预防b型流感嗜血杆菌引起的5岁以下婴幼儿的脑膜炎及肺炎等疾病[1]。该疫苗有效成分PRP多糖含量是其质量控制的的重点项目之一。传统测定PRP多糖含量的方法为甲基间苯二酚法(地衣酚法),该方法依据可溶性糖经无机酸处理脱水产

关键词：阴离子交换色谱脉冲安培检测 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖

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乙型脑炎减毒活疫苗质量控制中趋势分析的应用

乙型脑炎减毒活疫苗质量控制中趋势分析的应用

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：刘欣玉张洁贾丽丽董关木俞永新徐苗沈琦中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的应用趋势分析对乙型脑炎减毒活疫苗进行质量控制。方法采用统计学方法,对乙型脑炎减毒活疫苗生产企业和中国食品药品检定研究院的检测结果进行连续性趋势分析和周期性趋势分析。结果乙型脑炎减毒活疫苗批间一致性较好,企业的生产工... 详细信息

目的应用趋势分析对乙型脑炎减毒活疫苗进行质量控制。方法采用统计学方法,对乙型脑炎减毒活疫苗生产企业和中国食品药品检定研究院的检测结果进行连续性趋势分析和周期性趋势分析。结果乙型脑炎减毒活疫苗批间一致性较好,企业的生产工艺和产品质量较为稳定。中国食品药品检定研究院和企业的检测方法均比较稳定,并具有较好的一致性。结论在对乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制的各个环节,都可纳入趋势分析,以保证产品质量的稳定性。

关键词：乙脑减毒活疫苗质量控制趋势分析

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伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌的基因组及毒力基因

伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌的基因组及毒力基因

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：王斌曾明中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

伤寒沙门菌(Salmonella Typhi)或甲型副伤寒沙门菌(Salmonella ParatyphiA)感染引起能够引起一种全身侵袭性传染病--伤寒(肠热症)。本文对伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌的基因组研究进行了综述,重点关注它们的毒力和宿主适应性,试图对... 详细信息

伤寒沙门菌(Salmonella Typhi)或甲型副伤寒沙门菌(Salmonella ParatyphiA)感染引起能够引起一种全身侵袭性传染病--伤寒(肠热症)。本文对伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌的基因组研究进行了综述,重点关注它们的毒力和宿主适应性,试图对研究疾病的传播、评价细菌毒力和耐药性提供帮助。

关键词：伤寒沙门菌甲型副伤寒沙门菌基因组毒力

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HPLC法定量测定人纤维蛋白原中蔗糖含量的初步研究

HPLC法定量测定人纤维蛋白原中蔗糖含量的初步研究

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：王敏力杨鹏云王箐舟赵卉侯继锋中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室

目的:建立定量测定人纤维蛋白原中蔗糖含量的HPLC分析方法。方法 :采用WatersAlliance系统、Waters2414示差折光检测器、安捷伦Zorbax Carbohydrate Analysis色谱柱,以ACN:H2O=70:30作为流动相,流速1.4ml/min,柱温30℃测定人纤维蛋白原... 详细信息

目的:建立定量测定人纤维蛋白原中蔗糖含量的HPLC分析方法。方法 :采用WatersAlliance系统、Waters2414示差折光检测器、安捷伦Zorbax Carbohydrate Analysis色谱柱,以ACN:H2O=70:30作为流动相,流速1.4ml/min,柱温30℃测定人纤维蛋白原中的蔗糖。同时测定13批含有蔗糖的重组人凝血因子Ⅷ并与药典方法IEC-HPLC进行方法学比较。结果 HPLC法测定蔗糖对照品的保留时间RSD(n=6)为0.17%,峰面积RSD(n=6)为0.09%。蔗糖在低(5mg mL-1)、中(10mg mL-1)、高(15mg mL-1)三个浓度的回收率分别为96.2%,98.8%,100.3%,平均回收率为98.4%。蔗糖在2mg mL-1～20mg mL-1(r=1.0000)范围内与峰面积呈良好的线性关系。HPLC法测定13批重组人凝血因子Ⅷ的蔗糖含量结果与药典IEC-HPLC法测定结果对比显示2种方法相关系数r为1.000,无显著差异(P>0.05)。结论 :HPLC法的准确性和精密度良好,能够规避药典IEC-HPLC法的缺点,可以解决干热病毒灭活条件下人纤维蛋白原中蔗糖无法检测的问题。HPLC法与药典方法具有一致性。

关键词：蔗糖血液制品人纤维蛋白原离子交换高效液相色谱法干热病毒灭活

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蛇毒血凝酶纯度分析方法研究

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药物分析杂志 2012年第8期32卷 1398-1401页

作者：程速远王超众李晶梁成罡王凤山山东大学药学院生化与生物技术药物研究所济南250012 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 齐齐哈尔市药品检验所齐齐哈尔161006 沈阳药科大学沈阳110016

目的:建立蛇毒血凝酶纯度测定方法。方法:分别采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法(SDS-PAGE)和等电聚焦法(IEF),对凝胶考染并扫描;采用体积排阻高效液相色谱法(SEC-HPLC),使用TSK G3000SW(7.8 mm×300 mm)凝胶柱,流动相为55 mmol.L-1柠... 详细信息

目的:建立蛇毒血凝酶纯度测定方法。方法:分别采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法(SDS-PAGE)和等电聚焦法(IEF),对凝胶考染并扫描;采用体积排阻高效液相色谱法(SEC-HPLC),使用TSK G3000SW(7.8 mm×300 mm)凝胶柱,流动相为55 mmol.L-1柠檬酸钠-0.01%Tween 80溶液;流速0.5 ***-1,检测波长280 nm;采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),使用C8Vydac(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.1%三氟乙酸溶液(A)-含0.1%三氟乙酸的90%乙腈(B),梯度洗脱,流速0.8 ***-1,;柱温为45℃,检测波长:280 nm。结果:4种方法测得蛇毒血凝酶的纯度分别为89.3%,88.5%,95.4%,87.4%。结论:对于蛇毒血凝酶纯度测定,非还原SDS-PAGE、IEF及RP-HPLC法均可准确地反映其样品纯度。

关键词：蛇毒血凝酶纯度测定非还原SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法等点聚焦体积排阻高效液相色谱

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