检索结果-内蒙古大学图书馆

中成药 2017年第5期39卷 968-971页

作者：张海弢付娟李曼曼柏伟荣王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222047

目的建立HPLC法同时测定情之怡片(葛根、余甘子、丹参等)中4种成分的含有量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.1%甲酸-甲醇-乙腈为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 m L/min;柱温30℃... 详细信息

目的建立HPLC法同时测定情之怡片(葛根、余甘子、丹参等)中4种成分的含有量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.1%甲酸-甲醇-乙腈为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 m L/min;柱温30℃;检测波长270 nm。结果没食子酸、葛根素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA分别在11.95~382.48、14.23~455.28、10.77~344.68、3.89~124.32μg/m L范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.96%、100.92%、98.87%、97.67%,RSD分别为1.09%、1.30%、1.11%、1.22%。结论该方法灵敏、简便、准确,可用于情之怡片的质量控制。

关键词：情之怡片没食子酸葛根素丹酚酸B 丹参酮A HPLC

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益心舒片的HPLC指纹图谱

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中国实验方剂学杂志 2017年第1期23卷 69-74页

作者：于桂芳闫显光殷洪梅李家春黄文哲王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏德源药业股份有限公司江苏连云港222047

目的:建立益心舒片的HPLC指纹图谱,为益心舒片的质量评价提供方法。方法:样品经75%甲醇提取后,采用Waters Symmetry ShieildTMC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行检测,以乙腈-0.5%甲酸水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-... 详细信息

目的:建立益心舒片的HPLC指纹图谱,为益心舒片的质量评价提供方法。方法:样品经75%甲醇提取后,采用Waters Symmetry ShieildTMC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行检测,以乙腈-0.5%甲酸水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长260 nm,柱温30℃。采用国家药典委员会出版的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012年版),对10批不同批次的益心舒片化学成分指纹图谱进行相似度计算,并且通过对照品比对及高效液相与质谱联用技术(HPLC-MS)对主要共有峰进行指认。结果:10批益心舒片指纹图谱中有29个共有峰,各峰分离度良好,各批次间共有峰的相对保留时间RSD均<1.0%,样品间相似度均>0.9,共指认出12个峰。结论:该方法具有良好的精密度、重复性、稳定性,各共有峰间分离度高,可用于益心舒片的质量综合评价。

关键词：益心舒片高效液相色谱-质谱联用指纹图谱

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一测多评法同时测定淫羊藿总黄酮胶囊中7种黄酮类成分

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中国实验方剂学杂志 2017年第7期23卷 79-85页

作者：于雪娥秦建平李家春黄文哲王振中萧伟南京中医药大学药学院南京210023 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的:采用一测多评技术建立UPLC快速测定淫羊藿总黄酮胶囊中7种成分(朝藿定A1,朝霍定A,朝霍定B,朝霍定C,淫羊藿苷,鼠李糖基淫羊藿次苷Ⅱ以及宝霍苷I)的方法,并验证此方法在淫羊藿总黄酮胶囊中应用的可行性和方法适用性。方法:以淫羊藿... 详细信息

目的:采用一测多评技术建立UPLC快速测定淫羊藿总黄酮胶囊中7种成分(朝藿定A1,朝霍定A,朝霍定B,朝霍定C,淫羊藿苷,鼠李糖基淫羊藿次苷Ⅱ以及宝霍苷I)的方法,并验证此方法在淫羊藿总黄酮胶囊中应用的可行性和方法适用性。方法:以淫羊藿总黄酮胶囊中7个具异戊烯基取代的黄酮类成分为指标成分,在一定的线性范围内,建立淫羊藿苷与其他6个成分的相对校正因子,计算朝藿定A1,朝霍定A,朝霍定B,朝霍定C,鼠李糖基淫羊藿次苷Ⅱ以及宝霍苷I的含量,实现一测多评。结果:各成分相对淫羊藿苷的校正因子分别为f_(淫羊藿苷)/f_(朝藿定A)1=1.413,f_(淫羊藿苷)/f_(朝藿定A)=1.231,f_(淫羊藿苷)/f_(朝藿定B)=1.375,f_(淫羊藿苷)/f_(朝藿定C)=1.166,f_(淫羊藿苷)/f鼠李糖基淫羊藿次苷Ⅱ=0.962,f_(淫羊藿苷)/f宝藿苷Ⅰ=0.689,且重复性良好,10批淫羊藿总黄酮胶囊中7个成分的计算值与外标法实测值无明显差异。结论:一测多评法可用于淫羊藿总黄酮胶囊中多成分的质量评价,结果稳定可靠。

关键词：一测多评相对校正因子淫羊藿总黄酮胶囊超高效液相色谱法

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基于信息熵赋权法优化哮喘方醇提工艺

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中成药 2017年第7期39卷 1391-1394页

作者：王星星李淼康小东王仁杰周恩丽王振中晁恩祥萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 中日友好医院北京100029

目的基于信息熵赋权法优化哮喘方醇提工艺。方法在单因素试验基础上,以乙醇用量、提取时间、提取次数为影响因素,五味子醇甲、马钱苷转移率及浸膏得率为评价指标,信息熵赋权法确定各指标权重系数,正交试验优化提取工艺。结果最佳条件为1... 详细信息

目的基于信息熵赋权法优化哮喘方醇提工艺。方法在单因素试验基础上,以乙醇用量、提取时间、提取次数为影响因素,五味子醇甲、马钱苷转移率及浸膏得率为评价指标,信息熵赋权法确定各指标权重系数,正交试验优化提取工艺。结果最佳条件为14倍量60%乙醇提取3次,每次3 h,五味子醇甲、马钱苷转移率分别为88.25%、94.37%,浸膏得率32.25%。结论该方法稳定可行,可用于醇提哮喘方。

关键词：哮喘方醇提信息熵赋权法正交试验

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Box-Behnken法优化调压颗粒醇提浸膏真空带式干燥工艺

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中国医药工业杂志 2017年第2期48卷 187-190页

作者：韦迎春闫明孙永城杨绪芳萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222047 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222047 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222047

研究确定调压颗粒中醇提浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件。通过单因素考察试验,并采用Box-Behnken设计结合响应面法,以干燥时间、加热系统温度、浸膏相对密度为自变量,干燥前后23-乙酰泽泻醇B转移率为因变量,优化醇提浸膏真空带式干燥... 详细信息

研究确定调压颗粒中醇提浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件。通过单因素考察试验,并采用Box-Behnken设计结合响应面法,以干燥时间、加热系统温度、浸膏相对密度为自变量,干燥前后23-乙酰泽泻醇B转移率为因变量,优化醇提浸膏真空带式干燥工艺。调压颗粒中醇提浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件为:干燥时间114 min,加热系统温度97℃,浸膏相对密度1.27,该条件下醇提浸膏干燥产物中23-乙酰泽泻醇B转移率及干膏含水率均达到要求。采用真空带式干燥工艺干燥醇提浸膏,干燥速率高、产品质量好,工艺合理、可行,可为大生产提供数据支持。

关键词：调压颗粒醇提浸膏带式干燥响应面法

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LC-MS/MS分析银杏二萜内酯葡胺注射液在人尿液中的代谢产物

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中国实验方剂学杂志 2017年第11期23卷 90-95页

作者：耿婷张射兵李艳静黄文哲王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 南京中医药大学南京210046

目的:研究银杏二萜内酯葡胺注射液在人尿液中的主要代谢产物及其代谢途径。方法:3名受试者静脉滴注银杏二萜内酯葡胺注射液后收集0~6 h的尿样,分别按酸化和不酸化样品处理后,以液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)对样品进行分析。采用ACE C_... 详细信息

目的:研究银杏二萜内酯葡胺注射液在人尿液中的主要代谢产物及其代谢途径。方法:3名受试者静脉滴注银杏二萜内酯葡胺注射液后收集0~6 h的尿样,分别按酸化和不酸化样品处理后,以液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)对样品进行分析。采用ACE C_(18)-AR色谱柱(4.6 mm×150 mm,3μm),酸性HPLC条件流动相Ⅰ为乙腈-0.4%甲酸铵水溶液(p H3.2)梯度洗脱,中性HPLC条件流动相Ⅱ为乙腈-水梯度洗脱,流速0.7 m L·min^(-1)。通过比较空白尿样和给药后尿样的总离子流和提取离子流色谱图以及各个色谱峰的保留时间、准分子离子和二级碎片离子,分析银杏内酯A(GA),银杏内酯B(GB)和银杏内酯K(GK)在人体内可能的代谢产物。结果:除原型药外,共鉴定了12个代谢产物,其中GA相关的代谢产物有6个,包括5个Ⅰ相和1个Ⅱ相代谢产物;GB相关的有4个,包括1个Ⅰ相和3个Ⅱ相代谢产物;GK相关的有2个,包括1个Ⅰ相和1个Ⅱ相代谢产物。结论:GA在人体内主要的代谢途径为羟基化和内酯环水解,并可进一步共价结合成硫酸酯;GB主要的代谢途径为羟基化和内酯环水解,并可进一步共价结合成硫酸酯、葡萄糖醛酸苷或谷胱甘肽结合物;GK在人体内主要的代谢途径为甲基化葡萄糖醛酸结合反应。

关键词：银杏二萜内酯葡胺注射液尿液代谢产物银杏内酯A 银杏内酯B 银杏内酯K

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动态循环提取法优化桂枝茯苓胶囊的提取终点研究

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中药材 2017年第7期40卷 1675-1678页

作者：王正宽刘圆石晓朦徐桂红毕宇安王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司/中药制药过程新技术国家重点实验室/中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222047

目的:优化桂枝茯苓胶囊动态循环提取工艺。方法:在原第一次提取工艺的基础上采用动态循环连续提取方式提取,以提取过程中各指标成分转移率的综合评分作为评价指标,并与原提取工艺进行横向比较,寻找适宜的提取终点。结果:桂枝茯苓胶囊的... 详细信息

目的:优化桂枝茯苓胶囊动态循环提取工艺。方法:在原第一次提取工艺的基础上采用动态循环连续提取方式提取,以提取过程中各指标成分转移率的综合评分作为评价指标,并与原提取工艺进行横向比较,寻找适宜的提取终点。结果:桂枝茯苓胶囊的适宜提取终点时间为:4倍量90%乙醇提取130 min,药渣加6倍量水提取150 min。此条件下各指标成分综合提取率达90%以上,与原工艺接近,且浸膏得率降低30%以上。结论:动态循环提取法是一种高效、快速提取桂枝茯苓胶囊的方法。

关键词：桂枝茯苓胶囊动态循环提取提取率综合评分

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热毒宁注射液栀子中间体生产过程中4种成分的测定

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中成药 2017年第5期39卷 993-997页

作者：徐小倩马阳黄文哲毕宇安王振中萧伟丁岗南京中医药大学江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的建立HPLC法测定热毒宁注射液(青蒿、金银花、栀子)栀子中间体(提取浓缩液、萃取前浸膏、萃取浓缩液、干膏)生产过程中山栀苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷的含有量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-... 详细信息

目的建立HPLC法测定热毒宁注射液(青蒿、金银花、栀子)栀子中间体(提取浓缩液、萃取前浸膏、萃取浓缩液、干膏)生产过程中山栀苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷的含有量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,5μm);以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱;体积流量0.7 m L/min;检测波长237 nm;柱温为30℃。结果 4种成分在各自范围内线性关系良好(R^2>0.999 9),药材中其平均加样回收率97.80%~102.15%,RSD 1.68%~3.29%;干膏中其平均加样回收率97.97%~101.99%,RSD 1.55%~3.35%。它们在同一工艺样品中的批次间一致性较好,并随着工艺流程的逐级精制趋于稳定。结论该方法简便、准确、可靠,可用于栀子中间体生产过程中各环节样品的含有量测定及稳定性评价,并为热毒宁注射液的质量控制提供依据。

关键词：热毒宁注射液栀子中间体山栀苷京尼平苷酸京尼平龙胆双糖苷栀子苷 HPLC

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Box-Behnken设计-响应面法优化桂枝茯苓胶囊的闪式提取工艺

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中国药房 2017年第31期28卷 4429-4433页

作者：王正宽刘圆石晓朦王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司康缘现代中药研究院江苏连云港222047 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222047 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222047

目的:优化桂枝茯苓胶囊的闪式提取工艺。方法:以内刃转速、液固比、提取时间等为考察因素,以没食子酸、芍药苷、苯甲酸、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、苦杏仁苷转移率的综合评价值为考察指标,在单因素试验基础上结合Box-Behnken设计-响应面法... 详细信息

目的:优化桂枝茯苓胶囊的闪式提取工艺。方法:以内刃转速、液固比、提取时间等为考察因素,以没食子酸、芍药苷、苯甲酸、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、苦杏仁苷转移率的综合评价值为考察指标,在单因素试验基础上结合Box-Behnken设计-响应面法对桂枝茯苓胶囊闪式提取工艺进行优化;进行验证试验,并与常规的煎煮提取法(提取2次,共用时240 min)进行效果比较。结果:闪式提取桂枝茯苓胶囊的最优工艺为以水为提取溶剂,内刃转速5 600 r/min,液固比10.5:1,提取时间60 s。在此条件下验证试验的平均综合评价值为85.40%(n=3),与预测值85.55%的相对误差为0.15%,并高于煎煮提取法(72.65%)。结论:优化的闪式提取工艺用于桂枝茯苓胶囊的提取,具有高效、快速的特点。

关键词：桂枝茯苓胶囊单因素试验 Box-Behnken设计响应面法闪式提取工艺优化

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正交试验优化银翘败毒片的干法制粒工艺

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中国药房 2017年第25期28卷 3553-3556页

作者：刘永岭邵杰王永香张庆芬王振中江苏联合职业技术学院连云港中医药分院江苏连云港222007 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:优化银翘败毒片干法制粒的工艺条件。方法:以制粒难易程度和崩解时限等为考察指标,对银翘败毒片中辅料微晶纤维素和可压性淀粉的配比、用量及喷干粉的含水量进行筛选;以颗粒得率和休止角为指标,采用L9(34)正交试验对干法制粒工艺... 详细信息

目的:优化银翘败毒片干法制粒的工艺条件。方法:以制粒难易程度和崩解时限等为考察指标,对银翘败毒片中辅料微晶纤维素和可压性淀粉的配比、用量及喷干粉的含水量进行筛选;以颗粒得率和休止角为指标,采用L9(34)正交试验对干法制粒工艺中压轮压力、转速及送料速度等条件进行优化并进行验证试验。结果:微晶纤维素与可压性淀粉的比例为7∶3(m/m),二者与(喷干粉+包合物)的混合比例为1∶5;控制喷干粉含水量在1%~2%之间。干法制粒最优工艺参数为压轮压力3.5 MPa、压轮转速4 r/min、送料速度10 r/min。验证试验中颗粒平均得率为69.2%,平均休止角为31.5°,绿原酸转移率达92%以上,且各指标RSD均在2.53%以下(n=3)。结论:按优化辅料处方和工艺制备的颗粒各项指标均具有较好的重现性和可行性,且工艺稳定,适合工业生产。

关键词：银翘败毒片干法制粒正交试验颗粒得率休止角转移率绿原酸

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