检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2023年第5期32卷 522-530页

作者：高霞王善丽王佳佳高惠芳钱梦雨童孝宇陈夏霖张全昌曹亮王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中国药科大学

目的:评估金振口服液单次和多次服用后药动学特征和吸收代谢差异。方法:运用超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用（UPLC-TSQ-MS）技术，建立同时定量大鼠血浆中黄芩苷和汉黄芩苷的分析方法。将健康大鼠分别按3.228,6.456,12.912 g生药量&... 详细信息

目的:评估金振口服液单次和多次服用后药动学特征和吸收代谢差异。方法:运用超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用（UPLC-TSQ-MS）技术，建立同时定量大鼠血浆中黄芩苷和汉黄芩苷的分析方法。将健康大鼠分别按3.228,6.456,12.912 g生药量·kg-1单次灌胃（ig）和按6.456 g生药量·kg-1多次ig金振口服液，测定不同时间血浆中待测成分含量，运用非房室模型计算药动学参数。结果:血浆样品中2种成分的线性关系良好（r>0.995）,提取回收率和基质效应的RSD均<15%,批内、批间的精密度和准确度以及稳定性均符合生物样品分析要求。大鼠单次给药后，黄芩苷和汉黄芩苷的AUC0-t均与剂量呈良好的正相关性，且不同剂量下t1/2z和清除率（CLz/F）无显著变化；与单次给药相比，多次给药后大鼠的吸收代谢过程基本相同、AUC0-t和t1/2z差异无统计学意义。结论:本研究建立了稳定可靠的黄芩苷和汉黄芩苷UPLC-TSQ-MS定量方法，在3.228～12.912 g生药量·kg-1范围内金振口服液中2种成分在体内呈现线性动力学的特征，多次给药后无蓄积现象，揭示该制剂临床剂量的合理性。

关键词：金振口服液药动学超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用黄芩苷汉黄芩苷

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水飞蓟提取物的光稳定性研究

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中成药 2023年第11期45卷 3651-3655页

作者：程宁波刘文君罗京超王正宽江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的研究水飞蓟90%乙醇提取液中主要成分的光稳定性。方法在光照前后、不同光照强度和时长、不同含氧量的条件下,对水飞蓟壳90%乙醇提取液中的主要成分进行检测,通过LC-MS法对避光和强光照射5 d的提取液样品进行质谱对比分析,强光照射5 ... 详细信息

目的研究水飞蓟90%乙醇提取液中主要成分的光稳定性。方法在光照前后、不同光照强度和时长、不同含氧量的条件下,对水飞蓟壳90%乙醇提取液中的主要成分进行检测,通过LC-MS法对避光和强光照射5 d的提取液样品进行质谱对比分析,强光照射5 d后的提取液样品用半制备HPLC进行分离纯化,根据理化性质及波谱数据鉴定所得化合物的结构。结果水飞蓟亭A、水飞蓟亭B、水飞蓟宾A、水飞蓟宾B、异水飞蓟宾A、异水飞蓟宾B对光照均稳定,水飞蓟宁在光照条件下发生氧化反应,具有光不稳定的特点。结论水飞蓟宁在光照条件下不稳定,其氧化产物为silyamandin。

关键词：水飞蓟光化学降解氧化 silyamandin 化学成分分离鉴定

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基于NLRP3/ASC/Caspase-1信号通路探讨独活醇提物对MSU诱导的痛风性关节炎的治疗作用

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中国实验方剂学杂志 2023年第13期29卷 79-87页

作者：黑晓晶吕耀中李良章晨峰肖伟南京中医药大学南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的通过体内和体外实验探讨独活醇提物(DH50)对尿酸钠(MSU)晶体诱导的痛风性关节炎的治疗作用及作用机制。方法体内实验:将50只雄性SD大鼠,随机分为正常组、模型组、地塞米松组(DXMS,0.07 mg·kg^(-1))、DH50低剂量组(DH50-D,9 mg&... 详细信息

目的通过体内和体外实验探讨独活醇提物(DH50)对尿酸钠(MSU)晶体诱导的痛风性关节炎的治疗作用及作用机制。方法体内实验:将50只雄性SD大鼠,随机分为正常组、模型组、地塞米松组(DXMS,0.07 mg·kg^(-1))、DH50低剂量组(DH50-D,9 mg·kg^(-1))、高剂量组(DH50-G,18 mg·kg^(-1))5组(n=10)。连续灌胃给药7 d,正常组和模型组给予等体积纯水,第5天向大鼠右侧踝关节注射MSU建立痛风性关节炎模型。测量造模后4、8、24、48 h的大鼠足跖容积并对关节炎症评分,苏木素-伊红(HE)染色检测大鼠滑膜组织病理形态的改变,酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测大鼠滑膜组织匀浆中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素^(-1)β(IL^(-1)β)、白细胞介素-6(IL-6)的含量变化,蛋白免疫印迹法(Western blot)检测滑膜组织中NOD样受体蛋白3(NLRP3)、胱天蛋白酶^(-1)(Caspase^(-1))、凋亡相关斑点样蛋白(ASC)、IL^(-1)β、环氧化酶-2(COX-2)的蛋白表达情况。体外实验:使用MSU(75 mg·L^(-1))刺激RAW264.7细胞建立细胞炎症模型,同时设置正常组、模型组、地塞米松组(DXMS,100μmol·L^(-1))、DH50低质量浓度组(DH50-D,25 mg·L^(-1))、DH50中质量浓度组(DH50-Z,50 mg·L^(-1))、DH50高质量浓度组(DH50-G,100 mg·L^(-1)),噻唑蓝(MTT)比色法检测各组细胞活力,ELISA检测细胞培养上清中TNF-α含量,Western blot检测细胞中NLRP3、活化的(cleaved)Caspase^(-1)、IL^(-1)β、TNF-α、COX-2的蛋白表达情况。结果体内实验:与正常组比较,模型组大鼠足跖肿胀程度加深、关节炎症评分显著升高(P<0.01),滑膜组织炎性浸润严重,组织匀浆中炎症因子含量显著升高(P<0.01),NLRP3、Caspase^(-1)、ASC、IL^(-1)β、COX-2蛋白表达明显上调(P<0.05,P<0.01);与模型组比较,DH50低、高剂量组大鼠足跖肿胀程度减轻、关节炎症指数降低,炎性浸润减轻,组织匀浆中炎症因子含量显著降低(P<0.01),相关蛋白表达均有不同程度的下调(P<0.05,P<0.01)。体外实验:与正常组比较,模型组细胞上清液中TNF-α含量显著升高(P<0.01),细胞中NLRP3、cleaved Caspase^(-1)、IL^(-1)β、TNF-α、COX-2蛋白表达明显上调(P<0.05,P<0.01);与模型组比较,DH50低、中、高剂量组细胞上清液中TNF-α含量均显著降低(P<0.01)且呈剂量依赖性,细胞中相关蛋白表达有不同程度下调(P<0.05,P<0.01)。结论DH50在体内和体外均有较好的改善痛风性关节炎的作用,主要通过抑制NLRP3炎症小体的激活从而抑制炎症因子的生成来实现。

关键词：痛风性关节炎尿酸钠结晶独活醇提物炎症因子 NOD样受体蛋白3(NLRP3)炎症小体

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基于多品种水-醇双提物的中药粉体性质影响颗粒吸湿性的研究

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中草药 2023年第4期54卷 1120-1126页

作者：秦春娟闫明王振中章晨峰王团结徐芳芳肖伟南京中医药大学江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的探究水-醇双提物的中药物料粉体性质对颗粒吸湿性的影响,筛选潜在关键影响因素。方法以5个品种共计175批中间体粉末的18个粉体参数为自变量,颗粒吸湿性为因变量,进行原始数值描述、变量相关性分析、主成分分析(principal componen... 详细信息

目的探究水-醇双提物的中药物料粉体性质对颗粒吸湿性的影响,筛选潜在关键影响因素。方法以5个品种共计175批中间体粉末的18个粉体参数为自变量,颗粒吸湿性为因变量,进行原始数值描述、变量相关性分析、主成分分析(principal component analysis,PCA)和偏最小二乘法(partial least squares,PLS)预测模型分析,研究水-醇双提物的中药物料粉体性质对颗粒吸湿性的影响。结果原始数值描述发现中间体粉末及颗粒均存在强吸湿性,但相对于粉末,颗粒吸湿性较低,表明制粒工艺一定程度上可改善粉末吸湿性;相关性分析结果显示中间体粉末的粒度分布宽度、均匀性、吸湿性、含水量与颗粒吸湿性呈强相关;PCA确定2个关键主成分,其方差贡献率分别为57.13和19.82;PLS预测模型在2个关键主成分前提下,以变量投影重要性(variable importance in the projection,VIP)、回归系数、方差膨胀因子(variance inflation factor,VIF)及平均相对预测误差为判定指标,确定粉末含水量、吸湿性、振实密度和D50是影响颗粒吸湿性的潜在关键物性指标。结论采用相关性分析、PCA和PLS预测模型探究中药粉体物料性质对颗粒吸湿性的影响,为中药粉体物料性质影响颗粒吸湿性的共性技术研究提供数据依据和理论参考。

关键词：水-醇双提物中间体粉末颗粒吸湿性相关性分析主成分分析偏最小二乘法

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银杏二萜内酯葡胺注射液及其银杏二萜内酯成分抗人脐静脉内皮细胞氧糖剥夺损伤的转录组学研究

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中草药 2023年第13期54卷 4233-4244页

作者：徐小波武子寅张新庄曹亮王振中肖伟南京中医药大学江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的研究银杏二萜内酯葡胺注射液(Diterpene Ginkgolides Meglumine Injection,DGMI)及其银杏二萜内酯成分抗人脐静脉内皮细胞(human umbilical vein endothelial cells-T1,HUVEC-T1)氧糖剥夺(oxygen-glucose deprivation,OGD)损伤的潜在作用通路。方法采用CCK-8法分别测定不同浓度银杏内酯A(ginkgolide A,GA)、银杏内酯B(ginkgolide B,GB)、银杏内酯K(ginkgolide K,GK)和DGMI对HUVEC-T1细胞的毒性,明确药物处理细胞浓度;采用转录组测序技术对溶剂对照组(二甲基亚砜)、模型组(OGD/R 4 h/24 h)及给药组(造模+不同剂量DGMI、GA、GB、GK处理)的细胞样本分别进行转录组测序;通过生物信息学分析方法,以GEO数据库中缺血性脑卒中患者转录组数据为参考,采用基因集富集分析(gene set enrichment analysis,GSEA)、差异基因富集等分析方法完成对HUVEC-T1 OGD模型及不同浓度药物抗OGD损伤能力的评价,阐明DGMI及其功效成分的潜在作用机制。结果GSEA分析显示,临床缺血性脑卒中患者血液转录组数据分析获得的疾病富集通路与本实验细胞模型测序结果获得的富集通路相似度为55.6%;DGMI、GA、GB、GK处理组与模型组相比,显著富集的主要信号通路包括FcεRI、NOD样受体、有丝分裂原激活蛋白激酶(mitogen-activated protein kinase,MAPK)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)等。差异基因分析显示,与对照组相比,模型组共筛选出439个差异基因,差异基因的基因本体(gene ontology,GO)分析主要富集在应激反应过程,京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)分析主要富集在磷脂酶D、FcεRI、NOD样受体和血小板活化等信号通路;与模型组相比,给药组差异基因的GO分析主要富集在造血和代谢过程,KEGG分析主要富集在血小板活化、磷脂酶D等信号通路。结论HUVEC-T1 OGD模型模拟了部分缺血性脑卒中的病理特征;DGMI、GA、GB、GK均具有抗OGD损伤作用,发挥抗OGD损伤作用的关键基因及信号通路主要集中在抗炎、抗凋亡、调控血小板活化等生物学过程,可能通过下调FcεRI、NOD样受体、MAPK和VEGF信号通路,干预血小板活化、磷脂酶D等信号通路发挥作用。

关键词：银杏二萜内酯葡胺注射液银杏内酯A 银杏内酯B 银杏内酯K 人脐静脉内皮细胞氧糖剥夺模型转录组测序

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基于偏最小二乘法建立大株红景天片素片硬度近红外光谱预测模型

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中草药 2023年第8期54卷 2446-2452页

作者：陈露萍徐芳芳张欣吴云王振中肖伟南京中医药大学江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的基于近红外光谱(near infrared spectrum,NIRS)技术,建立一种快速预测大株红景天片(Rhodiola grandiflora Tablets,RGT)素片硬度的方法。方法采集共600个生产样本与自制样本的NIRS,通过比较不同光谱预处理方法与不同特征变量筛选条... 详细信息

目的基于近红外光谱(near infrared spectrum,NIRS)技术,建立一种快速预测大株红景天片(Rhodiola grandiflora Tablets,RGT)素片硬度的方法。方法采集共600个生产样本与自制样本的NIRS,通过比较不同光谱预处理方法与不同特征变量筛选条件下模型的优劣,建立偏最小二乘(partial least-square,PLS)算法模型,另采集120个样本的NIRS对模型进行外部验证,预测RGT素片硬度。结果建立的素片硬度PLS模型中,无预处理的光谱采用全波段建模的模型效果最佳,预测模型的校正集相关系数(correlation coefficient of training set,R_(cal))与验证集相关系数(correlation coefficient of verification set,R_(pre))分别为0.9719与0.9887,相关性良好,预测均方根误差(root mean square error of prediction,RMSEP)为2.03 N,性能偏差比(ratio of performance to deviation,RPD)为6.68,预测相对偏差(relative standard to deviation,RSEP)为4.24%,模型内部验证的平均相对预测误差为2.82%,外部验证的平均相对预测误差为4.59%,均<5%,对不合格素片的检出率高达97.33%。结论NIRS分析技术结合PLS算法建立的RGT素片硬度预测模型具有良好的模型性能与预测能力,为RGT素片硬度的无损检测提供了一种新方法。

关键词：近红外光谱技术偏最小二乘法大株红景天片硬度素片无损检测

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基于UPLC-Q-TOF-MS/MS及网络药理学探讨麻杏止哮颗粒治疗哮喘的有效成分和作用机制

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中草药 2023年第17期54卷 5508-5521页

作者：王玉于桂芳胡军华周茆肖伟王振中南京中医药大学江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的基于UPLC-Q-TOF-MS/MS技术和网络药理学探讨麻杏止哮颗粒治疗哮喘的有效成分和作用机制。方法通过UPLC-Q-TOF-MS/MS技术及中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)数据库筛选麻杏止哮颗粒的活性成分和相关靶点;利用Disgenet、Geneca... 详细信息

目的基于UPLC-Q-TOF-MS/MS技术和网络药理学探讨麻杏止哮颗粒治疗哮喘的有效成分和作用机制。方法通过UPLC-Q-TOF-MS/MS技术及中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)数据库筛选麻杏止哮颗粒的活性成分和相关靶点;利用Disgenet、Genecards数据库检索哮喘疾病靶点,利用韦恩图绘制平台获取共有靶点,并将信息导入Cytoscope3.9.1软件和STRING在线分析平台,进行网络拓扑学分析,构建药物关键活性成分-关键靶点网络和药物-有效成分-核心靶点网络;基于核心靶点通过DAVID数据库进行基因本体(gene ontology,GO)和京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)富集分析。结果结合质谱分析与数据库筛选得到药物活性成分24个,药物靶点147个,疾病靶点1483个,共同靶点106个,关键活性成分23个;经蛋白质相互作用分析及网络拓扑分析后,获取核心靶点10个,分别是肿瘤坏死因子、白细胞介素-6、细胞肿瘤抗原p53、白细胞介素-1β、血管内皮生长因子A、表皮生长因子受体、分裂原活化蛋白激酶3、半胱氨酸蛋白酶3、基质金属蛋白酶9、纤连蛋白1,药物有效成分5个,包括槲皮素、异鼠李素、汉黄芩素、柚皮素、儿茶素;GO富集到基因功能69个,KEGG富集到基因通路70条,分析结果表明,麻杏止哮颗粒治疗哮喘的作用机制是通过调节晚期糖基化终末化产物-晚期糖基化终末产物受体信号通路在糖尿病并发症中的作用、分裂原活化蛋白激酶信号通路、白细胞介素-17信号通路、磷脂酰肌醇3激酶-蛋白激酶B信号通路、人类巨细胞病毒感染通路等来发挥治疗哮喘的作用。结论初步揭示了麻杏止哮颗粒治疗哮喘的有效成分和作用机制,为麻杏止哮颗粒药效物质基础研究奠定基础,为质量控制提供参考依据。

关键词：麻杏止哮颗粒哮喘 UPLC-Q-TOF-MS/MS 网络药理学槲皮素异鼠李素汉黄芩素柚皮素儿茶素

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水提干法制粒的中药配方颗粒溶化性与粉体物理属性相关性研究

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中草药 2023年第5期54卷 1439-1448页

作者：汪盛华秦春娟安双凤闫明徐芳芳张书嘉章晨峰王团结王振中肖伟南京中医药大学江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏东连云港222001

目的为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制,从粉体物料属性出发,探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。方法以60种中药配方颗粒及中间体混合粉为研究对象,通过对各品种混合粉粉体属性进行测定,建立粉... 详细信息

目的为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制,从粉体物料属性出发,探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。方法以60种中药配方颗粒及中间体混合粉为研究对象,通过对各品种混合粉粉体属性进行测定,建立粉体物性参数与颗粒溶化性关联模型。采用二维矩阵热点图对各品种间及物性指标间相似性进行分析,结合系统聚类分析对其进行归类,并运用多元统计方法初步筛选影响水提工艺下中药配方颗粒溶化性的关键因素。结果各品种间粉体物性参数相关系数在-0.951~1.000,并按照各品种物理属性大致可以分为5类,结合变量投影响应值(variable importance for the projection,VIP)、自变量回归系数与方差膨胀因子(variance inflation factor,VIF)分析,最终筛选出其休止角(α)、含水量(HR)、吸湿性(H)与比表面积(SSA)4个指标为影响中药配方颗粒溶化性的关键物料属性(critical material attributes,CMAs)。结论基于中药粉体物料属性与数据分析初步探寻影响水提条件下干法制粒的中药配方颗粒的溶化性机制,为后期工艺改进提供参考。

关键词：水提工艺干法制粒中药配方颗粒中间体粉末物理属性多元统计分析溶化性相关性

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淫羊藿总黄酮纳米混悬剂的制备及体外评价

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中国医药工业杂志 2023年第3期54卷 395-403页

作者：丁志远杨娟谢燕上海中医药大学公共健康学院上海201203 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

为提高淫羊藿总黄酮(1)的溶解度和溶出度,该研究分别采用微型化介质研磨法和沉淀-高压均质法,以十二烷基硫酸钠(SDS)和聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)为稳定剂,制备了3种淫羊藿总黄酮纳米混悬剂(1-NSps)。... 详细信息

为提高淫羊藿总黄酮(1)的溶解度和溶出度,该研究分别采用微型化介质研磨法和沉淀-高压均质法,以十二烷基硫酸钠(SDS)和聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)为稳定剂,制备了3种淫羊藿总黄酮纳米混悬剂(1-NSps)。表征结果显示,3种1-NSps粒径均在200 nm以下,在4℃下具有良好的物理稳定性。并且,1制成纳米混悬剂后,其中各成分的分子结构未发生改变,少量晶型化合物在稳定剂为Soluplus的纳米混悬剂中晶型衍射峰减弱、结晶度降低,但在稳定剂为SDS的纳米混悬剂中以无定形状态存在。3种1-NSps中淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ的饱和溶解度与稳定剂种类相关。相较于原料药,3种1-NSps中总黄酮的溶出速率和溶出程度均明显增加,在水中180 min时的溶出率分别为75.77%、76.26%和84.36%;与微型化介质研磨法制品相比,沉淀-高压均质法制品的溶出更完全。

关键词：淫羊藿总黄酮纳米混悬剂微型化介质研磨法沉淀-高压均质法饱和溶解度溶出度

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HPLC法同时测定参蒲盆炎颗粒中11种成分

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中成药 2022年第7期44卷 2099-2103页

作者：于桂芳胡军华周茆王星星吴云王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的建立HPLC法同时测定参蒲盆炎颗粒(党参、大血藤、蒲公英等)中没食子酸、丹参素钠、原儿茶酸、红景天苷、原儿茶醛、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、菊苣酸、丹酚酸B的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Waters Atlantis T... 详细信息

目的建立HPLC法同时测定参蒲盆炎颗粒(党参、大血藤、蒲公英等)中没食子酸、丹参素钠、原儿茶酸、红景天苷、原儿茶醛、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、菊苣酸、丹酚酸B的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Waters Atlantis T_(3) C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.15%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长230、325 nm。结果 11种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 5),平均加样回收率92.23%~103.45%,RSD 1.12%~2.39%(原儿茶酸除外)。结论该方法操作简便,重复性、稳定性、准确性良好,可用于参蒲盆炎颗粒的质量控制。

关键词：参蒲盆炎颗粒化学成分 HPLC

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