检索结果-内蒙古大学图书馆

食品安全质量检测学报 2014年第7期5卷 2101-2108页

作者：杨向莹王玉梅张岩张捷北京出入境检验检疫局北京100026 中国食品药品检定研究院体外诊断试剂室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 河北省食品质量监督检验研究院石家庄050091

传统的食源性致病微生物检测方法主要是利用培养基对存活的病原微生物进行培养和分离,这种方法因其周期长、程序繁琐已经不能满足快速检测的要求。随着免疫学、生物化学、分子生物学的不断发展,人们已经建立了较多快速、简便、特异、敏... 详细信息

传统的食源性致病微生物检测方法主要是利用培养基对存活的病原微生物进行培养和分离,这种方法因其周期长、程序繁琐已经不能满足快速检测的要求。随着免疫学、生物化学、分子生物学的不断发展,人们已经建立了较多快速、简便、特异、敏感的检测技术。本文对分子马达生物传感器在食源性病原微生物检测中的应用及其前景进行综述性介绍。

关键词：分子马达生物传感器食源性致病微生物快速检测

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吸附破伤风疫苗效价测定方法比较及发展趋势分析

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中国药学杂志 2013年第13期48卷 1041-1044页

作者：董国霞马霄田霖谭亚军侯启明中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的了解目前吸附破伤风疫苗效价测定采用的方法、最新的研究进展及其发展趋势。方法主要以中国、欧洲、英国、日本和印度药典、WHO百白破疫苗质量控制指南、美国采用的方法及国内外该领域的文献为依据,进行归纳、总结和分析。结果与... 详细信息

目的了解目前吸附破伤风疫苗效价测定采用的方法、最新的研究进展及其发展趋势。方法主要以中国、欧洲、英国、日本和印度药典、WHO百白破疫苗质量控制指南、美国采用的方法及国内外该领域的文献为依据,进行归纳、总结和分析。结果与结论吸附破伤风疫苗效价测定方法在不久的将来可能以完全体外检测代替体内检测,进行相关方面的研究已经成为当务之急。

关键词：吸附破伤风疫苗效价测定方法比较发展趋势分析

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重组人生长激素水针剂生物活性测定方法改进

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中国医药工业杂志 2013年第6期44卷 592-596页

作者：陈亚飞李湛军中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室北京100050

采用美国药典方法筛选合格的去脑垂体幼龄大鼠,并将胫骨染色法改为石蜡包埋、切片、苏木精-伊红(HE)染色,用于测定重组人生长激素(rhGH)水针剂的生物活性。结果表明,采用术后8～14 d内体重变化小于10%的标准筛选去脑垂体大鼠比中国药典... 详细信息

采用美国药典方法筛选合格的去脑垂体幼龄大鼠,并将胫骨染色法改为石蜡包埋、切片、苏木精-伊红(HE)染色,用于测定重组人生长激素(rhGH)水针剂的生物活性。结果表明,采用术后8～14 d内体重变化小于10%的标准筛选去脑垂体大鼠比中国药典法更合理,可避免大鼠体重不稳定而发生的误判;相比于中国药典2010年版收载的硝酸银染色法,胫骨HE染色法可操作性强,人为影响因素较少,切片可长期保存,染色后胫骨骨骺板即软骨带清晰可见,边界明确,胫骨骨骺板宽度易测量。与模型组相比,rhGH水针剂的各剂量组胫骨骨骺板宽度显著增宽(P<0.01),体重显著增加(P<0.01),且呈剂量相关性。本法及中国药典法测得rhGH水针剂的生物活性均大于2.5 IU/mg。

关键词：重组人生长激素水针剂生物活性去脑垂体大鼠胫骨HE染色

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狂犬病病毒CTN-1V株糖蛋白遗传稳定性研究分析

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中华微生物学和免疫学杂志 2013年第4期33卷 265-269页

作者：李加曹守春石磊泰王云鹏吴小红刘景华唐建蓉俞永新董关木中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的测定6代次CTN-1V株病毒糖蛋白基因组序列，并研究其致病力稳定性。方法RT-PCR方法扩增6代次CTN-1V株病毒糖蛋白基因组序列，分别将产物克隆入pGEM-T载体中，测定并拼接序列，应用DNAStar和Mega4．0软件包中的相应软件对基因组序列... 详细信息

目的测定6代次CTN-1V株病毒糖蛋白基因组序列，并研究其致病力稳定性。方法RT-PCR方法扩增6代次CTN-1V株病毒糖蛋白基因组序列，分别将产物克隆入pGEM-T载体中，测定并拼接序列，应用DNAStar和Mega4．0软件包中的相应软件对基因组序列进行分析，并与近期我国分离且具有地域代表性的狂犬病病毒街毒株进行基因同源性分析；测定6代次CTN-1V株病毒滴度（LD卯／m1）和细胞荧光滴度（FFU／m1），采用FFU／LD∞指标来对病毒的毒力进行评价。结果6代次CTN-1V株病毒序列测定结果表明，仅第1222位的G突变为A，导致408位氨基酸由谷氨酸突变为赖氨酸，而1320位核苷酸由A突变为G，但显示为无义突变；5代次CTN-1V株病毒致病力指标均在1．00～1．07之间；糖蛋白生物信息学分析表明，CTN-1V株病毒与我国近期分离的街毒株均具有较高同源性。结论CTN-1V株病毒糖蛋白传代稳定，且与我国近期分离的街毒株高度同源，各代次CTN-1V株病毒糖蛋白基因组序列的测定及致病力研究，为完善该毒株的质量控制提供数据支持。

关键词：狂犬病病毒 CTN-1V 糖蛋白致病力生物信息学分析

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细菌多糖结合疫苗载体蛋白的免疫原性干扰作用

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中国生物制品学杂志 2013年第7期26卷 1034-1039页

作者：陈琼石继春叶强中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

细菌多糖蛋白结合疫苗(b型流感嗜血杆菌、脑膜炎奈瑟菌和肺炎链球菌多糖结合疫苗)普遍用于2岁以下婴幼儿免疫。目前该类疫苗广泛使用的蛋白载体有破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)、白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)、CRM19(7白喉毒素... 详细信息

细菌多糖蛋白结合疫苗(b型流感嗜血杆菌、脑膜炎奈瑟菌和肺炎链球菌多糖结合疫苗)普遍用于2岁以下婴幼儿免疫。目前该类疫苗广泛使用的蛋白载体有破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)、白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)、CRM19(7白喉毒素的一种突变体)和未分型流感嗜血杆菌蛋白D(nontypeable haemophilus influenzae protein D,PD)。本文就目前这类疫苗免疫接种中载体特异的T辅助细胞刺激作用、载体诱导的表位抑制作用(carrier-induced-epitopic suppression,CIES)和旁观者干扰效应进行初步探讨。

关键词：多糖蛋白结合疫苗载体蛋白免疫原性干扰

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屋尘螨变应原制品活性测定方法的建立

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药物分析杂志 2013年第5期33卷 775-778页

作者：王春娥石继春王珊珊陈琼李茂光叶强李凤祥中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的:建立屋尘螨变应原活性测定方法,用于屋尘螨变应原制品的质量控制。方法:分别对屋尘螨原液、不同企业含氢氧化铝的屋尘螨制品进行试验条件的优化,建立荧光酶联免疫竞争抑制法-UniCAP法进行活性测定。结果:在37℃2 h和4℃过夜条件下... 详细信息

目的:建立屋尘螨变应原活性测定方法,用于屋尘螨变应原制品的质量控制。方法:分别对屋尘螨原液、不同企业含氢氧化铝的屋尘螨制品进行试验条件的优化,建立荧光酶联免疫竞争抑制法-UniCAP法进行活性测定。结果:在37℃2 h和4℃过夜条件下,屋尘螨原液及制剂、螨变应原注射液的测定结果均无显著性差异;以0.1 mol.L-1磷酸盐缓冲液、0.1 mol.L-1磷酸盐缓冲液-0.5%牛血清白蛋白、0.9%氯化钠溶液作为稀释液,屋尘螨原液的测定结果无显著性差异;采用1∶1的血清稀释度、0.1 mol.L-1磷酸盐缓冲液、4℃过夜的实验条件,对方法的精密度进行考察,重复性和中间精密度RSD分别为0.43%和1.3%;对14批屋尘螨变应原制剂总活性和游离过敏原活性进行测定,总活性均不低于50%,均值为68%(RSD为1.9%),游离过敏原活性均不高于20%,均值为9%(RSD为40%)。结论:该方法重复性好,快速,可用于原液和成品活性测定。可通过测定总活性和游离过敏原活性,对含氢氧化铝的屋尘螨制品进行质量控制。

关键词：屋尘螨变应原活性测定荧光酶联免疫质量控制

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肺炎链球菌分子分型方法研究进展

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中华微生物学和免疫学杂志 2013年第10期33卷 789-792页

作者：杨越叶强中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

肺炎多糖疫苗和结合疫苗的问世，可有效保护一定人群免遭肺炎链球菌的感染侵袭，但目前在世界上很多国家，肺炎链球菌感染仍是一个非常严重的公共卫生问题。按照世界卫生组织（WHO）统计资料估计，全世界每年有160万人死于肺炎链球菌感... 详细信息

肺炎多糖疫苗和结合疫苗的问世，可有效保护一定人群免遭肺炎链球菌的感染侵袭，但目前在世界上很多国家，肺炎链球菌感染仍是一个非常严重的公共卫生问题。按照世界卫生组织（WHO）统计资料估计，全世界每年有160万人死于肺炎链球菌感染，其中包括70～100万5岁以下儿童，尤其是2岁以下儿童的死亡率最高，这些死亡儿童绝大多数生活在不发达国家和发展中国家。即使在欧美等发达国家，肺炎链球菌也是最常见的成年人社区获得性细菌性肺炎的病原体。

关键词：肺炎链球菌感染分子分型方法世界卫生组织公共卫生问题发达国家发展中国家细菌性肺炎社区获得性

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高效液相色谱质谱联用鉴别口服疫苗中硫柳汞降解产物

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中国生物制品学杂志 2013年第7期26卷 1019-1022页

作者：李茂光石继春朱实惠陈琼叶强中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的采用高效液相色谱质谱联用的方法鉴别口服疫苗中硫柳汞的降解产物。方法采用C18色谱柱,甲醇-醋酸铵缓冲溶液(pH 4.5)梯度洗脱,以紫外和质谱检测器进行检测,对某口服疫苗中的未知色谱峰进行鉴别。结果疫苗样品中两个色谱峰的保留时... 详细信息

目的采用高效液相色谱质谱联用的方法鉴别口服疫苗中硫柳汞的降解产物。方法采用C18色谱柱,甲醇-醋酸铵缓冲溶液(pH 4.5)梯度洗脱,以紫外和质谱检测器进行检测,对某口服疫苗中的未知色谱峰进行鉴别。结果疫苗样品中两个色谱峰的保留时间及其一级二级质谱图与硫柳汞的降解产物硫代水杨酸以及2,2’-二硫代二苯甲酸基本一致。结论高效液相色谱质谱联用可鉴别口服疫苗中的硫柳汞降解产物。

关键词：硫柳汞口服疫苗高效液相色谱质谱联用

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硫柳汞防腐剂在人用疫苗中的应用

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中国生物制品学杂志 2013年第1期26卷 135-138,143页

作者：何鹏梁争论中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

硫柳汞是一种在疫苗等生物制品中广泛使用的防腐剂,自上世纪末开始,关于含硫柳汞疫苗的安全性问题一直存在争议。本文对人用疫苗中应用硫柳汞的安全性相关研究、权威机构的立场、去汞行动的措施及存在的问题作一综述。

关键词：疫苗硫柳汞防腐剂

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不同解吸附处理对肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量检测结果的影响

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中国生物制品学杂志 2013年第8期26卷 1170-1174页

作者：陈琼石继春王春娥王珊珊叶强中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的探讨不同解吸附处理对肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量检测结果的影响。方法将七价肺炎球菌结合疫苗分别用胰蛋白酶、NaOH解吸附或未解吸附处理,十三价肺炎球菌结合疫苗(制品1和制品2)分别用胰蛋白酶、NaOH解吸附(10、30、90 s)处理,... 详细信息

目的探讨不同解吸附处理对肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量检测结果的影响。方法将七价肺炎球菌结合疫苗分别用胰蛋白酶、NaOH解吸附或未解吸附处理,十三价肺炎球菌结合疫苗(制品1和制品2)分别用胰蛋白酶、NaOH解吸附(10、30、90 s)处理,应用免疫化学分析系统(IMMAGE 800)测定各型多糖含量。结果除14型外,未经解吸附处理的七价肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量均显著低于经胰蛋白酶解吸附和NaOH解吸附处理后的多糖含量(P<0.05);除23F型多糖外,经胰蛋白酶解吸附处理后的七价肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量均低于经NaOH解吸附处理后的多糖含量。经胰蛋白酶解吸附处理后,制品1中的14型和制品2中的1型多糖含量低于经NaOH解吸附处理后的50%;随着NaOH解吸附处理时间的增加,制品1和制品2中19A型多糖含量急剧下降。结论肺炎球菌结合疫苗进行各型多糖含量检测之前需进行解吸附处理,胰蛋白酶解吸附和NaOH解吸附处理对多糖含量检测结果均有影响。

关键词：肺炎球菌结合疫苗解吸附多糖

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