检索结果-内蒙古大学图书馆

国际检验医学杂志 2012年第21期33卷 2561-2562,2564页

作者：徐颖华骆鹏王丽婵卫辰侯启明张庶民中国食品药品检定研究院百白破疫苗和毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的应用改良小鼠脑腔攻击试验(MICA)检测评价低抗原含量百日咳疫苗效力。方法通过中检院和国外实验室平行应用改良小鼠脑腔攻击试验进行不同稀释度相同批次低抗原含量百日咳疫苗的效力,并应用统计软件分析。结果中检院与国外实验室所... 详细信息

目的应用改良小鼠脑腔攻击试验(MICA)检测评价低抗原含量百日咳疫苗效力。方法通过中检院和国外实验室平行应用改良小鼠脑腔攻击试验进行不同稀释度相同批次低抗原含量百日咳疫苗的效力,并应用统计软件分析。结果中检院与国外实验室所获得低抗原含量百日咳疫苗的MICA试验效力结果数据均较低(<1.1IU/mL),中检院计算出的效价均在国外实验室分析得出效价的95%可信区间内。结论 MICA方法可应用于低抗原含量百日咳疫苗效力检测分析,该研究为进一步确定中国低抗原含量百日咳疫苗的MICA试验检定标准奠定了基础。

关键词：百日咳菌苗效力改良小鼠脑腔攻击试验

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吸附破伤风疫苗效价测定方法概述

吸附破伤风疫苗效价测定方法概述

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：董国霞马霄田霖谭亚军侯启明中国食品药品检定研究院白白破疫苗与毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的介绍目前吸附破伤风疫苗效价测定所采用的方法。方法主要以我国、欧盟、日本等国家的药典及美国NIH曾推荐的方法为依据,对吸附破伤风疫苗效价测定方法进行分析、归纳和总结。结果与结论吸附破伤风疫苗效价测定所采用的检测方法从总... 详细信息

目的介绍目前吸附破伤风疫苗效价测定所采用的方法。方法主要以我国、欧盟、日本等国家的药典及美国NIH曾推荐的方法为依据,对吸附破伤风疫苗效价测定方法进行分析、归纳和总结。结果与结论吸附破伤风疫苗效价测定所采用的检测方法从总体上来说可分为攻毒法和血清分析法。攻毒法包括豚鼠或小鼠攻毒法,其是将破伤风类毒素标准品和待检样品稀释成几个合适的稀释度,用每一个稀释度的破伤风类毒素标准品和待检样品分别免疫豚鼠或小鼠,免疫4～6周后于每只豚鼠或小鼠皮下注射破伤风类毒素,最后根据5天内每组动物的存活数或没有出现麻痹现象的动物数,用统计学方法计算待检样品的效价。血清分析法包括ELISA法、ToBI法和NIH分析法。ELISA法和ToBI法是用破伤风类毒素标准品和待检样品免疫豚鼠,NIH分析法只用待检破伤风类毒素免疫豚鼠,然后三者都通过采血、血液处理等步骤获取血清。之后ELISA法通过包被、封闭、加入血清、加酶标结合物、加底物、终止反应等步骤,测定405nmOD值,用统计学方法计算待检样品的效价;ToBI法是先将血清与破伤风毒素或类毒素混合,然后把混合液转入已包被和封闭好的酶标板中,再加入酶标结合物和底物,终止反应,测定450nmOD值,用统计学方法计算待检样品的效价;NIH分析法是将分离的血清与破伤风毒素在室温混合均匀,然后用混合液注射豚鼠或小鼠,根据注射后5天内动物的死亡数判定被检吸附破伤风类毒素样品所产生的抗体。目前我国采用的方法是豚鼠或小鼠攻毒法。

关键词：吸附破伤风疫苗标准品 NIH 效价测定破伤风类毒素

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我国动物源性免疫血清制品的质量控制和展望

我国动物源性免疫血清制品的质量控制和展望

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：张华捷侯启明中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

动物源性免疫血清是用特异性抗原(如毒素、类毒素、菌体或病毒等)对动物进行超免,将血浆经胃酶消化和提纯制成的被动免疫制剂,用于某些特定疾病或中毒的治疗和预防。其种类包括抗毒素和抗血清,两者间无明确界限,一般而言,前者多以细菌... 详细信息

动物源性免疫血清是用特异性抗原(如毒素、类毒素、菌体或病毒等)对动物进行超免,将血浆经胃酶消化和提纯制成的被动免疫制剂,用于某些特定疾病或中毒的治疗和预防。其种类包括抗毒素和抗血清,两者间无明确界限,一般而言,前者多以细菌毒素或类毒素作为免疫原,如破伤风抗毒素,后者则多以其它

关键词：抗蛇毒血清免疫血清家兔法抗血清热原检查生物制品动物源性病毒灭活免疫原中国药典

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百日咳疫苗诱导的细胞免疫研究进展

百日咳疫苗诱导的细胞免疫研究进展

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：张平徐颖华侯启明张庶民中国食品药品检定研究院百白破疫苗和毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

近些年随着研究的深入,特异性细胞免疫在百日咳感染和疫苗诱导的免疫保护等方面的作用越来越引起人们的重视。本文将对不同种类的百日咳疫苗诱导的细胞免疫应答进行综述。

关键词：百日咳细胞免疫疫苗保护

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百日咳疫苗的现状及未来发展方向

百日咳疫苗的现状及未来发展方向

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：柯兵兵侯启明张庶民徐颖华中国食品药品检定研究院百白破疫苗和毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

＜正＞百日咳是由百日咳杆菌引起的一种急性呼吸道传染病,主要发生在婴幼儿中。百日咳疫苗的免疫接种是预防百日咳的有效手段。自1974年实施扩大免疫规划（EPI）以来,世界大多数国家已成功地实施了百白破混合制剂（DTP）的常规免疫接种...

＜正＞百日咳是由百日咳杆菌引起的一种急性呼吸道传染病,主要发生在婴幼儿中。百日咳疫苗的免疫接种是预防百日咳的有效手段。自1974年实施扩大免疫规划（EPI）以来,世界大多数国家已成功地实施了百白破混合制剂（DTP）的常规免疫接种,婴儿3针百日咳疫苗,[1]

关键词：

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重组百日咳粘附素特性分析

重组百日咳粘附素特性分析

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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周

作者：徐颖华谭亚军张华捷王丽婵侯启明张庶民中国食品药品检定研究院百白破疫苗和毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的重组百日咳粘附素(pertactin,Prn)理化特性和生物活性分析。方法通过基因重组技术克隆表达重组Prn蛋白,应用阴离子和阳离子交换层析方法进行蛋白纯化,对纯化蛋白进行园二色谱和反应原性分析。与天然Prn蛋白相比较,将重组Prn免疫小... 详细信息

目的重组百日咳粘附素(pertactin,Prn)理化特性和生物活性分析。方法通过基因重组技术克隆表达重组Prn蛋白,应用阴离子和阳离子交换层析方法进行蛋白纯化,对纯化蛋白进行园二色谱和反应原性分析。与天然Prn蛋白相比较,将重组Prn免疫小鼠检测其免疫原性,应用百日咳杆菌呼吸道攻击实验测定重组蛋白的免疫保护性。结果经SDS-PAGE分析,Prn蛋白能在***系统中高效表达。纯化后重组Prn的纯度能达到95%。园二色谱分析结果显示重组Prn分子与天然蛋白相似。免疫印迹实验和ELISA方法证实该重组蛋白能与不同来源抗Prn抗体的血清特异性结合,具有较好反应原性。动物体内实验表明重组Prn能诱导小鼠产生较强体液和细胞免疫反应,对百日咳杆菌呼吸道攻击产生一定的保护力。结论所获得的重组蛋白与天然Prn蛋白相似,具有良好的免疫原性和保护活性,为研制百日咳粘附素参考品以及多组分无细胞百日咳疫苗奠定了物质基础。

关键词：重组蛋白百日咳粘附素免疫原性保护性

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