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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

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AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

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范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
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文献类型

390 篇 期刊文献
126 篇 会议

馆藏范围

516 篇 电子文献
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日期分布

学科分类号

470 篇 医学
- 240 篇 药学(可授医学、理...
- 222 篇 基础医学(可授医学...
- 53 篇 公共卫生与预防医...
- 51 篇 医学技术（可授医学...
- 41 篇 临床医学
- 11 篇 中西医结合
- 2 篇 中医学
41 篇 理学
- 26 篇 生物学
- 14 篇 化学
- 1 篇 系统科学
39 篇 工学
- 20 篇 化学工程与技术
- 9 篇 生物工程
- 5 篇 生物医学工程（可授...
- 2 篇 材料科学与工程（可...
- 2 篇 轻工技术与工程
- 1 篇 机械工程
14 篇 农学
- 11 篇 作物学
- 2 篇 兽医学
- 1 篇 农业资源与环境
4 篇 经济学
- 4 篇 应用经济学
3 篇 管理学
- 2 篇 工商管理
- 1 篇 管理科学与工程(可...
- 1 篇 公共管理
1 篇 文学
- 1 篇 外国语言文学
1 篇 历史学
- 1 篇 世界史

主题

61 篇 质量控制
32 篇 疫苗
20 篇 免疫原性
17 篇 中和抗体
17 篇 生物学活性
16 篇 肺炎链球菌
14 篇 抗体
13 篇 液质联用
11 篇 手足口病
11 篇 百日咳
11 篇 参考品
10 篇 验证
10 篇 乙型肝炎疫苗
10 篇 质量标准
10 篇 融合蛋白
9 篇 高效液相色谱法
8 篇 糖基化
8 篇 国家标准品
8 篇 国家参考品
8 篇 钩端螺旋体

机构

207 篇 中国食品药品检定...
75 篇 中国食品药品检定...
17 篇 卫生部生物技术产...
11 篇 中国食品药品检定...
10 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
8 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 武汉生物制品研究...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 沈阳药科大学
5 篇 中国食品药品检定...
5 篇 中国食品药品检定...

作者

81 篇 叶强
78 篇 饶春明
53 篇 史新昌
52 篇 侯启明
49 篇 徐颖华
46 篇 王军志
44 篇 马霄
40 篇 韩春梅
38 篇 陶磊
36 篇 李响
35 篇 梁争论
32 篇 石继春
30 篇 王丽婵
30 篇 周勇
29 篇 谭亚军
29 篇 卫辰
28 篇 张庶民
27 篇 王春娥
27 篇 李永红
26 篇 丁有学

语言

516 篇 中文

检索条件"机构=中国食品药品检定研究院重组技术产品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室"

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排序：

核酸疫苗研究进展

核酸疫苗研究进展

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：邵杰梁争论中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)直接导入动物体细胞内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防或治疗疾病目的的一类新型疫苗。核酸疫苗从出现至今仅有二十多年历史,... 详细信息

核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)直接导入动物体细胞内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防或治疗疾病目的的一类新型疫苗。核酸疫苗从出现至今仅有二十多年历史,研究表明核酸疫苗不仅具有良好的免疫原性与安全性,且由于核酸更易于修饰与改造,核酸疫苗较以往蛋白疫苗具有更大的灵活性。在实际生产中,核酸疫苗制备、纯化工艺简单,生产周期更短,生产成本更低,且易于制成多价苗。有案可查的动物用DNA疫苗包括:马西尼罗病毒疫苗、鱼传染性造血坏死病毒疫苗、狗黑色素瘤疫苗和猪生长素释放因子基因治疗疫苗等;人用HIVDNA疫苗、肿瘤RNA疫苗的研究也显示出一定的保护效果。核酸疫苗极有可能成为下一个成功应用于人类的新型疫苗。本文对核酸疫苗的研究进展进行综述。

关键词：核酸疫苗外源基因安全性免疫原性

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抗体药物偶联物中药物抗体偶联比的测定

抗体药物偶联物中药物抗体偶联比的测定

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：李萌于传飞王兰张峰刘春雨王文波郭玮高凯王军志中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京 100050

目的：用两种方法即液质联用和紫外分光光度计对一种抗体药物偶联物的药物抗体偶联比进行测定.方法：采用C4色谱柱及联用的质谱对去糖基化样品进行分析;采用紫外分光光度计在252及280nm处进行吸光值测量.结果：两种方法测得的药物抗体... 详细信息

目的：用两种方法即液质联用和紫外分光光度计对一种抗体药物偶联物的药物抗体偶联比进行测定.方法：采用C4色谱柱及联用的质谱对去糖基化样品进行分析;采用紫外分光光度计在252及280nm处进行吸光值测量.结果：两种方法测得的药物抗体偶联比分别为3.21及3.25.结论：两种方法测得的结果相似,都可用于抗体药物偶联物的药物抗体偶联比分析.

关键词：抗体药物偶联物比例测定液质联用紫外分光光度计

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血液制品"十二五"期间倍增计划可行性分析与策略探讨

血液制品"十二五"期间倍增计划可行性分析与策略探讨

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：侯继锋中国食品药品检定研究院血液制品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的:探究"十二五"期间血液制品倍增计划实施策略.方法:通过对"十二五"期间血液制品倍增计划重要性、可行性和已有政策分析,参考欧美等发达国家的血浆管理模式,结合中国国情,探讨性提出扩大血浆采集和血液制品供给... 详细信息

目的:探究"十二五"期间血液制品倍增计划实施策略.方法:通过对"十二五"期间血液制品倍增计划重要性、可行性和已有政策分析,参考欧美等发达国家的血浆管理模式,结合中国国情,探讨性提出扩大血浆采集和血液制品供给的实施方案和策略.结果和结论:从相关法律法规和技术指导原则的修订、现代信息技术利用、血浆综合利用提高、重组技术应用于血液制品生产等多方面分析,提出了血液制品倍增计划实施策略.

关键词：血液制品生产计划战略目标可行性分析

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卡介菌类产品菌种质量风险管理

卡介菌类产品菌种质量风险管理

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：赵爱华寇丽杰乔来艳王国治中国食品药品检定研究院结核病疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

＜正＞我国目前涉及卡介菌菌种的上市或临床研究中生物制品主要有皮内注射用卡介苗、卡介菌多糖核酸注射液（BCG-PSN）、卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）、治疗用卡介苗、治疗用无细胞卡介苗以及卡介菌CpG-DNA。6种制品的生产用菌种均为...

＜正＞我国目前涉及卡介菌菌种的上市或临床研究中生物制品主要有皮内注射用卡介苗、卡介菌多糖核酸注射液（BCG-PSN）、卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）、治疗用卡介苗、治疗用无细胞卡介苗以及卡介菌CpG-DNA。6种制品的生产用菌种均为卡介菌D2PB302,在其对应的产品标准中关于种子批传代代次的要求相同,均为:自工作种子批启开至菌体收集,传代应不超过12代。

关键词：

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钴60-γ射线辐照法对骨腊中指示病毒的灭活效果验证研究

钴60-γ射线辐照法对骨腊中指示病毒的灭活效果验证研究

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：岳广智杨立宏徐宏山刘欣玉董关木贾丽丽中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的研究和验证钴60-γ射线辐照对骨蜡中模拟污染指示病毒的灭活效果。方法将固体骨蜡制成腔壁0.7cm厚的空心圆柱体的辐照用样品,空腔中分别加入经预先精确测定滴度辛德毕氏病毒(Sindbis)、脑心肌炎病毒(Encephalomyocarditis virus,EM... 详细信息

目的研究和验证钴60-γ射线辐照对骨蜡中模拟污染指示病毒的灭活效果。方法将固体骨蜡制成腔壁0.7cm厚的空心圆柱体的辐照用样品,空腔中分别加入经预先精确测定滴度辛德毕氏病毒(Sindbis)、脑心肌炎病毒(Encephalomyocarditis virus,EMCV)和猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV);分别经5、10、15、20及25kGy不同剂量的钴60-γ射线进行辐照后,取出样品腔中的病毒液,采用噬斑形成法检测Sindbis病毒的滴度;采用微量半数细胞病变法检测PPV和EMCV病毒的滴度,验证钴60-γ射线辐照对3种病毒的灭活效果。结果经5～25kGy钴60-γ射线辐照处理,3种病毒的滴度随着辐照剂量的增加而下降,辐照剂量升至25kGy时,可灭活Sindbis病毒、EMCV及PPV的量分别达6.03.60LgPFU/ml、6.25.32Lg TCID50/0.1ml和4.75.88LgTCID50/0.1ml以上。结论 25kGy的钴60-γ射线对骨蜡中的包膜病毒和无包膜病毒均有较好的灭活效果。

关键词：钴60-γ射线骨蜡Sindbis病毒脑心肌炎病毒猪细小病毒病毒灭活

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日本血吸虫感染经吡喹酮治疗后血清中抗体及细胞因子水平的变化

日本血吸虫感染经吡喹酮治疗后血清中抗体及细胞因子水平的变化

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：刘向芹张影张瑾薄淑英辛晓芳中国食品药品检定研究院寄生虫疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的：观察人感染日本血吸虫经吡喹酮治疗后血清中可溶性虫卵抗原(SEA)特异性抗体IgG、IgM及IL-4、IFN-γ水平的变化.方法：治疗组血清采自湖北省江陵市荆州县吡喹酮治疗8个月的血吸虫病患者15例.阳性组采当地的血吸虫病人18例,阴性组... 详细信息

目的：观察人感染日本血吸虫经吡喹酮治疗后血清中可溶性虫卵抗原(SEA)特异性抗体IgG、IgM及IL-4、IFN-γ水平的变化.方法：治疗组血清采自湖北省江陵市荆州县吡喹酮治疗8个月的血吸虫病患者15例.阳性组采当地的血吸虫病人18例,阴性组采自当地的健康人群15例.通过ELISA的方法检测血清中SEA特异性IgG、IgM抗体及IL-4、IFN-γ的水平.结果：治疗组血清中SEA特异性IgG、IgM抗体与感染组相比显著性降低(P＜0.05),且高于阴性血清(P＜0.05);治疗组血清中IL-4、IFN-γ与感染组相比显著性降低(P＜0.05).结论：血清中IgG、IgM及IL-4、IFN-γ的水平变化相结合可以用于吡喹酮治疗血吸虫感染疗效的考核.

关键词：吡喹酮血吸虫感染血清抗体水平细胞因子水平疗效评价

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成像毛细管等点聚焦电泳法对单克隆抗体制品的电荷异质性分析

成像毛细管等点聚焦电泳法对单克隆抗体制品的电荷异质性分析

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：于传飞郭玮王兰张峰刘春雨王文波李萌王军志高凯中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的:采用成像毛细管等点聚焦电泳法分析单克隆抗体制品的电荷异质性.方法:应用优化的成像毛细管等点聚焦电泳技术,对两种单克隆抗体制品酶切处理前后进行电荷异质性分析.结果:羧肽酶B处理前后的抗体1成像毛细管等点聚焦电泳结果比较证... 详细信息

目的:采用成像毛细管等点聚焦电泳法分析单克隆抗体制品的电荷异质性.方法:应用优化的成像毛细管等点聚焦电泳技术,对两种单克隆抗体制品酶切处理前后进行电荷异质性分析.结果:羧肽酶B处理前后的抗体1成像毛细管等点聚焦电泳结果比较证明其电荷异质性主要由C末端赖氨酸不均一性引起;羧肽酶B处理和/或N-糖苷酶处理前后的抗体2成像毛细管等点聚焦电泳结果比较证明其电荷异质性主要由C末端赖氨酸不均一性和N-糖的唾液酸修饰.结论:采用优化的成像毛细管等点聚焦电泳技术,可较好的分析单克隆抗体产品的电荷异质性;并且配合合适的酶切处理,进而可判断单克隆抗体产品主要电荷异质性的来源,为保证单克隆抗体产品技术药物生产工艺的稳定性及质量控制提供了有效手段.

关键词：单克隆抗体制品电荷异质性成像毛细管等点聚焦电泳法质量控制

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痢疾疫苗研究的最新进展

痢疾疫苗研究的最新进展

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2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：董岩曾明中国食品药品检定研究院肠道细菌疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

痢疾是全世界范围内流行的肠道传染病,由志贺菌属细菌引起.由于对志贺菌致病机制和机体抗感染免疫还不是很清楚,目前还没有一个真正实用的痢疾疫苗上市.本文综述了痢疾疫苗研究的最新进展,主要集中在亚单位疫苗方面.此外,也探讨了志贺... 详细信息

痢疾是全世界范围内流行的肠道传染病,由志贺菌属细菌引起.由于对志贺菌致病机制和机体抗感染免疫还不是很清楚,目前还没有一个真正实用的痢疾疫苗上市.本文综述了痢疾疫苗研究的最新进展,主要集中在亚单位疫苗方面.此外,也探讨了志贺菌发病机制和免疫反应方面的内容,以作为研究疫苗的基础.

关键词：痢疾疫苗免疫反应发病机制

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CD22单抗效应子功能的初步探究

CD22单抗效应子功能的初步探究

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：王光裕高凯王军志中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

CD22单抗属于IgG1型抗体,用于治疗非霍奇淋巴瘤.该抗体结合靶细胞后会迅速内化,这使得用传统的肿瘤细胞增殖抑制法无法通过直接作用机理真实反映抗体作用机制.国外采用的活性检测方法是将CD22单抗包被到细胞板上后加入靶细胞,通过IgM... 详细信息

CD22单抗属于IgG1型抗体,用于治疗非霍奇淋巴瘤.该抗体结合靶细胞后会迅速内化,这使得用传统的肿瘤细胞增殖抑制法无法通过直接作用机理真实反映抗体作用机制.国外采用的活性检测方法是将CD22单抗包被到细胞板上后加入靶细胞,通过IgM抗体对B细胞受体的特殊致敏性来介导杀伤,但是该过程并未加入补体或杀伤细胞,不能客观有效模拟抗体作用机制和反映Fc段效应子是否存在功能.基于以上背景,本课题下篇采用膜表面表达CD22单抗独特型抗体的靶细胞株(人工构建,CD22单抗结合后不会内化),首先利用该细胞证明CD22单抗具有CDC和ADCC活性,随后用多种方法检验了抗体的脱糖效果,通过糖基化去除,进一步验证单抗Fab段结合能力与Fc段效应子生物学功能.实验分别通过CD20单抗与CD147单抗作为阳性对照,证明CD22单抗CDC和ADCC的活性检测系统可以正常工作.在CDC实验中,对补体添加顺序和靶细胞种类进行了优化;ADCC实验中,对细胞浓度,抗体稀释梯度进行了优化.在对切糖效果验证时发现,实验所用的酶切条件可以完全将糖基切除.在探究糖基化对功能的影响时,用两种方法(竟争流式细胞法和Bmcore)比较了脱糖前后的Fab段结合力,发现切糖前后结合力并无显著差异.随后依据优化后的活性检测方法,选取合适的抗体剂量点,比较了脱糖前后的ADCC和CDC活性,发现脱糖后两种效应均显著降低,该结果证明了CD22单抗Fc效应子段具有CDC和ADCC功能.目前CD22单抗质量研究中并未纳入CDC与ADCC评价部分,所以该部分研究对于该抗体的质量评价具有重要意义.本研究对于存在迅速内化现象的单抗,在没有合适活性测定方法的情况下,本课题为评价Fc效应子CDC和ADCC功能提供了参考.通过以上两部分工作,本课题为抗体及抗体相关生物治疗药物质量评价指南的制定提供了参考和数据支持.

关键词：抗肿瘤药物融合蛋白质量控制糖基化

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脊髓灰质炎疫苗现状概述

脊髓灰质炎疫苗现状概述

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：范行良刘悦越国泰中国食品药品检定研究院肠道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

脊髓灰质炎疫苗在有效预防脊髓灰质炎方面起重要作用,目前市售有减毒活疫苗和灭活疫苗两大类,我国计划免疫接种主要是减毒活疫苗。随着疫苗发展和对疾病的控制,世界卫生大会于1988年启动全球消灭脊髓灰质炎倡议行动。除了对疫苗质量控... 详细信息

脊髓灰质炎疫苗在有效预防脊髓灰质炎方面起重要作用,目前市售有减毒活疫苗和灭活疫苗两大类,我国计划免疫接种主要是减毒活疫苗。随着疫苗发展和对疾病的控制,世界卫生大会于1988年启动全球消灭脊髓灰质炎倡议行动。除了对疫苗质量控制和脊髓灰质炎病例发病机制的研究,国家还需要对免疫策略和疫苗的选择进行基础研究。

关键词：脊髓灰质炎疫苗免疫策略

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