检索结果-内蒙古大学图书馆

现代药物与临床 2014年第5期29卷 471-475页

作者：张红曹亮李娜唐朝辉丁岗王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏省企业院士工作站江苏连云港222001

目的研究天舒滴丸对急性血瘀模型大鼠血液流变学、血小板聚集及血栓形成的影响。方法 SD大鼠随机分为对照组、模型组、天舒胶囊(4.0 g/kg)组、天舒滴丸(1.0、2.0、4.0 g/kg)组,ig给药3 d后,采用肾上腺素配合冰浴制备大鼠急性血瘀模型,... 详细信息

目的研究天舒滴丸对急性血瘀模型大鼠血液流变学、血小板聚集及血栓形成的影响。方法 SD大鼠随机分为对照组、模型组、天舒胶囊(4.0 g/kg)组、天舒滴丸(1.0、2.0、4.0 g/kg)组,ig给药3 d后,采用肾上腺素配合冰浴制备大鼠急性血瘀模型,分别测定全血黏度,血浆黏度,红细胞压积,血沉,体外形成血栓的长度、湿质量、干质量,血小板聚集率等指标。结果天舒滴丸能明显降低急性血瘀模型大鼠全血和血浆黏度,明显降低血栓长度、血栓湿质量和干质量,抑制模型大鼠血小板聚集率的升高。结论天舒滴丸能够改善急性血瘀模型大鼠血液流变性,抑制血小板聚集及血栓形成。

关键词：天舒滴丸偏头痛血液流变学血小板聚集血栓

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中药连续制造研究进展和成熟度评估

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中国中药杂志 2023年第12期48卷 3162-3168页

作者：梁子辰唐雪芳杨平宋菊林兆洲徐翔秦彦林包彦宇张志强张欣曲建博乔延江徐冰北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 北京中研同仁堂医药研发有限公司北京100079 中药复方新药开发国家工程研究中心北京100079 山东步长制药股份有限公司山东菏泽274000 清华德人西安幸福制药有限公司陕西西安710043 华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 北京康仁堂药业有限公司北京101301 中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心天津301700 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102400

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控... 详细信息

药品制造模式正逐渐由间歇制造向连续制造和智能制造转变。该文简要回顾了国内外药品连续制造监管动态和研究进展,阐述了药品连续制造的定义和优势。从间歇制造操作连续性的提升、连续装备集成提高单元间物理连续性,以及应用先进工艺控制策略提高工艺连续性3个方面总结了现阶段中药连续化生产方式。以实现中药连续制造为目标,分别从工艺和装备角度分析了相应的关键技术,如物料性质表征、工艺建模与仿真、过程分析技术、系统集成等。提出连续制造装备系统应具备高速、高响应和高可靠性的“三高”特征。考虑中药制造特点和现状,基于产品质量可控性和生产效益2个维度,提出由操作连续性、装备连续性、工艺连续性和质控连续性4个层次构成的中药连续制造成熟度评估模型,为中药连续制造技术应用提供参考。实施中药连续制造或应用连续制造关键技术有助于系统整合先进制药技术要素,为中药品质均一性和生产效益提升提供新动力。

关键词：连续制造中药生产物性表征工艺建模智能装备系统集成

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槲寄生中N-桂皮酰基丁二胺药代动力学研究

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哈尔滨商业大学学报（自然科学版） 2017年第1期33卷 8-10页

作者：孙永慧李靖郎悦黑龙江中医药大学中医药研究院哈尔滨150040 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

研究槲寄生中N-桂皮酰基丁二胺在大鼠体内的药代动力学特点.大鼠灌胃给予N-桂皮酰基丁二胺,采集不同时间点的大鼠血浆,用HPLC法检测大鼠血浆中N-桂皮酰基丁二胺的浓度,并用DAS2.0药动学软件进行数据处理,计算药动学参数.N-桂皮酰基丁二... 详细信息

研究槲寄生中N-桂皮酰基丁二胺在大鼠体内的药代动力学特点.大鼠灌胃给予N-桂皮酰基丁二胺,采集不同时间点的大鼠血浆,用HPLC法检测大鼠血浆中N-桂皮酰基丁二胺的浓度,并用DAS2.0药动学软件进行数据处理,计算药动学参数.N-桂皮酰基丁二胺在大鼠体内的药动学特征符合一室模型,药动学参数分别为:半衰期速率常数T_(1/2)(k_a)=0.343 h,分布半衰期T_(1/2)=1.306 h,达峰时间T_(max)=0.750 h,最大血药浓度C_(max)=1.700μg/m L,表观分布容积V_(1/F)=21.047 L·kg^(-1),口服消除率C_L=11.172 L·h^(-1)·kg^(-1),药时曲线下面积AUC(0-t)=4.129 h·mg·L^(-1).N-桂皮酰基丁二胺口服给药后,吸收和分布均较快,且分布广泛,在血浆中的清除也较快.

关键词： N-桂皮酰基丁二胺药代动力学 HPLC 血药浓度

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天舒滴丸的成型工艺研究

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现代中药研究与实践 2013年第4期27卷 49-51页

作者：吴建雄秦建平曹光环杨振能曹苗苗王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏省企业院士工作站江苏连云港222001

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为... 详细信息

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1：3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速40~50滴·min-1,冷却剂温度为5℃~15℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。

关键词：天舒滴丸成型工艺正交试验

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生脉丹咀嚼片对大鼠急性心肌缺血的影响

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中国现代中药 2012年第9期14卷 23-26页

作者：邓奕曹亮丁岗王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏省企业院士工作站江苏连云港222001

目的:观察生脉丹咀嚼片对冠脉结扎及垂体后叶素致大鼠心肌缺血模型的影响。方法:给予生脉丹咀嚼片7d后,采用结扎左冠状动脉复制大鼠急性心肌梗死模型,TTC染色后计算梗死心肌占心室的百分比;采用垂体后叶素注射致大鼠急性心肌缺血模型,... 详细信息

目的:观察生脉丹咀嚼片对冠脉结扎及垂体后叶素致大鼠心肌缺血模型的影响。方法:给予生脉丹咀嚼片7d后,采用结扎左冠状动脉复制大鼠急性心肌梗死模型,TTC染色后计算梗死心肌占心室的百分比;采用垂体后叶素注射致大鼠急性心肌缺血模型,观察给予生脉丹咀嚼片7d后对造模后心电图ST、T波的影响。结果:生脉丹咀嚼片各剂量组均可以不同程度地降低心肌梗死范围,差异具有统计学(P<0.05);生脉丹咀嚼片各剂量组能减少大鼠心电图的T波和ST段在给予垂体后叶素30s内的上抬幅度,和模型组比较具有统计学差异(P<0.05,P<0.01)。结论:生脉丹咀嚼片对大鼠急性心肌缺血具有一定的保护作用。

关键词：生脉丹咀嚼片心肌缺血心肌梗死心电图ST

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超滤工艺对注射用芪红脉通药效和被动皮肤过敏反应的影响

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中国实验方剂学杂志 2014年第12期20卷 1-5页

作者：董立静李滟吕新勇周军田恒勇周建明王伟祝倩倩王振中萧伟天津市滨海新区汉沽中医医院天津300457 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 南京中医药大学南京210023 中药制剂过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:评价超滤工艺对注射用芪红脉通抗急性心肌缺血和被动皮肤过敏反应的影响。方法:选择舌静脉注射垂体后叶素(0.75 U·kg-1)构建急性心肌缺血大鼠模型,以心电图ST段变化和血清超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA)的含量变化为药效学... 详细信息

目的:评价超滤工艺对注射用芪红脉通抗急性心肌缺血和被动皮肤过敏反应的影响。方法:选择舌静脉注射垂体后叶素(0.75 U·kg-1)构建急性心肌缺血大鼠模型,以心电图ST段变化和血清超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA)的含量变化为药效学评价指标,比较注射用芪红脉通超滤前后对垂体后叶素致大鼠急性心肌缺血的影响,以大鼠被动皮肤过敏试验考察该制剂的安全性。结果:超滤前后注射用芪红脉通在成分上无明显变化;与模型组相比,超滤前后样品均能显著降低心电图ST段的抬升,超滤前中剂量及超滤后高剂量样品组均能显著提高血清SOD活性,各给药组均能显著降低血清MDA的产生,但超滤前后这些指标均无显著差异;超滤后样本的被动皮肤过敏呈阴性。结论:注射用芪红脉通具有显著的抗急性心肌缺血作用,超滤工艺提高了制剂的安全性,对药效无影响。

关键词：注射用芪红脉通超滤工艺抗心肌缺血作用被动皮肤过敏反应垂体后叶素心电图

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α-葡萄糖苷酶抑制剂体外筛选方法的研究

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食品研究与开发 2012年第8期33卷 171-175页

作者：朱文佳寇自农张曦付绍平朱靖博萧伟大连工业大学食品学院植物资源化学与应用研究所辽宁大连116034 大连工业大学现代教育技术部辽宁大连116034 中药制药过程新技术国家重点实验室(筹) 江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

以对-硝基苯-α-D-吡喃葡萄糖苷为底物,通过高效液相色谱定量分析水解产物对-硝基苯酚,确定α-葡萄糖苷酶的活性,建立新的α-葡萄糖苷酶抑制剂的体外筛选方法,为了提高筛选方法的灵敏度,对酶促反应条件进行了优化,并用阿卡波糖验证筛选... 详细信息

以对-硝基苯-α-D-吡喃葡萄糖苷为底物,通过高效液相色谱定量分析水解产物对-硝基苯酚,确定α-葡萄糖苷酶的活性,建立新的α-葡萄糖苷酶抑制剂的体外筛选方法,为了提高筛选方法的灵敏度,对酶促反应条件进行了优化,并用阿卡波糖验证筛选方法的可靠性,结果测得阿卡波糖的IC50为2.07 mg/mL,与文献报道相近,说明该法可替代传统的Trembly法,并可用于α-葡萄糖苷酶抑制剂的高通量筛选。

关键词： α-葡萄糖苷酶抑制剂高效液相色谱筛选模型糖尿病酶动力学

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大川芎方鼻腔给药镇痛活性及其体内潜在活性成分研究

大川芎方鼻腔给药镇痛活性及其体内潜在活性成分研究

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中华中医药学会2013年学术年会

作者：郭建明萧伟钱大玮段金廒尚尔鑫唐于平江苏省方剂高技术研究重点实验室南京210046 江苏省方剂高技术研究重点实验室南京210046 江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

大川芎方是中国治疗偏头痛著名方剂.在本研究中,探讨了大川芎方乙醇提取物鼻腔给药的镇痛镇静活性,并与灌胃给药进行比较.选用3种动物模型进行评价:乙酸导致小鼠镇痛模型;热板镇痛模型及苯巴比妥诱导镇静模型.为进一步探讨大川芎方乙醇... 详细信息

大川芎方是中国治疗偏头痛著名方剂.在本研究中,探讨了大川芎方乙醇提取物鼻腔给药的镇痛镇静活性,并与灌胃给药进行比较.选用3种动物模型进行评价:乙酸导致小鼠镇痛模型;热板镇痛模型及苯巴比妥诱导镇静模型.为进一步探讨大川芎方乙醇提取物不同给药途径所产生的生物效应差异,利用超高效液相-飞行时间质谱联用仪对大川芎方乙醇提取物脑内潜在效应成分进行分析鉴定.结果显示,大川芎方乙醇提取物鼻腔给药后具有显著镇痛活性,而灌胃给药后只有在高剂量下显示镇痛活性.大川芎方乙醇提取物两种给药途径均未显示镇静活性.鼻腔给药后,在大鼠脑内检测到藁本内酯,提示此成分可能是大川芎方乙醇提取物脑内潜在效应物质之一.本研究证实,大川芎方乙醇提取物鼻腔给药后,与灌胃给药相比,可发挥快速镇痛活性,且在同等剂量下活性更强,其体内潜在效应成分之一为藁本内酯.

关键词：大川芎方乙醇提取物镇痛活性药用价值

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多指标正交试验法优选小续命汤水提工艺

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世界科学技术-中医药现代化 2016年第4期18卷 659-663页

作者：王仁杰周恩丽李淼秦建平吴云孙永成杜冠华萧伟汀苏康缘药业股份有限公司连云港 222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001 中国医学科学院药物研究所北京 100050

目的:优选小续命汤的水提工艺。方法:以升麻素苷、5?O?甲基维斯阿米醇苷、苦杏仁苷的提取率以及水提物的浸膏得率为综合评价指标,选取加水量、提取时间、提取次数为考察因素,采用正交试验法优选小续命汤的水提工艺。结果:最佳回流提取... 详细信息

目的:优选小续命汤的水提工艺。方法:以升麻素苷、5?O?甲基维斯阿米醇苷、苦杏仁苷的提取率以及水提物的浸膏得率为综合评价指标,选取加水量、提取时间、提取次数为考察因素,采用正交试验法优选小续命汤的水提工艺。结果:最佳回流提取工艺为10倍量水,回流提取3次,每次1.5 h。结论:该优选工艺客观可行、合理稳定,可为小续命汤的产业化研究提供实验依据。

关键词：多指标成分升麻素苷 5-O-甲基维斯阿米醇苷苦杏仁苷综合评价小续命汤熵权法

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痛宁凝胶的HPLC-MS指纹图谱研究

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现代药物与临床 2016年第4期31卷 427-430页

作者：秦建平吴建雄郎悦于雪娥黄文哲王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 南京中医药大学药学院江苏南京210000

目的建立痛宁凝胶的高效液相色谱–质谱(HPLC-MS)指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法采用Kromasil100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈(A)–0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;检测波长:240 nm;体积流量:1.0 m L/min;柱温:3... 详细信息

目的建立痛宁凝胶的高效液相色谱–质谱(HPLC-MS)指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法采用Kromasil100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈(A)–0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;检测波长:240 nm;体积流量:1.0 m L/min;柱温:30℃;进样量:10μL。进行质谱分析时,流动相B用0.1%甲酸溶液替代。结果测定了10批痛宁凝胶的指纹图谱,提取18个色谱峰作为指纹图谱共有峰,采用MS法指认了12个共有峰,并将共有峰归属到各药材;10批样品相似度均大于0.9。结论该法重复性好,简便可靠,为痛宁凝胶的质量控制和评价提供了依据。

关键词：痛宁凝胶指纹图谱高效液相色谱–质谱

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