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范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
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文献类型

14 篇 会议

馆藏范围

14 篇 电子文献
0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

13 篇 医学
- 13 篇 中西医结合
- 13 篇 中药学(可授医学、...

主题

6 篇 灌胃给药
3 篇 毒性试验
2 篇 毒性
2 篇 胚胎-胎仔发育毒性...
2 篇 大鼠
1 篇 生育力
1 篇 早期胚胎发育
1 篇 hcn
1 篇 icr
1 篇 淫羊藿苷元纳米晶
1 篇 时间点
1 篇 组合试验
1 篇 中药单体
1 篇 摄食量
1 篇 小鼠骨髓
1 篇 清肺汤
1 篇 风险评价
1 篇 胚胎和胎仔发育毒...
1 篇 紫英含片
1 篇 静脉注射给药

机构

11 篇 鲁南制药集团股份...
11 篇 中药制药共性技术...
3 篇 鲁南制药集团股份...
1 篇 北京爱思益普生物...

作者

14 篇 姚景春
12 篇 李欣
11 篇 王恩力
3 篇 郑成成
2 篇 李斌
2 篇 高雷
2 篇 徐百卉
1 篇 张贵民
1 篇 刘冬光
1 篇 李涛
1 篇 李英骥
1 篇 李会恩
1 篇 郁丽梅
1 篇 朱兴法

语言

14 篇 中文

检索条件"机构=中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心"

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排序：

紫英含片大鼠90天重复灌胃给药毒性试验

紫英含片大鼠90天重复灌胃给药毒性试验

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：王恩力李欣姚景春鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心

目的:紫英含片是一种临床拟用于治疗急、慢性咽炎的中药新药,本研究以SD大鼠为实验系统,评价连续灌胃给药90天后的毒性反应。方法:120只大鼠按照体重分为紫英含片420、1260、3150 mg浸膏/kg/d三个剂量组和溶媒对照组,每组30只,雌雄各15... 详细信息

目的:紫英含片是一种临床拟用于治疗急、慢性咽炎的中药新药,本研究以SD大鼠为实验系统,评价连续灌胃给药90天后的毒性反应。方法:120只大鼠按照体重分为紫英含片420、1260、3150 mg浸膏/kg/d三个剂量组和溶媒对照组,每组30只,雌雄各15只。全部动物灌胃给药,每天1次,连续给药90天后停药恢复30天。试验期间每日观察一般体征;每周测定体重和摄食量;给药期结束和恢复期结束分别进行血液学和血液生化学测定,腹主动脉放血处死后摘取脏器,测定脏器重量并进行组织病理学检查。结果:试验期间,紫英含片给药组未见与供试品相关的异常体征改变。与对照组比较,紫英含片各剂量组雄鼠摄食量降低,体重增长减慢,停药后摄食量恢复正常,动物体重增长加快;雌鼠摄食量和体重与对照组比较未见显著差异。血液学、血液生化学检测未见供试品引起的明显改变。组织病理学结果显示紫英含片1260、3150mg浸膏/kg/剂量组动物给药期末肝脏、肾脏绝对重量和相对重量剂量相关性增高,与对照组比较差异显著,但镜下观察却未见明显的器质性改变。结论:紫英含片导致雄鼠体重增重减慢,可能是由于给药方法(最大给药量法)导致的摄食量降低造成,而非受试物本身的毒性;1260、3150mg浸膏/kg/d剂量组动物肝脏和肾脏镜下检查虽然未见明显的器质性改变,但在后续的试验中应重点进行关注。综上,在本试验条件下,紫英含片大鼠90天重复灌胃给药,未发现明确的毒性作用和毒性靶器官,受试物的NOAEL为3150 mg浸膏/kg/d。

关键词：紫英含片大鼠毒性

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中药单体Y009大鼠单次灌胃给药毒性试验

中药单体Y009大鼠单次灌胃给药毒性试验

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：王恩力李欣姚景春鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心

目的:Y009为环烯醚萜类糖苷化合物的苷元,是山茱萸等传统中药材的主要有效成分之一。环烯醚萜类糖苷口服后易被肠道微生物分泌的水解酶水解后去掉糖基,从而代谢成为环烯醚萜苷元,进而吸收入血发挥药效作用。本研究旨在考察大鼠单次灌胃... 详细信息

目的:Y009为环烯醚萜类糖苷化合物的苷元,是山茱萸等传统中药材的主要有效成分之一。环烯醚萜类糖苷口服后易被肠道微生物分泌的水解酶水解后去掉糖基,从而代谢成为环烯醚萜苷元,进而吸收入血发挥药效作用。本研究旨在考察大鼠单次灌胃给予Y009的毒性表现以及毒代动力学特征。方法:SD大鼠分为Y009800、400、200 mg/kg/d三个剂量组和空白对照组;动物禁食一夜后灌胃给药,连续4 h观察给药后大鼠一般体征,恢复期观察动物一般体征,

关键词：灌胃给药中药单体毒性试验

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梔子苷不同途径给药毒性比较

梔子苷不同途径给药毒性比较

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：王恩力李欣姚景春鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心

目的:栀子苷为环烯醚萜苷类化合物,具有缓泻、镇痛、利胆、抗炎、治疗软组织损伤以及抑制胃液分泌和降低胰淀粉酶等作用,是传统中药材栀子的主要有效成分之一。本研究旨在比较栀子苷静脉注射给药和灌胃给药的毒性大小,为栀子苷的后续开... 详细信息

目的:栀子苷为环烯醚萜苷类化合物,具有缓泻、镇痛、利胆、抗炎、治疗软组织损伤以及抑制胃液分泌和降低胰淀粉酶等作用,是传统中药材栀子的主要有效成分之一。本研究旨在比较栀子苷静脉注射给药和灌胃给药的毒性大小,为栀子苷的后续开发提供参考。方法:(1)单次给药毒性:20只SD雌鼠按体重随机分为栀子苷灌胃组和注射组,每组10只,两组均按照上下法急性毒性试验方法给药,观察给药后的一般体征、动物死亡、濒死以及主要脏器变化。(2)重复给药毒性:30只SD雌鼠按体重随机分为

关键词：灌胃给药栀子苷毒性比较单次给药毒性

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栀蓝颗粒大鼠90天重复灌胃给药毒性试验

栀蓝颗粒大鼠90天重复灌胃给药毒性试验

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：王恩力李欣姚景春鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心

目的:栀蓝颗粒为中药复方,临床拟用于病毒性感冒的治疗,本研究旨在考察大鼠重复灌胃给予栀蓝颗粒所产生的毒性反应,以后续的研究及临床用药提供参考。方法:120只SD大鼠按照体重分为栀蓝颗粒4.00、8.66、18.76 g/kg/d(按生药计)三个剂量... 详细信息

目的:栀蓝颗粒为中药复方,临床拟用于病毒性感冒的治疗,本研究旨在考察大鼠重复灌胃给予栀蓝颗粒所产生的毒性反应,以后续的研究及临床用药提供参考。方法:120只SD大鼠按照体重分为栀蓝颗粒4.00、8.66、18.76 g/kg/d(按生药计)三个剂量组和空白对照组,每组30只大鼠,雌雄各半。动物连续灌胃给药90天,每日1次,停药恢复30天。给药期间,观察动物一般体征,测定摄食量和体重,检测血液学和血液生化学及尿液学的改变,并进行组织病理学检查。结果:试验期间,栀蓝颗粒给药组在给药后5 h左右尿液颜色出现变化,其颜色深度随剂量增加而逐渐加重,其它体征未见异常;与空白对照组比较,栀蓝颗粒8.66、18.76 g/kg/d组摄食量降低,体重增长速率显著降低;血液生化学结果显示8.66、18.76 g/kg/d组大鼠ALP、T-Bil、γ-GT、CREA显著升高,镜下观察未见肝脏有明显的形态学异常,肾小管上皮细胞可见水肿,变性坏死;其他各项指标未见明显异常改变。结论:栀蓝颗粒给药组尿液颜色虽有改变,但颜色的变化仅在每次给药后5 h左右出现,尿液学检查未见异常,停药后尿液颜色也很快恢复正常;文献报道栀子中栀子苷与体内氨基酸反应可生成栀子蓝色素,因此认为尿液颜色的变化是由于色素导致,而不是受试物的毒性作用导致。栀蓝颗粒8.66、1 8.76 g/kg/d组摄食量降低,可能与给药方法有关(最大给药量法),而体重增长速率减慢,不仅与摄食量降低相关,可能还与栀子能够导致动物生长发育减慢有关。此外,在本试验中观察到受试物引起肝、肾相关的血清学指标改变以及肾脏组织病理学的异常,根据文献报道结合我们实验室前期的研究结果,认为上述异常改变主要与受试物组方的栀子有关,其毒性机制为栀子的有效成分栀子苷在经胃肠道吸收时,在肠道菌群的代谢作用下转化为栀子苷元,由后者诱发了肝、肾毒性。综上所述,在本试验条件下,栀蓝颗粒大鼠90天重复灌胃给药的毒性靶器官为肾脏,NOAEL为4.00g/kg/d。同时,本试验的结果还提醒我们必须警惕栀子潜在的的肝、肾毒性风险,栀子作为临床常用的保肝利胆药和卫生部颁布的药食两用资源,应用广泛,在实际应用中我们应避免超量服用(药典规定每日用量为6-10 g),以免过量用药对肝、肾造成毒性损伤。此外,中药本身作用机制复杂多样,对机体的毒性作用往往较为隐匿,患者发现时往往为时已晚,因此对于肾脏功能不全和长期用药的患者应注意定期检查,避免"马兜铃酸肾病"式惨剧的发生。

关键词：栀蓝颗粒栀子毒性

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淫羊藿苷元纳米晶大鼠和家兔灌胃给药胚胎-胎仔发育毒性试验

淫羊藿苷元纳米晶大鼠和家兔灌胃给药胚胎-胎仔发育毒性试验

引用

2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：王恩力郑成成李欣姚景春鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心

目的淫羊藿苷元是一种临床拟用于治疗血细胞减少的新药,本试验分别以受精大鼠和家兔为实验系统,评价淫羊藿苷元纳米晶对动物胚胎-胎仔发育的影响,为其药用价值的进一步开发提供参考。方法134只受精雌鼠分为溶媒对照组和淫羊藿苷元纳米... 详细信息

目的淫羊藿苷元是一种临床拟用于治疗血细胞减少的新药,本试验分别以受精大鼠和家兔为实验系统,评价淫羊藿苷元纳米晶对动物胚胎-胎仔发育的影响,为其药用价值的进一步开发提供参考。方法134只受精雌鼠分为溶媒对照组和淫羊藿苷元纳米晶低、中、高剂量(20、60、180 mg/kg/d)组;106只受精雌兔分为溶媒对照组和淫羊蕾苷元纳米晶低、中、高剂量

关键词：淫羊藿苷元灌胃给药胚胎-胎仔发育毒性纳米晶

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清肺汤颗粒大鼠90天重复灌胃给药毒性试验

清肺汤颗粒大鼠90天重复灌胃给药毒性试验

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：王恩力郁丽梅朱兴法李欣徐百卉姚景春鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心

目的:清肺汤颗粒是由鲁南制药集团股份有限公司开发,临床拟用于支气管炎等呼吸系统疾病的治疗。本试验以SD大鼠为实验系统,连续90天重复灌胃给予清肺汤颗粒,考察动物可能出现的毒性反应,包括毒性反应的性质、程度、量效和时效关系、以... 详细信息

目的:清肺汤颗粒是由鲁南制药集团股份有限公司开发,临床拟用于支气管炎等呼吸系统疾病的治疗。本试验以SD大鼠为实验系统,连续90天重复灌胃给予清肺汤颗粒,考察动物可能出现的毒性反应,包括毒性反应的性质、程度、量效和时效关系、以及可逆性;判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织,为后续试验和临床试验提供参考。方法:144只SD大鼠按体重随机分为清肺汤颗粒3、6、12 g/kg/d三个剂量组和

关键词：清肺汤灌胃给药摄食量受试物毒性试验

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Y009 SD大鼠重复灌胃给药毒性考察及ICR小鼠骨髓蛋白质组学研究

Y009 SD大鼠重复灌胃给药毒性考察及ICR小鼠骨髓蛋白质组学研究

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：王恩力李欣姚景春鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心

目的Y009为环烯醚萜类糖苷化合物的苷元,是山茱萸等传统中药材的主要有效成分之一。初步研究表明其具有抗肿瘤、改善微循环、促进自噬以及抑制上皮间质转换(EMT)等多样的药理活性,具备良好的开发前景。前期大鼠灌胃给予Y009后可引起动... 详细信息

目的Y009为环烯醚萜类糖苷化合物的苷元,是山茱萸等传统中药材的主要有效成分之一。初步研究表明其具有抗肿瘤、改善微循环、促进自噬以及抑制上皮间质转换(EMT)等多样的药理活性,具备良好的开发前景。前期大鼠灌胃给予Y009后可引起动物一般体征异常伴随摄食量降低和白细胞减少。本研究旨在考察大鼠重复灌胃给

关键词：灌胃给药小鼠骨髓组学研究 ICR Y009 SD

来源：评论

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连翘苷元大鼠静脉注射给药生育力与早期胚胎发育毒性试验

连翘苷元大鼠静脉注射给药生育力与早期胚胎发育毒性试验

引用

2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：王恩力李欣郑成成姚景春鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心

目的本试验旨在评价大鼠静脉注射连翘苷元潜在的生育力与早期胚胎发育毒性,预测其对亲代生殖细胞、受孕、妊娠等生殖功能的不良影响,确定其毒性作用的无损害反应水平（NOAEL）。方法200只SD大鼠按照体重随机分为连翘苷元2、6、20 mg/kg/... 详细信息

目的本试验旨在评价大鼠静脉注射连翘苷元潜在的生育力与早期胚胎发育毒性,预测其对亲代生殖细胞、受孕、妊娠等生殖功能的不良影响,确定其毒性作用的无损害反应水平（NOAEL）。方法200只SD大鼠按照体重随机分为连翘苷元2、6、20 mg/kg/d三个剂量组和溶媒对照组,每组50只,雌雄各半。按照10 mL/kg的给药体积静脉注射相应浓度的连翘苷元或溶媒,1次/天,雄鼠自交配前4 wk至处死连续给药,雌鼠自交配前2 wk至妊娠期第6天连续给药。雌雄按1:1同笼交配,雄鼠交配成功后剖检,妊娠大鼠GD剖检。

关键词：静脉注射给药生育力早期胚胎发育毒性试验

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开心散大鼠灌胃给药胚胎-胎仔发育毒性试验

开心散大鼠灌胃给药胚胎-胎仔发育毒性试验

引用

2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：王恩力郑成成徐百卉李欣姚景春鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心

目的开心散始载于唐代孙思邈的《备急千金要方》,主好忘,是益气养心、安神定志的代表方剂。现代医学研究表明开心散具有益智、抗氧化、抗自由基损伤等作用,具有较好的应用前景。远志,为开心散方剂的主要组成和有效成分之一,具有消肿、... 详细信息

目的开心散始载于唐代孙思邈的《备急千金要方》,主好忘,是益气养心、安神定志的代表方剂。现代医学研究表明开心散具有益智、抗氧化、抗自由基损伤等作用,具有较好的应用前景。远志,为开心散方剂的主要组成和有效成分之一,具有消肿、收缩子宫等功效,临床上曾用于引产及催产。本试验的目的旨在评价含有远志的开心散是否会对大鼠的胎仔发育造成不良影响,为临床安全用药提供参考。

关键词：开心散胚胎-胎仔发育毒性灌胃给药

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淫羊藿苷元纳米晶生殖发育毒性研究

淫羊藿苷元纳米晶生殖发育毒性研究

引用

2019年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流大会暨2019年中国实验灵长类养殖开发协会第五届二次全体会员大会

作者：王恩力李欣姚景春鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心中药制药共性技术国家重点实验室安全性评价中心

目的淫羊藿苷元是一种临床拟用于治疗血细胞减少的新药,本试验分别以SD大鼠和新西兰兔为实验系统,考察淫羊藿苷元纳米晶的生殖发育毒性,为后续试验和临床用药提供参考。方法（1） SD大鼠按照体重随机分为空白对照组、溶媒对照组及淫羊... 详细信息

目的淫羊藿苷元是一种临床拟用于治疗血细胞减少的新药,本试验分别以SD大鼠和新西兰兔为实验系统,考察淫羊藿苷元纳米晶的生殖发育毒性,为后续试验和临床用药提供参考。方法（1） SD大鼠按照体重随机分为空白对照组、溶媒对照组及淫羊藿苷元纳米晶20、60、180 mg/kg/d三个剂量组。各组动物按照10 mL/kg的给药体积分别灌胃给予对应的0.9%氯化钠注射液、溶媒对照及相应浓度淫羊藿苷元纳米晶,1次/天,雄鼠自交配前4 wk连续给药至处死,雌鼠自交配前2 wk连续给药至妊娠期第6天。雌雄按1:1同笼交配,雄鼠交配成功后剖检,妊娠大鼠GD15解剖检查。（2）受精雌鼠按照体重随机分为溶媒对照组、淫羊藿苷元纳米晶20、60、180 mg/kg/d三个剂量组,全部雌鼠于妊娠第6天按照10 mL/kg给药体积灌胃给予溶媒或对应浓度的受试物,每天1次,连续10天,至妊娠第15天结束。试验期间,每日观察动物一般状态;于妊娠GD6至GD20检测体重和摄食量;于妊娠第20天将雌鼠实施安乐死进行大体解剖检查,检查胎仔发育情况。（3）受精雌兔按照体重随机分为溶媒对照组、淫羊藿苷元纳米晶20、40、80 mg/kg/d三个剂量组,全部雌兔于妊娠第6天按照5 mL/kg给药体积灌胃给予溶媒或对应浓度的受试物,每天1次,连续13天,至妊娠第18天结束,于妊娠第29天解剖检查胎仔发育情况。结果（1）试验期间,空白对照组和溶媒对照组动物一般状态良好,淫羊藿苷元纳米晶各剂量组动物也未见供试品引起的异常体征;全部受孕雌鼠未见阴道出血、流产、早产等异常妊娠。体重和摄食量方面,各组之间未见显著差异（p>0.05）。雄鼠精子质量,大鼠生育力和胚胎早期发育方面各组之间也未见显著改变。（2）试验期间,各组动物一般状态正常,未见供试品引起的母体毒性和异常妊娠。与溶媒对照组比较,淫羊藿苷元纳米晶各剂量组动物摄食量正常,体重和体重增长也未见异常改变。孕鼠妊娠结局和胎仔发育方面,淫羊藿苷元纳米晶与溶媒对照组比较未见显著差异（p>0.05）。（3）试验期间,未见供试品引起的孕兔异常体征反应,体重和摄食量方面各组之间也未见显著差异（p>0.05）。GD剖宫检查结果显示,淫羊藿苷元纳米晶各剂量组妊娠结局和胎仔发育均与溶媒对照组比较没有显著差异（p>0.05）。结论在本试验条件下,淫羊藿苷元纳米晶未见明显的生殖发育毒性,大鼠生育力与早期胚胎发育毒性及胚胎-胎仔发育毒性的NOAEL为180mg/kg/d,家兔胚胎-胎仔发育毒性的NOAEL为80 mg/kg/d。

关键词：大鼠淫羊藿苷元纳米晶胚胎和胎仔发育毒性试验

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