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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

检索规则说明：

AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

检索范例：

范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
范例二：P=计算机应用与软件 AND (U=C++ OR U=Basic) NOT K=Visual AND Y=2011-2016

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文献类型

30 篇 会议
7 篇 期刊文献

馆藏范围

37 篇 电子文献
0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

27 篇 医学
- 21 篇 药学(可授医学、理...
- 20 篇 中西医结合
- 3 篇 公共卫生与预防医...
- 3 篇 中药学(可授医学、...
- 2 篇 基础医学(可授医学...
- 2 篇 临床医学
- 2 篇 医学技术（可授医学...
3 篇 工学
- 2 篇 生物医学工程（可授...
- 1 篇 化学工程与技术
2 篇 理学
- 1 篇 化学
- 1 篇 生物学

主题

4 篇 sd大鼠
3 篇 放射性肺损伤
3 篇 染色体畸变试验
3 篇 ames试验
3 篇 遗传毒性
3 篇 微核试验
3 篇 放射性药物
2 篇 km小鼠
2 篇 毒理学
2 篇 rna干扰
2 篇 网络药理学
2 篇 zb1521
2 篇 mtt
2 篇 安全药理
2 篇 药物非临床研究
2 篇 供试品分析
2 篇 系统生物学
2 篇 蛋白组学
2 篇 代谢组学
2 篇 ld衍生物

机构

21 篇 中国辐射防护研究...
12 篇 中国辐射防护研究...
7 篇 药物毒理与放射损...
4 篇 中核放射毒理与放...
3 篇 中核放射毒理与放...
3 篇 中国辐射防护研究...
1 篇 中国辐射防护研究...
1 篇 山西太原
1 篇 中核集团放射毒理...
1 篇 山西大学

作者

30 篇 李建国
19 篇 刘欢
18 篇 岳娟
18 篇 许文黎
17 篇 秦秀军
16 篇 李曙芳
16 篇 尹晶晶
16 篇 高洁
14 篇 闻建华
14 篇 王新钢
12 篇 安全
12 篇 黄立群
9 篇 孙鸽
8 篇 袁慧
6 篇 刘梦雅
6 篇 张伟
5 篇 张亚娟
5 篇 yue juan
4 篇 李梅
3 篇 an quan

语言

37 篇 中文

检索条件"机构=中核放射毒理与放射性药物安全性评价重点实验室"

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详细简洁

排序：

放射性药物安全性评价中的辐射剂量及防护

放射性药物安全性评价中的辐射剂量及防护

引用

2017年（第七届）药物毒理学年会

作者：高洁许文黎黄立群张伟孙鸽李建国安全闻建华中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

【目的】了解放射性药物安全性评价试验中工作人员的辐射暴露剂量,为辐射工作人员的辐射防护提供参考依据。【方法】利用辐射测量仪和表面污染测量仪对实验室运行期间的实验场所环境、场所、人员污染及放射性废物进行监测并记录。【结果... 详细信息

【目的】了解放射性药物安全性评价试验中工作人员的辐射暴露剂量,为辐射工作人员的辐射防护提供参考依据。【方法】利用辐射测量仪和表面污染测量仪对实验室运行期间的实验场所环境、场所、人员污染及放射性废物进行监测并记录。【结果】Tc淋洗活度49.7-368mCi,供试品活度47.8-101.6 mCi,给药活度46.45-100.3 mCi。淋洗、标记和动物给药平均辐射剂量率分别为20.33、12.09、38.241μSv/h,平均操作时间为3.25、14.0、14.38min,最大瞬时辐射剂量率45.56μSv/h。操作人员有效剂量在0.05-0.01mSv之间,未发生严重污染事件。运行期间放射性废水处理后总α为0.089Bq/L、总β为4.70Bq/L,控制区、监督区表面污染最大值为0.34Bq/cm、0.10Bq/cm,各房间屏蔽墙外、防护门口30cm贯穿辐射剂量率最大为1.172μGy/h。【结论】本实验在放射性动物实验设施内开展并严格遵循GLP规范。操作人员有效剂量、放射性废水总β/β、控制区/监督区表面污染等各项指标低于国家限值,防护设施满足辐射防护要求。为后续放射性药物评价试验的辐射剂量及防护提供参考依据。

关键词：放射性药物安全性评价 99mTc 辐射剂量防护

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低能放射性核素检测方法学研究

低能放射性核素检测方法学研究

引用

2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：高洁尹晶晶刘欢秦秀军安全闻建华李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的:随着国内新药研发力度的不断增加,对应用低能放射性核素(如14C、3H)标记药物并进行临床前药代动力学研究的需求与日俱增,同时对低能放射性核素的检测和分析技术也提出了更高的要求。本课题拟采用液体闪烁计数法,对放射性动物组织...

目的:随着国内新药研发力度的不断增加,对应用低能放射性核素(如14C、3H)标记药物并进行临床前药代动力学研究的需求与日俱增,同时对低能放射性核素的检测和分析技术也提出了更高的要求。本课题拟采用液体闪烁计数法,对放射性动物组织样品中放射性物质含量的检测方法进行系统研究,期望明确适合不同放射性动物组织样品的预

关键词：

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治疗用放射性药物临床前安全性评价研究的试验设计

治疗用放射性药物临床前安全性评价研究的试验设计

引用

2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：张伟黄立群刘欢高洁尹晶晶袁慧岳娟李曙芳李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

核医学技术的飞速发展带动放射性药物市场迅速增长,至2015年全球放射性药物的市场规模已超过百亿美金,估计未来十年复合增速将超过11%,其中用于恶性肿瘤等治疗的治疗用放射性药物的研发也进入了爆发性增长周期。由于治疗用放射线药物的...

核医学技术的飞速发展带动放射性药物市场迅速增长,至2015年全球放射性药物的市场规模已超过百亿美金,估计未来十年复合增速将超过11%,其中用于恶性肿瘤等治疗的治疗用放射性药物的研发也进入了爆发性增长周期。由于治疗用放射线药物的辐射强度通常远高于诊断用药物,因此其毒性研究也存在一定的特殊性,本文将就治疗性放射性药物毒性研究的试验设计进行初步探讨。

关键词：

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LD衍生物对KM小鼠中枢神经系统的影响

LD衍生物对KM小鼠中枢神经系统的影响

引用

2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：李炜宾刘欢岳娟闻建华李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的:LD衍生物对体外培养的肿瘤细胞具有强烈的杀伤作用,对移植于裸鼠的多种人体肿瘤都有非常显著的疗效。本实验的目的是通过KM小鼠尾静脉注射LD衍生物后观察该药物对其运动、协调能力和自主活动能力的影响,对其中枢神经系统进行安全... 详细信息

目的:LD衍生物对体外培养的肿瘤细胞具有强烈的杀伤作用,对移植于裸鼠的多种人体肿瘤都有非常显著的疗效。本实验的目的是通过KM小鼠尾静脉注射LD衍生物后观察该药物对其运动、协调能力和自主活动能力的影响,对其中枢神经系统进行安全性评价,为该药的临床安全使用提供参考。方法:试验设溶媒对照组和LD衍生物低、中、高剂量组,对照组采用生理盐水,供试品组剂量分别为0.090mg/kg、0.228mg/kg、0.572mg/kg,分别相当于最佳药效剂量的1、2.5、6.4倍,给药体积为10ml/kg。选用KM小鼠,每组雌雄各5只动物,单次尾静脉注射,分别进行一般行为观察试验;小鼠转棒试验:使用小鼠转棒仪测试动物5min内自转棒掉落的时间,转速15转/min;自主活动试验:使用小鼠自主活动仪测试5min内小鼠自主活动次数,参考该供试品在急性毒性试验中表现的迟发毒性,在给药前、给药后5min、及给药后第3、6、9天分别进行测试,观察小鼠的感觉功能、运动协调功能、自主活动行为,评价LD衍生物对小鼠中枢神经系统的影响。结果:KM小鼠单次尾静脉注射LD衍生物(剂量为0.090、0.228、0.572 mg/kg),在给药后第1、3、6、9天发现动物一般状态良好,未见肌颤、竖毛、流涎等症状,呼吸状况良好,活动正常。给药组动物自转棒掉落时间与对照组比较在给药前后各时间点均无显著性差异(p>0.05),说明药物对小鼠的运动协调能力没有影响。自主活动测试在给药后第3、第9天高剂量(0.572mg/kg)下自主活动次数较对照组比较出现统计学差异(p值分别为0.043,0.012);在给药后第1天中剂量(0.228mg/kg)下自主活动次数较对照组比较出现统计学差异(p值为0.031);在低剂量(0.090mg/kg)下给药前后各时间点较对照组比较均未出现统计学差异(p>0.05);高、中剂量其余各时间点较对照组比较均未出现统计学差异(p>0.05)。高、中剂量在给药后第1、3、6天活动次数明显低于对照组,中剂量在给药后第9天有恢复趋势,高剂量仍远低于对照组,低计量在给药后第1、3、6、9天活动次数与对照组无明显差异。结论:在本实验条件下,KM小鼠单次尾静脉注射LD衍生物在0.090mg/kg、0.228mg/kg、0.572mg/kg剂量时,对动物的运动、协调能力无明显影响,高剂量相当于最佳药效剂量的6.4倍。LD衍生物在0.228mg/kg、0.572mg/kg剂量时,会显著降低动物自主活动能力,在0.090mg/kg剂量时,对动物的自主活动能力无明显影响,相当于最佳药效剂量。

关键词： LD衍生物 KM小鼠神经系统

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LD衍生物对KM小鼠中枢神经系统的影响

LD衍生物对KM小鼠中枢神经系统的影响

引用

2018年第八届药物毒理学年会

作者：李炜宾刘欢岳娟闻建华李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室太原030006

目的：LD衍生物对体外培养的肿瘤细胞具有强烈的杀伤作用，对移植于裸鼠的多种人体肿瘤都有非常显著的疗效。本实验的目的是通过KM小鼠尾静脉注射LD衍生物后观察该药物对其运动、协调能力和自主活动能力的影响，对其中枢神经系统进行安... 详细信息

目的：LD衍生物对体外培养的肿瘤细胞具有强烈的杀伤作用，对移植于裸鼠的多种人体肿瘤都有非常显著的疗效。本实验的目的是通过KM小鼠尾静脉注射LD衍生物后观察该药物对其运动、协调能力和自主活动能力的影响，对其中枢神经系统进行安全性评价，为该药的临床安全使用提供参考。

关键词： LD衍生物 KM小鼠神经系统

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栀子的毒性研究

栀子的毒性研究

引用

2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：刘欢黄立群许文黎高洁尹晶晶袁慧李曙芳秦秀军李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

栀子（Gardemia jasminoides Ellis）为茜草科（Ru-biaceae）植物的常绿灌木,主产于江西、福建、浙江等地;药典描述其味苦、性寒,有清热利尿,泻火除烦,凉血解毒之功效。栀子属于卫生部公布的药食两用的药材,应用十分广泛,但是同时有较...

栀子（Gardemia jasminoides Ellis）为茜草科（Ru-biaceae）植物的常绿灌木,主产于江西、福建、浙江等地;药典描述其味苦、性寒,有清热利尿,泻火除烦,凉血解毒之功效。栀子属于卫生部公布的药食两用的药材,应用十分广泛,但是同时有较多对于其肝肾毒性的报道。本文对栀子的毒性及靶器官进行描述。

关键词：

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放射性药物安全性评价中的辐射剂量及防护

放射性药物安全性评价中的辐射剂量及防护

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：高洁许文黎黄立群张伟孙鸽李建国安全闻建华中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室太原030006

目的：了解放射性药物安全性评价试验中工作人员的辐射暴露剂量,为辐射工作人员的辐射防护提供参考依据. 方法：利用辐射测量仪和表面污染测量仪对实验室运行期间的实验场所环境、场所、人员污染及放射性废物进行监测并记录. 结果... 详细信息

目的：了解放射性药物安全性评价试验中工作人员的辐射暴露剂量,为辐射工作人员的辐射防护提供参考依据. 方法：利用辐射测量仪和表面污染测量仪对实验室运行期间的实验场所环境、场所、人员污染及放射性废物进行监测并记录. 结果：99mTc淋洗活度49.7-368mCi,供试品活度47.8-101.6mCi,给药活度46.45-100.3mCi.淋洗、标记和动物给药平均辐射剂量率分别为20.33、12.09、38.241μSv/h,平均操作时间为3.25、14.0、14.38min,最大瞬时辐射剂量率45.56μSv/h.操作人员有效剂量在0.05-0.01mSv之间,未发生严重污染事件.运行期间放射性废水处理后总α为0.089Bq/L、总β为4.70Bq/L,控制区、监督区表面污染最大值为0.34Bq/cm2、0.10Bq/cm2,各房间屏蔽墙外、防护门口30cm贯穿辐射剂量率最大为1.172μGy/h. 结论：本实验在放射性动物实验设施内开展并严格遵循GLP规范.操作人员有效剂量、放射性废水总α/β、控制区/监督区表面污染等各项指标低于国家限值,防护设施满足辐射防护要求.为后续放射性药物评价试验的辐射剂量及防护提供参考依据.

关键词：放射性药物安全性评价试验工作人员辐射暴露剂量防护策略

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注射用苯磺顺阿曲库铵血管刺激性试验

注射用苯磺顺阿曲库铵血管刺激性试验

引用

2018年第八届药物毒理学年会

作者：张亚娟孙鸽岳娟王新钢闻建华李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室太原030006

目的注射用苯磺顺阿曲库铵主要用于手术和其它操作以及重症监护治疗，作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。本试验通过考察某厂家生产的注射用苯磺顺阿曲库铵进行血...

目的注射用苯磺顺阿曲库铵主要用于手术和其它操作以及重症监护治疗，作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。本试验通过考察某厂家生产的注射用苯磺顺阿曲库铵进行血管刺激性实验，并与目前上市的的原研对照品相比较，观察评价对血管产生的刺激反应情况，为该药物的临床安全应用提供参考。

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企业档案管理模式在药物安全评价工作档案管理中的应用

企业档案管理模式在药物安全评价工作档案管理中的应用

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2018年第八届药物毒理学年会

作者：刘梦雅尹晶晶张伟秦秀军闻建华李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室太原030006

探讨如何将新的企业档案管理模式在GLP档案管理过程中得以借鉴应用，旨在将药物安全评价档案管理工作更加规范、条理、全面、清晰化。档案是指"国家机构，社会组织或个人在社会活动中直接形成的有价值的各种形式的历史记录"。...

探讨如何将新的企业档案管理模式在GLP档案管理过程中得以借鉴应用，旨在将药物安全评价档案管理工作更加规范、条理、全面、清晰化。档案是指"国家机构，社会组织或个人在社会活动中直接形成的有价值的各种形式的历史记录"。在GLP实验室中，档案是药物安全评价工作及科研创新等活动中直接形成的具有保存价值的实验活动以及实验室管理过程中的真实记录，是一个药物安全评价中心的知识储备，更是进行药物安全性评价的重要依据。

关键词：

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注射用苯磺顺阿曲库铵过敏性安全性评价

注射用苯磺顺阿曲库铵过敏性安全性评价

引用

2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：孙鸽张亚娟岳娟王新钢闻建华李建国中国辐射防护研究院药物安全性评价中心药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室

目的注射用苯磺顺阿曲库铵为手术全麻辅助用药及其他重症监护镇静治疗,本试验对某厂生产的注射用苯磺顺阿曲库铵开展主动全身过敏和被动皮肤过敏试验,评价其过敏性。方法主动全身过敏性试验采用Hartley豚鼠56只,分为阴性对照（氯化钠注...

目的注射用苯磺顺阿曲库铵为手术全麻辅助用药及其他重症监护镇静治疗,本试验对某厂生产的注射用苯磺顺阿曲库铵开展主动全身过敏和被动皮肤过敏试验,评价其过敏性。方法主动全身过敏性试验采用Hartley豚鼠56只,分为阴性对照（氯化钠注射液）、阳性对照（1%卵白蛋白）、原研制剂高剂量和低剂量组、供试品高剂量和低剂量组,及未致敏组,每组雌雄各4只,供试品与原研制剂的剂量及浓度设计相同:高剂量0.014mg/kg （浓度0.0lmg/mL）、低剂量0.0036mg/kg （浓度0.0025 mg/mL）。腹腔致敏3次,末次致敏后第14和21日,分别静脉注射2倍致敏剂量的各组溶液激发,激发后30min-3h观察动物过敏反应。被动皮肤过敏性试验采用雄性SD大鼠36只,随机均衡分为阴性对照组（氯化钠注射液）、阳性对照组（1%卵白蛋白）、原研制剂高剂量组（0.06mg/kg）和低剂量组（0.03mg/kg）、供试品高剂量组和低剂量组（剂量同原研制剂）,6只/组。每组各2只以各组溶液和弗氏不完全佐剂的等体积混合乳液皮下多点注射致敏5次,末次致敏后第10天制备抗血清,第11天每组剩余4只大鼠皮内注射抗血清被动致敏,48h后尾静脉注射致敏同剂量抗原和伊文思蓝染液激发,根据皮肤内层蓝斑大小评价被动皮肤过敏性反应。结果主动全身过敏性试验试验期内,豚鼠生长良好,各组体重均数无统计学差异。激发结果表明,阴性对照8只动物均呈阴性,阳性对照组8只动物呈极强阳性,激发后2～5min内死亡,阳性率100%。原研制剂和供试品高剂量组动物给药后均出现肌无力、发抖、卧倒、呼吸抑制症状,约在10min后恢复,取未致敏组进行给药,未致敏动物出现类似症状,约4-9min后恢复,分析认为是药物作为肌松剂导致动物骨骼肌和呼吸肌瘫痪造成,与过敏性反应无关,低剂量组动物均未观察到过敏症状,表明此药物未见引起豚鼠全身过敏性反应。被动皮肤过敏性试验结果显示,阴性对照组4只动物皮肤内层均未见蓝斑,为阴性。阳性对照组4只动物皮内1:2抗血清注射点均出现蓝斑,平均直径均大于5mm,阳性率为100%,表明试验系统成立。其它试验组所有动物皮肤致敏点均未见蓝斑,显示为阴性,表明该药物亦未引起被动皮肤过敏性反应。结论注射用苯磺顺阿曲库铵除因药效本身引起豚鼠和大鼠的镇静类似症状,均未引起豚鼠的主动全身过敏反应和被动皮肤过敏反应,符合局部毒性关于过敏性安全性评价的要求。

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