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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

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AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

检索范例：

范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
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文献类型

522 篇 期刊文献
134 篇 会议

馆藏范围

656 篇 电子文献
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日期分布

学科分类号

605 篇 医学
- 346 篇 药学(可授医学、理...
- 252 篇 基础医学(可授医学...
- 60 篇 公共卫生与预防医...
- 55 篇 医学技术（可授医学...
- 48 篇 临床医学
- 19 篇 中西医结合
- 2 篇 中医学
47 篇 理学
- 32 篇 生物学
- 14 篇 化学
- 1 篇 系统科学
43 篇 工学
- 22 篇 化学工程与技术
- 11 篇 生物工程
- 5 篇 生物医学工程（可授...
- 2 篇 材料科学与工程（可...
- 2 篇 轻工技术与工程
- 1 篇 机械工程
16 篇 农学
- 13 篇 作物学
- 2 篇 兽医学
- 1 篇 农业资源与环境
4 篇 经济学
- 4 篇 应用经济学
3 篇 管理学
- 2 篇 工商管理
- 1 篇 管理科学与工程(可...
- 1 篇 公共管理
1 篇 文学
- 1 篇 外国语言文学
1 篇 历史学
- 1 篇 世界史

主题

83 篇 质量控制
39 篇 单克隆抗体
37 篇 疫苗
37 篇 生物学活性
21 篇 免疫原性
19 篇 中和抗体
17 篇 抗体
16 篇 肺炎链球菌
14 篇 血液制品
14 篇 液质联用
13 篇 手足口病
13 篇 趋势分析
13 篇 国家标准品
13 篇 高效液相色谱法
12 篇 验证
12 篇 融合蛋白
11 篇 百日咳
11 篇 参考品
11 篇 国家参考品
10 篇 乙型肝炎疫苗

机构

207 篇 中国食品药品检定...
112 篇 中国食品药品检定...
24 篇 中国食品药品检定...
23 篇 中国食品药品检定...
17 篇 卫生部生物技术产...
16 篇 中国食品药品检定...
12 篇 沈阳药科大学
11 篇 中国食品药品检定...
11 篇 华兰生物工程股份...
11 篇 中国食品药品检定...
11 篇 中国食品药品检定...
10 篇 烟台大学
10 篇 中国食品药品检定...
10 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
8 篇 中国食品药品检定...
8 篇 兰州生物制品研究...
7 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...

作者

93 篇 王兰
85 篇 叶强
78 篇 饶春明
74 篇 于传飞
57 篇 王文波
54 篇 史新昌
52 篇 侯启明
51 篇 王军志
50 篇 徐颖华
47 篇 武刚
44 篇 李萌
44 篇 马霄
42 篇 梁争论
42 篇 张峰
41 篇 刘春雨
40 篇 韩春梅
38 篇 陶磊
37 篇 高凯
36 篇 李响
34 篇 石继春

语言

656 篇 中文

检索条件"机构=中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定检定方法及标准化重点实验室"

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排序：

干细胞研究、产业发展及监管科学现状

干细胞研究、产业发展及监管科学现状

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

近年来以非造血干细胞为主的干细胞基础理论及临床应用研究发展迅猛,并为解决许多疑难性临床问题带来了新希望。与干细胞研究相适应的干细胞产业,在传统再生医学基础上,也迅速发展成为深入影响包括传统再生医学在内的许多医学专科的、... 详细信息

近年来以非造血干细胞为主的干细胞基础理论及临床应用研究发展迅猛,并为解决许多疑难性临床问题带来了新希望。与干细胞研究相适应的干细胞产业,在传统再生医学基础上,也迅速发展成为深入影响包括传统再生医学在内的许多医学专科的、新的健康医药产业。然而,与干细胞研究及干细胞产业相关的监管科学,发展却相对滞后。本文概要性地介绍了目前国际上干细胞产业及监管科学发展现状,包括近年来我国在推动干细胞监管方面所做的努力,以期通过有效的干细胞监管科学的发展促进干细胞规范有序地向前发展。

关键词：干细胞间充质干细胞干细胞研究干细胞产业监管指导原则

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重组乙型肝炎疫苗中庆大霉素残留量检测相关影响因素研究

重组乙型肝炎疫苗中庆大霉素残留量检测相关影响因素研究

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：邱少辉方鑫何鹏梁争论沈琦胡忠玉中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的研究酶联免疫法测定乙型肝炎疫苗中庆大霉素含量的相关影响因素。方法使用市场化庆大霉素酶联免疫试剂盒对三种表达系统的乙型肝炎疫苗和原液进行庆大霉素回收率测定,同时对不同个来源的庆大霉素标准品进行对比,对铝佐剂和标准品对... 详细信息

目的研究酶联免疫法测定乙型肝炎疫苗中庆大霉素含量的相关影响因素。方法使用市场化庆大霉素酶联免疫试剂盒对三种表达系统的乙型肝炎疫苗和原液进行庆大霉素回收率测定,同时对不同个来源的庆大霉素标准品进行对比,对铝佐剂和标准品对庆大霉素残留量检测的影响进行分析。结果含铝佐剂产品中庆大霉素回收率差异较大,疫苗原液中测定其回收率在85.1%01.5%之间,波动性较小;同时发现试剂盒自带标准品与庆大霉素国家标准品所得标准曲线存在差异。结论不同制备工艺的铝佐剂影响乙肝疫苗中庆大霉素的回收率,原液中测定庆大霉素残留量稳定性良好,标准品来源及使用影响庆大霉素残留量的测定。

关键词：乙型肝炎疫苗庆大霉素酶联免疫法

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重组抗血管生成素肽-Fc融合蛋白的质控方法和质量标准的建立

重组抗血管生成素肽-Fc融合蛋白的质控方法和质量标准的建立

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第18次全国干扰素及细胞因子学术会议

作者：范文红韩春梅李响毕华丁有学刘兰饶春明王军志中国食品药品检定研究院重组药物产品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京 100050

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百日咳毒素的毒性检测方法

百日咳毒素的毒性检测方法

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：谭亚军侯启明中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

百日咳毒素(Pertussis toxin,PT)是鲍特氏菌属百日咳杆菌产生的一种主要毒力因子,具有多种生物学活性,如淋巴细胞增多促进活性、组胺致敏活性、胰岛激活作用、T细胞有丝分裂促进作用、红细胞凝集活性和血管渗透性增加作用等[1-4],它是... 详细信息

百日咳毒素(Pertussis toxin,PT)是鲍特氏菌属百日咳杆菌产生的一种主要毒力因子,具有多种生物学活性,如淋巴细胞增多促进活性、组胺致敏活性、胰岛激活作用、T细胞有丝分裂促进作用、红细胞凝集活性和血管渗透性增加作用等[1-4],它是引起百日咳众多临床症状的原因,同时也是无细胞百日咳疫苗(Acellular pertussis vaccine,APV)中的主要保护性抗原组份[5]。PT与白喉、霍乱等细菌毒素结构相似,为A-B型毒素,由一具有酶活性的A-原体与B-寡聚体组成。A原体为单一的S1亚单位,具有二磷酸腺苷(Adenosine diphosphate,ADP)-核糖基转移酶活性。在烟酰胺腺嘌呤二核苷酸

关键词：百日咳毒素百日咳杆菌糖基转移酶 ADP 毒性检测寡聚体

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乙脑减毒活疫苗毒株SA14-14-2减毒机理的研究

乙脑减毒活疫苗毒株SA14-14-2减毒机理的研究

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：付茵刘欣玉俞永新李玉华中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

流行性乙型脑炎是由流行性乙型脑炎病毒(Japanese Encephalitis Virus)引起的严重中枢神经系统疾病,由蚊虫传播,主要流行于东亚和东南亚各国,近年来其流行分布范围有不断扩大的趋势。其感染后死亡率高,预后患者会留下不同程序的后遗症,... 详细信息

流行性乙型脑炎是由流行性乙型脑炎病毒(Japanese Encephalitis Virus)引起的严重中枢神经系统疾病,由蚊虫传播,主要流行于东亚和东南亚各国,近年来其流行分布范围有不断扩大的趋势。其感染后死亡率高,预后患者会留下不同程序的后遗症,目前尚无特效的治疗方法,对蚊虫的传播控制和对易感人群的免疫接种是现阶段的主要控制手段。目前使用的乙脑疫苗有灭活疫苗和减毒活疫苗两种。我国的乙脑减毒活疫苗株SA14-14-2株的使用对于控制流行性乙型脑炎

关键词：乙脑减毒活疫苗 SA14-14-2 野毒株

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我国人类手足口病流行病学概述

我国人类手足口病流行病学概述

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：杜加亮高加梅国泰中国食品药品检定研究院肠道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

手足口病是引起我国5岁以下儿童发病和死亡病例数最多的国家法定丙类报告传染病,每年都会导致严重的经济和社会负担,其主要病原体为EV71和CA16。我国自2008年将手足口病列入法定报告丙类传染病以来,发病/死亡人数和流行趋势并没有发生... 详细信息

手足口病是引起我国5岁以下儿童发病和死亡病例数最多的国家法定丙类报告传染病,每年都会导致严重的经济和社会负担,其主要病原体为EV71和CA16。我国自2008年将手足口病列入法定报告丙类传染病以来,发病/死亡人数和流行趋势并没有发生大的改变,所以疫苗上市极其重要。我国虽有三家疫苗生产企业完成了EV71灭活疫苗的III期临床试验,但尚需要通过上市后的IV期临床试验,广泛评价该类疫苗对EV71型手足口病的预防效果以及研究该类疫苗对其他病原体引起的手足口病的交叉保护效果,评价在使用人群中的利益与风险关系,并应加强病毒免疫机制等基础性研究以提高手足口病疫苗的免疫保护效果。

关键词：手足口病疫苗流行病学

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我国云南登革4型病毒减毒株生物学特性和全基因组序列研究

我国云南登革4型病毒减毒株生物学特性和全基因组序列研究

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：陈柠俞永新贾丽丽徐宏山刘欣玉王志伟岳广智杨立宏董关木李玉华中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

【目的】对两株登革4型病毒减毒株(Ban18HK20和Ban18HK30)的部分生物学特性进行研究,同时测定其全基因组序列并与母株(Ban18)序列比较,分析与毒力相关的位点。【方法】将两株减毒株及其母株在Vero细胞传代后进行空斑形态、毒力和免疫原... 详细信息

【目的】对两株登革4型病毒减毒株(Ban18HK20和Ban18HK30)的部分生物学特性进行研究,同时测定其全基因组序列并与母株(Ban18)序列比较,分析与毒力相关的位点。【方法】将两株减毒株及其母株在Vero细胞传代后进行空斑形态、毒力和免疫原性的比较研究;提取上述三株病毒的基因组RNA,RT-PCR方法分段扩增其全基因组序列并测序,采用DNAStar软件包进行序列比对分析。【结果】Ban18HK20株和Ban18HK30株在Vero细胞上形成的空斑形态较其母株稍大且模糊。两株减毒株对9～11g小鼠的脑内lg(PFU/LD50)均>4.5,而Ban18株的lg(PFU/LD50)为0.4,二者对2～4日龄乳鼠的致病力也明显低于其母株Ban18株。将三株病毒稀释到106PFU/mL腹腔免疫小鼠,两周后用登革4型国际标准株H241株进行脑内攻击,结果表明Ban18株和Ban18HK20株对H241脑内攻击的保护指数约为100,而Ban18HK30株对H241的脑内攻击基本没有保护作用。比较Ban18株及其减毒株的全基因组序列,结果表明Ban18株和Ban18HK20株有8处核苷酸差异,其中3处引起氨基酸变化,C111、E155、E369和3’UTR219四个位点可能与毒力密切相关。【结论】Ban18HK20和Ban18HK30毒力明显低于其母株,其中Ban18HK20免疫原性较好,是一株有希望的登革4型病毒疫苗候选株;全基因组序列比对结果表明C111、E155、E369和3’UTR219可能与毒力密切相关。

关键词：登革4型病毒减毒株毒力免疫原性毒力位点

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各国吸附破伤风疫苗的效价检测方法

各国吸附破伤风疫苗的效价检测方法

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：董国霞马霄田霖谭亚军侯启明中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

疫苗的效价是保证疫苗有效预防疾病的重要检测指标,目前不同国家对吸附破伤风疫苗的效价检测采用的方法不尽相同。英国等欧洲国家现采用的方法是豚鼠或小鼠体内攻毒法、豚鼠ELISA法或ToBI（toxin-or toxoid-binding inhibition）法;美...

疫苗的效价是保证疫苗有效预防疾病的重要检测指标,目前不同国家对吸附破伤风疫苗的效价检测采用的方法不尽相同。英国等欧洲国家现采用的方法是豚鼠或小鼠体内攻毒法、豚鼠ELISA法或ToBI（toxin-or toxoid-binding inhibition）法;美国采用的是体内中和实验法;日本采用的是豚鼠或小鼠体内攻毒法、体内中和实验法;印度采用的方法与英国相同;WHO推荐的方法是豚鼠或小鼠体内攻毒法、豚鼠ELISA法或ToBI法、小鼠ToBI法、体内中和实验法;我国采用的是豚鼠或小鼠体内攻毒法。上述方法中,攻毒法和体内中和实验法是世界范围内较早采用的方法,我国最早采用的方法是体内中和实验法,后在WHO的推荐下从2000年版药典开始采用豚鼠或小鼠攻毒法至今。吸附破伤风疫苗效价检测的国际发展趋势是以体外检测代替体内检测。自2004年起欧洲等药典相继采用的豚鼠ELISA法和ToBI法已以部分体外检测代替了体内检测。目前我们急需开展相关方面的研究以提升我国吸附破伤风疫苗体外效价检测水平。

关键词：

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免疫微柱凝胶法在静注人免疫球蛋白抗A、抗B血凝素测定中的应用

免疫微柱凝胶法在静注人免疫球蛋白抗A、抗B血凝素测定中的应用

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：马秋平侯继锋中国食品药品检定研究院血液制品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

为了验证免疫微柱凝胶法代替传统试管抗人球蛋白法检测静注人免疫球蛋白中抗A、抗B血凝素的可行性，分别使用免疫微柱凝胶法与试管抗人球蛋白法对静注人免疫球蛋白中抗A、抗B血凝素国际标准品(07/310)进行了20次测定，对重复性和灵敏度... 详细信息

为了验证免疫微柱凝胶法代替传统试管抗人球蛋白法检测静注人免疫球蛋白中抗A、抗B血凝素的可行性，分别使用免疫微柱凝胶法与试管抗人球蛋白法对静注人免疫球蛋白中抗A、抗B血凝素国际标准品(07/310)进行了20次测定，对重复性和灵敏度进行对比分析。

关键词：静注人免疫球蛋白抗血凝素免疫微柱凝胶法检测灵敏度

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核酸疫苗研究进展

核酸疫苗研究进展

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：邵杰梁争论中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)直接导入动物体细胞内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防或治疗疾病目的的一类新型疫苗。核酸疫苗从出现至今仅有二十多年历史,... 详细信息

核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)直接导入动物体细胞内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防或治疗疾病目的的一类新型疫苗。核酸疫苗从出现至今仅有二十多年历史,研究表明核酸疫苗不仅具有良好的免疫原性与安全性,且由于核酸更易于修饰与改造,核酸疫苗较以往蛋白疫苗具有更大的灵活性。在实际生产中,核酸疫苗制备、纯化工艺简单,生产周期更短,生产成本更低,且易于制成多价苗。有案可查的动物用DNA疫苗包括:马西尼罗病毒疫苗、鱼传染性造血坏死病毒疫苗、狗黑色素瘤疫苗和猪生长素释放因子基因治疗疫苗等;人用HIVDNA疫苗、肿瘤RNA疫苗的研究也显示出一定的保护效果。核酸疫苗极有可能成为下一个成功应用于人类的新型疫苗。本文对核酸疫苗的研究进展进行综述。

关键词：核酸疫苗外源基因安全性免疫原性

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