检索结果-内蒙古大学图书馆

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：张可华纳涛刘静袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

为配合《指导原则》对干细胞制剂(特别是间充质干细胞)的质量要求，和对其进行有效质量复核，对间充质干细胞制剂的质量检验方法的建立和研究十分必要且迫切。本文针对间充质干细胞的一般特点，建立了较为全面的质量检验方法，可初步满... 详细信息

为配合《指导原则》对干细胞制剂(特别是间充质干细胞)的质量要求，和对其进行有效质量复核，对间充质干细胞制剂的质量检验方法的建立和研究十分必要且迫切。本文针对间充质干细胞的一般特点，建立了较为全面的质量检验方法，可初步满足现阶段对间充质干细胞制剂安全、有效、质量可控的要求。还将不断完善质量检验内容，建立更加有效可靠的评价方法，并且针对产品不同的适应症建立特殊的效应性评价方法，最大程度地保证间充质干细胞制剂的质量要求，确保其在临床应用的安全性和有效性。

关键词：间充质干细胞制剂质量控制评价体系免疫反应

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建立组织工程皮肤质量控制检测体系

建立组织工程皮肤质量控制检测体系

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：纳涛张可华袁宝珠中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

研究针对组织工程皮肤产品细胞一般安全性、特殊安全性及生物学有效性等建立了较为全面的质量检验方法，可初步保障现阶段对组织工程皮肤细胞的安全、有效和质量可控性。此外，随着组织工程皮肤产品种类的不断增加，还在针对不同组织工... 详细信息

研究针对组织工程皮肤产品细胞一般安全性、特殊安全性及生物学有效性等建立了较为全面的质量检验方法，可初步保障现阶段对组织工程皮肤细胞的安全、有效和质量可控性。此外，随着组织工程皮肤产品种类的不断增加，还在针对不同组织工程细胞产品、不同的细胞来源和临床细胞的特殊用途等方面，不断地完善组织工程皮肤细胞的质量检验内容，以建立更为有效、针对性更强的可靠和快速的评价方法，最终目的是确保其临床应用的安全性和有效性。

关键词：生物制品组织工程皮肤产品质量控制检测体系

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

趋势分析方法在HIV血液筛查诊断试剂评价中的应用

趋势分析方法在HIV血液筛查诊断试剂评价中的应用

引用

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会

作者：宋爱京黄维金许四宏聂建辉李秀华赵晨燕刘强王佑春中国食品药品检定研究院艾滋病性病病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的:探索趋势分析方法用于HIV血液筛查诊断试剂评价。方法:收集整理采用同一批次国家标准品进行批批检验的HIV血筛试剂A,B和C的批检测数据,对灵敏度样品、阴性参考品符合率以及不同浓度和不同基因型的固定样品的检测结果进行趋势分析,... 详细信息

目的:探索趋势分析方法用于HIV血液筛查诊断试剂评价。方法:收集整理采用同一批次国家标准品进行批批检验的HIV血筛试剂A,B和C的批检测数据,对灵敏度样品、阴性参考品符合率以及不同浓度和不同基因型的固定样品的检测结果进行趋势分析,理论均值±2SD为警戒线,±3SD为行动线,观察各诊断试剂的检测指标变化趋势。结果:趋势分析表明,在观察时间内,A试剂质量稳定,未见超过行动线的批次,B和C试剂特异性和灵敏度提高等变化均在趋势分析中得以体现。结论:我国血液筛查试剂质量稳定,趋势分析可发现试剂质量变化,从而可尝试用于HIV体外诊断试剂的稳定性评价。

关键词：艾滋病血液筛查试剂趋势分析方法检测灵敏度

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

我国第四代HIV血液筛查试剂的质量评价

我国第四代HIV血液筛查试剂的质量评价

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：宋爱京许四宏李秀华聂建辉赵晨燕刘强黄维金王佑春中国食品药品检定研究院艾滋病性病病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的：评价我国第四代HIV血液筛查试剂的质量。方法：利用HIV-1 p24抗原国家参考品和HIV抗体国家参考品,对2012年3月至2013年3月间7个厂家生产的33批第四代HIV抗原抗体联合检测试剂进行评价,分析其对高、中、低浓度样品检测的批间变异... 详细信息

目的：评价我国第四代HIV血液筛查试剂的质量。方法：利用HIV-1 p24抗原国家参考品和HIV抗体国家参考品,对2012年3月至2013年3月间7个厂家生产的33批第四代HIV抗原抗体联合检测试剂进行评价,分析其对高、中、低浓度样品检测的批间变异系数和低浓度样品S/CO值变化趋势,计算比较不同试剂的最低检出量理论值.结果：各试剂均符合国家参考品的要求,除A(进口)和C试剂外均有非特异阳性出现.高、中、低浓度样品的批间变异系数均不高于25％,A(进口)试剂的批间精密性优于国产同类试剂.趋势分析表明国内外试剂检测结果均较稳定,未见超过±3SD的异常情况.进口试剂的批间变异系数和最低检出量理论值均优于国产试剂(P＜0.01).70％(23/33)的试剂优于HIV抗体最低检出量国家标准要求;p24抗原参考品最低检出量均值为3.2IU/ml,82％(27/33)试剂优于国家标准要求.结论：2012年3月-2013年3月期间我国第四代HIV酶联免疫检测试剂均符合国家现行标准,但与进口试剂相比国产第四代HIV酶免试剂在最低检出量和批间精密性上尚有提高的空间.

关键词：人类免疫缺陷病毒血液筛查诊断试剂质量评价

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

同亚型抗血清参考品在甲型H7N9流感病毒血凝素含量检测中的适用性研究

同亚型抗血清参考品在甲型H7N9流感病毒血凝素含量检测中的适用性...

引用

2013中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：李长贵徐康维刘书珍邵铭袁力勇徐苗王军志中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的：在无甲型H7N9流感病毒特异性抗血清的情况下,考察现有的H7亚型抗血清用于单向免疫扩散试验(SRID)的适用性,以建立应急情况下检测抗原含量的方法.方法：获得NIBSC已有的四种H7亚型抗血清参考品,对其制备用毒株与H7N9毒株的血凝素... 详细信息

目的：在无甲型H7N9流感病毒特异性抗血清的情况下,考察现有的H7亚型抗血清用于单向免疫扩散试验(SRID)的适用性,以建立应急情况下检测抗原含量的方法.方法：获得NIBSC已有的四种H7亚型抗血清参考品,对其制备用毒株与H7N9毒株的血凝素序列进行对比,之后通过双向免疫扩散试验比较其效价,根据同源性比对结果及双扩效价确定适用的抗血清,并以SRID方法验证检测H7N9抗原的可行性.结果：从NIBSC获得了四种抗H7亚型的抗血清,分别针对H7N1,H7N2,H7N3,H7N7亚型病毒.A/Anhui/1/2013与A/mallard/Netherlands/12/2000(H7N3)血凝素蛋白序列同源性达到97.14％,与A/chicken/Italy/13474/99(H7N1)血凝素蛋白序列同源性为96.25％,而与另外两株同源性较低.NIBSC 07/278号抗血清参考品(H7N3亚型)与H7N9抗原的双扩效价达到1:8.在1.5％的琼脂糖凝胶中分别加入30μl、的抗血清进行进行SRID试验,时形成的沉淀线清晰,便于准确测量沉淀环直径,与其对应的血凝素浓度进行直线回归后,R2值＞0.99.结论：在无H7N9特异性抗血清的情况下,NIBSC 07/278编号抗血清能够用于H7N9疫苗的血凝素含量的应急检测.

关键词：甲型H7N9流感病毒特异性抗血清血凝素含量同亚型抗血清参考品药品鉴定单向免疫扩散试验

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

湖北地区人源与猪源戊型肝炎病毒部分基因序列的分析

引用

中国病毒病杂志 2013年第1期3卷 27-31页

作者：赵晨燕刘小桂樊金萍李秀记宋爱京王佑春中国食品药品检定研究院细胞室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 湖北省出入境检验检疫局湖北武汉430022

目的调查湖北地区戊型肝炎病毒(HEV)人源与猪源基因型的流行情况。方法用套式RT-PCR方法对湖北地区25例急性戊型肝炎患者血清和33份用实时荧光RT-PCR检测为HEV核酸阳性的猪血清进行HEV RNA检测。HEV核酸使用QIAamp Viral RNA Mini Kit(Q... 详细信息

目的调查湖北地区戊型肝炎病毒(HEV)人源与猪源基因型的流行情况。方法用套式RT-PCR方法对湖北地区25例急性戊型肝炎患者血清和33份用实时荧光RT-PCR检测为HEV核酸阳性的猪血清进行HEV RNA检测。HEV核酸使用QIAamp Viral RNA Mini Kit(QIAGEN)提取,用AMV ReverseTranscriptase(Promega)进行逆转录合成cDNA,所用扩增引物为基于HEV ORF2区域的简并引物,并对阳性产物进行克隆测序,对所得序列进行同源性比较和进化树分析。结果用RT-PCR从25份急性戊型肝炎患者血清和33份猪血清中分别检出HEV RNA阳性者9份和8份。序列分析显示17株戊型肝炎病毒株在ORF2部分区域的核苷酸序列同源性为82%～100%,氨基酸同源性为87%～100%。该17株戊型肝炎病毒序列与HEV 4型代表株的核苷酸序列的同源性为82%～94%,均为HEV 4型,而且人源和猪源HEV均分为相同的4个亚型。进化树分析显示该17株戊型肝炎病毒株分属于4个不同的亚型分支。结论湖北地区人与猪群中流行的HEV基因型以及亚型相同。

关键词：戊型肝炎病毒套式RT-PCR 基因型猪

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

狂犬病病毒糖蛋白真核表达质粒的构建及免疫原性的初步研究

引用

中华微生物学和免疫学杂志 2012年第12期32卷 1017-1019页

作者：王云鹏曹守春李加刘景华石磊泰李玉华董关木中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的构建狂犬病病毒糖蛋白基因DNA真核表达质粒，并检测其免疫原性。方法用RT—PCR法扩增和分离CTN株狂犬病病毒糖蛋白基因，测序后克隆至pcDNA5．0载体，构建重组质粒pcDNA5．0-G，提取质粒，转化293T细胞，检测糖蛋白瞬时表达，并以... 详细信息

目的构建狂犬病病毒糖蛋白基因DNA真核表达质粒，并检测其免疫原性。方法用RT—PCR法扩增和分离CTN株狂犬病病毒糖蛋白基因，测序后克隆至pcDNA5．0载体，构建重组质粒pcDNA5．0-G，提取质粒，转化293T细胞，检测糖蛋白瞬时表达，并以该重组质粒肌肉注射免疫BALB／c小鼠，狂犬病病毒CVS株攻击，观察小鼠存活情况。结果酶切、测序结果显示重组质粒pcDNA5．0-G构建成功，瞬时表达结果显示糖蛋白获得大量表达。经肌肉注射质粒常规免疫小鼠，病毒攻击后小鼠保护率为73．3％，对照组为6．7％。结论所构建狂犬病病毒糖蛋白真核表达质粒pcDNA5．0-G经肌肉注射免疫后可有效保护小鼠免受狂犬病病毒攻击，具有良好的免疫原性，这为后期核酸疫苗的研发奠定基础。

关键词：狂犬病病毒糖蛋白免疫原性

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗上市后免疫学效果观察

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗上市后免疫学效果观察

引用

2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周

作者：李亚南莫少军梁丽周富昌农艺唐静杜宗利叶强中国食品药品检定研究院呼吸道细菌疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室广西壮族自治区疾病预防控制中心临床研究中心

目的考核和评价A群C群脑膜炎球菌结合疫苗大规模使用的免疫原性。方法将6月龄～3周岁的婴幼儿分成6～23月龄、24～35月龄两组,两组分别接种两针和1针,于接种前、接种后1月和1年采血,测定血清中A群、C群流脑抗体滴度。结果接种后一个月,... 详细信息

目的考核和评价A群C群脑膜炎球菌结合疫苗大规模使用的免疫原性。方法将6月龄～3周岁的婴幼儿分成6～23月龄、24～35月龄两组,两组分别接种两针和1针,于接种前、接种后1月和1年采血,测定血清中A群、C群流脑抗体滴度。结果接种后一个月,A群流脑抗体4倍增长率分别为96.05%、98.88%,GMT值分别为133.36、228.81;C群流脑抗体4倍增长率分别为97.37%和100.00%,GMT值分别为225.31和334.41。接种后一年,A群流脑抗体阳性率分别为92.31%、100.00%,GMT分别为87.19和160.89;C群抗体阳性率分别为89.23%和93.81%,GMT分别为74.30和133.61。结论 A群和C群流脑抗体GMT和平均增长倍数,免后较免前均有明显增加,达到较高水平;免后一年A群、C群流脑抗体仍达90%以上的阳性率。A群C群脑膜炎球菌结合疫苗对6～35月龄人群具有良好的免疫效果和持续性。

关键词：流脑结合疫苗免疫原性

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

重组人源化兔抗血管内皮生长因子单克隆抗体生物学活性检测方法的建立

引用

中国生物制品学杂志 2012年第3期25卷 367-369,374页

作者：范文红毕华饶春明王军志中国食品药品检定研究院重组技术产品室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的建立重组人源化兔抗血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)单克隆抗体生物学活性检测方法。方法以人脐静脉血管内皮细胞(Human umbilical vein endothelial cells,HUVECs)作为基质细胞,对23支重组人源化兔抗V... 详细信息

目的建立重组人源化兔抗血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)单克隆抗体生物学活性检测方法。方法以人脐静脉血管内皮细胞(Human umbilical vein endothelial cells,HUVECs)作为基质细胞,对23支重组人源化兔抗VEGF单抗参比品、24支供试品原液和10支成品进行生物学活性测定,并计算参比品和供试品的IC50值,计算变异系数;对参比品进行活性赋值后,再计算供试品活性,计算变异系数。结果重组人源化兔抗VEGF单抗参比品、原液和成品的IC50值分别为(49.41±23.60)、(47.42±19.45)和(39.13±16.25)ng/ml,变异系数分别为47.76%、41.02%和41.53%;参比品活性赋值为5.08×104U/ml;供试品原液活性为(0.88±0.19)×106U/ml,变异系数为21.6%,供试品成品活性为(1.49±0.41)×106U/支,变异系数为27.5%。结论成功建立了重组人源化兔抗VEGF单抗生物学活性测定方法,确定了参比品的活性单位,为重组人源化兔抗VEGF单抗生物学活性的检测提供了切实可行的方法。

关键词：血管内皮生长因子抗体,单克隆人脐静脉血管内皮细胞细胞增殖生物学活性

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

B群脑膜炎奈瑟菌疫苗的研究进展

引用

中国生物制品学杂志 2012年第12期25卷 1714-1718页

作者：谭亚军侯启明张庶民中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

随着A、C、W135、Y群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitides,Nm)多糖疫苗和多糖-蛋白结合疫苗的接种使用,相应菌群引起的流行性脑膜炎的发病率和死亡率均得到有效控制,而B群等其他群别引起的流行性脑膜炎发病率有所增加。因B群Nm的荚膜多... 详细信息

随着A、C、W135、Y群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitides,Nm)多糖疫苗和多糖-蛋白结合疫苗的接种使用,相应菌群引起的流行性脑膜炎的发病率和死亡率均得到有效控制,而B群等其他群别引起的流行性脑膜炎发病率有所增加。因B群Nm的荚膜多糖(Capsular polysaccharide,CPS)或多糖-蛋白结合物免疫原性均较低,目前采用常规方法尚未生产出有效的B群Nm疫苗。本文对B群Nm CPS疫苗、外膜囊泡(Out membrane vesicles,OMV)疫苗、脂寡糖(Lipooligosaccharide,LOS)疫苗和重组蛋白疫苗的研究进展作一综述。

关键词：脑膜炎奈瑟菌疫苗 B群

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：