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中国临床药理学杂志 2025年第4期 552-555页

作者：何灵艳王晨倩王若琪袁慧王雨豪陈建华高洁秦秀军李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的建立一种高效液相色谱法测定肾上腺素注射液给药制剂中肾上腺素的浓度。方法用Waters XBridge C18（150.0 mm×4.6 mm, 5μm）色谱柱等度洗脱，以离子对溶液（取磷酸二氢钾5.0 g和辛烷磺酸钠2.6 g,溶于水1 000 mL中，用磷酸调... 详细信息

目的建立一种高效液相色谱法测定肾上腺素注射液给药制剂中肾上腺素的浓度。方法用Waters XBridge C18（150.0 mm×4.6 mm, 5μm）色谱柱等度洗脱，以离子对溶液（取磷酸二氢钾5.0 g和辛烷磺酸钠2.6 g,溶于水1 000 mL中，用磷酸调节pH值至3.7）-乙腈（85∶15）为流动相，流速为1.0 mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为280 nm,进样量为10μL。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、系统适用性、稳定性、精密度与回收率。结果肾上腺素在2.09～83.66μg·mL-1内，线性关系良好，标准曲线方程为y=8.74×10～3x-2.72×10～3（r=1.000 0）,定量下限为2.09μg·mL-1。主峰峰面积相对标准偏差（RSD）为0.19%,保留时间RSD为0.18%,系统适用性良好；高、中、低3个质量浓度的供试品溶液测定结果的RSD均小于0.5%,平均回收率为105.09%～107.86%。肾上腺素注射液供试品溶液在4 h内稳定。结论本方法具有良好的稳定性、回收率、精密度和专属性，适用于测定肾上腺素注射液给药制剂中肾上腺素的含量。

关键词：肾上腺素药物非临床研究供试品分析高效液相色谱法

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链状酰胺类化合物B07的遗传毒性试验研究

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中国新药杂志 2018年第3期27卷 295-299页

作者：李曙芳秦秀军许文黎尹晶晶岳娟王新钢李建国安全中国辐射防护研究院药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物安全性评价重点实验室

目的:探讨链状酰胺类化合物B07是否存在遗传毒性。方法:通过Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变试验和大鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,研究B07的遗传毒性。结果:Ames试验中,B07在每皿5 000μg的浓度时,诱发TA102(±S9)... 详细信息

目的:探讨链状酰胺类化合物B07是否存在遗传毒性。方法:通过Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变试验和大鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,研究B07的遗传毒性。结果:Ames试验中,B07在每皿5 000μg的浓度时,诱发TA102(±S9)菌株产生的回变菌落数高于空白对照组(P<0.01);在每皿0.5～500μg内,未见TA102回复突变率增高;在每皿0.5～5 000μg内,未见TA97,TA98,TA100和TA1535回复突变率增高。染色体畸变试验中,B07浓度在75～600μg·m L-1,未见诱发CHL细胞染色体畸变率增高。微核试验中,B07浓度在1.6～6.4 mg·kg-1无致大鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成作用。结论:高浓度B07可能有致突变作用。

关键词：链状化合物B07 遗传毒性 Ames试验染色体畸变试验微核试验

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建立苯磺酸左旋氨氯地平片给药制剂的分析方法

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中国临床药理学杂志 2021年第6期37卷 738-741页

作者：王若琪李炜宾岳娟刘欢秦秀军李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的建立与验证苯磺酸左旋氨氯地平片的分析方法。方法用高效液相色谱法测定药物浓度,色谱柱为Agilent HC-C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相为甲醇-10 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液（75∶25）,流速1.0 mL·min-1,检测波长238... 详细信息

目的建立与验证苯磺酸左旋氨氯地平片的分析方法。方法用高效液相色谱法测定药物浓度,色谱柱为Agilent HC-C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相为甲醇-10 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液（75∶25）,流速1.0 mL·min-1,检测波长238 nm,进样量10μL。结果苯磺酸左旋氨氯地平在5.39～172.60μg·mL-1内浓度与峰面积的线性关系良好（r=1.0,n=6）。主峰峰面积的RSD为0.32%,保留时间的RSD为0.16%,系统适用性良好;重复性实验的RSD为1.46%,平均回收率为99.95%～103.70%（n=3）。苯磺酸左旋氨氯地平片供试品溶液在6 h内稳定。结论建立的苯磺酸左旋氨氯地平片给药制剂的分析方法具有较高的准确度、精密度和专属性。

关键词：药物非临床研究供试品分析高效液相色谱法苯磺酸左旋氨氯地平

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基于RNA-Seq技术的亚低温防护大鼠放射性肺损伤的转录组学分析

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中南大学学报（医学版） 2021年第4期46卷 345-350页

作者：王远飞王新钢许文黎王永丽黄立群岳娟安全李曙芳中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中国核工业集团有限公司放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室太原030006

目的:分析放射性肺损伤大鼠的差异表达基因,从转录组水平揭示亚低温对大鼠放射性肺损伤的防护机制。方法:选取10只6~8周龄雄性SD大鼠并随机分为模型组与亚低温治疗组。建立放射性肺损伤大鼠模型,并对亚低温治疗组进行亚低温干预治疗,分... 详细信息

目的:分析放射性肺损伤大鼠的差异表达基因,从转录组水平揭示亚低温对大鼠放射性肺损伤的防护机制。方法:选取10只6~8周龄雄性SD大鼠并随机分为模型组与亚低温治疗组。建立放射性肺损伤大鼠模型,并对亚低温治疗组进行亚低温干预治疗,分别提取2组大鼠左侧肺组织RNA,用BGISEQ-500平台进行测序。采用edgeR差异分析软件分析2组基因表达的差异,对有统计学意义的差异表达基因进行基因本体(gene ontology,GO)功能富集分析和KEGG(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes)通路富集分析,然后采用实时反转录聚合酶链反应(real-time reverse transcription PCR,real-time RT-PCR)对其中5个关键差异表达基因进行验证。结果:亚低温治疗组与模型组之间有2790个差异表达基因[错误发现率<0.001,|log_(2)(fold change)|>1],其中2257个基因上调,533个基因下调。5个关键基因real-time RT-PCR验证结果与转录组测序(RNA sequence,RNA-Seq)分析趋势一致。GO功能富集分析结果表明差异表达基因与细胞结合、代谢过程及细胞膜结构等有关;KEGG通路富集分析结果表明这些基因参与细胞黏附分子(cell adhesion molecules,CAMs)、雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)、紧密连接(tight junction)及核因子-κB(nuclear factor kappa-B,NF-κB)等重要生物学通路。结论:获得了亚低温防护大鼠放射性肺损伤相关差异表达基因及其显著富集通路,为亚低温技术防护放射性肺损伤提供了实验依据。

关键词：亚低温紧密连接通路 RNA测序放射性肺损伤

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薏芽健脾凝胶幼龄大鼠的一般毒理学研究

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中国药物警戒 2023年第4期20卷 416-422页

作者：刘欢袁慧尹晶晶刘梦雅秦秀军李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室山西太原030006

目的通过幼龄SD大鼠急性毒性和长期毒性试验,评价薏芽健脾凝胶的安全性和对生长发育的影响。方法急性毒性试验采用最大耐受量法,幼龄SD大鼠以最大给药量5.2 g·kg^(-1)灌胃给药,每日2次,总给药剂量为10.4 g·kg^(-1),给药后严... 详细信息

目的通过幼龄SD大鼠急性毒性和长期毒性试验,评价薏芽健脾凝胶的安全性和对生长发育的影响。方法急性毒性试验采用最大耐受量法,幼龄SD大鼠以最大给药量5.2 g·kg^(-1)灌胃给药,每日2次,总给药剂量为10.4 g·kg^(-1),给药后严密观察大鼠的毒性反应情况。长期毒性试验采用幼龄SD大鼠200只,分为给药高(3.9 g·kg^(-1))、中(2.6 g·kg^(-1))、低(1.3 g·kg^(-1))剂量组和对照组,每组50只大鼠,连续给药90 d,恢复28 d,主要检查指标有体质量、摄食量、血液学、血液生化、生理发育、内分泌、神经行为学、病理等。结果急性毒性试验幼龄SD大鼠灌胃薏芽健脾凝胶最大耐受剂量大于10.4 g·kg^(-1),且未见明显的毒副反应。长期毒性试验高剂量组(3.9 g·kg^(-1))部分指标出现一过性改变,未见与药物相关的毒性病理改变。结论在本试验条件下,薏芽健脾凝胶对受试动物未见明显毒性反应。

关键词：薏芽健脾凝胶急性毒性试验长期毒性试验幼龄动物非临床安全性评价大鼠

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亚低温对放射性肺损伤大鼠的保护作用

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中国实验动物学报 2018年第5期26卷 624-630页

作者：王远飞李曙芳王新钢王永丽许文黎黄立群岳娟安全中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室太原030006

目的探讨亚低温治疗对放射性肺损伤的防护作用,并与临床常用抗辐射药氨磷汀比较防护效果。方法 75只雄性SD大鼠随机分为空白对照组、单纯照射组、氨磷汀阳性对照组、亚低温预防组及亚低温治疗组。除空白对照组外其余组均接受20 Gy电子... 详细信息

目的探讨亚低温治疗对放射性肺损伤的防护作用,并与临床常用抗辐射药氨磷汀比较防护效果。方法 75只雄性SD大鼠随机分为空白对照组、单纯照射组、氨磷汀阳性对照组、亚低温预防组及亚低温治疗组。除空白对照组外其余组均接受20 Gy电子线全胸单次照射,氨磷汀阳性组在照射前30 min腹腔注射氨磷汀;亚低温预防组大鼠体温降至亚低温状态后进行射线照射,并维持6 h;亚低温治疗组大鼠接受照射后将体温保持在亚低温状态并持续6 h。在照射后当天、第14天及第35天做肺组织病理组织学检测及胶原纤维检测,测定大鼠血清中丙二醛(MDA)含量,还原型谷胱甘肽(GSH)含量及超氧化物歧化酶活性(SOD),检测肺组织匀浆中TNF-α含量,并观察肺组织凋亡情况。结果照射后各受照组SOD活性立即降低,第14天时亚低温治疗组的SOD活性高于单纯照射组(P<0.05);与单纯照射组比较,氨磷汀阳性组及亚低温干预组第14天血清中MDA含量均显著降低(P<0.05);照射后6 h单纯照射组TNF-α含量显著升高,氨磷汀阳性组及亚低温治疗组与单纯照射组相比,上升程度较低(P<0.05);照射当天单纯照射组凋亡细胞大量增多且分布广泛,各干预组都相应减少,但组间差异不明显。结论亚低温治疗能提高放射性肺损伤大鼠的抗氧化能力、抗炎症能力及抗凋亡能力,与临床常用药氨磷汀作用效果相近。

关键词：亚低温放射性肺损伤辐射防护电离辐射氧化应激

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不同防腐措施收集大鼠尿液对其内源性代谢物的影响

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中国实验方剂学杂志 2019年第6期25卷 120-124页

作者：刘欢高洁尹晶晶黄立群许文黎袁慧岳娟秦秀军李建国田俊生中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室太原030006 山西大学中医药现代研究中心地产中药功效物质研究与利用山西省重点实验室太原030006

目的:在大鼠尿液代谢组学研究中需要对尿液样本的采集过程采取必要的防腐措施,针对尿液收集过程中常用的几种防腐措施,研究其对尿液内源性代谢物的影响。方法:在大鼠尿液样本采集时采用冰上收集、加入叠氮化钠以及两者合用进行防腐,利... 详细信息

目的:在大鼠尿液代谢组学研究中需要对尿液样本的采集过程采取必要的防腐措施,针对尿液收集过程中常用的几种防腐措施,研究其对尿液内源性代谢物的影响。方法:在大鼠尿液样本采集时采用冰上收集、加入叠氮化钠以及两者合用进行防腐,利用核磁共振代谢组学技术分析不同防腐措施的差异。结果:核磁共振代谢组学结果显示,冰组和叠氮化钠+冰合用组的主成分分析结果重合较多,且二者与空白组、叠氮化钠组均有较高的分离度;叠氮化钠组和空白组有小部分重叠,但是有分离的趋势。提示冰组与叠氮化钠+冰合用组的防腐效果相近,与空白组相比尿液中的缬氨酸、甜菜碱、马尿酸上升,丙氨酸和2-酮戊二酸下降。结论:在大鼠尿液代谢组学研究中,尿液样本采集时一定要有低温防腐措施,在有防护条件时加入一定量叠氮化钠有助于提高防腐效果。

关键词：尿液内源性代谢物核磁共振代谢组学叠氮化钠冰防腐措施防护条件

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ZB1521的遗传毒性实验研究

ZB1521的遗传毒性实验研究

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2017年（第七届）药物毒理学年会

【目的】艾滋病（AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的以全身免疫系统严重损害为特征的传染性疾病,对全球人口健康和社会经济的发展产生巨大的影响。研究表明,ZB1521可以特异性阻断HIV进入宿主细胞,抑制病毒复制繁殖,具有抗HI... 详细信息

【目的】艾滋病（AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的以全身免疫系统严重损害为特征的传染性疾病,对全球人口健康和社会经济的发展产生巨大的影响。研究表明,ZB1521可以特异性阻断HIV进入宿主细胞,抑制病毒复制繁殖,具有抗HIV作用,同时具有杀精作用。本文探讨ZB1521是否存在遗传毒性,为其临床应用提供实验基础。【方法】通过景点组合Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞（CHL）染色体畸变试验和大鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验来研究ZB1521的遗传毒性。【结果】Ames试验中,ZB1521在5000μg/皿的浓度时,诱发TA102（±S9）菌株产生的回变菌落数高于空白对照（P<0.01）;在0.5-500μg/皿范围内,未见TA102回复突变率增高;在0.5-5000μg/皿范围内,未见TA97、TA98、TA100、和TA1535回复突变率增高。染色体畸变试验中,ZB1521在75～600μg·ml浓度范围内,未见诱发CHL细胞染色体畸变率增高。微核试验中,ZB1521在1.6-6.4mg·kg浓度范围内无致大鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成作用。【结论】高浓度ZB1521可能有致突变作用,应综合其他毒理学研究结果以及临床应用范围,进行风险效益的综合评估。

关键词： ZB1521 遗传毒性 Ames试验染色体畸变试验微核试验

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灌胃给予T1916对Beagle犬心血管系统和呼吸系统的影响

灌胃给予T1916对Beagle犬心血管系统和呼吸系统的影响

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第四届（2023年）中国安全药理学学术年会

作者：许文黎李曙芳刘欢黄立群王新钢李梅尹晶晶中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的:观察Beagle犬灌胃给予T1916后,对其心血管系统和呼吸系统的影响,为临床研究和安全用药提供参考。方法:实验设一个对照组(纯净水)和T1916高、中、低剂量组(剂量分别为2、1和0.5 mg/kg),每组6只动物,雌雄各半,单次灌胃给药。采用emka... 详细信息

目的:观察Beagle犬灌胃给予T1916后,对其心血管系统和呼吸系统的影响,为临床研究和安全用药提供参考。方法:实验设一个对照组(纯净水)和T1916高、中、低剂量组(剂量分别为2、1和0.5 mg/kg),每组6只动物,雌雄各半,单次灌胃给药。采用emka PACK4G动物生理信号遥测系统对Beagle犬给药前及给药后48h的呼吸、心电、血压和体温进行数据采集及分析。结果:T1916单次灌胃给药后3h～24h范围内,给药组的心率均有不同程度的加快,QT间期均有不同程度的缩短,这是由于T1916为钙离子拮抗剂,在引起血管扩张时而发生反射性心动过速;给药组在给药后3h～24h的收缩压均低于文献报道的108～189mmHg的范围,且根据毒代动力学研究显示幼龄SD鼠在给药后3h左右达到血药浓度最大值,在给药后48h血药浓度低于检测下限,说明给药后3h～24h能够引起收缩压降低,但对舒张压无明显影响;对Beagle犬的呼吸、体温均无明显影响。结论:在本实验条件下,单次灌胃给予T1916 (高、中、低剂量分别为2、1和0.5 mg/kg)对Beagle犬的呼吸、体温无明显影响,可能引起Beagle犬的心率加快、QT间期缩短、收缩压降低等症状,在临床用药过程中应关注心电和血压的变化。

关键词： Beagle犬安全药理心血管系统呼吸系统

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ICR小鼠尾静脉注射XXX注射液单次给药毒性试验

ICR小鼠尾静脉注射XXX注射液单次给药毒性试验

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中国毒理学会第九次全国毒理学大会

作者：刘欢袁慧许文黎高洁孙鸽尹晶晶黄立群刘梦雅岳娟秦秀军李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

本试验通过ICR小鼠尾静脉注射XXX注射液,观察小鼠可能出现的急性中毒反应、可能的靶器官、恢复及死亡情况,计算LD50,初步评价XXX注射液的安全性,了解药物过量急性中毒相关的信息,为该药临床前安全性评价和临床用药初始剂量设计提供参考... 详细信息

本试验通过ICR小鼠尾静脉注射XXX注射液,观察小鼠可能出现的急性中毒反应、可能的靶器官、恢复及死亡情况,计算LD50,初步评价XXX注射液的安全性,了解药物过量急性中毒相关的信息,为该药临床前安全性评价和临床用药初始剂量设计提供参考依据。ICR小鼠60只,按照体重随机分为1个对照组和5个

关键词：尾静脉注射单次给药毒性 ICR 注射液

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