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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

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AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

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范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
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文献类型

390 篇 期刊文献
126 篇 会议

馆藏范围

516 篇 电子文献
0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

470 篇 医学
- 240 篇 药学(可授医学、理...
- 222 篇 基础医学(可授医学...
- 53 篇 公共卫生与预防医...
- 51 篇 医学技术（可授医学...
- 41 篇 临床医学
- 11 篇 中西医结合
- 2 篇 中医学
41 篇 理学
- 26 篇 生物学
- 14 篇 化学
- 1 篇 系统科学
39 篇 工学
- 20 篇 化学工程与技术
- 9 篇 生物工程
- 5 篇 生物医学工程（可授...
- 2 篇 材料科学与工程（可...
- 2 篇 轻工技术与工程
- 1 篇 机械工程
14 篇 农学
- 11 篇 作物学
- 2 篇 兽医学
- 1 篇 农业资源与环境
4 篇 经济学
- 4 篇 应用经济学
3 篇 管理学
- 2 篇 工商管理
- 1 篇 管理科学与工程(可...
- 1 篇 公共管理
1 篇 文学
- 1 篇 外国语言文学
1 篇 历史学
- 1 篇 世界史

主题

61 篇 质量控制
32 篇 疫苗
20 篇 免疫原性
17 篇 中和抗体
17 篇 生物学活性
16 篇 肺炎链球菌
14 篇 抗体
13 篇 液质联用
11 篇 手足口病
11 篇 百日咳
11 篇 参考品
10 篇 验证
10 篇 乙型肝炎疫苗
10 篇 质量标准
10 篇 融合蛋白
9 篇 高效液相色谱法
8 篇 糖基化
8 篇 国家标准品
8 篇 国家参考品
8 篇 钩端螺旋体

机构

207 篇 中国食品药品检定...
75 篇 中国食品药品检定...
17 篇 卫生部生物技术产...
11 篇 中国食品药品检定...
10 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
8 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 武汉生物制品研究...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 沈阳药科大学
5 篇 中国食品药品检定...
5 篇 中国食品药品检定...

作者

81 篇 叶强
78 篇 饶春明
53 篇 史新昌
52 篇 侯启明
49 篇 徐颖华
46 篇 王军志
44 篇 马霄
40 篇 韩春梅
38 篇 陶磊
36 篇 李响
35 篇 梁争论
32 篇 石继春
30 篇 王丽婵
30 篇 周勇
29 篇 谭亚军
29 篇 卫辰
28 篇 张庶民
27 篇 王春娥
27 篇 李永红
26 篇 丁有学

语言

516 篇 中文

检索条件"机构=中国食品药品检定研究院重组技术产品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室"

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脊髓灰质炎疫苗现状概述

脊髓灰质炎疫苗现状概述

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：范行良刘悦越国泰中国食品药品检定研究院肠道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

脊髓灰质炎疫苗在有效预防脊髓灰质炎方面起重要作用,目前市售有减毒活疫苗和灭活疫苗两大类,我国计划免疫接种主要是减毒活疫苗.随着疫苗发展和对疾病的控制,世界卫生大会于1988年启动全球消灭脊髓灰质炎倡议行动.除了对疫苗质量控制... 详细信息

脊髓灰质炎疫苗在有效预防脊髓灰质炎方面起重要作用,目前市售有减毒活疫苗和灭活疫苗两大类,我国计划免疫接种主要是减毒活疫苗.随着疫苗发展和对疾病的控制,世界卫生大会于1988年启动全球消灭脊髓灰质炎倡议行动.除了对疫苗质量控制和脊髓灰质炎病例发病机制的研究,国家还需要对免疫策略和疫苗的选择进行基础研究.

关键词：脊髓灰质炎疫苗免疫保护发病机制质量管理

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趋势分析方法在HIV血液筛查诊断试剂评价中的应用

趋势分析方法在HIV血液筛查诊断试剂评价中的应用

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：宋爱京黄维金许四宏聂建辉李秀华赵晨燕刘强王佑春中国食品药品检定研究院艾滋病性病病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的探索趋势分析方法用于HIV血液筛查诊断试剂评价方法收集整理采用同一批次国家标准品进行批批检验的HIV血筛试剂A、B和C的批检测数据,对灵敏度样品、阴性参考品符合率以及不同浓度和不同基因型的固定样品的检测结果进行趋势分析,理... 详细信息

目的探索趋势分析方法用于HIV血液筛查诊断试剂评价方法收集整理采用同一批次国家标准品进行批批检验的HIV血筛试剂A、B和C的批检测数据,对灵敏度样品、阴性参考品符合率以及不同浓度和不同基因型的固定样品的检测结果进行趋势分析,理论均值±2SD为警戒线,±3SD为行动线,观察各诊断试剂的检测指标变化趋势。结果趋势分析表明,在观察时间内,A试剂质量稳定,未见超过行动线的批次,B和C试剂特异性和灵敏度提高等变化均在趋势分析中得以体现。结论我国血液筛查试剂质量稳定,趋势分析可发现试剂质量变化,从而可尝试用于HIV体外诊断试剂的稳定性评价

关键词：人类免疫缺陷病毒血液筛查诊断试剂趋势分析

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我国云南登革4型病毒减毒株生物学特性和全基因组序列研究

我国云南登革4型病毒减毒株生物学特性和全基因组序列研究

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：陈柠李玉华俞永新贾丽丽徐宏山刘欣玉王志伟岳广智杨立宏董关木中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的：对两株登革4型病毒减毒株(Ban18 HK20和Ban18 HK30)的部分生物学特性进行研究,同时测定其全基因组序列并与母株(Ban18)序列比较,分析与毒力相关的位点.方法：将两株减毒株及其母株在Vero细胞传代后进行空斑形态、毒力和免疫原... 详细信息

目的：对两株登革4型病毒减毒株(Ban18 HK20和Ban18 HK30)的部分生物学特性进行研究,同时测定其全基因组序列并与母株(Ban18)序列比较,分析与毒力相关的位点.方法：将两株减毒株及其母株在Vero细胞传代后进行空斑形态、毒力和免疫原性的比较研究；提取上述三株病毒的基因组RNA,RT-PCR方法分段扩增其全基因组序列并测序,采用DNAStar软件包进行序列比对分析.结果：Ban18HK20 株和Ban18 HK30株在Vero细胞上形成的空斑形态较其母株稍大且模糊.两株减毒株对9 ～11g小鼠的脑内lg( PFU/LD50)均＞4.5,而Ban18株的lg( PFU/LDs.)为0.4, 二者对2 ～4日龄乳鼠的致病力也明显低于其母株Ban18株.将三株病毒稀释到106PFU/mL腹腔免疫小鼠,两周后用登革4型国际标准株H241株进行脑内攻击,结果表明Ban18株和Ban18 HK20株对H241脑内攻击的保护指数约为100,而Ban18 HK30株对H241的脑内攻击基本没有保护作用.比较Ban18株及其减毒株的全基因组序列,结果表明Ban18株和 Ban18 HK20株有8处核苷酸差异,其中3处引起氨基酸变化,C111 、E155 、E369和3'UTR219四个位点可能与毒力密切相关.结论：Ban18 HK20和Ban18HK30毒力明显低于其母株,其中Ban18HK20免疫原性较好, 是一株有希望的登革4型病毒疫苗候选株；全基因组序列比对结果表明C111 、E155 、E369和3'UTR219可能与毒力密切相关.

关键词：登革4型病毒减毒株毒力免疫原性毒力位点

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干细胞研究、产业发展及监管科学现状

干细胞研究、产业发展及监管科学现状

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

近年来以非造血干细胞为主的干细胞基础理论及临床应用研究发展迅猛,并为解决许多疑难性临床问题带来了新希望。与干细胞研究相适应的干细胞产业,在传统再生医学基础上,也迅速发展成为深入影响包括传统再生医学在内的许多医学专科的、... 详细信息

近年来以非造血干细胞为主的干细胞基础理论及临床应用研究发展迅猛,并为解决许多疑难性临床问题带来了新希望。与干细胞研究相适应的干细胞产业,在传统再生医学基础上,也迅速发展成为深入影响包括传统再生医学在内的许多医学专科的、新的健康医药产业。然而,与干细胞研究及干细胞产业相关的监管科学,发展却相对滞后。本文概要性地介绍了目前国际上干细胞产业及监管科学发展现状,包括近年来我国在推动干细胞监管方面所做的努力,以期通过有效的干细胞监管科学的发展促进干细胞规范有序地向前发展。

关键词：干细胞间充质干细胞干细胞研究干细胞产业监管指导原则

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百日咳毒素的毒性检测方法

百日咳毒素的毒性检测方法

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：谭亚军侯启明中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

百口咳毒素(Pertussis toxin,PT)是鲍特氏菌属百口咳杆菌产生的一种主要毒力因子，具有多种生物学活性.PT与白喉、霍乱等细菌毒素结构相似，为A-B型毒素，由一具有酶活性的A-原体与B-寡聚体组成。PT因毒性太强，需采用化学脱毒，进行脱... 详细信息

百口咳毒素(Pertussis toxin,PT)是鲍特氏菌属百口咳杆菌产生的一种主要毒力因子，具有多种生物学活性.PT与白喉、霍乱等细菌毒素结构相似，为A-B型毒素，由一具有酶活性的A-原体与B-寡聚体组成。PT因毒性太强，需采用化学脱毒，进行脱毒处理制成类毒素，既严格保证失去毒性，又保留免疫原性，方可作为疫苗使用。PT的残留毒性被认为是全细胞百口咳疫苗接种不良反应的一个主要原因，目前根据PT的生物学活性建立了很多特异性检测方法，用于检测PT毒性，包括体内法和体外法两类。

关键词：百日咳毒素毒性检测生物结构化学脱毒

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重组乙型肝炎疫苗中庆大霉素残留量检测相关影响因素研究

重组乙型肝炎疫苗中庆大霉素残留量检测相关影响因素研究

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：邱少辉方鑫何鹏梁争论沈琦胡忠玉中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的：研究酶联免疫法测定乙型肝炎疫苗中庆大霉素含量的相关影响因素.方法：使用市场化庆大霉素酶联免疫试剂盒对三种表达系统的乙型肝炎疫苗和原液进行庆大霉素回收率测定,同时对不同个来源的庆大霉素标准品进行对比,对铝佐剂和标准... 详细信息

目的：研究酶联免疫法测定乙型肝炎疫苗中庆大霉素含量的相关影响因素.方法：使用市场化庆大霉素酶联免疫试剂盒对三种表达系统的乙型肝炎疫苗和原液进行庆大霉素回收率测定,同时对不同个来源的庆大霉素标准品进行对比,对铝佐剂和标准品对庆大霉素残留量检测的影响进行分析.结果：含铝佐剂产品中庆大霉素回收率差异较大,疫苗原液中测定其回收率在85.1％～101.5％之间,波动性较小;同时发现试剂盒自带标准品与庆大霉素国家标准品所得标准曲线存在差异.结论：不同制备工艺的铝佐剂影响乙肝疫苗中庆大霉素的回收率,原液中测定庆大霉素残留量稳定性良好,标准品来源及使用影响庆大霉素残留量的测定.

关键词：乙型肝炎疫苗庆大霉素残留量酶联免疫法技术标准

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核酸疫苗研究进展

核酸疫苗研究进展

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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：邵杰梁争论中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)直接导入动物体细胞内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防或治疗疾病目的的一类新型疫苗.核酸疫苗从出现至今仅有二十多年历史,... 详细信息

核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA或RNA)直接导入动物体细胞内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防或治疗疾病目的的一类新型疫苗.核酸疫苗从出现至今仅有二十多年历史,研究表明核酸疫苗不仅具有良好的免疫原性与安全性,且由于核酸更易于修饰与改造,核酸疫苗较以往蛋白疫苗具有更大的灵活性.在实际生产中,核酸疫苗制备、纯化工艺简单,生产周期更短,生产成本更低,且易于制成多价苗.有案可查的动物用DNA疫苗包括:马西尼罗病毒疫苗、鱼传染性造血坏死病毒疫苗、狗黑色素瘤疫苗和猪生长素释放因子基因治疗疫苗等;人用HIV DNA疫苗、肿瘤RNA疫苗的研究也显示出一定的保护效果.核酸疫苗极有可能成为下一个成功应用于人类的新型疫苗.本文对核酸疫苗的研究进展进行综述.

关键词：核酸疫苗外源基因免疫原性疗效评价

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同亚型抗血清参考品在甲型H7N9流感病毒血凝素含量检测中的适用性研究

同亚型抗血清参考品在甲型H7N9流感病毒血凝素含量检测中的适用性...

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：李长贵徐康维刘书珍邵铭袁力勇徐苗王军志中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的在无甲型H7N9流感病毒特异性抗血清的情况下,考察现有的H7亚型抗血清用于单向免疫扩散试验(SRID)的适用性,以建立应急情况下检测抗原含量的方法。方法获得NIBSC已有的四种H7亚型抗血清参考品,对其制备用毒株与H7N9毒株的血凝素序列... 详细信息

目的在无甲型H7N9流感病毒特异性抗血清的情况下,考察现有的H7亚型抗血清用于单向免疫扩散试验(SRID)的适用性,以建立应急情况下检测抗原含量的方法。方法获得NIBSC已有的四种H7亚型抗血清参考品,对其制备用毒株与H7N9毒株的血凝素序列进行对比,之后通过双向免疫扩散试验比较其效价,根据同源性比对结果及双扩效价确定适用的抗血清,并以SRID方法验证检测H7N9抗原的可行性。结果从NIBSC获得了四种抗H7亚型的抗血清,分别针对H7N1,H7N2,H7N3,H7N7亚型病毒。A/Anhui/1/2013与A/mallard/Netherlands/12/2000(H7N3)血凝素蛋白序列同源性达到97.14%,与A/chicken/Italy/13474/99(H7N1)血凝素蛋白序列同源性为96.25%,而与另外两株同源性较低。NIBSC07/278号抗血清参考品(H7N3亚型)与H7N9抗原的双扩效价达到1:8。在1.5%的琼脂糖凝胶中分别加入30μl、的抗血清进行进行SRID试验,时形成的沉淀线清晰,便于准确测量沉淀环直径,与其对应的血凝素浓度进行直线回归后,R2值>0.99。结论在无H7N9特异性抗血清的情况下,NIBSC07/278编号抗血清能够用于H7N9疫苗的血凝素含量的应急检测。

关键词：甲型H7N9流感病毒抗血清单向免疫扩散

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A群C群脑膜炎球菌结合疫苗上市后免疫学效果观察

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗上市后免疫学效果观察

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2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：李亚南莫少军梁丽周富昌农艺唐静杜宗利叶强中国食品药品检定研究院呼吸道细菌疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的:考核和评价A群C群脑膜炎球菌结合疫苗大规模使用的免疫原性。方法:将6月龄～3周岁的婴幼儿分成6～23月龄、24～35月龄两组,两组分别接种两针和1针,于接种前、接种后1月和1年采血,测定血清中A群、C群流脑抗体滴度。结果:接种后一个... 详细信息

目的:考核和评价A群C群脑膜炎球菌结合疫苗大规模使用的免疫原性。方法:将6月龄～3周岁的婴幼儿分成6～23月龄、24～35月龄两组,两组分别接种两针和1针,于接种前、接种后1月和1年采血,测定血清中A群、C群流脑抗体滴度。结果:接种后一个月,A群流脑抗体4倍增长率分别为96.05％、98.88％,GMT值分别为133.36、228.81;C群流脑抗体4倍增长率分别为97.37％和100.00％,GMT值分别为225.31和334.41.接种后一年,A群流脑抗体阳性率分别为92.31％、100.00％,GMT分别为87.19和160.89;C群抗体阳性率分别为89.23％和93.81％,GMT分别为74.30和133.61.结论:A群和C群流脑抗体GMT和平均增长倍数,免后较免前均有明显增加,达到较高水平;免后一年A群、C群流脑抗体仍达90％以上的阳性率。A群C群脑膜炎球菌结合疫苗对6～35月龄人群具有良好的免疫效果和持续性。

关键词：脑膜炎球菌结合疫苗免疫原性疗效评价临床观察

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百日咳鲍特氏菌粘附素蛋白PRN的研究进展

百日咳鲍特氏菌粘附素蛋白PRN的研究进展

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：柯兵兵徐颖华侯启明中国食品药品检定研究院百白破疫苗和毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京 100050

百日咳特氏菌粘附素蛋白PRN是百日咳杆菌膜表面一个非常重要的蛋白,研究人员对该蛋白的理化性质、空间结构、免疫原性、遗传特征进行了大量的实验研究,并取得很多重要的突破,就百日咳杆菌PRN蛋白的最新研究做一综述.

关键词：百日咳疫苗粘附素蛋白免疫原性致病机制

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