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中草药 2016年第16期47卷 2822-2826页

作者：王雪晶罗鑫周建明宋亚玲赵祎武黄文哲王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222000 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222000

目的对大株红景天Rhodiola wallichiana ***根茎的化学成分进行研究,并探讨其对心肌细胞H9c2损伤的保护作用。方法采用动态轴向压缩柱色谱、硅胶柱色谱以及HPLC等方法进行分离纯化,利用现代波谱学技术鉴定化合物结构。对分离得到的化合... 详细信息

目的对大株红景天Rhodiola wallichiana ***根茎的化学成分进行研究,并探讨其对心肌细胞H9c2损伤的保护作用。方法采用动态轴向压缩柱色谱、硅胶柱色谱以及HPLC等方法进行分离纯化,利用现代波谱学技术鉴定化合物结构。对分离得到的化合物进行细胞损伤保护活性实验。结果从大株红景天根茎中共分离并鉴定了16个单体化合物,分别为红景天苷（1）、没食子酸（2）、没食子酸甲酯（3）、槲皮素（4）、邻苯三酚（5）、6″-O-galloylsalidroside（6）、没食子酸乙酯（7）、山柰酚-7-O-α-L-鼠李糖苷（8）、草质素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷（9）、草质素-7-O-（3″-O-β-D-葡萄糖基）-α-L-鼠李糖苷（10）、山柰酚-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷（11）、草质素（12）、草质素-7-O-α-L-鼠李糖苷（13）、小麦黄素（14）、芦丁（15）、山柰酚-3-O-（2″-O-β-D-木糖基）-β-D-葡萄糖苷（16）。样品质量浓度为25μg/m L时,化合物2、6、8、12和15对心肌细胞H9c2的保护率分别为20.40%、31.54%、67.61%、44.27%和47.84%。结论化合物5为首次从红景天属植物中分离得到,化合物7~16为首次从该植物中分离得到。化合物2、6、8、12和15在一定程度上对心肌细胞H9c2损伤具有保护作用。

关键词：大株红景天邻苯三酚山柰酚-7-O-α-L-鼠李糖苷草质素芦丁心肌细胞保护作用

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大花红景天黄酮类化学成分研究

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中草药 2016年第2期47卷 214-218页

作者：倪付勇谢雪刘露赵祎武黄文哲王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222000 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222000

目的研究大花红景天Rhodiola crenulata干燥根及根茎的化学成分。方法利用反复硅胶柱色谱、中压柱色谱等方法分离纯化;采用ESI-MS、1H-NMR、13C-NMR等现代波谱技术进行结构鉴定。结果从大花红景天醋酸乙酯部位分离得到14个化合物,分别... 详细信息

目的研究大花红景天Rhodiola crenulata干燥根及根茎的化学成分。方法利用反复硅胶柱色谱、中压柱色谱等方法分离纯化;采用ESI-MS、1H-NMR、13C-NMR等现代波谱技术进行结构鉴定。结果从大花红景天醋酸乙酯部位分离得到14个化合物,分别鉴定为3,5-二羟基-3′,4′,7-三甲氧基黄酮（1）、3,5,7,3′-四羟基黄酮（2）、5,4′-二羟基-7,3′-二甲氧基黄酮（3）、山柰酚（4）、山柰酚-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷（5）、山柰酚-3-O-α-L-吡喃鼠李糖苷（6）、小麦黄素（7）、小麦黄素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷（8）、槲皮素（9）、槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷（10）、槲皮素-3-O-α-L-吡喃鼠李糖苷（11）、草质素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷（12）、草质素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷（13）、草质素-7-O-α-L-吡喃鼠李糖苷（14）。结论化合物1-3为首次从红景天属植物中分离得到,5-6、8、10-13为首次从该植物中分离得到。

关键词：大花红景天 3,5-二羟基-3′,4′,7-三甲氧基黄酮 3,5,7,3′-四羟基黄酮 5,4′-二羟基-7,3′-二甲氧基黄酮槲皮素-3-O-α-L-吡喃鼠李糖苷

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桂枝茯苓胶囊化学成分研究(VI)

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中草药 2016年第21期47卷 3795-3797页

作者：谢雪张宏达温建辉宋亚玲王雪晶赵祎武黄文哲王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222000 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222000

目的对桂枝茯苓胶囊内容物正丁醇和醋酸乙酯萃取部位进行化学成分研究。方法采用多种色谱方法对桂枝茯苓胶囊内容物的正丁醇和醋酸乙酯萃取部位进行分离纯化，根据理化性质和波谱数据鉴定其结构。结果从醋酸乙酯和正丁醇层分离得到10个... 详细信息

目的对桂枝茯苓胶囊内容物正丁醇和醋酸乙酯萃取部位进行化学成分研究。方法采用多种色谱方法对桂枝茯苓胶囊内容物的正丁醇和醋酸乙酯萃取部位进行分离纯化，根据理化性质和波谱数据鉴定其结构。结果从醋酸乙酯和正丁醇层分离得到10个化合物，分别鉴定为对羟基苯甲酸（1）、反式邻甲氧基桂皮酸（2）、反式桂皮酸（3）、对香豆酸（4）、2，5-dihydroxy-4-methylaeetophenone（5）、没食子酸乙酯（6）；从正丁醇层分离得到4个化合物，分别为香草酸（7）、原儿茶酸（8）、affinoside（9）、benzyl-β-D-glucopyranosyl-（1→6）-β-D-glucopyranoside（10）。结论化合物1～10均为首次从该复方中分离得到。

关键词：桂枝茯苓胶囊对香豆酸 2,5-dihydroxy-4-methylacetophenone 原儿茶酸 affinoside benzyl-β-D-glucopyranosyl-(1→6)-β-D-glucopyranoside

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热毒宁注射液化学成分研究(Ⅲ)

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中草药 2016年第10期47卷 1643-1649页

作者：李海波于洋王振中孟兆青房卉丁岗黄文哲萧伟姚新生江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 暨南大学中药及天然药物研究所广东广州510632

目的研究热毒宁注射液抗病毒活性部位的化学成分。方法采用流感病毒致应激负荷小鼠模型进行抗病毒活性部位的筛选,综合应用硅胶、ODS、Sephadex LH-20和Toyopearl HW-40柱色谱以及反相MPLC、HPLC等现代色谱技术对抗病毒活性部位进行分... 详细信息

目的研究热毒宁注射液抗病毒活性部位的化学成分。方法采用流感病毒致应激负荷小鼠模型进行抗病毒活性部位的筛选,综合应用硅胶、ODS、Sephadex LH-20和Toyopearl HW-40柱色谱以及反相MPLC、HPLC等现代色谱技术对抗病毒活性部位进行分离和纯化,根据化合物的光谱数据和理化性质鉴定化合物结构。通过采用检测海肾荧光素酶(Rluc)报告基因的表达水平来反映病毒感染水平的方法,对分离得到的化合物进行了体外抗登革热病毒的活性测试。结果热毒宁注射液经HP-20大孔吸附树脂,95%乙醇洗脱部位为抗病毒活性部位,从中分离得到14个化合物,分别鉴定为(2E,6S)-8-[α-Larabinopyranosyl-(1″-6′)-β-D-glucopyranosyloxy]-2,6-dimethylct-2-eno-1,2″-lactone(1)、落叶脂素(2)、5′-甲氧基异落叶松树脂醇(3)、异落叶松脂素(4)、(7R,8R)-4,7,9,9′-tetrahydroxy-3,3′-dimethoxy-8-O-4′-neolignan(5)、(7S,8R)-4,7,9,9′-tetrahydroxy-3,3′-dimethoxy-8-O-4′-neolignan(6)、肥牛木素(7)、5′-甲氧基肥牛木素(8)、(-)-二氢脱氢二松柏醇(9)、(7S,8R)-3,3′,5-trimethoxy-4′,7-epoxy-8,5′-neolignan-4,9,9′-triol(10)、2-顺式-4-反式-脱落酸(11)、2-反式-4-反式-脱落酸(12)、(1S,3R,4R,5S,7R,9R)-decane-6-carboxylic acid(13)、(1S,3R,4S,5S,7R,9R)-decane-6-carboxylic acid(14);其中化合物1对登革热病毒的EC50值为74.76μmol/L,选择指数(SI)值大于1.07,具有体外抗登革热病毒的活性。结论化合物8为新化合物,其他化合物均为首次从中药复方热毒宁注射液中分离得到,化合物1具有体外抗登革热病毒的活性。

关键词：热毒宁注射液 5′-甲氧基肥牛木素木脂素落叶脂素 2-顺式-4-反式-脱落酸抗登革热病毒活性

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过程分析技术在中药注射剂生产过程中的应用研究进展

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中草药 2016年第14期47卷 2563-2567页

作者：徐芳芳毕宇安王振中萧伟南京中医药大学江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

基于质量源于设计的理念,综述了在中药注射剂的质量控制方面,应该从药材栽培、加工炮制、投料、提取、浓缩、大孔树脂纯化、柱色谱、萃取、醇沉、结晶以及成品检验的过程中引入过程分析技术,并提出了过程分析技术如何在中药注射剂生产... 详细信息

基于质量源于设计的理念,综述了在中药注射剂的质量控制方面,应该从药材栽培、加工炮制、投料、提取、浓缩、大孔树脂纯化、柱色谱、萃取、醇沉、结晶以及成品检验的过程中引入过程分析技术,并提出了过程分析技术如何在中药注射剂生产的全过程进行控制的方案,旨在透彻地理解并控制注射剂的生产过程,从而确保中药注射剂批次间质量的均一性及工艺的稳定性。

关键词：注射剂过程分析技术生产过程近红外质量

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过敏性鼻炎颗粒毛细管气相指纹图谱研究

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中草药 2016年第6期47卷 923-927页

作者：胡军华任继华王雪李家春黄文哲王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中国药科大学江苏南京210009

目的建立过敏性鼻炎颗粒中挥发油的毛细管气相色谱指纹图谱,为过敏性鼻炎颗粒的质量控制提供新方法。方法建立毛细管气相色谱法,采用氢火焰检测器及质谱进行检测分析。HP-5 Phenyl Methyl Siloxane毛细管色谱柱(30 m×0.32mm,0.25μ... 详细信息

目的建立过敏性鼻炎颗粒中挥发油的毛细管气相色谱指纹图谱,为过敏性鼻炎颗粒的质量控制提供新方法。方法建立毛细管气相色谱法,采用氢火焰检测器及质谱进行检测分析。HP-5 Phenyl Methyl Siloxane毛细管色谱柱(30 m×0.32mm,0.25μm);检测器温度250℃;进样口温度200℃;柱温采取程序升温,初始温度50℃,以3℃/min升温至140℃,保持2 min,再以10℃/min升温至200℃,保持2 min。结果建立了过敏性鼻炎颗粒中挥发油的毛细管气相指纹图谱方法,确定了过敏性鼻炎颗粒中12个特征峰,并采用GC-MS对主要色谱峰进行了初步定性。10批成品指纹图谱相似度在0.90以上。结论建立的毛细管气相色谱指纹图谱有较好的精密度、重复性和稳定性,适用于过敏性鼻炎颗粒的质量控制。

关键词：过敏性鼻炎颗粒毛细管气相色谱指纹图谱相似度 GC-MS

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正交试验结合Box-Behnken响应面法优化靓靓胶囊水提取工艺

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中成药 2016年第9期38卷 1933-1937页

作者：李红娟柏伟荣高如意徐振秋毕宇安王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的采用正交试验法结合Box-Behnken响应面法优化靓靓胶囊水提取工艺。方法以没食子酸、葛根素、芍药苷提取率以及水提物出膏率为指标,以液料比、提取时间、提取次数为因素,正交试验初步筛选工艺参数,BoxBehnken响应面法作进一步优化。... 详细信息

目的采用正交试验法结合Box-Behnken响应面法优化靓靓胶囊水提取工艺。方法以没食子酸、葛根素、芍药苷提取率以及水提物出膏率为指标,以液料比、提取时间、提取次数为因素,正交试验初步筛选工艺参数,BoxBehnken响应面法作进一步优化。结果最佳条件为液料比12∶1,提取两次,每次90 min,各指标相对误差均小于2%。结论正交试验结合Box-Behnken响应面法可减少靓靓胶囊水提取次数,降低生产成本。

关键词：靓靓胶囊水提取工艺正交试验 Box-Behnken响应面法

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基于UPLC/Q-TOF-MS/MS技术快速分析淫羊藿总黄酮胶囊中的化学成分

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中国中药杂志 2016年第24期41卷 4587-4597页

作者：于雪娥秦建平李家春黄文哲王振中萧伟南京中医药大学药学院江苏南京210023 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

应用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC/Q-TOF-MS/MS),对淫羊藿总黄酮胶囊的化学成分进行分析和鉴定,采用Agilent SB-C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以0.1%甲酸水溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流速0.3 m L... 详细信息

应用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC/Q-TOF-MS/MS),对淫羊藿总黄酮胶囊的化学成分进行分析和鉴定,采用Agilent SB-C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以0.1%甲酸水溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流速0.3 m L·min-1,柱温30℃,进样量2μL。质谱采用电喷雾(ESI)离子源,正负离子模式下采集数据,根据精确相对分子质量,二级质谱裂解碎片和色谱峰保留时间等信息结合对照品的碎片裂解规律和文献数据进行结构鉴定。结果共鉴定或推测出46个化合物,包括黄酮苷类、酚酸类以及生物碱类化合物。该结果为淫羊藿总黄酮胶囊的质量控制、后期临床应用提供了技术支持,并为进一步阐明其药效物质基础提供参考。

关键词：淫羊藿总黄酮胶囊 UPLC/Q-TOF-MS/MS 黄酮苷酚酸生物碱

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光纤药物溶出实时测定仪结合f2法评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性

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中国药房 2016年第33期27卷 4739-4742页

作者：张晖张伟郭庆明萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为其质量控制和临床使用提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以500 ml的p H1.2盐酸-氯化钠缓冲液、p H4.0乙酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质进行溶出度... 详细信息

目的:评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为其质量控制和临床使用提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以500 ml的p H1.2盐酸-氯化钠缓冲液、p H4.0乙酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质进行溶出度试验,用光纤药物溶出实时测定仪测定阿折地平片自制制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并与紫外-可见分光光度法测定结果进行比较,进而绘制溶出曲线,采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:光纤药物溶出实时测定仪测定的累积溶出度结果与紫外-可见分光光度法测定结果无明显差异。阿折地平片自制制剂与原研制剂在各溶出介质中溶出曲线的f_2均>50,说明二者溶出曲线具有相似性,但在后3种溶出介质中自制制剂较原研制剂溶出度略低。结论:采用光纤药物溶出实时测定仪能够准确、方便地提供药物的实时溶出度数据,反映药物的动态溶出过程,为全面考察药物的内在质量提供有力的检测手段。而阿折地平片自制制剂的处方和工艺仍有待进一步研究。

关键词：阿折地平片光纤药物溶出实时测定仪溶出曲线相似因子法评价

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桂枝茯苓胶囊中主要成分对人子宫肌瘤细胞增殖及小鼠离体子宫收缩活动的影响

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中国实验方剂学杂志 2016年第2期22卷 91-96页

作者：陶晓倩李娜曹亮章晨峰王团结丁岗王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:初步评价桂枝茯苓胶囊中17个主要成分抗子宫肌瘤细胞增殖及抗痛经作用。方法:人子宫肌瘤细胞以4×103个/孔接种于96孔板中,加入终质量浓度为25 mg·L^(-1)的17个主要成分作用48 h,每组设6个复孔,采用Hoechst33342/碘化丙啶... 详细信息

目的:初步评价桂枝茯苓胶囊中17个主要成分抗子宫肌瘤细胞增殖及抗痛经作用。方法:人子宫肌瘤细胞以4×103个/孔接种于96孔板中,加入终质量浓度为25 mg·L^(-1)的17个主要成分作用48 h,每组设6个复孔,采用Hoechst33342/碘化丙啶(PI)双染分析考察17个成分对人子宫肌瘤细胞的体外抑制作用;采用缩宫素(PGF2α)诱导的小鼠离体子宫收缩模型评价17个主要成分的抗痛经生物效应,每组实验重复10次。结果:与空白组比较,槲皮素,桂皮醛,丹皮酚,茯苓酸,去氢土莫酸,白芍苷,芍药苷7个成分能明显抑制子宫肌瘤细胞的增殖,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01);与空白组比较,没食子酸,芍药苷,丹皮酚,苦杏仁苷,苯甲酰芍药苷,五没食子酰葡萄糖6个成分对小鼠离体子宫平滑肌收缩有明显抑制作用(P<0.01)。结论:槲皮素,桂皮醛,丹皮酚,茯苓酸,去氢土莫酸,白芍苷,芍药苷7个成分可能是桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的主要活性成分;没食子酸,芍药苷,丹皮酚,苦杏仁苷,苯甲酰芍药苷,1,2,3,4,6-O-五没食子酰葡萄糖6个成分可能是桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经的主要活性成分。

关键词：桂枝茯苓胶囊子宫肌瘤细胞增殖痛经子宫收缩

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