检索结果-内蒙古大学图书馆

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：马秋平侯继锋中国食品药品检定研究院血液制品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

静注人免疫球蛋白系由健康人血浆中分离得到,临床上常用于抗感染、免疫调节等用途。其含有的抗A、抗B血凝素(IgG型抗A、抗B抗体)是引起大剂量输注后溶血反应的主要原因,因此对静注人免疫球蛋白中抗A、抗B血凝素的滴度控制是十分重要的... 详细信息

静注人免疫球蛋白系由健康人血浆中分离得到,临床上常用于抗感染、免疫调节等用途。其含有的抗A、抗B血凝素(IgG型抗A、抗B抗体)是引起大剂量输注后溶血反应的主要原因,因此对静注人免疫球蛋白中抗A、抗B血凝素的滴度控制是十分重要的。现行版《中国药典》中检测抗A、抗B血凝素采用试管抗人球蛋白法,该方法检测IgG型血型抗体是较为经典的方法,为目前血清学试验中的金标准,但具有操作繁琐、判断结果主观因素影响较大的缺点。免疫微柱凝胶法系在传统试管抗人球蛋白法的基础上,利用离心力使抗原抗体反应结果表现为在微柱凝胶中的分布,与传统的抗人球蛋白法相比,操作简便、省时、易于标准化及自动化,在国外已成为常规方法广泛应用于血型血清学试验,近几年在国内也开始广泛使用此法。

关键词：微柱凝胶法静注人免疫球蛋白抗人球蛋白法

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痢疾疫苗研究的最新进展

痢疾疫苗研究的最新进展

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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：董岩曾明中国食品药品检定研究院肠道细菌疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

痢疾是全世界范围内流行的肠道传染病,由志贺菌属细菌引起。由于对志贺菌致病机制和机体抗感染免疫还不是很清楚,目前还没有一个真正实用的痢疾疫苗上市。本文综述了痢疾疫苗研究的最新进展,主要集中在亚单位疫苗方面。此外,也探讨了志... 详细信息

痢疾是全世界范围内流行的肠道传染病,由志贺菌属细菌引起。由于对志贺菌致病机制和机体抗感染免疫还不是很清楚,目前还没有一个真正实用的痢疾疫苗上市。本文综述了痢疾疫苗研究的最新进展,主要集中在亚单位疫苗方面。此外,也探讨了志贺菌发病机制和免疫反应方面的内容,以作为研究疫苗的基础。

关键词：志贺菌亚单位疫苗佐剂

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质谱法分析肠道病毒71型疫苗原液的主要蛋白成分

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中国病毒病杂志 2013年第6期3卷 410-413页

作者：高帆毛群颖张军楠秦文彦姚昕吴星王一平邵杰王轩徐苗梁争论中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 北京博奥生物有限公司北京102206

目的采用质谱法对我国2家进入临床试验肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗的主要蛋白成分进行分析和比较,为完善EV71疫苗的质控方法提供实验依据。方法应用梯度SDS-PAGE法对2家生产自Vero细胞的EV71疫苗原液(A、B原液)进行蛋白电泳分析,蛋白条... 详细信息

目的采用质谱法对我国2家进入临床试验肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗的主要蛋白成分进行分析和比较,为完善EV71疫苗的质控方法提供实验依据。方法应用梯度SDS-PAGE法对2家生产自Vero细胞的EV71疫苗原液(A、B原液)进行蛋白电泳分析,蛋白条带经切胶回收、脱色、胰酶酶切后提取蛋白多肽,采用液质联用仪(LC/MS)对回收的各条带蛋白多肽进行二级质谱序列测定。采用酶联免疫法(ELISA)和二喹啉甲酸法(BCA)分别检测浓缩后的疫苗原液中EV71抗原含量和总蛋白含量,计算比活值。结果将原液浓缩10余倍后经梯度SDS-PAGE电泳分析,抗原A为4条带,抗原B为6条带。采用质谱法检测各条带蛋白并搜库分析发现,各条带均含有EV71多聚蛋白;抗原A条带1、3和抗原B的条带1、3、4、5、6含有猴源蛋白。经PSMs(鉴定多肽次数)计算发现EV71蛋白占总蛋白比例分别为96.7%和95.0%,比活值为865.5、291.8U/μg。结论质谱法可作为疫苗中蛋白检测的辅助方法,并考虑在多批次检测的基础上提出限量要求,为疫苗质量的一致性提供保障。

关键词：肠道病毒71型(EV71) 疫苗蛋白质谱(MS)

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血液制品“十二五”期间倍增计划可行性分析与策略探讨

血液制品“十二五”期间倍增计划可行性分析与策略探讨

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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：侯继锋中国食品药品检定研究院血液制品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的探究"十二五"期间血液制品倍增计划实施策略。方法通过对"十二五"期间血液制品倍增计划重要性、可行性和已有政策分析,参考欧美等发达国家的血浆管理模式,结合中国国情,探讨性提出扩大血浆采集和血液制品供给... 详细信息

目的探究"十二五"期间血液制品倍增计划实施策略。方法通过对"十二五"期间血液制品倍增计划重要性、可行性和已有政策分析,参考欧美等发达国家的血浆管理模式,结合中国国情,探讨性提出扩大血浆采集和血液制品供给的实施方案和策略。结果和结论从相关法律法规和技术指导原则的修订、现代信息技术利用、血浆综合利用提高、重组技术应用于血液制品生产等多方面分析,提出了血液制品倍增计划实施策略。

关键词：血液制品倍增计划献血员信息系统血浆综合利用回收血浆

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日本血吸虫感染经吡喹酮治疗后血清中抗体及细胞因子水平的变化

日本血吸虫感染经吡喹酮治疗后血清中抗体及细胞因子水平的变化

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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：刘向芹张影张瑾薄淑英辛晓芳中国食品药品检定研究院寄生虫疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的观察人感染日本血吸虫经吡喹酮治疗后血清中可溶性虫卵抗原（SEA）特异性抗体IgG、IgM及IL-4、IFN-γ水平的变化。方法治疗组血清采自湖北省江陵市荆州县吡喹酮治疗8个月的血吸虫病患者15例。阳性组采当地的血吸虫病人18例,阴性组... 详细信息

目的观察人感染日本血吸虫经吡喹酮治疗后血清中可溶性虫卵抗原（SEA）特异性抗体IgG、IgM及IL-4、IFN-γ水平的变化。方法治疗组血清采自湖北省江陵市荆州县吡喹酮治疗8个月的血吸虫病患者15例。阳性组采当地的血吸虫病人18例,阴性组采自当地的健康人群15例。通过ELISA的方法检测血清中SEA特异性IgG、IgM抗体及IL-4、IFN-γ的水平。结果治疗组血清中SEA特异性IgG、IgM抗体与感染组相比显著性降低（P＜0.05）,且高于阴性血清（P＜0.05）;治疗组血清中IL-4、IFN-γ与感染组相比显著性降低（P＜0.05）。结论血清中IgG、IgM及IL-4、IFN-γ的水平变化相结合可以用于吡喹酮治疗血吸虫感染疗效的考核。

关键词：日本血吸虫吡喹酮可溶性虫卵抗原抗体细胞因子

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鼠伤寒沙门氏菌基因敲除的研究进展

鼠伤寒沙门氏菌基因敲除的研究进展

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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：董方曾明中国食品药品检定研究院肠道细菌疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

鼠伤寒沙门氏菌(Salmonella typhimurium)是一种肠道致病菌,可感染动物和人,并通过多种途径来逃避人体抗感染防御系统,在人体内存活并造成持续感染,可引起食物中毒,胃肠炎等肠道传染病,近些年来应用PCR一步失活技术结合λ-Red重组系统... 详细信息

鼠伤寒沙门氏菌(Salmonella typhimurium)是一种肠道致病菌,可感染动物和人,并通过多种途径来逃避人体抗感染防御系统,在人体内存活并造成持续感染,可引起食物中毒,胃肠炎等肠道传染病,近些年来应用PCR一步失活技术结合λ-Red重组系统及转座子系统对鼠伤寒沙门菌的研究受到人们的关注,通过采用上述两种技术进行的鼠伤寒脂多糖、鞭毛、致病岛、二元调控系统及其他相关基因的敲除,研究缺失相关基因后细菌的表型、毒力及侵袭力等特性发生改变,对于细菌的致病机制、特定基因的作用机理、新型疫苗的研发以及减毒载体的构建等具有重要参考价值。。本文对相关研究进展综述如下。

关键词：鼠伤寒沙门氏菌 λ-Red重组系统转座子系统基因敲除

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Toll样受体研究进展

Toll样受体研究进展

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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：何鹏胡忠玉中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的阐述Toll样受体的研究进展。方法通过整理国内外相关科技文献,对Toll样受体的研究历史和在疫苗与免疫学领域的应用进行回顾和总结,为Toll样受体在生物医学中的应用提供参考。结果 Toll样受体广泛表达在天然免疫细胞和特异性免疫细... 详细信息

目的阐述Toll样受体的研究进展。方法通过整理国内外相关科技文献,对Toll样受体的研究历史和在疫苗与免疫学领域的应用进行回顾和总结,为Toll样受体在生物医学中的应用提供参考。结果 Toll样受体广泛表达在天然免疫细胞和特异性免疫细胞表面,通过其配体识别、信号转导等机制,对免疫系统的多个环节进行活化,与感染性疾病、免疫系统失调等多种疾病存在相关。结论 Toll样受体是连接天然免疫与特异性免疫的关键环节,对其深入研究可进一步促进相关药物与疫苗的研制与开发。

关键词： Toll样受体免疫信号通路

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抗体药物偶联物中药物抗体偶联比的测定

抗体药物偶联物中药物抗体偶联比的测定

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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：李萌于传飞王兰张峰刘春雨王文波郭玮高凯王军志中国食品药品检定研究院单克隆抗体产品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的用两种方法即液质联用和紫外分光光度计对一种抗体药物偶联物的药物抗体偶联比进行测定。方法采用C4色谱柱及联用的质谱对去糖基化样品进行分析;采用紫外分光光度计在252及280nm处进行吸光值测量。结果两种方法测得的药物抗体偶联... 详细信息

目的用两种方法即液质联用和紫外分光光度计对一种抗体药物偶联物的药物抗体偶联比进行测定。方法采用C4色谱柱及联用的质谱对去糖基化样品进行分析;采用紫外分光光度计在252及280nm处进行吸光值测量。结果两种方法测得的药物抗体偶联比分别为3.21及3.25。结论两种方法测得的结果相似,都可用于抗体药物偶联物的药物抗体偶联比分析。

关键词：抗体药物偶联物药物抗体偶联比液质联用紫外分光光度计

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我国云南登革4型病毒减毒株生物学特性和全基因组序列研究

我国云南登革4型病毒减毒株生物学特性和全基因组序列研究

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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：陈柠俞永新贾丽丽徐宏山刘欣玉王志伟岳广智杨立宏董关木李玉华中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

【目的】对两株登革4型病毒减毒株(Ban18HK20和Ban18HK30)的部分生物学特性进行研究,同时测定其全基因组序列并与母株(Ban18)序列比较,分析与毒力相关的位点。【方法】将两株减毒株及其母株在Vero细胞传代后进行空斑形态、毒力和免疫原... 详细信息

【目的】对两株登革4型病毒减毒株(Ban18HK20和Ban18HK30)的部分生物学特性进行研究,同时测定其全基因组序列并与母株(Ban18)序列比较,分析与毒力相关的位点。【方法】将两株减毒株及其母株在Vero细胞传代后进行空斑形态、毒力和免疫原性的比较研究;提取上述三株病毒的基因组RNA,RT-PCR方法分段扩增其全基因组序列并测序,采用DNAStar软件包进行序列比对分析。【结果】Ban18HK20株和Ban18HK30株在Vero细胞上形成的空斑形态较其母株稍大且模糊。两株减毒株对9～11g小鼠的脑内lg(PFU/LD50)均>4.5,而Ban18株的lg(PFU/LD50)为0.4,二者对2～4日龄乳鼠的致病力也明显低于其母株Ban18株。将三株病毒稀释到106PFU/mL腹腔免疫小鼠,两周后用登革4型国际标准株H241株进行脑内攻击,结果表明Ban18株和Ban18HK20株对H241脑内攻击的保护指数约为100,而Ban18HK30株对H241的脑内攻击基本没有保护作用。比较Ban18株及其减毒株的全基因组序列,结果表明Ban18株和Ban18HK20株有8处核苷酸差异,其中3处引起氨基酸变化,C111、E155、E369和3’UTR219四个位点可能与毒力密切相关。【结论】Ban18HK20和Ban18HK30毒力明显低于其母株,其中Ban18HK20免疫原性较好,是一株有希望的登革4型病毒疫苗候选株;全基因组序列比对结果表明C111、E155、E369和3’UTR219可能与毒力密切相关。

关键词：登革4型病毒减毒株毒力免疫原性毒力位点

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重组乙型肝炎疫苗中庆大霉素残留量检测相关影响因素研究

重组乙型肝炎疫苗中庆大霉素残留量检测相关影响因素研究

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2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：邱少辉方鑫何鹏梁争论沈琦胡忠玉中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的研究酶联免疫法测定乙型肝炎疫苗中庆大霉素含量的相关影响因素。方法使用市场化庆大霉素酶联免疫试剂盒对三种表达系统的乙型肝炎疫苗和原液进行庆大霉素回收率测定,同时对不同个来源的庆大霉素标准品进行对比,对铝佐剂和标准品对... 详细信息

目的研究酶联免疫法测定乙型肝炎疫苗中庆大霉素含量的相关影响因素。方法使用市场化庆大霉素酶联免疫试剂盒对三种表达系统的乙型肝炎疫苗和原液进行庆大霉素回收率测定,同时对不同个来源的庆大霉素标准品进行对比,对铝佐剂和标准品对庆大霉素残留量检测的影响进行分析。结果含铝佐剂产品中庆大霉素回收率差异较大,疫苗原液中测定其回收率在85.1%01.5%之间,波动性较小;同时发现试剂盒自带标准品与庆大霉素国家标准品所得标准曲线存在差异。结论不同制备工艺的铝佐剂影响乙肝疫苗中庆大霉素的回收率,原液中测定庆大霉素残留量稳定性良好,标准品来源及使用影响庆大霉素残留量的测定。

关键词：乙型肝炎疫苗庆大霉素酶联免疫法

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