检索结果-内蒙古大学图书馆

中成药 2019年第8期41卷 1920-1926页

作者：李璐杨一帆杨彪吴云曹亮王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222047

本文查阅泻白散在古代医书中的记载和现代文献中的描述,分析古代医家对该方的看法,了解其现代临床应用,探讨处方组成、药味炮制、处方制备、入药方式的现代意义,分析文献中有关工艺和质量的记载。在泻白散开发过程中,可通过古代制法的... 详细信息

本文查阅泻白散在古代医书中的记载和现代文献中的描述,分析古代医家对该方的看法,了解其现代临床应用,探讨处方组成、药味炮制、处方制备、入药方式的现代意义,分析文献中有关工艺和质量的记载。在泻白散开发过程中,可通过古代制法的现代表述来制备其基准物质,同时方剂后续开发可以此为准,主要针对工艺和质量进行研究,建立系统药材-饮片-制剂生产全过程质量控制方法,从而开发成现代剂型。

关键词：泻白散处方演变方剂开发

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近红外光谱分析技术快速测定天舒片的包衣薄膜厚度

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中国实验方剂学杂志 2020年第1期26卷 118-124页

作者：夏春燕徐芳芳张欣徐冰王晴邵杰崔培超包乐伟王振中肖伟南京中医药大学南京210023 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中成药智能制造国家地方联合工程研究中心中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 北京中医药大学北京100029

目的:探讨近红外光谱分析技术应用于检测天舒片包衣薄膜厚度的可行性。方法:采集9批天舒片包衣过程样品的近红外漫反射光谱,运用Kennard-Stone算法将样本集划分为校正集和验证集。优选预处理方法,并采用组合间隔偏最小二乘法(si PLS)和... 详细信息

目的:探讨近红外光谱分析技术应用于检测天舒片包衣薄膜厚度的可行性。方法:采集9批天舒片包衣过程样品的近红外漫反射光谱,运用Kennard-Stone算法将样本集划分为校正集和验证集。优选预处理方法,并采用组合间隔偏最小二乘法(si PLS)和移动窗口偏最小二乘法(mw PLS)优选光谱区间,建立测定包衣厚度的偏最小二乘法(PLS)定量模型。结果:在标准正态变量变换+一阶导数+Norris Derivative平滑对光谱进行预处理并结合si PLS的优选区间建立的模型中,校正集预测值与实测值的相关系数0.966,验证集预测值与实测值的相关系数0.991,表明预测值与实测值的相关性较好。校正均方根误差(RMSEC)0.198%,预测均方根误差(RMSEP)0.062%,表明模型的预测性能良好。结论:近红外光谱分析技术用于天舒片包衣薄膜厚度的测定具有很高的准确性,能够为中药片剂生产过程中包衣厚度的在线检测提供技术支持。

关键词：天舒片近红外光谱技术薄膜厚度偏最小二乘法 Kennard-Stone算法组合间隔偏最小二乘法包衣增重

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响应面法结合熵权法优化银怡片水提浸膏喷雾干燥工艺

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食品工业 2019年第6期40卷 73-76页

作者：曹苗苗徐桂红许明君于桂芳高如意王振东江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

为优选银怡片水提浸膏喷雾干燥工艺,以总黄酮含量、葛根素含量、含水量和出粉率为综合考察指标,选取恒流泵转速、进风温度、浸膏比重、雾化器频率4个因素进行响应面试验设计,采用熵权法确定各指标权重,优选银怡片水提浸膏喷雾干燥工艺... 详细信息

为优选银怡片水提浸膏喷雾干燥工艺,以总黄酮含量、葛根素含量、含水量和出粉率为综合考察指标,选取恒流泵转速、进风温度、浸膏比重、雾化器频率4个因素进行响应面试验设计,采用熵权法确定各指标权重,优选银怡片水提浸膏喷雾干燥工艺。结果表明,最佳喷雾干燥工艺条件为:恒流泵转速41 r/min,进风温度171℃,浸膏比重1.09 (60℃),雾化器频率230 Hz。该条件下的喷雾干燥综合评分为56.68分,与响应面模型预测值相近(相对偏差0.26%)。优选的喷雾干燥工艺稳定可行,此次试验为银怡片的产业化提供了参考。

关键词：银怡片水提浸膏喷雾干燥响应面法熵权法综合评分

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复方玛咖咀嚼片的研制

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食品工业 2019年第6期40卷 141-144页

作者：徐桂红曹苗苗高如意许明君刘世娟江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

以玛咖超微粉、蛹虫草超微粉及破壁油菜花粉为原料,优化复方玛咖咀嚼片的配方工艺。在单因素试验基础上,以外观、口感、风味、硬度、质量差异为综合评价指标,应用响应面分析法优化辅料用量,得到复方玛咖咀嚼片(1 000片)的最佳配方:玛咖... 详细信息

以玛咖超微粉、蛹虫草超微粉及破壁油菜花粉为原料,优化复方玛咖咀嚼片的配方工艺。在单因素试验基础上,以外观、口感、风味、硬度、质量差异为综合评价指标,应用响应面分析法优化辅料用量,得到复方玛咖咀嚼片(1 000片)的最佳配方:玛咖超微粉375.0 g、蛹虫草超微粉125.0 g、破壁油菜花粉125.0 g、甘露醇131.25 g、乳糖43.75 g、奶粉100.0 g、三氯蔗糖7.5 g、硬脂酸镁4.5 g。该条件下制成的咀嚼片外观、口感、风味、硬度、质量差异均符合要求,综合评分为46.17分,与模型预测值相近(相对偏差0.94%)。表明优选的配方工艺稳定可行,为复方玛咖咀嚼片的进一步开发提供理论依据。

关键词：复方玛咖咀嚼片响应面配方工艺

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UPLC-Q-TOF-MS/MS分析复方南星止痛膏化学成分

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中国中药杂志 2019年第2期44卷 298-307页

作者：李郭帅马阳耿婷高霞黄文哲曹亮肖伟王振中南京中医药大学药学院江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

采用超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS/MS)对复方南星止痛膏的化学成分进行分析和鉴定。液相条件:Agilent ZORBAX SB-C_(18)(4. 6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇和0. 2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流... 详细信息

采用超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS/MS)对复方南星止痛膏的化学成分进行分析和鉴定。液相条件:Agilent ZORBAX SB-C_(18)(4. 6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇和0. 2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min^(-1),柱温30℃;质谱条件:采用电喷雾(ESI)离子源,正负离子模式下采集数据,根据精确质荷比、二级质谱裂解碎片等信息结合对照品的比对和文献数据进行化合物解析,结果共鉴定和推测出58个化合物,包括生物碱类、黄酮类、香豆素类、有机酸及川芎内酯类等,其中12个化合物经对照品验证。该结果为复方南星止痛膏的质量控制以及进一步的药效物质基础研究奠定了基础。

关键词：复方南星止痛膏超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱化学成分谱

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兴安升麻根茎的化学成分研究

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中草药 2019年第14期50卷 3261-3268页

作者：卢青李海波姚新生于洋暨南大学中药及天然药物研究所广东广州 510632 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港 222001

目的研究兴安升麻Cimicifuga dahurica根茎的化学成分。方法运用HP-20大孔吸附树脂、硅胶、ODS和Sephadex LH-20等柱色谱以及反相半制备型HPLC等各种现代色谱分离技术进行系统的分离纯化,根据化合物的光谱数据和理化性质进行结构鉴定。... 详细信息

目的研究兴安升麻Cimicifuga dahurica根茎的化学成分。方法运用HP-20大孔吸附树脂、硅胶、ODS和Sephadex LH-20等柱色谱以及反相半制备型HPLC等各种现代色谱分离技术进行系统的分离纯化,根据化合物的光谱数据和理化性质进行结构鉴定。结果从兴安升麻根茎大孔吸附树脂30%乙醇水洗脱部位中共分离得到了20个化合物,分别鉴定为cimicifugaside F(1)、(+)-(2S,3R)-2-(4-羟基-3-甲氧基苯基)-3-[(β-D-吡喃葡萄糖氧基)甲基]-7-甲氧基苯并呋喃-5-丙烯酸(2)、5-羟基-2-甲氧基苯甲酸(3)、苯甲酸-4-O-β-D-葡萄糖苷(4)、异阿魏酸(5)、阿魏酸(6)、阿魏酸-4-O-β-D-阿洛糖苷(7)、阿魏酸-4-O-β-D-葡萄糖苷(8)、芥子酸-4-O-β-D-葡萄糖苷(9)、6,6′-二-O-芥子酰基蔗糖(10)、番石榴酸(11)、蜂斗菜酸(12)、N-反式对羟基苯乙基阿魏酰胺-4-O-β-D-阿洛糖苷(13)、N-反式-3′-甲氧基-4′-羟基苯乙基阿魏酰胺-4-O-β-D-阿洛糖苷(14)、N-反式-3′-甲氧基-4′-羟基苯乙基阿魏酰胺-4-O-β-D-葡萄糖苷(15)、grevilloside G(16)、丁香脂素(17)、丁香脂素-4,4′-O-β-D-双阿洛糖苷(18)、(+)-异落叶松树脂素-3a-O-β-D-葡萄糖苷(19)、(-)-5′-甲氧基异落叶松树脂素-3a-O-β-D-葡萄糖苷(20)。结论化合物1为1个新的木脂素苷类化合物,化合物2~4、8~10、15~17、20为首次从升麻属植物中分离得到。

关键词：兴安升麻 5-羟基-2-甲氧基苯甲酸苯甲酸-4-O-β-D-葡萄糖苷阿魏酸-4-O-β-D-葡萄糖苷芥子酸-4-O-β-D-葡萄糖苷丁香脂素

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超高效二维液相色谱法测定复方南星止痛膏中双酯型乌头生物碱的含量

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药物分析杂志 2019年第2期39卷 249-256页

作者：李郭帅马阳耿婷王伟黄文哲肖伟曹亮王振中南京中医药大学药学院南京210023 江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

目的:采用在线中心切割超高效二维液相色谱(2D-UPLC)法,建立同时测定复方南星止痛膏中3个双酯型乌头生物碱(新乌头碱、乌头碱和次乌头碱)的含量测定方法。方法:一维UPLC采用Waters XBridgeBEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×50 mm 1.7μm),... 详细信息

目的:采用在线中心切割超高效二维液相色谱(2D-UPLC)法,建立同时测定复方南星止痛膏中3个双酯型乌头生物碱(新乌头碱、乌头碱和次乌头碱)的含量测定方法。方法:一维UPLC采用Waters XBridgeBEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×50 mm 1.7μm),以甲醇-0.008%二乙胺为流动相,梯度洗脱,流速0.1 mL·min^(-1),柱温18℃;二维UPLC采用Waters XBridge BEH C_(18)色谱柱(3.0 mm×100 mm 1.7μm),以乙腈-0.01%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速0.7 mL·min^(-1),柱温40℃。进样量1μL,检测波长235 nm。结果:新乌头碱、乌头碱和次乌头碱的线性范围分别为0.66～9.90、0.55～8.20和0.91～13.72μg·mL^(-1),R2分别为0.999 5、0.999 9和0.999 6,线性关系良好;3个成分的平均加样回收率在82.5%～88.8%之间,方法的准确度和稳定性均较好;复方南星止痛膏中新乌头碱、乌头碱和次乌头碱含量分别在3.2～5.0、0.9～1.3、8.5～10.4μg·g^(-1)范围内。结论:该方法有效改善了复方南星止痛膏中待测组分的分离度,极大提高了检测灵敏度,对制剂中的3个双酯型乌头生物碱进行准确定量分析,提高产品的质量控制水平,并为临床用药提供理论支持。

关键词：在线中心切割二维液相色谱复方南星止痛膏双酯型乌头生物碱新乌头碱乌头碱次乌头碱

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散结镇痛胶囊对慢性盆腔炎大鼠抗炎及抗纤维化研究

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中草药 2019年第20期50卷 5011-5017页

作者：吕耀中宗绍波李芳胡晗绯周军王振中肖伟天津科技大学生物工程学院天津300457 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的研究散结镇痛胶囊(SJZT)对大鼠慢性盆腔炎模型的抗炎、抗纤维化作用及相关机制。方法取60只成年未孕雌性大鼠,随机选取10只进行假手术,其余50只大鼠采用子宫内注射苯酚胶浆法复制大鼠慢性盆腔炎模型,术后正常喂养。第14天,根据体... 详细信息

目的研究散结镇痛胶囊(SJZT)对大鼠慢性盆腔炎模型的抗炎、抗纤维化作用及相关机制。方法取60只成年未孕雌性大鼠,随机选取10只进行假手术,其余50只大鼠采用子宫内注射苯酚胶浆法复制大鼠慢性盆腔炎模型,术后正常喂养。第14天,根据体质量将其随机分为模型组、地塞米松(DEX)组及SJZT低、中、高剂量(0.192、0.384、0.768 g/kg)组,ig给药,假手术组、模型组大鼠ig 0.5%CMC-Na溶液,每天1次,连续30 d。末次给药后,大鼠取血、子宫组织,HE和Masson染色观察子宫病理形态改变,ELISA法检测血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、基质血小板衍化生长因子(PDGF)、金属蛋白酶抑制因子(TIMP)水平,Westernblotting法检测子宫组织中磷酸化细胞外调节蛋白激酶(p-Erk1/2)、核转录因子-κB p65(NF-k B p65)、p-JNK、基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、MMP-9蛋白表达水平。结果与模型组比较,SJZT能显著改善慢性盆腔炎大鼠子宫腔壁结构,减轻表面上皮细胞变性坏死、炎细胞浸润及固有层充血,减轻子宫固有层胶原纤维增生程度;显著降低血清中TNF-α、IL-1β、PDGF、TIMP水平。同时SJZT能抑制大鼠子宫p-ERK1/2、p-JNK、NF-κB p65蛋白表达,促进MMP-2、MMP-9蛋白表达。结论 SJZT能够有效改善苯酚胶浆致大鼠慢性盆腔炎模型的炎症反应及组织纤维化,其作用机制可能与调控NF-κB及MAPK信号通路相关,抑制体内炎症反应,同时使细胞外基质合成减少与分解增加,促进纤维化修复。

关键词：散结镇痛胶囊慢性盆腔炎炎症细胞外基质纤维化

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热毒宁注射液多指标成分的一测多评法同时测定

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时珍国医国药 2019年第5期30卷 1116-1119页

作者：崔小弟李执栋徐芳芳程文娟刘丹丹王怀涛萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的建立一测多评法(QAMS)同时测定热毒宁注射液中有机酸类(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)和环烯醚萜苷类(京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、断氧化马钱子苷)两类活性成分含量的分析方法。方法以绿原酸为参... 详细信息

目的建立一测多评法(QAMS)同时测定热毒宁注射液中有机酸类(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)和环烯醚萜苷类(京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、断氧化马钱子苷)两类活性成分含量的分析方法。方法以绿原酸为参照物测定新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C的相对校正因子(f),以栀子苷为参照物测定京尼平龙胆双糖苷、断氧化马钱子苷的相对校正因子(f)。通过f计算热毒宁注射液中9种成分的含量并进行验证,比较该法与外标法(ESM)测得活性成分含量的差异。结果两种方法测得热毒宁注射液的9种成分含量间无显著性差异,RSD <5%。结论一测多评法可快速、准确、可靠的用于热毒宁注射液的质量控制。

关键词：热毒宁注射液一测多评法相对校正因子绿原酸栀子苷机酸类环烯醚萜苷类

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中药工业大数据关键技术与应用

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中国中药杂志 2020年第2期45卷 221-232页

作者：徐冰史新元罗赣林兆洲孙飞戴胜云张志强肖伟乔延江北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 教育部中药制药与新药开发关键技术工程研究中心北京102400 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 广东药科大学中药学院广东广州510006 中国食品药品检定研究院北京100050 中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心天津301700 北京康仁堂药业有限公司北京101301 江苏康缘药业有限公司江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

在中药制造由工业2.0向更高水平迈进的过程中,部分信息化和数字化基础较好的企业已积累了轻量级工业大数据,成为企业资产的一部分。为促进中药工业大数据的应用,该研究针对当前中药制造过程中存在的Sigma差距和知识匮乏等问题,提出了以... 详细信息

在中药制造由工业2.0向更高水平迈进的过程中,部分信息化和数字化基础较好的企业已积累了轻量级工业大数据,成为企业资产的一部分。为促进中药工业大数据的应用,该研究针对当前中药制造过程中存在的Sigma差距和知识匮乏等问题,提出了以价值创造为导向的中药工业大数据三层架构设计原理,即数据集成层、数据分析层和应用场景层。在数据集成层,总结了以传感器为基础的中药关键质量属性感知关键技术。在数据分析层,提出了由模型构建、验证、配置和维护组成的模型生命周期,介绍了智慧中药系统(iTCM)算法库和模型库。针对中药制造过程质量传递结构特点,开发了"分块-集成"建模,递进建模和路径建模等系统建模关键技术;针对中药制造过程高度专业性,提出"数据+机制"双重驱动的高阶智能建模关键技术。最后结合中药注射剂、中药口服固体制剂和中药配方颗粒生产应用场景和需求,介绍了基于工业大数据的中药生产工艺诊断、质量传递规律解析、实时放行检验和制剂处方智能设计典型案例。对中药工业大数据这一可再生资源的利用,将有效促进中药制造知识积累和质量效益提升,为实现中药制造智能化奠定基础。

关键词：中药智能制造工业大数据架构设计质量传递结构系统建模传感器

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