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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

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AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

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范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
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文献类型

390 篇 期刊文献
126 篇 会议

馆藏范围

516 篇 电子文献
0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

470 篇 医学
- 241 篇 药学(可授医学、理...
- 222 篇 基础医学(可授医学...
- 53 篇 公共卫生与预防医...
- 51 篇 医学技术（可授医学...
- 40 篇 临床医学
- 11 篇 中西医结合
- 2 篇 中医学
41 篇 理学
- 26 篇 生物学
- 14 篇 化学
- 1 篇 系统科学
39 篇 工学
- 20 篇 化学工程与技术
- 9 篇 生物工程
- 5 篇 生物医学工程（可授...
- 2 篇 材料科学与工程（可...
- 2 篇 轻工技术与工程
- 1 篇 机械工程
14 篇 农学
- 11 篇 作物学
- 2 篇 兽医学
- 1 篇 农业资源与环境
4 篇 经济学
- 4 篇 应用经济学
3 篇 管理学
- 2 篇 工商管理
- 1 篇 管理科学与工程(可...
- 1 篇 公共管理
1 篇 文学
- 1 篇 外国语言文学
1 篇 历史学
- 1 篇 世界史

主题

60 篇 质量控制
32 篇 疫苗
20 篇 免疫原性
17 篇 中和抗体
17 篇 生物学活性
16 篇 肺炎链球菌
14 篇 抗体
13 篇 液质联用
11 篇 手足口病
11 篇 百日咳
11 篇 参考品
10 篇 验证
10 篇 乙型肝炎疫苗
10 篇 质量标准
10 篇 融合蛋白
9 篇 高效液相色谱法
8 篇 糖基化
8 篇 单克隆抗体
8 篇 国家标准品
8 篇 国家参考品

机构

207 篇 中国食品药品检定...
75 篇 中国食品药品检定...
17 篇 卫生部生物技术产...
11 篇 中国食品药品检定...
10 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
9 篇 中国食品药品检定...
8 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...
7 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 武汉生物制品研究...
6 篇 中国食品药品检定...
6 篇 沈阳药科大学
5 篇 中国食品药品检定...
5 篇 中国食品药品检定...

作者

81 篇 叶强
78 篇 饶春明
53 篇 史新昌
52 篇 侯启明
49 篇 徐颖华
46 篇 王军志
44 篇 马霄
40 篇 韩春梅
38 篇 陶磊
36 篇 李响
35 篇 梁争论
32 篇 石继春
30 篇 王丽婵
30 篇 周勇
29 篇 谭亚军
29 篇 卫辰
28 篇 张庶民
27 篇 王春娥
27 篇 李永红
26 篇 丁有学

语言

516 篇 中文

检索条件"机构=中国食品药品检定研究院重组药物室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室"

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各国吸附破伤风疫苗的效价检测方法

各国吸附破伤风疫苗的效价检测方法

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：董国霞马霄田霖谭亚军侯启明中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京 100050

疫苗的效价是保证疫苗有效预防疾病的重要检测指标,目前不同国家对吸附破伤风疫苗的效价检测采用的方法不尽相同.英国等欧洲国家现采用的方法是豚鼠或小鼠体内攻毒法、豚鼠ELISA法或ToBI(toxin-or toxoid-binding inhibition)法;美国采... 详细信息

疫苗的效价是保证疫苗有效预防疾病的重要检测指标,目前不同国家对吸附破伤风疫苗的效价检测采用的方法不尽相同.英国等欧洲国家现采用的方法是豚鼠或小鼠体内攻毒法、豚鼠ELISA法或ToBI(toxin-or toxoid-binding inhibition)法;美国采用的是体内中和实验法;日本采用的是豚鼠或小鼠体内攻毒法、体内中和实验法;印度采用的方法与英国相同;WHO推荐的方法是豚鼠或小鼠体内攻毒法、豚鼠ELISA法或ToBI法、小鼠ToBI法、体内中和实验法;我国采用的是豚鼠或小鼠体内攻毒法.上述方法中,攻毒法和体内中和实验法是世界范围内较早采用的方法,我国最早采用的方法是体内中和实验法,后在WHO的推荐下从2000年版药典开始采用豚鼠或小鼠攻毒法至今.吸附破伤风疫苗效价检测的国际发展趋势是以体外检测代替体内检测。自2004年起欧洲等药典相继采用的豚鼠ELISA法和ToBI法已以部分体外检测代替了体内检测。目前我国急需开展相关方面的研究以提升我国吸附破伤风疫苗体外效价检测水平。

关键词：破伤风疫苗效价检测优化方法

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钴60-γ射线辐照法对骨腊中指示病毒的灭活效果验证研究

钴60-γ射线辐照法对骨腊中指示病毒的灭活效果验证研究

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：岳广智杨立宏徐宏山刘欣玉董关木贾丽丽中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的:研究和验证钴60-γ射线辐照对骨蜡中模拟污染指示病毒的灭活效果。方法:将固体骨蜡制成腔壁0.7cm厚的空心圆柱体的辐照用样品,空腔中分别加入经预先精确测定滴度辛德毕氏病毒(Smd-bis )、脑心肌炎病毒(Encephalomyocarditis virus,... 详细信息

目的:研究和验证钴60-γ射线辐照对骨蜡中模拟污染指示病毒的灭活效果。方法:将固体骨蜡制成腔壁0.7cm厚的空心圆柱体的辐照用样品,空腔中分别加入经预先精确测定滴度辛德毕氏病毒(Smd-bis )、脑心肌炎病毒(Encephalomyocarditis virus, EMCV)和猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV);分别经5,10,15,20及25kGy不同剂量的钴60-γ射线进行辐照后,取出样品腔中的病毒液,采用噬斑形成法检测Sind-bis病毒的滴度;采用微量半数细胞病变法检测PPV和EMCV病毒的滴度,验证钴60-γ射线辐照对3种病毒的灭活效果。结果:经5～25 kGy钴60-γ射线辐照处理,3种病毒的滴度随着辐照剂量的增加而下降,辐照剂量升至25 kGy时,可灭活Sindbis病毒、EMCV及PPV的量分别达6.03～6.60LgPFU/ml、6.25～6.32LgTCID50/0.1ml和4.75～4.88LgTCHR50/0.1ml以上。结论:25kGy的钴60-γ射线对骨蜡中的包膜病毒和无包膜病毒均有较好的灭活效果。

关键词：骨腊产品钴60-γ射线辐照法病毒污染灭活效果

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乙脑减毒活疫苗毒株SA14-14-2减毒机理的研究

乙脑减毒活疫苗毒株SA14-14-2减毒机理的研究

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：付茵刘欣玉俞永新李玉华中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

本研究通过对乙型脑炎活疫苗减毒过程中间株SA14-12-1-7,SA14-9-7,SA14-5-3株进行全序列测定和分析，进一步了解乙脑活疫苗减毒及弱毒力稳定性的分子机制。

关键词：乙脑减毒活疫苗减毒机理分子机制序列测定

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我国人类手足口病流行病学概述

我国人类手足口病流行病学概述

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2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：杜加亮高加梅国泰中国食品药品检定研究院肠道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

手足口病是引起我国5岁以下儿童发病和死亡病例数最多的国家法定丙类报告传染病,每年都会导致严重的经济和社会负担,其主要病原体为EV71和CA16 .我国自2008年将手足口病列入法定报告丙类传染病以来,发病/死亡人数和流行趋势并没有发生... 详细信息

手足口病是引起我国5岁以下儿童发病和死亡病例数最多的国家法定丙类报告传染病,每年都会导致严重的经济和社会负担,其主要病原体为EV71和CA16 .我国自2008年将手足口病列入法定报告丙类传染病以来,发病/死亡人数和流行趋势并没有发生大的改变,所以疫苗上市极其重要。我国虽有三家疫苗生产企业完成了EV71灭活疫苗的Ⅲ期临床试验,但尚需要通过上市后的IV期临床试验,广泛评价该类疫苗对EV71型手足口病的预防效果以及研究该类疫苗对其他病原体引起的手足口病的交叉保护效果,评价在使用人群中的利益与风险关系,并应加强病毒免疫机制等基础性研究以提高手足口病疫苗的免疫保护效果。

关键词：手足口病流行病学免疫保护儿童患者

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卡介菌类产品菌种质量风险管理

卡介菌类产品菌种质量风险管理

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：赵爱华寇丽杰乔来艳王国治中国食品药品检定研究院结核病疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

本文详细介绍了卡介菌类产品菌种质量的风险特点、识别方法。指出产生卡介菌传代代数多的主要原因是卡介菌生长速度缓慢耗时长，收获量小，不能满足生产需要。为保证与控制菌种传代代次过多，菌种质量欠佳的状况发生，可控制菌种活菌的... 详细信息

本文详细介绍了卡介菌类产品菌种质量的风险特点、识别方法。指出产生卡介菌传代代数多的主要原因是卡介菌生长速度缓慢耗时长，收获量小，不能满足生产需要。为保证与控制菌种传代代次过多，菌种质量欠佳的状况发生，可控制菌种活菌的含量。

关键词：卡介菌类产品菌种质量风险管理识别方法

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佐剂铝和PolyIC在结核亚单位疫苗中的佐剂效应

佐剂铝和PolyIC在结核亚单位疫苗中的佐剂效应

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2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：付丽丽卢锦标王国治董巧香中国食品药品检定研究院结核病疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的:观察重组抗原Ag85b和ESAT6-CFP10 (Pro)联合氢氧化铝佐剂(A1)和PolyIC佐剂(IC)诱导小鼠的免疫效果及对豚鼠的结核预防作用。方法:小鼠免疫原性评价:设①PBS对照组、②Pro组、③A1+IC组、④Pro+A1组、⑤Pro+IC组、⑥Pro+Al+IC组。免... 详细信息

目的:观察重组抗原Ag85b和ESAT6-CFP10 (Pro)联合氢氧化铝佐剂(A1)和PolyIC佐剂(IC)诱导小鼠的免疫效果及对豚鼠的结核预防作用。方法:小鼠免疫原性评价:设①PBS对照组、②Pro组、③A1+IC组、④Pro+A1组、⑤Pro+IC组、⑥Pro+Al+IC组。免疫3次,间隔为10d,末次免疫后2周,采血检测血清抗体水平,并分离脾淋巴细胞,检测分泌IFN-7的T淋巴细胞水平。豚鼠保护力评价:设①生理盐水组(NS组、、②BCG组(阳性对照组)、③Pro+Al+IC组。免疫3次,间隔10d,末次免疫30d后,每只攻毒Mtb500CFU,6周后解剖,评价肝脏、脾脏和肺脏病变指数和脾荷菌数。结果:1细胞免疫应答:A1+IC组、Pro组、Pro+A1组、Pro+Al+IC组、Pro+IC组Ag85b特异性的IFN-7 SFC分别为0.92±2.06、13.17±5.64、20.08±15.00、92.25±36.68、60.08±38.07,Pro+Al+IC组显著高于其他各组;EC特异性SFC分别为0.92±3.20、12.00±4.04、12.92±6.64、32.00±6.67、10.25±12.00, Pro+Al+IC组值显著高于高于其他各组。2体液免疫应答:Pro组、Pro+A1组、Pro+Al+IC组、Pro+IC组Ag85b蛋白的抗体水平分别是4.31±0.15,5.06±0.12,5.31±0.19,5.16±0.16,Pro+Al+IC组效价最高,与Pro+A1组比较有统计学意义,P＜0.05,但与Pro+IC组比没有统计学意义;这4组EC蛋白的抗体水平分别是2.10±0.85,3.41±0.62,4.46±0.23,3.6±0.67,Pro+Al+IC组值最高,且与Pro+A1组、Pro +IC组比均具有统计学意义(5＜0.05).3、豚鼠保护力:NS组、BCG组、Pro+Al+IC组豚鼠病变指数分别是55.00±15.89,3.00±4.83,43.00±17.54,脾菌分离对数值分别为5.61±0.48,0±0,5.22±0.66,Pro+Al+IC组脏器综合病变指数和脾菌分离数均显著高于BCG组,且与NS组无显著差异。结论:氢氧化铝佐剂和PolyIC佐剂联合使用可协同增强结核分技杆菌抗原Ag85b和EC的细胞免疫应答和体液免疫应答;但配伍Ag85b和EC构成的重组亚单位疫苗对豚鼠预防性保护力较弱,不适合用作暴露前预防。

关键词：结核亚单位疫苗佐剂效应抗体检测免疫应答氢氧化铝

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Toll样受体研究进展

Toll样受体研究进展

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：何鹏胡忠玉中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的：阐述Toll样受体的研究进展.方法：通过整理国内外相关科技文献,对Toll样受体的研究历史和在疫苗与免疫学领域的应用进行回顾和总结,为Toll样受体在生物医学中的应用提供参考.结果：Toll样受体广泛表达在天然免疫细胞和特异性免疫... 详细信息

目的：阐述Toll样受体的研究进展.方法：通过整理国内外相关科技文献,对Toll样受体的研究历史和在疫苗与免疫学领域的应用进行回顾和总结,为Toll样受体在生物医学中的应用提供参考.结果：Toll样受体广泛表达在天然免疫细胞和特异性免疫细胞表面,通过其配体识别、信号转导等机制,对免疫系统的多个环节进行活化,与感染性疾病、免疫系统失调等多种疾病存在相关.结论：Toll样受体是连接天然免疫与特异性免疫的关键环节,对其深入研究可进一步促进相关药物与疫苗的研制与开发.

关键词： Toll样受体免疫机制信号通路配体识别

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干细胞研究、产业发展及监管科学现状

干细胞研究、产业发展及监管科学现状

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

近年来以非造血干细胞为主的干细胞基础理论及临床应用研究发展迅猛,并为解决许多疑难性临床问题带来了新希望.与干细胞研究相适应的干细胞产业,在传统再生医学基础上,也迅速发展成为深入影响包括传统再生医学在内的许多医学专科的、新... 详细信息

近年来以非造血干细胞为主的干细胞基础理论及临床应用研究发展迅猛,并为解决许多疑难性临床问题带来了新希望.与干细胞研究相适应的干细胞产业,在传统再生医学基础上,也迅速发展成为深入影响包括传统再生医学在内的许多医学专科的、新的健康医药产业.然而,与干细胞研究及干细胞产业相关的监管科学,发展却相对滞后.本文概要性地介绍了目前国际上干细胞产业及监管科学发展现状,包括近年来我国在推动干细胞监管方面所做的努力,以期通过有效的干细胞监管科学的发展促进干细胞规范有序地向前发展.

关键词：干细胞产业制剂产品科学化管理监管制度

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建立细胞种属鉴别和种属间细胞交叉污染的快速有效检测方法

建立细胞种属鉴别和种属间细胞交叉污染的快速有效检测方法

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：纳涛袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

本研究借鉴以往基于细胞色素b(Cytochromeb)种属间进化保守性差异所建立的检测方法，并对以往报道中所使用的引物在序列特异性和反应条件上进行了优化，最后设计出可同时高效、敏感地检测10种常见动物种属来源细胞的PCR检测方法。

关键词：细胞基质种属鉴别交叉感染检测方法质量控制

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注射用布氏菌活疫苗免疫学评价

注射用布氏菌活疫苗免疫学评价

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：陈成魏东李恪梅付丽丽解晓露黄长江王国治温州医科大学环境与公共卫生学院中国食品药品检定研究院结核病疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室

目的:以小鼠为动物模型,通过检测布氏菌活疫苗免疫小鼠产生的体液免疫、细胞免疫应答及保护力,对其进行免疫学评价。方法:将30只小鼠随机分为3组,皮下免疫布氏活疫苗,免疫4周后分离血清及脾脏淋巴细胞。ELISA法检测免疫动物血清中总IgG... 详细信息

目的:以小鼠为动物模型,通过检测布氏菌活疫苗免疫小鼠产生的体液免疫、细胞免疫应答及保护力,对其进行免疫学评价。方法:将30只小鼠随机分为3组,皮下免疫布氏活疫苗,免疫4周后分离血清及脾脏淋巴细胞。ELISA法检测免疫动物血清中总IgG抗体,抗体亚类IgG1及IgG2a;ELISPOT法检测分泌IFN-γ、IL-4的脾脏淋巴细胞数目,以及用ELISA方法检测体外再刺激后小鼠脾细胞分泌IFN-γ、IL-4的细胞因子水平;用羊布鲁氏菌弱毒株M5攻击免疫动物,通过脾脏细菌计数评价布氏活疫苗的免疫保护作用。结果:用ELISA法检测到免疫布氏活苗的小鼠体内有特异性抗体产生;ELISPOT可检测到较高的分泌IFN-γ脾脏淋巴细胞数目,ELISA方法可检测到较高的IFN-γ水平,表明布氏活疫苗主要诱导Th1型免疫应答;通过布氏活疫苗保护力分析,表明该疫苗具有较好的免疫保护效果。结论:布氏疫苗采用注射免疫途径是可行的,免疫后能获得较好的免疫效果。

关键词：布氏疫苗体液免疫细胞免疫

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