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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

检索规则说明：

AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

检索范例：

范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
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文献类型

523 篇 期刊文献
134 篇 会议

馆藏范围

657 篇 电子文献
0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

606 篇 医学
- 346 篇 药学(可授医学、理...
- 253 篇 基础医学(可授医学...
- 60 篇 公共卫生与预防医...
- 55 篇 医学技术（可授医学...
- 48 篇 临床医学
- 19 篇 中西医结合
- 2 篇 中医学
47 篇 理学
- 32 篇 生物学
- 14 篇 化学
- 1 篇 系统科学
43 篇 工学
- 22 篇 化学工程与技术
- 11 篇 生物工程
- 5 篇 生物医学工程（可授...
- 2 篇 材料科学与工程（可...
- 2 篇 轻工技术与工程
- 1 篇 机械工程
16 篇 农学
- 13 篇 作物学
- 2 篇 兽医学
- 1 篇 农业资源与环境
4 篇 经济学
- 4 篇 应用经济学
3 篇 管理学
- 2 篇 工商管理
- 1 篇 管理科学与工程(可...
- 1 篇 公共管理
1 篇 文学
- 1 篇 外国语言文学
1 篇 历史学
- 1 篇 世界史

主题

84 篇 质量控制
39 篇 单克隆抗体
38 篇 疫苗
37 篇 生物学活性
21 篇 免疫原性
19 篇 中和抗体
17 篇 抗体
16 篇 肺炎链球菌
14 篇 趋势分析
14 篇 血液制品
14 篇 液质联用
13 篇 手足口病
13 篇 国家标准品
13 篇 高效液相色谱法
12 篇 验证
12 篇 融合蛋白
11 篇 百日咳
11 篇 参考品
11 篇 国家参考品
10 篇 乙型肝炎疫苗

机构

207 篇 中国食品药品检定...
112 篇 中国食品药品检定...
24 篇 中国食品药品检定...
23 篇 中国食品药品检定...
17 篇 卫生部生物技术产...
16 篇 中国食品药品检定...
12 篇 沈阳药科大学
11 篇 中国食品药品检定...
11 篇 华兰生物工程股份...
11 篇 中国食品药品检定...
11 篇 中国食品药品检定...
10 篇 烟台大学
10 篇 中国食品药品检定...
10 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
8 篇 中国食品药品检定...
8 篇 兰州生物制品研究...
7 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...

作者

93 篇 王兰
85 篇 叶强
78 篇 饶春明
74 篇 于传飞
57 篇 王文波
54 篇 史新昌
52 篇 侯启明
51 篇 王军志
50 篇 徐颖华
47 篇 武刚
44 篇 李萌
44 篇 马霄
42 篇 梁争论
42 篇 张峰
41 篇 刘春雨
40 篇 韩春梅
38 篇 陶磊
37 篇 高凯
36 篇 李响
34 篇 石继春

语言

657 篇 中文

检索条件"机构=中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定检定方法及标准化重点实验室"

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详细简洁

排序：

血液制品“十二五”期间倍增计划可行性分析与策略探讨

血液制品“十二五”期间倍增计划可行性分析与策略探讨

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：侯继锋中国食品药品检定研究院血液制品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的探究"十二五"期间血液制品倍增计划实施策略。方法通过对"十二五"期间血液制品倍增计划重要性、可行性和已有政策分析,参考欧美等发达国家的血浆管理模式,结合中国国情,探讨性提出扩大血浆采集和血液制品供给... 详细信息

目的探究"十二五"期间血液制品倍增计划实施策略。方法通过对"十二五"期间血液制品倍增计划重要性、可行性和已有政策分析,参考欧美等发达国家的血浆管理模式,结合中国国情,探讨性提出扩大血浆采集和血液制品供给的实施方案和策略。结果和结论从相关法律法规和技术指导原则的修订、现代信息技术利用、血浆综合利用提高、重组技术应用于血液制品生产等多方面分析,提出了血液制品倍增计划实施策略。

关键词：血液制品倍增计划献血员信息系统血浆综合利用回收血浆

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美妥珠(HcHAb18)单抗质量标准的建立及理化对照品结构确证

美妥珠(HcHAb18)单抗质量标准的建立及理化对照品结构确证

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：范文红王军志陶磊李响韩春梅杨靖青丁有学裴德宁郭莹饶春明中国食品药品检定研究院重组药物室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京 100050

目的:建立美妥珠单抗的质控方法和质量标准.方法:利用乳酸脱氢酶检查外周血分离的单核细胞对人肺腺癌A549细胞的杀伤效应测定美妥珠单抗的生物学活性;非还原CE－SDS和SEC－HPLC测定纯度;胰酶酶切,HPLC测定其肽图;实时定量PCR检测CHO宿主... 详细信息

目的:建立美妥珠单抗的质控方法和质量标准.方法:利用乳酸脱氢酶检查外周血分离的单核细胞对人肺腺癌A549细胞的杀伤效应测定美妥珠单抗的生物学活性;非还原CE－SDS和SEC－HPLC测定纯度;胰酶酶切,HPLC测定其肽图;实时定量PCR检测CHO宿主DNA残留量;采用ELISA法分别测定抗原CD147结合力、残留ProA含量和残留宿主蛋白含量;CE－SDS法测定等电点;液质联用技术进行分子量、肽图及糖型分析;其余检测项目按中国药典2010年版三部规定进行.结果:用建立的方法对美妥珠单抗的成品进行了检定,各项指标均符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》、《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》和中国药典2010年版三部的要求;对理化对照品进行了一级结构确证,分子量、氨基酸序列糖型分析结果均与理论预测相符.结论:建立的质控方法和质量标准具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,可用于该类产品的常规检定.

关键词：美妥珠单抗质量标准液质联用结构确认

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细胞因子类制品内毒素检查替代家兔热原质实验研究

细胞因子类制品内毒素检查替代家兔热原质实验研究

引用

第18次全国干扰素及细胞因子学术会议

作者：丁有学史新昌郭莹饶春明王军志中国食品药品检定研究院重组药物室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京 100050

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基因治疗药物的质量控制分析方法

基因治疗药物的质量控制分析方法

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：李永红饶春明中国食品药品检定研究院重组药物室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

基因治疗(gene therapy)是指通过基因转移技术将外源基因插入患者适当的受体细胞中，使外源基因表达的产物能治疗某种疾病。目前我国先后己有十多个基因治疗药物进入临床研究，本文根据现有的质量标准和国内外文献，对基因治疗药物的质... 详细信息

基因治疗(gene therapy)是指通过基因转移技术将外源基因插入患者适当的受体细胞中，使外源基因表达的产物能治疗某种疾病。目前我国先后己有十多个基因治疗药物进入临床研究，本文根据现有的质量标准和国内外文献，对基因治疗药物的质量控制分析方法鉴别试验、滴度、效力、纯度(Purity)和杂质(Impurity)、安全性(Safety)、制剂相关检测指标进行详细分析和总结。

关键词：基因治疗药物质量控制检测指标安全评价

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IFN-β-1a的N-端氨基酸序列测定

IFN-β-1a的N-端氨基酸序列测定

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：杨靖清王晨杨琦史新昌裴德宁饶春明中国食品药品检定研究院重组药物室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京 100050

目的:对N末端氨基酸脱落的IFN-β-1a进行氨基酸序列测定,鉴别和测定蛋白质的N端不均一性的存在.方法:对IFN-β-1a原料药进行N末端氨基酸Edman化学降解法序列测定,通过对EDMAN法的不同循环进行计算、分析,进而对不同分析的不同的截短型... 详细信息

目的:对N末端氨基酸脱落的IFN-β-1a进行氨基酸序列测定,鉴别和测定蛋白质的N端不均一性的存在.方法:对IFN-β-1a原料药进行N末端氨基酸Edman化学降解法序列测定,通过对EDMAN法的不同循环进行计算、分析,进而对不同分析的不同的截短型的蛋白质进行定量.通过氨基酸序列测定,对该制品进行质量控制.结论:本方法可以有效控制掌握该制品的N-末端降解情况,并能进行IFN-β-1a的质量控制.该方法可以用于其他存在类似情况的重组产品的质量控制.

关键词：重组蛋白药物氨基酸序列测定质量控制

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日本血吸虫感染经吡喹酮治疗后血清中抗体及细胞因子水平的变化

日本血吸虫感染经吡喹酮治疗后血清中抗体及细胞因子水平的变化

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：刘向芹张影张瑾薄淑英辛晓芳中国食品药品检定研究院寄生虫疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的观察人感染日本血吸虫经吡喹酮治疗后血清中可溶性虫卵抗原（SEA）特异性抗体IgG、IgM及IL-4、IFN-γ水平的变化。方法治疗组血清采自湖北省江陵市荆州县吡喹酮治疗8个月的血吸虫病患者15例。阳性组采当地的血吸虫病人18例,阴性组... 详细信息

目的观察人感染日本血吸虫经吡喹酮治疗后血清中可溶性虫卵抗原（SEA）特异性抗体IgG、IgM及IL-4、IFN-γ水平的变化。方法治疗组血清采自湖北省江陵市荆州县吡喹酮治疗8个月的血吸虫病患者15例。阳性组采当地的血吸虫病人18例,阴性组采自当地的健康人群15例。通过ELISA的方法检测血清中SEA特异性IgG、IgM抗体及IL-4、IFN-γ的水平。结果治疗组血清中SEA特异性IgG、IgM抗体与感染组相比显著性降低（P＜0.05）,且高于阴性血清（P＜0.05）;治疗组血清中IL-4、IFN-γ与感染组相比显著性降低（P＜0.05）。结论血清中IgG、IgM及IL-4、IFN-γ的水平变化相结合可以用于吡喹酮治疗血吸虫感染疗效的考核。

关键词：日本血吸虫吡喹酮可溶性虫卵抗原抗体细胞因子

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鼠伤寒沙门氏菌基因敲除的研究进展

鼠伤寒沙门氏菌基因敲除的研究进展

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：董方曾明中国食品药品检定研究院肠道细菌疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

鼠伤寒沙门氏菌(Salmonella typhimurium)是一种肠道致病菌,可感染动物和人,并通过多种途径来逃避人体抗感染防御系统,在人体内存活并造成持续感染,可引起食物中毒,胃肠炎等肠道传染病,近些年来应用PCR一步失活技术结合λ-Red重组系统... 详细信息

鼠伤寒沙门氏菌(Salmonella typhimurium)是一种肠道致病菌,可感染动物和人,并通过多种途径来逃避人体抗感染防御系统,在人体内存活并造成持续感染,可引起食物中毒,胃肠炎等肠道传染病,近些年来应用PCR一步失活技术结合λ-Red重组系统及转座子系统对鼠伤寒沙门菌的研究受到人们的关注,通过采用上述两种技术进行的鼠伤寒脂多糖、鞭毛、致病岛、二元调控系统及其他相关基因的敲除,研究缺失相关基因后细菌的表型、毒力及侵袭力等特性发生改变,对于细菌的致病机制、特定基因的作用机理、新型疫苗的研发以及减毒载体的构建等具有重要参考价值。。本文对相关研究进展综述如下。

关键词：鼠伤寒沙门氏菌 λ-Red重组系统转座子系统基因敲除

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建立细胞种属鉴别和种属间细胞交叉污染的快速有效检测方法

建立细胞种属鉴别和种属间细胞交叉污染的快速有效检测方法

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：纳涛袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

确保用于生产用(重组蛋白、疫苗等生物制品生产)细胞基质、治疗性细胞产品,在体外培养过程中无不同种属间细胞交叉污染,是细胞质量控制中的重要内容之一。近年来国内干细胞及组织工程细胞在基础研究及临床应用研究中快速发展,进一步强... 详细信息

确保用于生产用(重组蛋白、疫苗等生物制品生产)细胞基质、治疗性细胞产品,在体外培养过程中无不同种属间细胞交叉污染,是细胞质量控制中的重要内容之一。近年来国内干细胞及组织工程细胞在基础研究及临床应用研究中快速发展,进一步强调了对细胞间交叉污染检测的重要性。目前《中国药典》2010年版对于细胞种属鉴定及排除细胞间交叉污染的方法,主要是采用染色体分析、STR图谱和同工酶图谱分析法。这些方法主要的缺点是耗时、成本高,或是细胞用量大,以及可检定的种属范围窄。其中除STR图谱检测外,所有其他方法灵敏度都很低,而成熟的STR方法只适合对人源细胞的检测。

关键词：种属鉴别细胞基质交叉污染检测方法

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建立组织工程皮肤质量控制检测体系

建立组织工程皮肤质量控制检测体系

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：纳涛张可华袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

人造皮肤技术,是一项利用人体细胞与组织工程材料相结合,形成在组织结构和功能上近似于人类皮肤的技术。组织工程皮肤可用于皮肤的移植,治疗或改善由物理性、化学性或生物学性致病因子、或不同类型疾病并发症所引起的皮肤损伤,特别是对... 详细信息

人造皮肤技术,是一项利用人体细胞与组织工程材料相结合,形成在组织结构和功能上近似于人类皮肤的技术。组织工程皮肤可用于皮肤的移植,治疗或改善由物理性、化学性或生物学性致病因子、或不同类型疾病并发症所引起的皮肤损伤,特别是对治疗糖尿病并发症所引起的下肢皮肤难愈性溃疡具有巨大应用前景。目前组织工程皮肤构建的基本技术是利用人源(自体或异体)可角化的表皮细胞和成纤维细胞与生物组织工程技术材料分别形成人工表皮及真皮组织,最后

关键词：组织工程皮肤人工皮肤《中国药典》成纤维细胞细胞基质标志分子检测体系

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Toll样受体研究进展

Toll样受体研究进展

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：何鹏胡忠玉中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的阐述Toll样受体的研究进展。方法通过整理国内外相关科技文献,对Toll样受体的研究历史和在疫苗与免疫学领域的应用进行回顾和总结,为Toll样受体在生物医学中的应用提供参考。结果 Toll样受体广泛表达在天然免疫细胞和特异性免疫细... 详细信息

目的阐述Toll样受体的研究进展。方法通过整理国内外相关科技文献,对Toll样受体的研究历史和在疫苗与免疫学领域的应用进行回顾和总结,为Toll样受体在生物医学中的应用提供参考。结果 Toll样受体广泛表达在天然免疫细胞和特异性免疫细胞表面,通过其配体识别、信号转导等机制,对免疫系统的多个环节进行活化,与感染性疾病、免疫系统失调等多种疾病存在相关。结论 Toll样受体是连接天然免疫与特异性免疫的关键环节,对其深入研究可进一步促进相关药物与疫苗的研制与开发。

关键词： Toll样受体免疫信号通路

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