检索结果-内蒙古大学图书馆

2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：吴雪伶袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源贮藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

Vero细胞是目前疫苗生产中最为常用的细胞基质之一。Vero细胞最早是在1962年从非洲绿猴肾组织中分离出来的上皮细胞,并被建成细胞系和不同代次的细胞库。建立于1987年的134代的Vero细胞主库被指定为WHO的10‐87参考主库(10‐87Reference... 详细信息

Vero细胞是目前疫苗生产中最为常用的细胞基质之一。Vero细胞最早是在1962年从非洲绿猴肾组织中分离出来的上皮细胞,并被建成细胞系和不同代次的细胞库。建立于1987年的134代的Vero细胞主库被指定为WHO的10‐87参考主库(10‐87Reference Master Cell Bank)。10‐87参考主库的Vero细胞是唯一的由WHO认可的,可用于疫苗生产的细胞,并由WHO授权,向世界上生产疫苗的国家和企业分发。Vero细胞作为最常用的疫苗生产用细胞基质,主要原

关键词：疫苗生产细胞基质干扰素系统病毒敏感性

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2～59岁健康人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫原性观察

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微生物学免疫学进展 2012年第5期40卷 15-19页

作者：李亚南乔瑞洁梁丽赵志强唐静王浩史晓玲李凤祥谢贵林叶强中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 兰州生物制品研究所有限责任公司兰州730046

目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2～59岁健康人群中的免疫原性。方法 2～59岁健康人群接种者随机抽样(n=60),接种一剂四价脑膜炎球菌多糖疫苗。采集接种前和接种后1个月血清,采用体外杀菌试验(Serum bactericidal assay,SBA)检... 详细信息

目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2～59岁健康人群中的免疫原性。方法 2～59岁健康人群接种者随机抽样(n=60),接种一剂四价脑膜炎球菌多糖疫苗。采集接种前和接种后1个月血清,采用体外杀菌试验(Serum bactericidal assay,SBA)检测血清中抗A、C、Y、W135群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度。结果免疫前、后血清抗A群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为1241(736,2091)和7559(5520,10351)(P<0.05);抗C群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为4(9,21)和4787(2947,7775)(P<0.05);抗W135群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为16(9,28)和368(162,883)(P<0.05);抗Y群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为120(58,246)和1373(687,2745)(P<0.05)。免疫前和免疫后血清抗A群脑膜炎球菌的杀菌滴度≥128的比例分别为87(77.4,95.1)%和100(83.2,100)%;抗C群脑膜炎球菌的比例分别为17(8.3,28.5)%和97(88.5,99.6)%;抗W135群脑膜炎球菌的比例分别为13(5.9,24.6)%和68(55.0,79.7)%;抗Y群脑膜炎球菌的比例分别为57(43.2,69.4)%和85(73.4,92.9)%。免疫后较免疫前抗A群、C群、W135群和Y群脑膜炎球菌杀菌抗体滴度≥4倍升高的比例分别为50(27.2,72.8)%、97(88.5,99.6)%、62(43.2,73.9)%和55(41.6,67.9)%。结论虽然免疫前人群由于地方和国家免疫计划的实施已具有较高水平的抗A群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度,但接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗后可以使其保护水平进一步提高,并使人群对C群、W135群和Y群脑膜炎球菌的低水平杀菌抗体滴度均显著升高达到保护水平,证明ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2～59岁健康人群中具有比较好的免疫原性。

关键词： ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗体外杀菌试验

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阴道源乳酸杆菌对白色念珠菌的体外抑制作用

阴道源乳酸杆菌对白色念珠菌的体外抑制作用

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中国微生物学会2012感染与免疫学术研讨会

作者：陈沁田万红许恒毅喻刚魏华曾明南昌大学食品科学与技术国家重点实验室南昌330047 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 南昌大学食品科学与技术国家重点实验室南昌330047

目的研究阴道乳酸杆菌对白色念珠菌的抑制效果。方法通过采用双层平板法、打孔法，以及活菌计数法等考察实验室保存的10株阴道源乳酸杆菌对白色念珠菌体外抑制的效果。结果 10株阴道源乳酸杆菌中ZDY78、ZDY128、ZDY159a、ZDY162a四... 详细信息

目的研究阴道乳酸杆菌对白色念珠菌的抑制效果。方法通过采用双层平板法、打孔法，以及活菌计数法等考察实验室保存的10株阴道源乳酸杆菌对白色念珠菌体外抑制的效果。结果 10株阴道源乳酸杆菌中ZDY78、ZDY128、ZDY159a、ZDY162a四株对白色念珠菌抑制能力较强，且抑制能力大小与其产酸能力强弱成正比。结论 4株阴道源乳酸杆菌对白色念珠菌具有明显抑制作用，且乳杆菌产酸能力与其抑菌能力相关。

关键词：阴道乳酸杆菌白色念珠菌抑菌机理

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乙型肝炎疫苗免疫成人后诱导细胞免疫反应研究

乙型肝炎疫苗免疫成人后诱导细胞免疫反应研究

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：何鹏张卫梁争论胡忠玉中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京市疾病预防控制中心

目的研究成人免疫重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗后诱导的细胞免疫应答能力。方法 66名成人按照0、1、6程序接种乙型肝炎疫苗,1月后采血分离外周血单个核细胞,ELISPOT法测定IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5水平。结果 MHCI类混合肽刺激分泌的IFN... 详细信息

目的研究成人免疫重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗后诱导的细胞免疫应答能力。方法 66名成人按照0、1、6程序接种乙型肝炎疫苗,1月后采血分离外周血单个核细胞,ELISPOT法测定IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5水平。结果 MHCI类混合肽刺激分泌的IFN-γ水平高于S28-39,HBsAg刺激分泌的IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5水平高于MHCII类混合肽。IFN-γ水平随年龄变化无明显趋势,其余3种细胞因子水平50岁以下人群高于50岁以上人群。结论乙型肝炎疫苗在成人中可诱导多种细胞因子免疫应答反应,老年人细胞免疫反应较弱。

关键词：乙型肝炎重组疫苗抗体

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乙型肝炎疫苗及抗原免疫早期相关细胞因子及抗体反应的研究

乙型肝炎疫苗及抗原免疫早期相关细胞因子及抗体反应的研究

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：邱少辉张然方鑫何鹏梁争论郑直胡忠玉中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室中国医学科学院基础医学研究所

目的对比分析乙肝表面抗原及乙肝疫苗在免疫后早期多种细胞因子反应,寻求早期评价乙肝疫苗免疫效果指标;方法以一定剂量的乙肝抗原及同等剂量的乙肝疫苗免疫BALB/c小鼠,单针免疫后3h、24h、48h、96h收集小鼠血清测定细胞因子及抗体水平... 详细信息

目的对比分析乙肝表面抗原及乙肝疫苗在免疫后早期多种细胞因子反应,寻求早期评价乙肝疫苗免疫效果指标;方法以一定剂量的乙肝抗原及同等剂量的乙肝疫苗免疫BALB/c小鼠,单针免疫后3h、24h、48h、96h收集小鼠血清测定细胞因子及抗体水平;初免14d进行加强免疫之后24h、48h、7d收集上述样品测定各因子水平;结果IP-10和IL-12p70在两种免疫方式中的反应率及分泌水平为最高,且两种因子呈现出随时间变化的动态反应;单针免疫后多数细胞因子的分泌水平较低;加强免疫后IL-5、IL-6分泌增强,同时可见抗原诱导的细胞因子分泌水平低于乙肝疫苗。抗-HBs:单针免疫后未出现抗体阳转,加强免疫后7d乙肝疫苗组阳转率为60%,抗体均值16.4mIU/ml。结论乙肝疫苗免疫后3h-7d可检测到特定细胞因子分泌,可用于早期评价疫苗免疫效果。

关键词：乙型肝炎疫苗细胞因子乙肝表面抗体

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百白破疫苗为基础的联合疫苗进展和展望

百白破疫苗为基础的联合疫苗进展和展望

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第三届传染病防控基础研究与应用技术论坛

作者：卫辰侯启明张庶民陈平迂马霄中国食品药品检定研究院血清室，卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室(北京 100050) 兰州生物制品研究所有限责任公司(兰州 730046)

近些年，随着生物技术的迅猛发展，安全有效的儿童疫苗也不断增多，研发更复杂的联合疫苗的尝试和努力也在逐步加大。当前绝大多数儿童用联合疫苗均起始于百日咳、白喉和破伤风联合疫苗，并逐步加入其他种类疫苗。本文就国内外百白破疫... 详细信息

近些年，随着生物技术的迅猛发展，安全有效的儿童疫苗也不断增多，研发更复杂的联合疫苗的尝试和努力也在逐步加大。当前绝大多数儿童用联合疫苗均起始于百日咳、白喉和破伤风联合疫苗，并逐步加入其他种类疫苗。本文就国内外百白破疫苗为基础的联合疫苗的研究进展进行概述。

关键词：传染病联合疫苗临床试验免疫疗法

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AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗人群免疫学效果观察

AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗人群免疫学效果观察

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：李亚南梁丽李艳萍叶强中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室广西壮族自治区疾病预防控制中心临床研究中心

目的研究AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗人群中的免疫原性。方法采用开放、完全随机、盲态观察的方法,以AC群脑膜炎球菌结合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗分部位同时注射为对照,研究AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖... 详细信息

目的研究AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗人群中的免疫原性。方法采用开放、完全随机、盲态观察的方法,以AC群脑膜炎球菌结合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗分部位同时注射为对照,研究AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗接种30天后的抗体应答状况。结果分3个年龄段共采集了1645人的血清。3-5月龄组接种后,试验组和对照组A、C群脑膜炎抗体血清杀菌力抗体阳性率及Hib抗体阳转率分别为100.0%、92.66%、96.53%和100.0%、95.35%、98.45%;6-11月龄组接种后,试验组和对照组三种抗体阳转率分别为99.63%、99.27%、96.34%和99.64%、98.56%、97.84%;12-71月龄接种后,试验组和对照组三种抗体阳转率分别为97.93%、97.93%、92.76%和97.26%、97.95%、94.52%。试验组和对照组抗体阳转率无统计学差异。结论 AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗具有良好的免疫原性,可作为预防上述3种病原菌的预防制剂推广使用。临床试验注册国家食品药品监督管理局药物临床批件号:2009L11350

关键词： AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗人群免疫学

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4种国产和3种进口第4代HIV抗原抗体检测试剂的质量评价

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中华微生物学和免疫学杂志 2011年第9期31卷 847-850页

作者：李秀华许四宏宋爱京聂建辉王佑春中国食品药品检定研究院、卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的对4种国产和3种进口第4代HIV诊断试剂的质量进行评价。方法利用HIV抗体阴性样品库和核酸阳性样品库、BBI阳转血清盘样品等，对4种国产和3种进口第4代试剂的敏感性和特异性、检测HIV-1早期感染的能力进行分析。结果7种第4代试剂的敏... 详细信息

目的对4种国产和3种进口第4代HIV诊断试剂的质量进行评价。方法利用HIV抗体阴性样品库和核酸阳性样品库、BBI阳转血清盘样品等，对4种国产和3种进口第4代试剂的敏感性和特异性、检测HIV-1早期感染的能力进行分析。结果7种第4代试剂的敏感性均为100％（95％CI：99．86％～100％），且1份HIV-1感染窗口期样品均检测为阳性，其中1种进口试剂“δ＋”值较大（1．0δ92），其余6种试剂的“δ＋”值均比较小（0．0836～0．3003）。对阴性样品，7种试剂均存在不同程度的假阳性（特异性为97．80％～99．60％，“δ-”值为-1．3803-0．477δ）。对BBI阳转血清盘样品，国产试剂的阳转血清相对敏感性系数为-0．500～0，2种进口试剂则为-0．600和-0．700。结论7种试剂均具有较高的敏感性和特异性，第4代HIV试剂用于血液筛查可发现HIV感染窗口期样本，对减少HIV传播的风险有一定的意义。但进口第4代试剂检测HIV-1早期感染的能力强于国产第4代试剂。

关键词：第4代HIV诊断试剂 HIV抗体阴性样品库 HIV核酸阳性样品库 BBI阳转血清质量评价

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HPV16/18假病毒中和抗体检测方法的验证

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微生物学免疫学进展 2012年第6期40卷 20-24页

作者：赵慧李娟潘晖榕林玉香李少伟李长贵中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 厦门万泰沧海生物技术有限公司厦门361023 厦门大学生命科学学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心厦门361005

目的应用假病毒中和法建立检测血清HPV16/18中和抗体滴度检测方法并进行验证。方法分别采用不同批次假病毒以及不同代次细胞对不同滴度的HPV16/18阳性血清进行多次平行检测,考察这些因素对检验结果的影响;同时通过对抗HPV16/18双价阳性... 详细信息

目的应用假病毒中和法建立检测血清HPV16/18中和抗体滴度检测方法并进行验证。方法分别采用不同批次假病毒以及不同代次细胞对不同滴度的HPV16/18阳性血清进行多次平行检测,考察这些因素对检验结果的影响;同时通过对抗HPV16/18双价阳性血清、抗HPV16单价阳性血清和抗HPV18单价阳性血清的检测进一步评估中和抗体检测法的准确性、特异性及重复性。结果不同批次假病毒和不同代次细胞对检验结果的影响均在4倍范围内,此外该检测法的准确性、特异性、重复性均在可接受标准范围之内。结论建立的假病毒法可满足中和抗体效价检测的要求,可用于评价疫苗的免疫效果。

关键词： HPV16 18中和抗体假病毒方法验证

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不同种类乙型肝炎表面抗原诱导小鼠早期细胞免疫应答的比较

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中华微生物学和免疫学杂志 2011年第11期31卷 984-988页

作者：胡忠玉何鹏方鑫邱少辉李河民梁争论中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的比较不同表达系统来源的乙型肝炎（乙肝）表面抗原（HBsAg）免疫小鼠诱导早期脾淋巴细胞抗原特异性细胞免疫应答的特点,探讨影响乙肝疫苗保护效果的因素.方法 3种HBsAg（汉逊酵母、CHO细胞和血源）分别皮下接种不同组小鼠（BALB/c,... 详细信息

目的比较不同表达系统来源的乙型肝炎（乙肝）表面抗原（HBsAg）免疫小鼠诱导早期脾淋巴细胞抗原特异性细胞免疫应答的特点,探讨影响乙肝疫苗保护效果的因素.方法 3种HBsAg（汉逊酵母、CHO细胞和血源）分别皮下接种不同组小鼠（BALB/c,H-2d）,每只3μg,于免疫后4d分离脾单个核细胞（MNC）,经细胞分选仪（MACs）分选后,获得纯度高于90％的CD4＋和CD8＋T细胞,应用ELISPOT测定MNC、CD4＋和CD8＋T细胞体外刺激后所产生的细胞因子IFN-γ、IL-2斑点数（ SFC）.结果细胞分选后,汉逊抗原诱导CD8＋T细胞分泌IFN-γ的水平和CD4＋T细胞分泌IL-2水平均显著高于CHO抗原组（8/10、2/10,P=0.035;6/10、0/10,P=0.005）.汉逊抗原组与血源抗原组CD8＋T细胞经体外刺激诱导IFN-y全部阳转（10/10）,但分泌水平上汉逊抗原组显著高于血源抗原组（t=2.479,P=0.035）；汉逊抗原组诱导CD4＋T细胞IFN-γ阳转率及分泌水平均显著高于血源抗原组（10/10、4/10,P=0.005；t=3.967,P=0.003）.结论乙肝抗原免疫小鼠4d即可诱导细胞免疫应答,且汉逊酵母抗原早期诱导抗原特异性IFN-γ、IL-2的能力显著高于CHO和血源抗原,与其临床考核母婴传播阻断HBV保护率显著优于CHO和血源乙肝疫苗相一致,为及时接种乙肝疫苗的必要性和高危新生儿选择接种乙肝疫苗的类型提供依据.

关键词：乙型肝炎表面抗原细胞免疫应答酶联免疫斑点法(ELISPOT)

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