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    • 2 篇 生物学
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主题

  • 5 篇 质量控制
  • 4 篇 细胞基质
  • 3 篇 干细胞
  • 3 篇 种属鉴别
  • 2 篇 检测体系
  • 2 篇 干细胞治疗
  • 2 篇 干细胞产业
  • 2 篇 细胞治疗
  • 2 篇 间充质干细胞
  • 2 篇 检测方法
  • 1 篇 肝样细胞
  • 1 篇 交叉污染
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  • 1 篇 干细胞临床研究
  • 1 篇 复制型慢病毒
  • 1 篇 细胞基质鉴别
  • 1 篇 质量复核
  • 1 篇 疫苗生产
  • 1 篇 嵌合抗原受体t细胞...
  • 1 篇 组织工程皮肤

机构

  • 5 篇 中国食品药品检定...
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  • 2 篇 中国食品药品检定...
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  • 1 篇 中国食品药品检定...
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作者

  • 13 篇 袁宝珠
  • 10 篇 纳涛
  • 7 篇 张可华
  • 6 篇 孟淑芳
  • 4 篇 吴雪伶
  • 2 篇 吴婷婷
  • 2 篇 赵翔
  • 2 篇 樊金萍
  • 2 篇 刘静
  • 1 篇 刘娜
  • 1 篇 赵龙
  • 1 篇 孙立影
  • 1 篇 冯建萍
  • 1 篇 项楠
  • 1 篇 张丽霞
  • 1 篇 张占东
  • 1 篇 袁翔鹤
  • 1 篇 曹守春
  • 1 篇 李媛媛
  • 1 篇 冯建平

语言

  • 19 篇 中文
检索条件"机构=中国食品药品检定研究院细胞资源贮藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室"
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建立组织工程皮肤质量控制检测体系
建立组织工程皮肤质量控制检测体系
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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周
作者： 纳涛 张可华 袁宝珠 中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
人造皮肤技术,是一项利用人体细胞与组织工程材料相结合,形成在组织结构和功能上近似于人类皮肤的技术。组织工程皮肤可用于皮肤的移植,治疗或改善由物理性、化学性或生物学性致病因子、或不同类型疾病并发症所引起的皮肤损伤,特别是对... 详细信息
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干细胞研究、产业发展及监管科学现状
干细胞研究、产业发展及监管科学现状
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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周
作者： 袁宝珠 中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
近年来以非造血干细胞为主的干细胞基础理论及临床应用研究发展迅猛,并为解决许多疑难性临床问题带来了新希望。与干细胞研究相适应的干细胞产业,在传统再生医学基础上,也迅速发展成为深入影响包括传统再生医学在内的许多医学专科的、... 详细信息
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建立间充质干细胞制剂质量控制评价体系
建立间充质干细胞制剂质量控制评价体系
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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周
作者： 张可华 纳涛 刘静 袁宝珠 中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
间充质干细胞(MSC)由于来源方便、安全性相对较好等优点,目前较所有其他干细胞产品的研发发展更加迅猛。加拿大、韩国等国家的药品监管机构已批准了共4种间充质干细胞制剂作为药物上市,国内也有数家公司正在进行间充质干细胞制剂的注册... 详细信息
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干细胞研究、产业发展及监管科学现状
干细胞研究、产业发展及监管科学现状
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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周
作者： 袁宝珠 中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京100050
近年来以非造血干细胞为主的干细胞基础理论及临床应用研究发展迅猛,并为解决许多疑难性临床问题带来了新希望.与干细胞研究相适应的干细胞产业,在传统再生医学基础上,也迅速发展成为深入影响包括传统再生医学在内的许多医学专科的、新... 详细信息
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建立细胞种属鉴别和种属间细胞交叉污染的快速有效检测方法
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2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会
作者： 纳涛 袁宝珠 中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京100050
本研究借鉴以往基于细胞色素b(Cytochromeb)种属间进化保守性差异所建立的检测方法，并对以往报道中所使用的引物在序列特异性和反应条件上进行了优化，最后设计出可同时高效、敏感地检测10种常见动物种属来源细胞的PCR检测方法。
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建立组织工程皮肤质量控制检测体系
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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周
作者： 纳涛 张可华 袁宝珠 中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京100050
研究针对组织工程皮肤产品细胞一般安全性、特殊安全性及生物学有效性等建立了较为全面的质量检验方法，可初步保障现阶段对组织工程皮肤细胞的安全、有效和质量可控性。此外，随着组织工程皮肤产品种类的不断增加，还在针对不同组织工... 详细信息
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建立间充质干细胞制剂质量控制评价体系
建立间充质干细胞制剂质量控制评价体系
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2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会
作者： 张可华 纳涛 刘静 袁宝珠 中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京100050
为配合《指导原则》对干细胞制剂(特别是间充质干细胞)的质量要求，和对其进行有效质量复核，对间充质干细胞制剂的质量检验方法的建立和研究十分必要且迫切。本文针对间充质干细胞的一般特点，建立了较为全面的质量检验方法，可初步满... 详细信息
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干扰素系统的完整性与Vero细胞病毒敏感性的相关性
干扰素系统的完整性与Vero细胞病毒敏感性的相关性
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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周
作者： 吴雪伶 袁宝珠 中国食品药品检定研究院细胞资源贮藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
Vero细胞是目前疫苗生产中最为常用的细胞基质之一。Vero细胞最早是在1962年从非洲绿猴肾组织中分离出来的上皮细胞,并被建成细胞系和不同代次的细胞库。建立于1987年的134代的Vero细胞主库被指定为WHO的10‐87参考主库(10‐87Reference... 详细信息
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治疗性干细胞产品相关的风险因素
治疗性干细胞产品相关的风险因素
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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周
作者： 张可华 袁宝珠 中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞资源保藏研究中心 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
近年来国内外以干细胞为主的细胞治疗研究发展迅速,在治疗退行性疾病、缺血性心脑血管疾病、肝硬化、糖尿病等领域已启动了多项临床试验研究。但作为新型的治疗性产品,干细胞产品在治疗的安全性和有效性方面,存在若干风险因素。本文主... 详细信息
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