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  • 11 篇 国家标准品
  • 11 篇 国家参考品
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语言

  • 578 篇 中文
检索条件"机构=中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室细胞室"
578 条 记 录,以下是171-180 订阅
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壳聚糖纳米粒在甲型副伤寒沙门菌外膜蛋白疫苗中的应用
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中国生物制品学杂志 2018年 第8期31卷 809-812,816页
作者: 梁昊宇 任慧梅 张影 董思国 王斌 曾明 中国食品药品检定研究院肠道细菌疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京100050 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 北京100038
目的探讨壳聚糖(chitosan,CS)纳米粒作为甲型副伤寒沙门菌重组外膜蛋白NmpC和PagC的佐剂对小鼠的免疫效果。方法采用离子交联法将甲型副伤寒沙门菌重组外膜蛋白NmpC和PagC与CS结合制成CS纳米粒,扫描电镜观察纳米粒外观,激光粒度分析仪... 详细信息
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2017年度人EGFR基因突变检测试剂盒抽验质量分析
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分子诊断与治疗杂志 2018年 第5期10卷 315-319,351页
作者: 孙楠 于婷 黄杰 曲守方 中国食品药品检定研究院 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050
目的按照国家体外诊断试剂抽验工作方案,从8家企业共抽检9批次的"人EGFR基因突变检测试剂盒",评价该试剂盒的质量。方法依据企业产品技术要求,使用企业参考品对试剂盒的准确性、特异性、检测限和重复性进行检验,同时依据EGFR... 详细信息
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手足口病疫苗研发策略和进展
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中国病毒病杂志 2018年 第6期8卷 434-438页
作者: 毛群颖 吴星 高帆 梁争论 徐苗 王军志 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)严重危害婴幼儿及儿童人群健康.近年来我国HFMD呈持续高流行态势.肠道病毒71型(EV-A71)全病毒灭活疫苗的上市和大规模人群应用,为控制我国EV-A71引起的HFMD提供了手段,但该疫苗不能预防柯萨... 详细信息
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我国肠道病毒71型中和抗体标准品的国际单位赋值
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中国病毒病杂志 2018年 第6期8卷 469-475页
作者: 毛群颖 高帆 卞莲莲 崔博沛 杜瑞晓 徐苗 梁争论 中国食品药品检定研究院生物制品检定所卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
目的在率先创建了我国肠道病毒71型(EV-A71)中和抗体(NTAb)国家标准品(NS),之后建立国际标准品(IS)的背景下,对我国NS进行国际单位(IU)赋值.方法通过包括全球7个国家和地区,18个实验室(Lab)参加的国际协作标定研究,对NS和IS同时进行协... 详细信息
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新型百日咳疫苗研究进展
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生物学免疫学进展 2018年 第5期46卷 91-97页
作者: 骆鹏 马霄 中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京102629
百日咳(whooping cough)是一种由百日咳鲍特菌(Bordetella pertussis)感染所引起的急性呼吸道传染病,严重时可导致婴幼儿死亡。近年来百日咳的复发流行表明,百日咳的防控效果不理想,现有疫苗的保护力衰减是其重要的原因,亟需研发新型百... 详细信息
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11群肺炎链球菌荚膜多糖合成相关基因的分子生物研究
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生物学免疫学进展 2018年 第5期46卷 49-54页
作者: 陈琼 龙新星 李红 李康 黄洋 陈翠萍 叶强 中国食品药品检定研究院呼吸道细菌疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京100050
目的利用分子生物方法,研究7株11群肺炎链球菌荚膜多糖合成相关基因(cps loci)。方法根据11群肺炎链球菌荚膜多糖合成相关基因设计合成5对特异性引物,以7株肺炎链球菌基因组DNA作为模板进行PCR扩增,并对扩增产物进行序列测定及基因序... 详细信息
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抗生素联合卡介苗治疗结核病的动物模型评价
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生物学免疫学进展 2018年 第2期46卷 9-14页
作者: 都伟欣 苏城 沈小兵 杨蕾 陈保文 王国治 卢锦标 中国食品药品检定研究院结核病疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京102269
目的用豚鼠模型初步评价抗生素联合卡介苗治疗结核病的可行性。方法用高剂量Mtb皮下攻击豚鼠2周后,将重组ESAT6-CFP10(EC)变态反应原皮试阳性的豚鼠随机分成4组:NS组、BCG组、抗生素组、抗生素+BCG组。抗生素+BCG组接受异烟肼(isoniazid... 详细信息
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人血白蛋白批签发留样铝离子含量检验结果讨论与监管思考
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中国药学杂志 2018年 第2期53卷 145-153页
作者: 王敏力 肖林 梁蔚阳 邵泓 周长明 郭江红 田洪斌 王叔桥 谢楠 侯继锋 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室 北京100050 广东省药品检验所 广州510180 上海市食品药品检验所 上海201203 北京市药品检验所 北京102206 湖北省食品药品监督检验研究院 武汉430075 吉林省药品检验所 长春130033 四川省食品药品检验检测院 成都611731 甘肃省药品检验研究院 兰州730000
目的抽样测定国产及进口人血白蛋白批签发留样的铝离子含量,评价其有效期末的含量水平。方法统计调查2017年国产及进口人血白蛋白批准文号及进口注册情况、批准储藏条件、批签发铝含量检测值等信息,由中国食品药品检定研究院联合全国7... 详细信息
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首批人血白蛋白国家参考品的研制
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中国药学杂志 2017年 第6期52卷 480-487页
作者: 王敏力 肖林 周倩 杨鹏云 李曼 管利东 郝杰 王箐舟 侯继锋 中国食品药品检定研究院 卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室北京100050
目的制备首批人血白蛋白国家参考品,用于人血白蛋白产品放行、批签发或注册检验等质量控制工作。方法选择经检验合格的人血白蛋白产品作为原料进行合并、除菌、分装。制备后按照2015年版《中国药典》三人血白蛋白各论初步选定7个检验... 详细信息
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豚鼠模型中结核菌素纯蛋白衍生物量效关系比较研究
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生物学免疫学进展 2018年 第3期46卷 8-12页
作者: 苏城 卢锦标 沈小兵 陈保文 王国治 都伟欣 中国食品药品检定研究院结核病疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京102629
目的在不同分枝杆菌致敏豚鼠模型中研究结核菌素纯蛋白衍生物(purified protein derivative of tuberculin,TB-PPD)的量效关系。方法将受试豚鼠随机分成6组:结核分枝杆菌H37Rv活菌致敏组、结核分枝杆菌临床株CMCC 94757、94754、94766... 详细信息
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