检索结果-内蒙古大学图书馆

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：纳涛袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

确保用于生产用(重组蛋白、疫苗等生物制品生产)细胞基质、治疗性细胞产品,在体外培养过程中无不同种属间细胞交叉污染,是细胞质量控制中的重要内容之一。近年来国内干细胞及组织工程细胞在基础研究及临床应用研究中快速发展,进一步强... 详细信息

确保用于生产用(重组蛋白、疫苗等生物制品生产)细胞基质、治疗性细胞产品,在体外培养过程中无不同种属间细胞交叉污染,是细胞质量控制中的重要内容之一。近年来国内干细胞及组织工程细胞在基础研究及临床应用研究中快速发展,进一步强调了对细胞间交叉污染检测的重要性。目前《中国药典》2010年版对于细胞种属鉴定及排除细胞间交叉污染的方法,主要是采用染色体分析、STR图谱和同工酶图谱分析法。这些方法主要的缺点是耗时、成本高,或是细胞用量大,以及可检定的种属范围窄。其中除STR图谱检测外,所有其他方法灵敏度都很低,而成熟的STR方法只适合对人源细胞的检测。

关键词：种属鉴别细胞基质交叉污染检测方法

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中国流行性感冒流行病学及疾病负担浅析

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中国病毒病杂志 2013年第6期3卷 423-427页

作者：张春涛任曲中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 北京空军总医院临床检验中心北京100142

目的分析汇总近年发表或公开的中国流行性感冒(流感)流行病学数据,浅析流感在中国造成的疾病及经济负担,为完善中国流感防控策略提供科学依据。方法在PubMed、万方数据及中国知网等数据库搜索中国近年发表的流感流行病学相关文章,并在... 详细信息

目的分析汇总近年发表或公开的中国流行性感冒(流感)流行病学数据,浅析流感在中国造成的疾病及经济负担,为完善中国流感防控策略提供科学依据。方法在PubMed、万方数据及中国知网等数据库搜索中国近年发表的流感流行病学相关文章,并在中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会(国家卫生计生委,原卫生部)和世界卫生组织(world health organization,WHO)网站分别搜索流感法定报告和监测数据。对数据进行汇总和描述性分析。结果 2005-2010年国家卫生计生委发布的全国流感报告发病数分别是45 672、57 557、36 434、41 692、198 381和64 502例,死亡数分别是5、4、2、3、13和7例。流行病学调查广东省珠海、肇庆2地合计2006年和2007年估测年发病率分别为4 780/10万和751/10万,广州市2006年估测年发病率为2 382/10万,珠海市2008年和2009年年估测发病率为410/10万和1 920/10万,流行病学调查获得的流感发病率显著高于法定报告数据。流感大流行对人群的影响非常显著,大幅增加流感导致的医疗负担,2006年珠海和肇庆两市流感样疾病发病达246万人次,其经济负担达5亿元,推测广东省2007年流感样疾病造成的直接医疗经济负担估计为10亿元。另外,中国近年流感监测结果显示B型流感两种细胞系在人群中共流行。结论需要进一步开展流感疾病及经济负担相关调查,以正确评估流感流行造成的危害,加强对B型流感的监测与防控。

关键词：流感流行病学疾病负担

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建立组织工程皮肤质量控制检测体系

建立组织工程皮肤质量控制检测体系

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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：纳涛张可华袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

人造皮肤技术,是一项利用人体细胞与组织工程材料相结合,形成在组织结构和功能上近似于人类皮肤的技术。组织工程皮肤可用于皮肤的移植,治疗或改善由物理性、化学性或生物学性致病因子、或不同类型疾病并发症所引起的皮肤损伤,特别是对... 详细信息

人造皮肤技术,是一项利用人体细胞与组织工程材料相结合,形成在组织结构和功能上近似于人类皮肤的技术。组织工程皮肤可用于皮肤的移植,治疗或改善由物理性、化学性或生物学性致病因子、或不同类型疾病并发症所引起的皮肤损伤,特别是对治疗糖尿病并发症所引起的下肢皮肤难愈性溃疡具有巨大应用前景。目前组织工程皮肤构建的基本技术是利用人源(自体或异体)可角化的表皮细胞和成纤维细胞与生物组织工程技术材料分别形成人工表皮及真皮组织,最后

关键词：组织工程皮肤人工皮肤《中国药典》成纤维细胞细胞基质标志分子检测体系

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脊髓灰质炎疫苗现状概述

脊髓灰质炎疫苗现状概述

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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：范行良刘悦越中国食品药品检定研究院肠道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

脊髓灰质炎疫苗在有效预防脊髓灰质炎方面起重要作用,目前市售有减毒活疫苗和灭活疫苗两大类,我国计划免疫接种主要是减毒活疫苗.随着疫苗发展和对疾病的控制,世界卫生大会于1988年启动全球消灭脊髓灰质炎倡议行动.除了对疫苗质量控制... 详细信息

脊髓灰质炎疫苗在有效预防脊髓灰质炎方面起重要作用,目前市售有减毒活疫苗和灭活疫苗两大类,我国计划免疫接种主要是减毒活疫苗.随着疫苗发展和对疾病的控制,世界卫生大会于1988年启动全球消灭脊髓灰质炎倡议行动.除了对疫苗质量控制和脊髓灰质炎病例发病机制的研究,国家还需要对免疫策略和疫苗的选择进行基础研究.

关键词：脊髓灰质炎疫苗免疫机制质量控制疗效评价

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我国人类手足口病流行病学概述

我国人类手足口病流行病学概述

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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：杜加亮高加梅中国食品药品检定研究院肠道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

手足口病是引起我国5岁以下儿童发病和死亡病例数最多的国家法定丙类报告传染病,每年都会导致严重的经济和社会负担,其主要病原体为EV71和CA16.我国自2008年将手足口病列入法定报告丙类传染病以来,发病/死亡人数和流行趋势并没有发生大... 详细信息

手足口病是引起我国5岁以下儿童发病和死亡病例数最多的国家法定丙类报告传染病,每年都会导致严重的经济和社会负担,其主要病原体为EV71和CA16.我国自2008年将手足口病列入法定报告丙类传染病以来,发病/死亡人数和流行趋势并没有发生大的改变,所以疫苗上市极其重要.我国虽有三家疫苗生产企业完成了EV71灭活疫苗的Ⅲ期临床试验,但尚需要通过上市后的Ⅳ期临床试验,广泛评价该类疫苗对EV71型手足口病的预防效果以及研究该类疫苗对其他病原体引起的手足口病的交叉保护效果,评价在使用人群中的利益与风险关系,并应加强病毒免疫机制等基础性研究以提高手足口病疫苗的免疫保护效果.

关键词：手足口病流行病学特征免疫疫苗疗效评价

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趋势分析方法在HIV血液筛查诊断试剂评价中的应用

趋势分析方法在HIV血液筛查诊断试剂评价中的应用

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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：宋爱京黄维金许四宏聂建辉李秀华赵晨燕刘强王佑春中国食品药品检定研究院艾滋病性病病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的探索趋势分析方法用于HIV血液筛查诊断试剂评价方法收集整理采用同一批次国家标准品进行批批检验的HIV血筛试剂A、B和C的批检测数据,对灵敏度样品、阴性参考品符合率以及不同浓度和不同基因型的固定样品的检测结果进行趋势分析,理... 详细信息

目的探索趋势分析方法用于HIV血液筛查诊断试剂评价方法收集整理采用同一批次国家标准品进行批批检验的HIV血筛试剂A、B和C的批检测数据,对灵敏度样品、阴性参考品符合率以及不同浓度和不同基因型的固定样品的检测结果进行趋势分析,理论均值±2SD为警戒线,±3SD为行动线,观察各诊断试剂的检测指标变化趋势。结果趋势分析表明,在观察时间内,A试剂质量稳定,未见超过行动线的批次,B和C试剂特异性和灵敏度提高等变化均在趋势分析中得以体现。结论我国血液筛查试剂质量稳定,趋势分析可发现试剂质量变化,从而可尝试用于HIV体外诊断试剂的稳定性评价

关键词：人类免疫缺陷病毒血液筛查诊断试剂趋势分析

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脊髓灰质炎疫苗现状概述

脊髓灰质炎疫苗现状概述

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2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：范行良刘悦越国泰中国食品药品检定研究院肠道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

关键词：脊髓灰质炎疫苗免疫保护发病机制质量管理

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百日咳毒素的毒性检测方法

百日咳毒素的毒性检测方法

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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：谭亚军侯启明中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

百口咳毒素(Pertussis toxin,PT)是鲍特氏菌属百口咳杆菌产生的一种主要毒力因子，具有多种生物学活性.PT与白喉、霍乱等细菌毒素结构相似，为A-B型毒素，由一具有酶活性的A-原体与B-寡聚体组成。PT因毒性太强，需采用化学脱毒，进行脱... 详细信息

百口咳毒素(Pertussis toxin,PT)是鲍特氏菌属百口咳杆菌产生的一种主要毒力因子，具有多种生物学活性.PT与白喉、霍乱等细菌毒素结构相似，为A-B型毒素，由一具有酶活性的A-原体与B-寡聚体组成。PT因毒性太强，需采用化学脱毒，进行脱毒处理制成类毒素，既严格保证失去毒性，又保留免疫原性，方可作为疫苗使用。PT的残留毒性被认为是全细胞百口咳疫苗接种不良反应的一个主要原因，目前根据PT的生物学活性建立了很多特异性检测方法，用于检测PT毒性，包括体内法和体外法两类。

关键词：百日咳毒素毒性检测生物结构化学脱毒

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重组乙型肝炎疫苗中庆大霉素残留量检测相关影响因素研究

重组乙型肝炎疫苗中庆大霉素残留量检测相关影响因素研究

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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：邱少辉方鑫何鹏梁争论沈琦胡忠玉中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的：研究酶联免疫法测定乙型肝炎疫苗中庆大霉素含量的相关影响因素.方法：使用市场化庆大霉素酶联免疫试剂盒对三种表达系统的乙型肝炎疫苗和原液进行庆大霉素回收率测定,同时对不同个来源的庆大霉素标准品进行对比,对铝佐剂和标准... 详细信息

目的：研究酶联免疫法测定乙型肝炎疫苗中庆大霉素含量的相关影响因素.方法：使用市场化庆大霉素酶联免疫试剂盒对三种表达系统的乙型肝炎疫苗和原液进行庆大霉素回收率测定,同时对不同个来源的庆大霉素标准品进行对比,对铝佐剂和标准品对庆大霉素残留量检测的影响进行分析.结果：含铝佐剂产品中庆大霉素回收率差异较大,疫苗原液中测定其回收率在85.1％～101.5％之间,波动性较小;同时发现试剂盒自带标准品与庆大霉素国家标准品所得标准曲线存在差异.结论：不同制备工艺的铝佐剂影响乙肝疫苗中庆大霉素的回收率,原液中测定庆大霉素残留量稳定性良好,标准品来源及使用影响庆大霉素残留量的测定.

关键词：乙型肝炎疫苗庆大霉素残留量酶联免疫法技术标准

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核酸疫苗研究进展

核酸疫苗研究进展

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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：邵杰梁争论中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)直接导入动物体细胞内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防或治疗疾病目的的一类新型疫苗.核酸疫苗从出现至今仅有二十多年历史,... 详细信息

核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)直接导入动物体细胞内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防或治疗疾病目的的一类新型疫苗.核酸疫苗从出现至今仅有二十多年历史,研究表明核酸疫苗不仅具有良好的免疫原性与安全性,且由于核酸更易于修饰与改造,核酸疫苗较以往蛋白疫苗具有更大的灵活性.在实际生产中,核酸疫苗制备、纯化工艺简单,生产周期更短,生产成本更低,且易于制成多价苗.有案可查的动物用DNA疫苗包括:马西尼罗病毒疫苗、鱼传染性造血坏死病毒疫苗、狗黑色素瘤疫苗和猪生长素释放因子基因治疗疫苗等;人用HIV DNA疫苗、肿瘤RNA疫苗的研究也显示出一定的保护效果.核酸疫苗极有可能成为下一个成功应用于人类的新型疫苗.本文对核酸疫苗的研究进展进行综述.

关键词：核酸疫苗外源基因免疫原性疗效评价

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