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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

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AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

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范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
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523 篇 期刊文献
134 篇 会议

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657 篇 电子文献
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学科分类号

606 篇 医学
- 346 篇 药学(可授医学、理...
- 253 篇 基础医学(可授医学...
- 60 篇 公共卫生与预防医...
- 55 篇 医学技术（可授医学...
- 48 篇 临床医学
- 19 篇 中西医结合
- 2 篇 中医学
47 篇 理学
- 32 篇 生物学
- 14 篇 化学
- 1 篇 系统科学
43 篇 工学
- 22 篇 化学工程与技术
- 11 篇 生物工程
- 5 篇 生物医学工程（可授...
- 2 篇 材料科学与工程（可...
- 2 篇 轻工技术与工程
- 1 篇 机械工程
16 篇 农学
- 13 篇 作物学
- 2 篇 兽医学
- 1 篇 农业资源与环境
4 篇 经济学
- 4 篇 应用经济学
3 篇 管理学
- 2 篇 工商管理
- 1 篇 管理科学与工程(可...
- 1 篇 公共管理
1 篇 文学
- 1 篇 外国语言文学
1 篇 历史学
- 1 篇 世界史

主题

84 篇 质量控制
39 篇 单克隆抗体
38 篇 疫苗
37 篇 生物学活性
21 篇 免疫原性
19 篇 中和抗体
17 篇 抗体
16 篇 肺炎链球菌
14 篇 趋势分析
14 篇 血液制品
14 篇 液质联用
13 篇 手足口病
13 篇 国家标准品
13 篇 高效液相色谱法
12 篇 验证
12 篇 融合蛋白
11 篇 百日咳
11 篇 参考品
11 篇 国家参考品
10 篇 乙型肝炎疫苗

机构

207 篇 中国食品药品检定...
112 篇 中国食品药品检定...
24 篇 中国食品药品检定...
23 篇 中国食品药品检定...
17 篇 卫生部生物技术产...
16 篇 中国食品药品检定...
12 篇 沈阳药科大学
11 篇 中国食品药品检定...
11 篇 华兰生物工程股份...
11 篇 中国食品药品检定...
11 篇 中国食品药品检定...
10 篇 烟台大学
10 篇 中国食品药品检定...
10 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
8 篇 中国食品药品检定...
8 篇 兰州生物制品研究...
7 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...

作者

93 篇 王兰
85 篇 叶强
78 篇 饶春明
74 篇 于传飞
57 篇 王文波
54 篇 史新昌
52 篇 侯启明
51 篇 王军志
50 篇 徐颖华
47 篇 武刚
44 篇 李萌
44 篇 马霄
42 篇 梁争论
42 篇 张峰
41 篇 刘春雨
40 篇 韩春梅
38 篇 陶磊
37 篇 高凯
36 篇 李响
34 篇 石继春

语言

657 篇 中文

检索条件"机构=中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定检定方法及标准化重点实验室"

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百日咳毒素的毒性检测方法

百日咳毒素的毒性检测方法

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：谭亚军侯启明中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

百口咳毒素(Pertussis toxin,PT)是鲍特氏菌属百口咳杆菌产生的一种主要毒力因子，具有多种生物学活性.PT与白喉、霍乱等细菌毒素结构相似，为A-B型毒素，由一具有酶活性的A-原体与B-寡聚体组成。PT因毒性太强，需采用化学脱毒，进行脱... 详细信息

百口咳毒素(Pertussis toxin,PT)是鲍特氏菌属百口咳杆菌产生的一种主要毒力因子，具有多种生物学活性.PT与白喉、霍乱等细菌毒素结构相似，为A-B型毒素，由一具有酶活性的A-原体与B-寡聚体组成。PT因毒性太强，需采用化学脱毒，进行脱毒处理制成类毒素，既严格保证失去毒性，又保留免疫原性，方可作为疫苗使用。PT的残留毒性被认为是全细胞百口咳疫苗接种不良反应的一个主要原因，目前根据PT的生物学活性建立了很多特异性检测方法，用于检测PT毒性，包括体内法和体外法两类。

关键词：百日咳毒素毒性检测生物结构化学脱毒

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同亚型抗血清参考品在甲型H7N9流感病毒血凝素含量检测中的适用性研究

同亚型抗血清参考品在甲型H7N9流感病毒血凝素含量检测中的适用性...

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：李长贵徐康维刘书珍邵铭袁力勇徐苗王军志中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的在无甲型H7N9流感病毒特异性抗血清的情况下,考察现有的H7亚型抗血清用于单向免疫扩散试验(SRID)的适用性,以建立应急情况下检测抗原含量的方法。方法获得NIBSC已有的四种H7亚型抗血清参考品,对其制备用毒株与H7N9毒株的血凝素序列... 详细信息

目的在无甲型H7N9流感病毒特异性抗血清的情况下,考察现有的H7亚型抗血清用于单向免疫扩散试验(SRID)的适用性,以建立应急情况下检测抗原含量的方法。方法获得NIBSC已有的四种H7亚型抗血清参考品,对其制备用毒株与H7N9毒株的血凝素序列进行对比,之后通过双向免疫扩散试验比较其效价,根据同源性比对结果及双扩效价确定适用的抗血清,并以SRID方法验证检测H7N9抗原的可行性。结果从NIBSC获得了四种抗H7亚型的抗血清,分别针对H7N1,H7N2,H7N3,H7N7亚型病毒。A/Anhui/1/2013与A/mallard/Netherlands/12/2000(H7N3)血凝素蛋白序列同源性达到97.14%,与A/chicken/Italy/13474/99(H7N1)血凝素蛋白序列同源性为96.25%,而与另外两株同源性较低。NIBSC07/278号抗血清参考品(H7N3亚型)与H7N9抗原的双扩效价达到1:8。在1.5%的琼脂糖凝胶中分别加入30μl、的抗血清进行进行SRID试验,时形成的沉淀线清晰,便于准确测量沉淀环直径,与其对应的血凝素浓度进行直线回归后,R2值>0.99。结论在无H7N9特异性抗血清的情况下,NIBSC07/278编号抗血清能够用于H7N9疫苗的血凝素含量的应急检测。

关键词：甲型H7N9流感病毒抗血清单向免疫扩散

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我国云南登革4型病毒减毒株生物学特性和全基因组序列研究

我国云南登革4型病毒减毒株生物学特性和全基因组序列研究

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：陈柠李玉华俞永新贾丽丽徐宏山刘欣玉王志伟岳广智杨立宏董关木中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的：对两株登革4型病毒减毒株(Ban18 HK20和Ban18 HK30)的部分生物学特性进行研究,同时测定其全基因组序列并与母株(Ban18)序列比较,分析与毒力相关的位点.方法：将两株减毒株及其母株在Vero细胞传代后进行空斑形态、毒力和免疫原... 详细信息

目的：对两株登革4型病毒减毒株(Ban18 HK20和Ban18 HK30)的部分生物学特性进行研究,同时测定其全基因组序列并与母株(Ban18)序列比较,分析与毒力相关的位点.方法：将两株减毒株及其母株在Vero细胞传代后进行空斑形态、毒力和免疫原性的比较研究；提取上述三株病毒的基因组RNA,RT-PCR方法分段扩增其全基因组序列并测序,采用DNAStar软件包进行序列比对分析.结果：Ban18HK20 株和Ban18 HK30株在Vero细胞上形成的空斑形态较其母株稍大且模糊.两株减毒株对9 ～11g小鼠的脑内lg( PFU/LD50)均＞4.5,而Ban18株的lg( PFU/LDs.)为0.4, 二者对2 ～4日龄乳鼠的致病力也明显低于其母株Ban18株.将三株病毒稀释到106PFU/mL腹腔免疫小鼠,两周后用登革4型国际标准株H241株进行脑内攻击,结果表明Ban18株和Ban18 HK20株对H241脑内攻击的保护指数约为100,而Ban18 HK30株对H241的脑内攻击基本没有保护作用.比较Ban18株及其减毒株的全基因组序列,结果表明Ban18株和 Ban18 HK20株有8处核苷酸差异,其中3处引起氨基酸变化,C111 、E155 、E369和3'UTR219四个位点可能与毒力密切相关.结论：Ban18 HK20和Ban18HK30毒力明显低于其母株,其中Ban18HK20免疫原性较好, 是一株有希望的登革4型病毒疫苗候选株；全基因组序列比对结果表明C111 、E155 、E369和3'UTR219可能与毒力密切相关.

关键词：登革4型病毒减毒株毒力免疫原性毒力位点

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A群C群脑膜炎球菌结合疫苗上市后免疫学效果观察

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗上市后免疫学效果观察

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2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：李亚南莫少军梁丽周富昌农艺唐静杜宗利叶强中国食品药品检定研究院呼吸道细菌疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的:考核和评价A群C群脑膜炎球菌结合疫苗大规模使用的免疫原性。方法:将6月龄～3周岁的婴幼儿分成6～23月龄、24～35月龄两组,两组分别接种两针和1针,于接种前、接种后1月和1年采血,测定血清中A群、C群流脑抗体滴度。结果:接种后一个... 详细信息

目的:考核和评价A群C群脑膜炎球菌结合疫苗大规模使用的免疫原性。方法:将6月龄～3周岁的婴幼儿分成6～23月龄、24～35月龄两组,两组分别接种两针和1针,于接种前、接种后1月和1年采血,测定血清中A群、C群流脑抗体滴度。结果:接种后一个月,A群流脑抗体4倍增长率分别为96.05％、98.88％,GMT值分别为133.36、228.81;C群流脑抗体4倍增长率分别为97.37％和100.00％,GMT值分别为225.31和334.41.接种后一年,A群流脑抗体阳性率分别为92.31％、100.00％,GMT分别为87.19和160.89;C群抗体阳性率分别为89.23％和93.81％,GMT分别为74.30和133.61.结论:A群和C群流脑抗体GMT和平均增长倍数,免后较免前均有明显增加,达到较高水平;免后一年A群、C群流脑抗体仍达90％以上的阳性率。A群C群脑膜炎球菌结合疫苗对6～35月龄人群具有良好的免疫效果和持续性。

关键词：脑膜炎球菌结合疫苗免疫原性疗效评价临床观察

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百日咳鲍特氏菌粘附素蛋白PRN的研究进展

百日咳鲍特氏菌粘附素蛋白PRN的研究进展

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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：柯兵兵徐颖华侯启明中国食品药品检定研究院百白破疫苗和毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京 100050

百日咳特氏菌粘附素蛋白PRN是百日咳杆菌膜表面一个非常重要的蛋白,研究人员对该蛋白的理化性质、空间结构、免疫原性、遗传特征进行了大量的实验研究,并取得很多重要的突破,就百日咳杆菌PRN蛋白的最新研究做一综述.

关键词：百日咳疫苗粘附素蛋白免疫原性致病机制

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各国吸附破伤风疫苗的效价检测方法

各国吸附破伤风疫苗的效价检测方法

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：董国霞马霄田霖谭亚军侯启明中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京 100050

疫苗的效价是保证疫苗有效预防疾病的重要检测指标,目前不同国家对吸附破伤风疫苗的效价检测采用的方法不尽相同.英国等欧洲国家现采用的方法是豚鼠或小鼠体内攻毒法、豚鼠ELISA法或ToBI(toxin-or toxoid-binding inhibition)法;美国采... 详细信息

疫苗的效价是保证疫苗有效预防疾病的重要检测指标,目前不同国家对吸附破伤风疫苗的效价检测采用的方法不尽相同.英国等欧洲国家现采用的方法是豚鼠或小鼠体内攻毒法、豚鼠ELISA法或ToBI(toxin-or toxoid-binding inhibition)法;美国采用的是体内中和实验法;日本采用的是豚鼠或小鼠体内攻毒法、体内中和实验法;印度采用的方法与英国相同;WHO推荐的方法是豚鼠或小鼠体内攻毒法、豚鼠ELISA法或ToBI法、小鼠ToBI法、体内中和实验法;我国采用的是豚鼠或小鼠体内攻毒法.上述方法中,攻毒法和体内中和实验法是世界范围内较早采用的方法,我国最早采用的方法是体内中和实验法,后在WHO的推荐下从2000年版药典开始采用豚鼠或小鼠攻毒法至今.吸附破伤风疫苗效价检测的国际发展趋势是以体外检测代替体内检测。自2004年起欧洲等药典相继采用的豚鼠ELISA法和ToBI法已以部分体外检测代替了体内检测。目前我国急需开展相关方面的研究以提升我国吸附破伤风疫苗体外效价检测水平。

关键词：破伤风疫苗效价检测优化方法

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钴60-γ射线辐照法对骨腊中指示病毒的灭活效果验证研究

钴60-γ射线辐照法对骨腊中指示病毒的灭活效果验证研究

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：岳广智杨立宏徐宏山刘欣玉董关木贾丽丽中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的:研究和验证钴60-γ射线辐照对骨蜡中模拟污染指示病毒的灭活效果。方法:将固体骨蜡制成腔壁0.7cm厚的空心圆柱体的辐照用样品,空腔中分别加入经预先精确测定滴度辛德毕氏病毒(Smd-bis )、脑心肌炎病毒(Encephalomyocarditis virus,... 详细信息

目的:研究和验证钴60-γ射线辐照对骨蜡中模拟污染指示病毒的灭活效果。方法:将固体骨蜡制成腔壁0.7cm厚的空心圆柱体的辐照用样品,空腔中分别加入经预先精确测定滴度辛德毕氏病毒(Smd-bis )、脑心肌炎病毒(Encephalomyocarditis virus, EMCV)和猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV);分别经5,10,15,20及25kGy不同剂量的钴60-γ射线进行辐照后,取出样品腔中的病毒液,采用噬斑形成法检测Sind-bis病毒的滴度;采用微量半数细胞病变法检测PPV和EMCV病毒的滴度,验证钴60-γ射线辐照对3种病毒的灭活效果。结果:经5～25 kGy钴60-γ射线辐照处理,3种病毒的滴度随着辐照剂量的增加而下降,辐照剂量升至25 kGy时,可灭活Sindbis病毒、EMCV及PPV的量分别达6.03～6.60LgPFU/ml、6.25～6.32LgTCID50/0.1ml和4.75～4.88LgTCHR50/0.1ml以上。结论:25kGy的钴60-γ射线对骨蜡中的包膜病毒和无包膜病毒均有较好的灭活效果。

关键词：骨腊产品钴60-γ射线辐照法病毒污染灭活效果

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乙脑减毒活疫苗毒株SA14-14-2减毒机理的研究

乙脑减毒活疫苗毒株SA14-14-2减毒机理的研究

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：付茵刘欣玉俞永新李玉华中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

本研究通过对乙型脑炎活疫苗减毒过程中间株SA14-12-1-7,SA14-9-7,SA14-5-3株进行全序列测定和分析，进一步了解乙脑活疫苗减毒及弱毒力稳定性的分子机制。

关键词：乙脑减毒活疫苗减毒机理分子机制序列测定

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Toll样受体研究进展

Toll样受体研究进展

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：何鹏胡忠玉中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的：阐述Toll样受体的研究进展.方法：通过整理国内外相关科技文献,对Toll样受体的研究历史和在疫苗与免疫学领域的应用进行回顾和总结,为Toll样受体在生物医学中的应用提供参考.结果：Toll样受体广泛表达在天然免疫细胞和特异性免疫... 详细信息

目的：阐述Toll样受体的研究进展.方法：通过整理国内外相关科技文献,对Toll样受体的研究历史和在疫苗与免疫学领域的应用进行回顾和总结,为Toll样受体在生物医学中的应用提供参考.结果：Toll样受体广泛表达在天然免疫细胞和特异性免疫细胞表面,通过其配体识别、信号转导等机制,对免疫系统的多个环节进行活化,与感染性疾病、免疫系统失调等多种疾病存在相关.结论：Toll样受体是连接天然免疫与特异性免疫的关键环节,对其深入研究可进一步促进相关药物与疫苗的研制与开发.

关键词： Toll样受体免疫机制信号通路配体识别

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建立间充质干细胞制剂质量控制评价体系

建立间充质干细胞制剂质量控制评价体系

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2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：张可华纳涛刘静袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

为配合《指导原则》对干细胞制剂(特别是间充质干细胞)的质量要求，和对其进行有效质量复核，对间充质干细胞制剂的质量检验方法的建立和研究十分必要且迫切。本文针对间充质干细胞的一般特点，建立了较为全面的质量检验方法，可初步满... 详细信息

为配合《指导原则》对干细胞制剂(特别是间充质干细胞)的质量要求，和对其进行有效质量复核，对间充质干细胞制剂的质量检验方法的建立和研究十分必要且迫切。本文针对间充质干细胞的一般特点，建立了较为全面的质量检验方法，可初步满足现阶段对间充质干细胞制剂安全、有效、质量可控的要求。还将不断完善质量检验内容，建立更加有效可靠的评价方法，并且针对产品不同的适应症建立特殊的效应性评价方法，最大程度地保证间充质干细胞制剂的质量要求，确保其在临床应用的安全性和有效性。

关键词：间充质干细胞制剂质量控制评价体系免疫反应

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