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中国中药杂志 2015年第15期40卷 2975-2978页

作者：李雪峰李云霄徐振秋孟瑾闫明靳瑞婷萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222047 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222047 南京中医药大学江苏南京210000

为了确定芪白平肺颗粒的最佳制粒工艺条件,该研究考察了辅料、送料速度、轧轮转速、轧轮压力对干法制粒工艺的影响。以颗粒一次成型率、吸湿性和溶化性为指标确定了辅料种类及用量,再通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送... 详细信息

为了确定芪白平肺颗粒的最佳制粒工艺条件,该研究考察了辅料、送料速度、轧轮转速、轧轮压力对干法制粒工艺的影响。以颗粒一次成型率、吸湿性和溶化性为指标确定了辅料种类及用量,再通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数,得到芪白平肺颗粒最佳工艺条件为:稀释剂乳糖最佳比例为干浸膏-乳糖1∶2;轧轮压力6.4 MPa、轧轮转速10.9 Hz、送料速度7.2 Hz。通过3批放大工艺验证,显示优化后的工艺参数制备出的芪白平肺颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点。结果表明芪白平肺颗粒干法制粒优化后的工艺参数合理、可行、重复性好,为以后该产品产业化应用提供依据。

关键词：颗粒剂干法制粒 Box-Behnken响应面优化

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一测多评法测定芪白平肺颗粒中8种皂苷类成分

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中草药 2015年第24期46卷 3682-3690页

作者：靳瑞婷杨素德付娟李雪峰陶永华万琴王振中萧伟南京中医药大学药学院江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222047 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222047

目的建立一测多评法（QAMS）测定芪白平肺颗粒中8种皂苗成分的分析方法。方法以芪白平肺颗粒为研究对象,以人参皂苷Rb_1为内参物,计算人参皂苷Re、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rf、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、黄芪甲苷、人参皂苷Rd与人参皂... 详细信息

目的建立一测多评法（QAMS）测定芪白平肺颗粒中8种皂苗成分的分析方法。方法以芪白平肺颗粒为研究对象,以人参皂苷Rb_1为内参物,计算人参皂苷Re、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rf、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、黄芪甲苷、人参皂苷Rd与人参皂苷Rb_1的相对较正因子（f）,通过f计算芪白平肺颗粒中7种成分,并在10批芪白平肺颗粒中进行验证,比较该方法与外标两点法测定结果的相似度。结果人参皂苷Rg_1、Re、Rf、Rb_1、Rc、Rb2、Rd、黄芪甲苷分别在进样量为0.416 0-4.992、0.315 4-3.785 2、0.259 6-3.115、0.385 2-4.622、0.222 8-2.674、0.193 2-2.318、0.183 5-2.202、0.574 6-6.895μg线性关系良好,f值分别为1.244、1.075、1.133、1.090、1.071、1.070、0.967,且在不同条件下重复性良好。QAMS法的计算结果与外标两点法的测定结果无显著性差异,再验证结果也无显著性差异,实验所得的f值可信。结论建立的QAMS可以准确、快速地实现芪白平肺颗粒中多种皂苷类成分的定量测定。

关键词： HPLC-ELSD 一测多评相对校正因子芪白平肺颗粒皂苷类成分人参皂苷Rb_1 人参皂苷Re 人参皂苷Rg_1 人参皂苷Rf 人参皂苷Rc 人参皂苷Rb_2 黄芪甲苷人参皂苷Rd

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金银花中抗手足口病毒HEV71活性成分的虚拟筛选

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中药药理与临床 2015年第3期31卷 67-70页

作者：李石平王志鑫顾睿赵祎武黄文哲王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001 中国科学院大连化学物理研究所大连116023

目的:通过计算机虚拟筛选金银花中具有抗人源手足口病毒Human Enterovirus 71(HEV71)的天然抑制剂。方法:以HEV71病毒衣壳蛋白为靶蛋白,通过PyRx运行Auto Dock Vina,对自建数据库中的金银花天然化合物进行虚拟筛选;用Discovery Studio V... 详细信息

目的:通过计算机虚拟筛选金银花中具有抗人源手足口病毒Human Enterovirus 71(HEV71)的天然抑制剂。方法:以HEV71病毒衣壳蛋白为靶蛋白,通过PyRx运行Auto Dock Vina,对自建数据库中的金银花天然化合物进行虚拟筛选;用Discovery Studio Visualizer对小分子抑制剂与HEV71的结合模式进行3D建模,分析了得到的小分子抑制剂与HEV71之间的结合情况。用同样的方法对茯苓中的化合物进行虚拟筛选,作为对照。结果:虚拟筛选出了3个金银花中具有潜在活性的化合物:loniflavone,3'-Omethyl loniflavone和3,5-dicaffeoylquinic acid。结论:虚拟筛选结果支持金银花具有抑制HEV71病毒活性,并且为金银花抗手足口病的分子机制研究提供了参考。

关键词：金银花虚拟筛选手足口病 HEV71 PyRx

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银杏二萜内酯对缺血再灌注大鼠脑组织中神经递质的影响

银杏二萜内酯对缺血再灌注大鼠脑组织中神经递质的影响

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中国药理学会第十四次全国学术大会暨施维雅优秀青年药理学工作者奖20周年学术论坛

作者：张雯宋俊科何国荣张雪周启蒙王振中萧伟杜冠华中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京市药物靶点研究与新药筛选重点实验室北京100050 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的探讨银杏二萜内酯葡胺注射液(DGMI)对缺血再灌注(MCAO/R)大鼠脑内氨基酸类和单胺类神经递质的影响.方法采用线栓法制备大鼠脑缺血再灌注模型,缺血1.5 h,再灌注24 h,尾静脉给予不同剂量DGMI后,测定脑内氨基酸类和单胺类神经递质含... 详细信息

目的探讨银杏二萜内酯葡胺注射液(DGMI)对缺血再灌注(MCAO/R)大鼠脑内氨基酸类和单胺类神经递质的影响.方法采用线栓法制备大鼠脑缺血再灌注模型,缺血1.5 h,再灌注24 h,尾静脉给予不同剂量DGMI后,测定脑内氨基酸类和单胺类神经递质含量.结果 10 mg·kg-1DGMI治疗组能够显著降低MCAO/R引起的大鼠神经行为学缺损评分.大鼠脑缺血1.5 h,再灌注24 h,缺血侧半球出现大面积梗死,DGMI 3和10 mg·kg-1治疗组均可减小脑梗死体积,与模型组相比,分别降低22％和32％;DGMI还可以剂量依赖的减轻MCAO/R引起的脑水肿,与模型组比较,三个剂量组的水肿程度分别降低9％,10％和12％.DMGI可以抑制缺血再灌注导致的脑内天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸和y-氨基丁酸的升高;降低缺血脑区皮质和海马内去甲肾上腺素、二羟苯乙酸、5-羟色胺、5-羟吲哚乙酸的浓度,抑制皮质内肾上腺素的减少.结论 DGMI可以通过调节脑内氨基酸类和单胺类神经递质的水平,对大鼠MCAO/R引起的损伤发挥治疗作用.

关键词：银杏二萜内酯脑缺血再灌注氨基酸类递质单胺类递质

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热毒宁注射液组分抗CoxA16和EV71病毒活性研究

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中国实验方剂学杂志 2015年第14期21卷 106-110页

作者：曹泽彧谢雪牛莹倪付勇曹亮赵祎武王振中马世平萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中国药科大学中药学院南京210009

目的：明确热毒宁注射液组分抗柯萨奇病毒A16（coxsackievirus A16,Cox A16）和肠道病毒71（enterovirus 71,EV71）病毒的活性。方法：考察热毒宁注射液1~19号组分（RND1~19）对非洲绿猴肾细胞（Vero）的毒性,明确半数中毒浓度（TC50）... 详细信息

目的：明确热毒宁注射液组分抗柯萨奇病毒A16（coxsackievirus A16,Cox A16）和肠道病毒71（enterovirus 71,EV71）病毒的活性。方法：考察热毒宁注射液1~19号组分（RND1~19）对非洲绿猴肾细胞（Vero）的毒性,明确半数中毒浓度（TC50）;进一步利用病毒感染的Vero细胞模型研究各组分的抗病毒活性及量效关系。采用50倍半数组织培养感染量（TCID50）Cox A16和EV71病毒分别感染Vero细胞（1万个/孔）,热毒宁注射液组分（15.625~500 mg·L-1）给药3 d后,考察抗Cox A16和EV71病毒活性（n=3）。活性组分（最佳浓度）给药8 h后,检测病毒载量。结果：热毒宁注射液各组分的Vero细胞毒性,TC50从〉1 000 mg·L-1到221 mg·L-1不等;抗病毒活性及量效关系研究表明,RDN7和RDN18具有较好的抗Cox A16活性,半数有效浓度（EC50）分别为460,92 mg·L-1,治疗指数（TI）分别为1.44,2.40;RDN6和RDN17具有较好的抗EV71活性,EC50分别为395,378 mg·L-1,TI分别为2.22,1.10;病毒载量研究表明,RDN7极显著降低Vero细胞中Cox A16病毒载量（P〈0.01）,RDN6,RDN17极显著地降低Vero细胞中EV71病毒载量（P〈0.01）,而RDN18则没有上述活性。结论：明确了热毒宁注射液组分的抗Cox A16和EV71病毒活性。

关键词：热毒宁注射液组分柯萨奇病毒A16 肠道病毒71 非洲绿猴肾细胞

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热毒宁注射液中糖类成分的HPLC-ELSD法测定

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时珍国医国药 2015年第5期26卷 1070-1072页

作者：毕宇安王雪张伟李家春王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 南京中医药大学江苏南京210046

目的建立热毒宁注射液中糖类成分测定方法。方法采用Waters Carbohydrate(3.9mm×300mm)氨基键合硅胶色谱柱,蒸发光散射检测器,以乙腈-水(83∶17)为流动相,流速为1.2 ml/min。结果同时测定果糖和葡萄糖的含量,色谱峰分离度良好;果... 详细信息

目的建立热毒宁注射液中糖类成分测定方法。方法采用Waters Carbohydrate(3.9mm×300mm)氨基键合硅胶色谱柱,蒸发光散射检测器,以乙腈-水(83∶17)为流动相,流速为1.2 ml/min。结果同时测定果糖和葡萄糖的含量,色谱峰分离度良好;果糖浓度在0.4056-4.056μg范围内,其浓度对数-峰面积对数呈良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为102.3%,RSD为2.8%;葡萄糖浓度在0.8348-8.348μg范围内,其浓度对数-峰面积对数呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为102%,RSD为2.9%。结论该法简便、快速、准确、可靠,可使果糖和葡萄糖呈现良好的分离度,适用于热毒宁注射液中果糖和葡萄糖含量的测定。

关键词：热毒宁注射液果糖葡萄糖蒸发光散射检测器

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橘红痰咳口腔崩解片的制备

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中成药 2015年第7期37卷 1462-1466页

作者：张爱丽邵杰张庆芬江苏联合职业技术学院连云港中医药分院江苏连云港222007 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的筛选辅料制备橘红痰咳口腔崩解片(化橘红、蜜百部、苦杏仁、茯苓、水半夏(制)、五味子、白前、甘草)。方法湿法制粒压片,以口感、质感、苦味为考察指标,采用模糊数学综合评价法对不同填充剂和矫味配方进行初步筛选;以颗粒收率和崩... 详细信息

目的筛选辅料制备橘红痰咳口腔崩解片(化橘红、蜜百部、苦杏仁、茯苓、水半夏(制)、五味子、白前、甘草)。方法湿法制粒压片,以口感、质感、苦味为考察指标,采用模糊数学综合评价法对不同填充剂和矫味配方进行初步筛选;以颗粒收率和崩解时间为考察指标,采用Minitab软件中Box-Behnken和Response Optimizer对浸膏粉和崩解剂等关键辅料用量进行筛选和优化。结果最佳配方为浸膏粉84.0 g、甘露醇(Man)97.0 g、微晶纤维素(MCC)90.0 g、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)22.5 g、阿斯巴甜3.0 g、柠檬酸0.5 g、哈蜜瓜香精1.5 g及硬脂酸镁1.5 g,制备1 000片。口腔崩解片崩解时间为(40.25±1.20)s。结论按优选辅料处方制备的橘红痰咳口腔崩解片口感好、崩解迅速,达到了设计要求。

关键词：橘红痰咳口腔崩解片模糊数学 Minitab 辅料

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多波长HPLC同时测定痛安注射液中4种有效成分

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中国实验方剂学杂志 2015年第9期21卷 50-53页

作者：林夏崔培超仲艳胡军华李家春黄文哲王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘生态农业发展有限公司江苏连云港222001

目的：建立同时测定痛安注射液中木兰花碱、原阿片碱、黄连碱、白屈菜碱含量的HPLC方法。方法：采刖GeminiC18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相乙腈（A）．0．02mol·L^-1磷酸二氢钾（B）梯度洗脱，流速1．0mL·min^-... 详细信息

目的：建立同时测定痛安注射液中木兰花碱、原阿片碱、黄连碱、白屈菜碱含量的HPLC方法。方法：采刖GeminiC18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相乙腈（A）．0．02mol·L^-1磷酸二氢钾（B）梯度洗脱，流速1．0mL·min^-1，检测波长230nm（木兰花碱），290nm（原阿片碱、白屈菜碱），360nm（黄连碱），柱温30℃。结果：木兰花碱、原阿片碱、黄连碱、白屈菜碱分别在10．856～108．560（r=0．9998），24．712～247．120（r=0．9996），3．464～34．640（r=0．9996），39．296～392．960mg·L^-1（r=0．9999）线性关系良好，回收率在97．5％-101．8％。结论：建立的方法准确可靠，可以用于测定痛安注射液中木兰花碱、原阿片碱、黄连碱、白屈菜碱的含量。

关键词：痛安注射液木兰花碱原阿片碱黄连碱白屈菜碱高效液相色谱法

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热毒宁注射液中总有机酸含量的快速测定

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时珍国医国药 2015年第4期26卷 836-837页

作者：王雪张伟张亚非李家春毕宇安王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中国药科大学江苏南京210009

目的建立一种快速测定热毒宁注射液中总有机酸含量的方法。方法以绿原酸为对照品,采用紫外分光光度法测定热毒宁注射液中总有机酸含量。结果绿原酸在0.005 52-0.02760 mg/ml范围内呈现良好的线性关系,线性回归方程：Y=52.68871X-0.00663... 详细信息

目的建立一种快速测定热毒宁注射液中总有机酸含量的方法。方法以绿原酸为对照品,采用紫外分光光度法测定热毒宁注射液中总有机酸含量。结果绿原酸在0.005 52-0.02760 mg/ml范围内呈现良好的线性关系,线性回归方程：Y=52.68871X-0.00663,相关系数r=1.0000;平均回收率100.5%,RSD为1.9%。结论该方法操作简便,耗时短,能够快速测定热毒宁注射液中总有机酸的含量,为其质量控制提供依据。

关键词：热毒宁注射液总有机酸紫外分光光度法

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银杏二萜内酯对缺血再灌注大鼠脑组织中神经递质的影响

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中国药理学与毒理学杂志 2016年第10期30卷 1016-1016页

目的探讨银杏二萜内酯葡胺注射液(DGMI)对缺血再灌注(MCAO/R)大鼠脑内氨基酸类和单胺类神经递质的影响。方法采用线栓法制备大鼠脑缺血再灌注模型,缺血1.5 h,再灌注24 h,尾静脉给予不同剂量DGMI后,测定脑内氨基酸类和单胺类神经递质含... 详细信息

目的探讨银杏二萜内酯葡胺注射液(DGMI)对缺血再灌注(MCAO/R)大鼠脑内氨基酸类和单胺类神经递质的影响。方法采用线栓法制备大鼠脑缺血再灌注模型,缺血1.5 h,再灌注24 h,尾静脉给予不同剂量DGMI后,测定脑内氨基酸类和单胺类神经递质含量。结果 10 mg·kg-1DGMI治疗组能够显著降低MCAO/R引起的大鼠神经行为学缺损评分。大鼠脑缺血1.5 h,再灌注24 h,缺血侧半球出现大面积梗死,DGMI 3和10 mg·kg-1治疗组均可减小脑梗死体积,与模型组相比,分别降低22%和32%;DGMI还可以剂量依赖的减轻MCAO/R引起的脑水肿,与模型组比较,三个剂量组的水肿程度分别降低9%,10%和12%。DMGI可以抑制缺血再灌注导致的脑内天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸和γ-氨基丁酸的升高;降低缺血脑区皮质和海马内去甲肾上腺素、二羟苯乙酸、5-羟色胺、5-羟吲哚乙酸的浓度,抑制皮质内肾上腺素的减少。结论 DGMI可以通过调节脑内氨基酸类和单胺类神经递质的水平,对大鼠MCAO/R引起的损伤发挥治疗作用。

关键词：银杏二萜内酯脑缺血再灌注氨基酸类递质单胺类递质

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