检索结果-内蒙古大学图书馆

中国生物制品学杂志 2022年第11期35卷 1402-1408页

作者：凡文超史新昌(综述) 周勇(审校) 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室中国食品药品检定研究院重组药物室北京100050

基于mRNA的基因治疗药物及预防疫苗已成为开发热点,其技术原理是递送至机体细胞内的mRNA,通过宿主细胞的翻译机制表达产生治疗性蛋白或免疫原蛋白,对机体产生治疗作用或刺激机体产生免疫作用。mRNA药物研发的主要关键技术如体外合成、... 详细信息

基于mRNA的基因治疗药物及预防疫苗已成为开发热点,其技术原理是递送至机体细胞内的mRNA,通过宿主细胞的翻译机制表达产生治疗性蛋白或免疫原蛋白,对机体产生治疗作用或刺激机体产生免疫作用。mRNA药物研发的主要关键技术如体外合成、修饰、纯化以及递送等均具有较好的通用性。通过设计合成不同的目的基因序列,结合上述高度相似的下游关键技术,可实现不同目的蛋白的体内表达,使开发出基于mRNA的标准技术体系成为可能,从而针对疾病进行预防及治疗。高效低成本体外获取目的mRNA,修饰、处理使得mRNA具备高效翻译效率的同时降低机体免疫排斥,以及将外源性mRNA高效递送至体内,解决这些问题是mRNA药物研发的重点。本文主要综述了基于mRNA药物设计的主要关键技术,如mRNA体外转录合成(in vitro transcription,IVT)、核苷及帽尾结构修饰的技术原理及研究进展,其次对mRNA纯化方法、递送系统进行了简要介绍,为mRNA基因治疗药物及疫苗开发提供支持。

关键词：基因治疗 mRNA药物 mRNA疫苗递送系统核苷修饰体外转录

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

环状RNA研究进展及应用前景

引用

中国生物制品学杂志 2025年第4期38卷 473-480,489页

作者：黄天治史新昌(综述) 周勇(审校) 中国食品药品检定研究院重组药物室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

环状RNA(circular RNA,circRNA)是一类具有环形编码结构的RNA,其特点是在RNA剪接过程中形成环状拓扑结构。相较于传统线性mRNA,circRNA表现出更好的稳定性和免疫原性,这些特性使其在疫苗、生物标志物和靶向治疗等多种领域具有广泛的应... 详细信息

环状RNA(circular RNA,circRNA)是一类具有环形编码结构的RNA,其特点是在RNA剪接过程中形成环状拓扑结构。相较于传统线性mRNA,circRNA表现出更好的稳定性和免疫原性,这些特性使其在疫苗、生物标志物和靶向治疗等多种领域具有广泛的应用前景。本文对circRNA的研究历程、体内外合成及降解、组成元件、生物学功能和应用等方面的研究进展作一综述,以期为其在疫苗设计与开发中的应用提供新的思路。

关键词：环状RNA 体外合成生物学功能应用前景

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

不同来源粪肠球菌的比较基因组学分析

引用

中国病原生物学杂志 2022年第7期17卷 784-789页

作者：孙淑玥王珊珊崔生辉徐颖华卢雪梅广东药科大学生命科学与生物制药学院广东省生物活性药物研究重点实验室广东广州510006 中国食品药品检定研究院中国医学细菌保藏管理中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的分析不同来源粪肠球菌全基因组特征及其分子进化规律。方法对收集的不同来源粪肠球菌进行全基因组序列测序,利用比较基因组学分析粪肠球菌的基因特征、耐药基因和毒力基因携带情况,并以此进行泛基因组和核心基因组分析,构建系统发育... 详细信息

目的分析不同来源粪肠球菌全基因组特征及其分子进化规律。方法对收集的不同来源粪肠球菌进行全基因组序列测序,利用比较基因组学分析粪肠球菌的基因特征、耐药基因和毒力基因携带情况,并以此进行泛基因组和核心基因组分析,构建系统发育树,进行系统进化分析。结果6株不同来源粪肠球菌染色体全基因组序列全长为2450754~2731452 bp,共含有2669~3085个基因,基因组的平均GC含量为38.0%。粪肠球菌具有开放型泛基因组,而核心基因组为稳定型。不同来源菌株基因组中均含有3~14种耐药基因和8~17种毒力基因。基于核心基因系统进化树分析显示,不同来源的粪肠球菌分子进化均匀分布,相互重叠,无明显聚类趋势。结论粪肠球菌具有开放型泛基因组,其核心基因为稳定型,不同来源分离菌株进化均匀分布,这些结果为后续揭示粪肠球菌分子遗传进化规律等研究奠定了基础。

关键词：粪肠球菌全基因组测序系统发育分析比较基因组学

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

食品来源粪肠球菌的全基因组分析

引用

食品安全质量检测学报 2021年第19期12卷 7572-7577页

作者：孙淑玥王珊珊崔生辉徐颖华卢雪梅广东药科大学生命科学与生物制药学院广东省生物活性药物研究重点实验室广州510006 中国食品药品检定研究院中国医学细菌保藏管理中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京102629

目的了解食品来源粪肠球菌的全基因组分子特征,并与临床分离菌株进行比较基因组学分析。方法对收集的食品来源粪肠球菌进行全基因组测序和生物信息学分析,比较分析3株食品来源粪肠球菌和7株已发表的临床分离粪肠球菌基因组,对比粪肠球... 详细信息

目的了解食品来源粪肠球菌的全基因组分子特征,并与临床分离菌株进行比较基因组学分析。方法对收集的食品来源粪肠球菌进行全基因组测序和生物信息学分析,比较分析3株食品来源粪肠球菌和7株已发表的临床分离粪肠球菌基因组,对比粪肠球菌基因组中携带的耐药基因、毒力基因和移动元件,筛选核心基因,构建系统进化树。结果 3株食品来源粪肠球菌染色体全基因组序列全长分别为2816436、3005875和2818728 bp,共含有2733、2853和2756个基因,基因平均鸟嘌呤和胞嘧啶(guanine and cytosine,GC)含量为38.0%。在全基因组核酸水平上,食品与临床分离的粪肠球菌线性关系良好,基因组结构高度相似。3株食品来源菌株基因组中含有3-7种耐药基因、8-19种毒力基因和42-67个移动元件,与临床分离菌株比较,无显著性差异(P>0.05)。系统进化树分析发现食品来源和临床分离粪肠球菌分布在一个进化分枝,分子遗传关系距离较近。结论本研究获得了食品来源粪肠球菌全基因组基本特征的背景材料,证实了食品来源和临床分离粪肠球菌进化溯源关系相近,基因组无显著差异(P>0.05),为后续食品工业界实际应用粪肠球菌的安全性评价奠定了基础。

关键词：粪肠球菌全基因组测序系统发育分析比较基因组学

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

食源性人兽共患病病原检测方法研究进展

引用

食品安全质量检测学报 2021年第17期12卷 6743-6750页

作者：朱宝康田博徐颖华卢雪梅广东药科大学生命科学与生物制药学院广东省生物活性药物研究重点实验室广州510006 广东药科大学药学院广州510006 北京中科助腾科技有限公司北京100084 中国食品药品检定研究院中国医学细菌保藏管理中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京102629

食源性人兽共患病是指摄入被人与脊椎动物共同病原微生物污染的食物后,在人与脊椎动物之间相互传播的疾病。随着饮食习惯及畜牧业的发展,食源性人兽共患病对食品安全、人类公共卫生安全及畜牧业的持续发展发起了更加严峻的挑战。近几年... 详细信息

食源性人兽共患病是指摄入被人与脊椎动物共同病原微生物污染的食物后,在人与脊椎动物之间相互传播的疾病。随着饮食习惯及畜牧业的发展,食源性人兽共患病对食品安全、人类公共卫生安全及畜牧业的持续发展发起了更加严峻的挑战。近几年全球范围内食源性人兽共患病的传播,正是由人类的不良饮食习惯、对人与自然和谐共处意识的缺乏、对公共卫生风险防控能力的不足所导致的。因此,了解目前对食源性人兽共患病的防治措施及防控检测手段,进一步开发拓展对食源性人兽共患病病原安全有效、快速、经济的检测方法是十分必要的。本文综述了近年以细菌、病毒、寄生虫为代表的食源性人兽共患病病原的常用检测手段,以期为食品质量安全控制提供参考,同时也为新技术的开发提供研究基础。

关键词：食源性人兽共患病食品安全病原检测

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

两种毛细管电泳方法分析重组人促红素异构体含量的比较

引用

中国生物制品学杂志 2019年第9期32卷 1025-1029页

作者：李响史新昌于雷周勇饶春明卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室中国食品药品检定研究院重组药物室

目的全柱成像毛细管等电聚焦电泳(whole column imaging detection-capillary isoelectric focusing electrophoresis,WCID-CIEF)及毛细管区带电泳法(capillary zone electrophoresis,CZE)检测分析重组人促红素(recombinant human erythropoietin,rhEPO)异构体含量。方法 5批rhEPO原液同时经WCID-CIEF法(采用4 mol/L尿素,0. 35%甲基纤维素,4%两性电解质混合溶液作为样品缓冲液,聚焦电压为3 k V,预聚焦时间1 min,聚焦时间7 min,成像波长280 nm)及CZE法(采用0. 01 mol/L NaCl、tricine、NaAC和7 mol/L Urea及2. 5 mmol/L腐胺混合溶液作为电泳缓冲液,pH 5. 55,进样压力3. 45 kPa,进样时间10 s,分离电压15. 4 kV,分离时间80 min,检测波长214 nm)检测分析异构体含量。结果 WCID-CIEF及CZE法测定5批rhEPO原液均有5~8条异构体条带,异构体含量差异无统计学意义(P> 0. 05),具有明显的相关性(r为0. 999),各峰面积占比相差总和小于3%。结论虽然WCIDCIEF谱图及CZE谱图的含义略有不同,但两种毛细管电泳方法的分析结果基本相同,均可满足rhEPO异构体的质量控质需求。

关键词：重组人促红素异构体全柱成像毛细管等电聚焦毛细管区带电泳

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

重组人表皮生长因子与其衍生物功能和结构对比分析

引用

中国生物制品学杂志 2018年第7期31卷 732-736页

作者：刘兰韩春梅于雷秦玺史新昌饶春明中国食品药品检定研究院重组药物室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的对比分析重组人表皮生长因子(recombinant human epidermal growth factor,rh EGF)与重组人表皮生长因子衍生物(rhEGF derivative,rhEGFd)的比活性和结构。方法采用《中国药典》三部(2015版)通则中3T3细胞/MTT显色法检测rhEGF和rhEGFd的生物学活性,新建的凝胶色谱法检测成品中主药蛋白质含量。计算比活性并分析结构与功能的关系。结果 rhEGFd的比活性明显高于rhEGF(P<0.05),约为rhEGF的1.48倍。结论对比分析了rhEGF和rhEGFd的比活性和结构,为其质量标准的完善提供了支持。

关键词：重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子衍生物生物学活性蛋白质含量比活性分子结构

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶的质量研究

引用

中国新药杂志 2016年第16期25卷 1855-1860页

作者：付志浩韩春梅李永红王兰陶磊李响毕华饶春明王军志中国食品药品检定研究院重组药物室卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室

目的:磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶（phosphatidyl choline Cu/Zn superoxide dismutase,简称PC-SOD）是由重组人铜锌超氧化物歧化酶（rh Cu/Zn-SOD,简称SOD）经磷脂化修饰而成,对该创新药物的质量研究,需要针对SOD原液、PC-SOD原液... 详细信息

目的:磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶（phosphatidyl choline Cu/Zn superoxide dismutase,简称PC-SOD）是由重组人铜锌超氧化物歧化酶（rh Cu/Zn-SOD,简称SOD）经磷脂化修饰而成,对该创新药物的质量研究,需要针对SOD原液、PC-SOD原液和PC-SOD成品的关键质量属性建立质控方法,从而为其质量标准的建立和申报临床研究奠定基础。方法:采用凯氏定氮法测定制品的蛋白含量;采用经典的氮蓝四唑（NBT）还原法测定其生物学活性;采用原子吸收光谱法检测其铜、锌含量;应用磷脂检测试剂盒,采用碱水解显色法检测PC-SOD的胆碱含量;采用SDS-PAGE法和RP-HPLC两种方法测定SOD原液的纯度,采用RPHPLC和SEC-HPLC两种方法测定PC-SOD原液的纯度;采用Pico-Green荧光法测定外源性DNA残留量。结果:SOD原液、PC-SOD原液和PC-SOD成品的蛋白含量分别为96.46 mg·m L;,50.53 mg·m L;和每剂40.07 mg;SOD原液、PC-SOD原液和PC-SOD成品的生物学活性分别为5.11×10;U·m L;,1.4×10;U·m L;和每剂1.04×105U,比活性分别为5 298,2 771和2 595 U·mg;;SOD原液的铜含量为0.37%,锌含量为0.39%,PC-SOD原液的铜含量为0.35%,锌含量为0.36%;SOD原液的SDS-PAGE测定纯度为>99%,RP-HPLC法测定纯度为99.22%,PC-SOD原液的RP-HPLC法测定纯度为98.75%,SEC-HPLC法测定纯度为99.71%;外源性DNA残留量为每剂6.498 ng;其他各项指标均应符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和2010版《中国药典》（三部）的要求。结论:初步建立了PC-SOD的质控方法,并已用于该制品的质量控制,同时为其他类型磷脂化修饰生物技术药物的质量控制提供参考。

关键词：超氧化物歧化酶磷脂化超氧化物歧化酶质量控制蛋白含量生物学活性铜锌含量纯度

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

钙调蛋白磷酸酶B亚基生物学活性检测方法建立

引用

中国科学：生命科学 2016年第6期46卷 751-755页

作者：史新昌杨欢徐莉李翔黄宗文韩宇东魏群饶春明中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 北京师范大学生命科学学院北京市基因工程药物及生物技术重点实验室北京100875 海口奇力制药股份有限公司海口570216

建立钙调蛋白磷酸酶B亚基（calcineurin subunit B,CNB）生物活性检定方法用以质量控制.CNB能促进钙调蛋白磷酸酶A亚基（CNA）的突变体CNAΔ316的活性,增强其分解底物对硝基苯磷酸二钠（p-nitrophenylphosphate,p NPP）的能力.采用四参... 详细信息

建立钙调蛋白磷酸酶B亚基（calcineurin subunit B,CNB）生物活性检定方法用以质量控制.CNB能促进钙调蛋白磷酸酶A亚基（CNA）的突变体CNAΔ316的活性,增强其分解底物对硝基苯磷酸二钠（p-nitrophenylphosphate,p NPP）的能力.采用四参数方程对不同浓度CNB和相应的p NPP最大分解速率进行拟合,用平行线分析法对供试品和参考品进行量值传递,得到供试品的活性值.然后对该方法的准确度、精密度、线性、线性范围、灵敏度、特异性和耐久性进行验证.回收率结果均在98%以上,板内精密度为6.7%,板间精密度为10.8%,决定系数大于0.98,线性范围为0.05~50μg/m L,灵敏度为50μg/m L.部分细胞因子无法促进CNAΔ316分解底物p NPP的能力.在一定范围内,CNAΔ316浓度对检测结果没有影响.

关键词：钙调蛋白磷酸酶B亚基生物活性方法建立方法验证质量控制

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

重组人抗血栓蛋白质控方法和质量标准研究

引用

中国新药杂志 2014年第19期23卷 2238-2241+2245页

作者：丁有学韩春梅李响毕华史新昌饶春明中国食品药品检定研究院重组药物室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的:建立重组人抗血栓蛋白(recombinant human antithrombus protein,rHAP)的质控方法和质量标准。方法:采用活化部分凝血活酶时间法(APTT法)测定生物学活性;还原型SDS-PAGE测定相对分子质量;非还原SDS-PAGE和反相高效液相色谱测定纯度... 详细信息

目的:建立重组人抗血栓蛋白(recombinant human antithrombus protein,rHAP)的质控方法和质量标准。方法:采用活化部分凝血活酶时间法(APTT法)测定生物学活性;还原型SDS-PAGE测定相对分子质量;非还原SDS-PAGE和反相高效液相色谱测定纯度;胰蛋白酶酶切后用反相高效液相色谱法分析肽图;其余检测项目按2010年版《中华人民共和国药典》三部规定进行。结果:用建立的方法对原液和成品进行了检定,各项指标均符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和2010年版《中华人民共和国药典》三部的要求。结论:建立的质控方法和质量标准能够保证产品安全、有效、质量可控,可用于注射用重组人抗血栓蛋白产品的常规检定。

关键词：重组人抗血栓蛋白质量控制生物学活性纯度肽图

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：