检索结果-内蒙古大学图书馆

微生物学免疫学进展 2022年第4期50卷 10-14页

作者：徐康维王聪聪何蕊杨惠洁王开芹乔志中权娅茹李长贵中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629 山东省食品药品检验研究院生物检测室山东济南250101 北京生物制品研究所有限责任公司质量检定室北京100176

目的建立新型冠状病毒(新冠病毒)灭活疫苗抗原含量检测的双抗体夹心ELISA方法,并对该方法检测2家企业疫苗的适用性进行验证。方法使用羊抗S蛋白抗体作为包被抗体,兔抗S蛋白抗体作为显示抗体,建立了双抗体夹心ELISA方法,并对方法的准确... 详细信息

目的建立新型冠状病毒(新冠病毒)灭活疫苗抗原含量检测的双抗体夹心ELISA方法,并对该方法检测2家企业疫苗的适用性进行验证。方法使用羊抗S蛋白抗体作为包被抗体,兔抗S蛋白抗体作为显示抗体,建立了双抗体夹心ELISA方法,并对方法的准确度、精密度进行验证;分别使用该方法及企业自建方法对2家企业生产的各20批次疫苗产品进行检测,评价方法的一致性。结果成功建立了新冠病毒灭活疫苗抗原含量检测方法,该方法线性良好,R^(2)>0.99。方法验证结果显示,对于2家企业疫苗回收率均在80%~120%范围内,试验内与试验间CV均<10%。方法比对结果显示,该方法与企业方法检测结果比值对于A企业比值在0.83~1.22之间,平均为1.02;与B企业比值在0.91~1.07之间,平均为0.99;不同方法检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论成功建立了新冠病毒灭活疫苗抗原含量检测方法,该方法的准确性与精密度良好,并且对国内2家企业生产的疫苗具有较好的适用性。

关键词：新型冠状病毒新型冠状病毒灭活疫苗抗原含量酶联免疫吸附试验

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尼帕假病毒感染金黄地鼠模型的建立

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中国病原生物学杂志 2020年第11期15卷 1272-1276页

作者：王晴聂建辉梁春南张黎赵晨燕黄维金王佑春中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法与标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629

目的建立尼帕病毒假病毒动物感染模型,降低活病毒动物模型的生物安全风险。方法利用HIV骨架体系包装尼怕病毒假病毒,然后以不同剂量,不同的途径实验感染金黄地鼠,动态检测尼帕假病毒在金黄地鼠体内发光和分布情况。结果除灌胃(IG)外、... 详细信息

目的建立尼帕病毒假病毒动物感染模型,降低活病毒动物模型的生物安全风险。方法利用HIV骨架体系包装尼怕病毒假病毒,然后以不同剂量,不同的途径实验感染金黄地鼠,动态检测尼帕假病毒在金黄地鼠体内发光和分布情况。结果除灌胃(IG)外、腹腔注射(IP)、胸腔注射(IC)途径均能使金黄地鼠感染尼帕假病毒,以IP组的感染效果较好,假病毒感染后体内分布主要在心脏、脾脏、胰、肝脏,从第1d可以检出假病毒发光,第2d基本达到发光高峰,持续至6d后开始下降,11d发光消失。结论成功建立尼帕病毒假病毒金黄地鼠动物感染模型建立成功,可以部分代替尼帕病毒的活病毒试验,降低生物安全风险。

关键词：尼帕病毒假病毒动物模型金黄地鼠

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病毒中和抗体检测方法研究进展

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微生物学免疫学进展 2021年第4期49卷 61-65页

作者：丁如霞(综述) 王佑春(审校) 黄维金(审校) 中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法与标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629

疫苗接种在病毒性传染病防控中发挥了重要的作用,有效的疫苗在机体内能够快速诱导高效价的中和抗体,中和抗体水平是衡量疫苗免疫保护效果的关键指标。为应对疫苗的快速研发、大规模临床试验检测以及疫苗接种后人群免疫原性检测的需求,... 详细信息

疫苗接种在病毒性传染病防控中发挥了重要的作用,有效的疫苗在机体内能够快速诱导高效价的中和抗体,中和抗体水平是衡量疫苗免疫保护效果的关键指标。为应对疫苗的快速研发、大规模临床试验检测以及疫苗接种后人群免疫原性检测的需求,急需建立高灵敏度、高通量的病毒中和抗体评价方法。目前病毒中和抗体检测方法除传统的以活病毒为基础的噬斑抑制法和细胞病变法外,结合新技术发展,已经有很多新的方法,如含有报告基因的重组活病毒的检测方法和以假病毒为基础的中和抗体检测方法等,现对病毒中和抗体检测方法的研究作一综述。

关键词：病毒疫苗中和抗体检测

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弗林蛋白酶在病毒感染中的生物学作用

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中国病毒病杂志 2021年第3期11卷 209-216页

作者：张悦王玉琳张黎王佑春黄维金国药中生生物技术研究院有限公司中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法与标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629

大多数病毒感染宿主细胞需要其糖蛋白水解后才能实现,在某些情况下,糖蛋白的可切割性是病毒致病力的先决条件。这些病毒糖蛋白可被1种或几种宿主蛋白酶切割,弗林蛋白酶(Furin)就是常见的一种。Furin通过识别糖蛋白蛋白前体的特定氨基酸... 详细信息

大多数病毒感染宿主细胞需要其糖蛋白水解后才能实现,在某些情况下,糖蛋白的可切割性是病毒致病力的先决条件。这些病毒糖蛋白可被1种或几种宿主蛋白酶切割,弗林蛋白酶(Furin)就是常见的一种。Furin通过识别糖蛋白蛋白前体的特定氨基酸序列进行切割,从而进一步促进病毒感染。Furin对人类免疫缺陷病毒、黄病毒、丝状病毒和冠状病毒等很多病毒的感染都起着至关重要的作用,被认为是有希望的药物治疗和预防靶点。本文主要对Furin的生物学背景及其对病毒糖蛋白的水解功能进行综述。

关键词：弗林蛋白酶(Furin) 人类免疫缺陷病毒黄病毒丝状病毒冠状病毒

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呼吸道合胞病毒融合蛋白变异及其对抗体和药物效果的影响

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中国病毒病杂志 2021年第1期11卷 63-69页

作者：郝焕聂建辉王玉琳黄维金王佑春国药中生生物技术研究院有限公司北京101111 中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法与标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629

呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是造成婴幼儿与老年人下呼吸道感染和住院的主要原因之一。目前开发疫苗、抗体及药物成为防控RSV的热点,其主要靶点是融合蛋白(fusion glycoprotein, F)。本文分析了现有RSV病毒株融... 详细信息

呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是造成婴幼儿与老年人下呼吸道感染和住院的主要原因之一。目前开发疫苗、抗体及药物成为防控RSV的热点,其主要靶点是融合蛋白(fusion glycoprotein, F)。本文分析了现有RSV病毒株融合蛋白的变异情况,剖析了融合蛋白的结构特点,并针对融合蛋白的单克隆抗体及小分子药物的结合部位及逃逸情况进行了综述,以期为设计广谱、高效的RSV疫苗及药物提供参考。

关键词：呼吸道合胞病毒融合蛋白中和表位变异株

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新型冠状病毒突变体D614G研究进展

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微生物学免疫学进展 2021年第2期49卷 73-77页

作者：路琼黄维金王佑春中国食品药品检定研究院艾滋病性病病毒疫苗室国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法与标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629

新型冠状病毒的变异,尤其是S蛋白的突变,成为现在关注的焦点,其中S蛋白的D614G的突变株迅速成为全球流行株,有研究显示其增强了复制力和感染力。现就D614G突变株引起的生物学改变和潜在分子机制等研究作一概述。

关键词：新型冠状病毒肺炎严重急性呼吸道综合征冠状病毒2型变异

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HEV经输血感染兔模型研究

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实验动物科学 2021年第1期38卷 35-42页

作者：梁春南刘志国黄维金赵晨燕邢进付瑞王佑春佘锐萍中国农业大学动物医学院北京100193 中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所北京102629 中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法与标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629

目的建立输血感染戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)兔模型,了解HEV全血输注传播的可能性,并观察感染后的指标动态。方法以兔HEV接种4只SPF兔,经腹腔静脉窦采集抗凝血,然后立即以约10 m L/kg经耳缘静脉注射输血方式分别给予正常SPF... 详细信息

目的建立输血感染戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)兔模型,了解HEV全血输注传播的可能性,并观察感染后的指标动态。方法以兔HEV接种4只SPF兔,经腹腔静脉窦采集抗凝血,然后立即以约10 m L/kg经耳缘静脉注射输血方式分别给予正常SPF受体兔5只,每周监测受体兔粪便和血清抗原、抗体和核酸,连续13周。结果静脉输血后,5只受体兔均出现粪便排毒,其中3只受体兔引起慢性戊肝,排毒时间超过13周,同时出现病毒血症和HEV抗原阳性,HEV抗体阴性或弱阳性;2只受体兔引起急性戊肝,排毒时间均小于6周,同时HEV抗体检测Sample/Cut-off(S/CO)值均大于13、HEV抗原阴性、无病毒血症。结论通过输全血方式可以感染兔,并引起急性或慢性HEV感染。

关键词：戊型肝炎输血兔

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常用消毒剂对3种人畜共患病病原菌的杀灭效果观察

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中国消毒学杂志 2024年第11期41卷 801-804页

作者：李军丽黄洋王劲松赵爱华陈国庆中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验北京102629

目的比较9种常用消毒剂对减毒牛分枝杆菌、炭疽杆菌弱毒株芽孢和布鲁菌弱毒株的杀灭效果。方法采用悬液定性杀菌试验,观察84消毒液、碘伏、二溴海因、过氧化氢溶液、乙醇、石碳酸、氯己定、苯扎溴铵和戊二醛分别对3种细菌作用5和45 mi... 详细信息

目的比较9种常用消毒剂对减毒牛分枝杆菌、炭疽杆菌弱毒株芽孢和布鲁菌弱毒株的杀灭效果。方法采用悬液定性杀菌试验,观察84消毒液、碘伏、二溴海因、过氧化氢溶液、乙醇、石碳酸、氯己定、苯扎溴铵和戊二醛分别对3种细菌作用5和45 min的杀灭效果,采用细菌培养进行效果评价。结果 0.55%84消毒液、0.5%碘伏、3%过氧化氢溶液、75%乙醇和2%戊二醛等消毒液作用5 min能有效杀灭减毒牛分枝杆菌,而0.1%二溴海因和0.3%苯扎溴铵作用时间延长至45 min,仍无明显杀灭效果。0.55%84消毒液、0.5%碘伏、3%过氧化氢溶液须进行长时间浸泡对炭疽杆菌弱毒株芽孢有一定的杀灭效果。75%乙醇、5%石碳酸、0.2%氯己定和0.3%苯扎溴铵等作用45 min无法完全杀灭炭疽杆菌弱毒株芽孢。结论 75%乙醇和0.55%84消毒液对减毒牛分枝杆菌和布鲁菌弱毒株均有较好的杀灭效果,而对炭疽杆菌弱毒株芽孢则无明显的杀灭效果。

关键词：消毒剂结核分枝杆菌炭疽杆菌弱毒株芽孢布鲁菌悬液定性杀菌试验

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SARS-CoV-2灭活疫苗免疫小鼠后对Delta株病毒的体液及细胞免疫效果评价

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中国生物制品学杂志 2025年第5期38卷 521-525页

作者：徐康维许丽鲁旭李晶戈小琴王开芹李长贵权娅茹中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京科兴生物制品有限公司北京科兴中维生物技术有限公司

目的评价原型株SARS-CoV-2灭活疫苗免疫BALB/c小鼠后对Delta株病毒的体液及细胞免疫效果，为现有疫苗对变异株的保护效果评价以及研发更加安全有效的疫苗提供参考。方法将SARS-CoV-2灭活疫苗经腹腔免疫雌性BALB/c小鼠2次，间隔14 d，... 详细信息

目的评价原型株SARS-CoV-2灭活疫苗免疫BALB/c小鼠后对Delta株病毒的体液及细胞免疫效果，为现有疫苗对变异株的保护效果评价以及研发更加安全有效的疫苗提供参考。方法将SARS-CoV-2灭活疫苗经腹腔免疫雌性BALB/c小鼠2次，间隔14 d，以免疫PBS作为对照，每组10只。初次免疫后第7、14、21、28、35和42天采集血清，间接ELISA法检测血清中针对Delta株病毒S和N蛋白的结合抗体效价，微量中和试验检测针对Delta株病毒的中和抗体效价。初次免疫后第42天，取小鼠脾脏，进行Elispot检测，评价细胞免疫水平。结果初次免疫后第7天即可检测到S蛋白结合抗体，加强免疫后抗体效价进一步升高，至第21天抗体几何平均滴度（geometric mean titer,GMT）为89 144；而初次免疫后N蛋白结合抗体水平较低，加强免疫后迅速升高，与S蛋白抗体水平相当。初次免疫后第7、14天小鼠中和抗体阳转数为4/10和8/10，加强免疫后全部小鼠抗体阳转，中和抗体GMT达391。初次免疫后第42天，疫苗组IFNγ和IL-2平均斑点数均显著高于对照组（t分别为8.094和13.08,P均<0.000 1）。结论 SARS-CoV-2灭活疫苗2次免疫能够有效刺激小鼠产生针对Delta株病毒的体液免疫和细胞免疫。

关键词：灭活疫苗 SARS-CoV-2 体液免疫细胞免疫

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邯郸市女性人乳头瘤病毒中和抗体流行的研究

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微生物学免疫学进展 2021年

作者：李玲玉蒋霏刘欢刘树芳王美玉黄维金河北工程大学附属医院皮肤科中国食品药品检定研究院艾滋病性病病毒疫苗室国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法与标准化重点实验国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室河北大学公共卫生学院预防医学系

目的了解邯郸市女性人群人乳头瘤病毒（humanpapillomavirus，HPV）中和抗体的流行，为当地制定适当的宫颈癌（uterinecervicalcarcinoma，UCC）防控策略和HPV疫苗接种提供依据。方法采用横断面的调查方法，以2019年9月至12月河北工程... 详细信息

目的了解邯郸市女性人群人乳头瘤病毒（humanpapillomavirus，HPV）中和抗体的流行，为当地制定适当的宫颈癌（uterinecervicalcarcinoma，UCC）防控策略和HPV疫苗接种提供依据。方法采用横断面的调查方法，以2019年9月至12月河北工程大学附属医院就诊未接种过HPV疫苗的女性患者为调查对象，开展流行病学调查。采集血清样本，采用假病毒中和实验，检测9种HPV基因型的血清中和抗体。结果 216份血清样本检出HPV阳性血清33份，阳性率15.28%。低危型血清13份，阳性率6.02%，95%CI为3.24%～10.07%；高危型血清27份，阳性率为12.50%，95%CI为8.4%～17.66%。各基因型的中和抗体GMT为120～696。33份HPV阳性血清样本中，单一阳性血清样本22份，单一高危型阳性就有17份，占77.21%；多重阳性血清样本11份，均为多重高危型阳性样本。5个年龄组中，第1、2、3组的女性人群HPV阳性血清和阳性率均随着年龄的增长明显增加，第4、5组随着年龄的增长而下降；第3组HPV检测出阳性血清最多，有12份，阳性率为36.36%；第5组HPV阳性血清检出较少，仅有3份，阳性率为9.09%，年龄组间阳性率差异没有统计学意义(χ;=4.957、P=0.292，P>0.05)。乡镇和市区HPV阳性率分别为20.88%、11.75%；单一和多重HPV感染均为乡镇高于城区，地区间阳性率差异无统计学意义(χ;=0.757、P=0.384，P>0.05)。中专及高中以上人群HPV阳性率最高，占17.86%，其单一阳性率高于其他人群，不同文化程度人群HPV阳性率差异无统计学意义(χ;=3.152、P=0.207，P>0.05)。结论邯郸市5个未接种过HPV疫苗年龄组均检出HPV抗体，自然感染产生的中和抗体滴度不高，阳性率处于全国较低水平，高危型血清样本阳性率很高，须及时采取主动干预措施，提高人群对HPV感染的认知并在特定年龄段积极推广HPV多价疫苗的接种，提高接种率。

关键词：邯郸市门诊人乳头瘤病毒中和抗体流行

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