检索结果-内蒙古大学图书馆

中国实验方剂学杂志 2025年第9期31卷 211-218页

作者：唐雪芳李焕正梁子辰刘亦菲刘颖徐芳芳徐冰北京中医药大学中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 南京中医药大学中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的:提高低剪切条件下离散元法模拟中药粉体体系加工过程的准确性。方法:以通塞脉片浸膏粉和芪葛颗粒浸膏粉为研究对象,采用休止角(AOR)测试法和剪切池测试法分别测定了2种物料的AOR和有效内摩擦角。基于Hertz-Mindlin with JKR V2接... 详细信息

目的:提高低剪切条件下离散元法模拟中药粉体体系加工过程的准确性。方法:以通塞脉片浸膏粉和芪葛颗粒浸膏粉为研究对象,采用休止角(AOR)测试法和剪切池测试法分别测定了2种物料的AOR和有效内摩擦角。基于Hertz-Mindlin with JKR V2接触模型和颗粒缩放理论,以颗粒-颗粒恢复系数(A)、颗粒-颗粒静摩擦系数(B)、颗粒-颗粒滚动摩擦系数(C)、颗粒-钢恢复系数(D)、颗粒-钢静摩擦系数(E)、颗粒-钢滚动摩擦系数(F)和Johnson-Kendall-Roberts(JKR)表面能(G)为试验因素,先以AOR为参考值对通塞脉片浸膏粉的仿真接触参数进行单一参考值标定,再以AOR和有效内摩擦角为参考值对通塞脉片浸膏粉和芪葛颗粒浸膏粉的仿真接触参数进行联合标定。然后采用Plackett-Burman试验筛选出对模拟参考值影响显著的关键接触参数,利用最陡爬坡试验确定关键接触参数最优范围,最后通过响应面试验设计建立关键接触参数与模拟参考值之间的回归模型,基于回归模型和满意度函数法对关键接触参数进行标定。结果:单一参考值下通塞脉片浸膏粉离散元接触参数A、B、C、D、E、F和G的最佳组合是0.100、0.718、0.616、0.100、0.400、0.250和0.075 J·m^(-2),经验证,其仿真AOR和仿真有效内摩擦角的相对误差分别为0.10%和-8.64%;联合参考值下通塞脉片浸膏粉离散元接触参数A、B、C、D、E、F和G的最佳组合为0.100、0.682、0.598、0.100、0.521、0.294和0.075 J·m^(-2),经验证,其仿真AOR和仿真有效内摩擦角的相对误差分别为0.10%和-0.18%;联合参考值下芪葛颗粒浸膏粉离散元接触参数A、B、C、D、E、F和G的最佳组合为0.150、0.370、0.330、0.150、0.500、0.500和0.100 J·m^(-2),经验证,其仿真AOR和仿真有效内摩擦角的相对误差分别为2.70%和-1.30%。与单一参考值法比较,联合标定方法不仅增加了表征颗粒-设备相互作用的关键接触参数而且更加准确可靠。结论:以AOR和有效内摩擦角为参考值联合标定离散元仿真接触参数的方法所得到的结果较单独采用AOR标定更加准确,该研究可为中药浸膏粉低剪切工艺条件下的仿真实验提供更为精确可靠的仿真物性数据。

关键词：离散元法休止角有效内摩擦角参数标定关键接触参数低剪切响应面优化

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中药口服固体制剂制造分类系统(Ⅰ):工艺路线分类

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中国中药杂志 2023年第12期48卷 3169-3179页

作者：齐飞宇李文静赵晓庆曹君杰乔延江徐冰北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102400

中药口服固体制剂(oral solid dosage, OSD)是已上市中成药和中药新药开发的主体,工艺路线设计是中药口服固体制剂研发的根基。该文依据现行版《中国药典》收载的1 308例中药OSD的处方和制法信息,归纳了中药现代剂型(片剂、颗粒剂和胶囊... 详细信息

中药口服固体制剂(oral solid dosage, OSD)是已上市中成药和中药新药开发的主体,工艺路线设计是中药口服固体制剂研发的根基。该文依据现行版《中国药典》收载的1 308例中药OSD的处方和制法信息,归纳了中药现代剂型(片剂、颗粒剂和胶囊剂)和传统剂型(丸剂和散剂)的工艺路线模式,构建了以工艺路线分类为基础的制造分类系统(manufacturing classification system, MCS),从工艺角度反映了中药复方制剂物质基础传递模式。基于MCS对处方药味、药用辅料、前处理工艺中提取溶剂、粉碎药味、浓缩和精制的方式,制粒以及干燥的工艺特征进行了统计分析。研究结果表明,各剂型可依据不同的饮片处理方式和制剂成型原料实现工艺路线划分,中药复方OSD提取精制工艺具有“尊重传统用药经验”特点。中药OSD成型工艺原料均包括全浸膏、半浸膏和全粉3种形式,传统剂型的成型原料主要为饮片细粉,片剂与胶囊剂的成型原料主要为半浸膏(占比分别为64.8%和56.3%),颗粒剂成型原料主要为全浸膏(占比77.8%)。与片剂和胶囊相比,存在溶化性要求的中药颗粒剂具有水提工艺占比大、精制工艺占比高(34.7%)、且半浸膏颗粒中粉碎药味占比低的特点。在中药现代剂型中,挥发油存在4种加入方式。此外,一些新技术和新工艺已运用于中药OSD浓缩、滤过和制粒等工序,药用辅料的应用呈多元化趋势。该文研究结果预期为中药OSD工艺路线设计、工艺二次开发或变更提供参考。

关键词：中药口服固体制剂制造分类系统工艺路线工艺设计

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基于UPLC-LTQ-Orbitrap高分辨质谱的苦碟子不同部位化学成分分析

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中国中药杂志 2023年第2期48卷 430-442页

作者：任一冉赵媛媛刘兆薇刘珍清刘颖北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学北京中医药研究院北京102488 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京100029

基于超高效液相色谱-线性离子阱-串联静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-LTQ-Orbitrap-MSn)技术分析苦碟子茎叶、根、花的化学成分。采用Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),以0.1%甲酸-水溶液(A)-乙腈(B)为流动相进... 详细信息

基于超高效液相色谱-线性离子阱-串联静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-LTQ-Orbitrap-MSn)技术分析苦碟子茎叶、根、花的化学成分。采用Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),以0.1%甲酸-水溶液(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱;质谱条件为电喷雾离子源,正、负离子扫描模式,通过傅里叶变换高分辨全扫、数据依赖型扫描、母离子列表扫描、选择离子监测扫描方式对苦碟子茎叶、根、花70%甲醇提取液进行数据采集。结合精确相对分子质量、保留时间、碎片离子、对照品比对、疏水常数(Clog P)及参考文献对化合物进行指认。苦碟子茎叶、根、花中分别鉴定出119、110、126个化学成分,包括核苷类、黄酮类、有机酸类、萜类、苯丙素类等化学成分共131个,其中异鼠李素、异鼠李素-7-O-桑布双糖苷、咖啡酰莽草酸首次从苦碟子中鉴定得到。该研究较全面地鉴定并比较了苦碟子茎叶、根、花的化学成分,表明苦碟子不同部位的化学成分存在差异,为苦碟子药效物质基础及资源开发利用提供科学依据。

关键词：苦碟子不同药材部位超高效液相色谱-线性离子阱-串联静电场轨道阱质谱化学成分裂解规律

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基于离散元法的桂枝茯苓胶囊仿真混合过程与在线监控点设计研究

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中草药 2025年第4期56卷 1194-1201页

作者：廖志超徐冰唐雪芳张欣侯化蕊张永超徐芳芳肖伟中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 南京中医药大学江苏南京210023

目的采用离散元法模拟中药桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Capsules,GFC)制备中的混合过程,以增进对中药固体制剂制备混合过程的理解。方法以GFC浸膏粉与辅料糊精的混合过程为研究对象,创新提出将2种粉体混合比例置换的方法,以便进行真实... 详细信息

目的采用离散元法模拟中药桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Capsules,GFC)制备中的混合过程,以增进对中药固体制剂制备混合过程的理解。方法以GFC浸膏粉与辅料糊精的混合过程为研究对象,创新提出将2种粉体混合比例置换的方法,以便进行真实物理混合实验与模拟仿真混合实验的对比验证。通过HPLC法定量测定真实混合过程中所取样品内GFC浸膏粉指标性成分芍药苷含量,进而计算样品间芍药苷含量的RSD,以其作为混合均匀度的评价指标,与相应仿真混合实验的混合均匀度进行比较与验证。结果在相同条件下仿真混合实验结果与真实混合实验结果具有较高的一致性。通过对仿真混合模型的分析,深入探索浸膏粉与辅料的混合机制,并筛选出混合机中易发生偏析的区域网格(3,3,4)作为最佳的在线监控设计位点。结论验证了使用离散元法深入理解中药固体制剂制备混合过程的可行性,为推动中药固体制剂的智能制造提供新的技术方法。

关键词：桂枝茯苓胶囊离散元法混合过程混合均匀度在线监控点浸膏粉糊精芍药苷智能制造

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高品质中药制剂“物料-工艺-装备”协同智能设计

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中国中药杂志 2023年第15期48卷 3977-3987页

作者：徐冰乔延江杜守颖张志强肖伟北京中医药大学中药学院北京102488 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102488 中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心天津301700 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001

在制药4.0(Pharma 4.0)的背景下,支撑药品质量源于设计(QbD)的设计工具加速朝向智能设计方向迭代。该文针对常规中药制剂研发多依赖经验、设计实验参数维度有限、工艺装备匹配度低,以及工艺放大试错成本高等局限,提出“物料-工艺-装备... 详细信息

在制药4.0(Pharma 4.0)的背景下,支撑药品质量源于设计(QbD)的设计工具加速朝向智能设计方向迭代。该文针对常规中药制剂研发多依赖经验、设计实验参数维度有限、工艺装备匹配度低,以及工艺放大试错成本高等局限,提出“物料-工艺-装备”协同智能设计解决方案,以中药口服固体制剂(OSD)为例,从设计模式、设计目标、设计工具和设计应用4个方面进行了介绍。在设计模式中,提出由关键物料属性、关键工艺参数、关键设备属性和关键质量属性构成的制剂设计四面体。通过市售药品评价,提出基于产品质量属性分类的高品质中药制剂设计目标。在设计工具中,描述了iTCM粉体物性数据库、工艺分类系统、系统建模与仿真,以及可靠性优化设计等中药制剂智能设计平台关键组件,以及不同平台模块在中药OSD共性关键环节规律性设计知识高效获取中的作用。最后,以中药高剪切湿法制粒工艺设计和中药配方颗粒溶化性设计为例,介绍了“物料-工艺-装备”协同智能设计应用。开展先进制剂设计理论与方法研究,将有助于提高中药制剂研发效率、可靠性和产品品质,推动中药高端制剂产品引领创新。

关键词：质量源于智能设计制剂设计四面体物性数据库制造分类系统系统建模与仿真可靠性优化

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片剂崩解影响因素及崩解机制的研究进展

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中国医药工业杂志 2023年第8期54卷 1157-1165页

作者：李婉婷宿军慧王雅雯赵晓庆徐冰北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科学技术委员会中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102400

文章对2010—2021年国内外发表的片剂崩解相关文献进行整理归纳,总结了片剂崩解过程的影响因素以及可能的崩解机制,为片剂设计中药用辅料筛选和配方优化提供参考。片剂崩解受原辅料性质、处方组成、工艺参数,以及崩解介质等多方面影响... 详细信息

文章对2010—2021年国内外发表的片剂崩解相关文献进行整理归纳,总结了片剂崩解过程的影响因素以及可能的崩解机制,为片剂设计中药用辅料筛选和配方优化提供参考。片剂崩解受原辅料性质、处方组成、工艺参数,以及崩解介质等多方面影响。片剂的崩解机制主要包括溶胀、形状恢复和芯吸等。常用的崩解功能性辅料中,淀粉及其衍生物、交联羧甲纤维素钠和羧甲淀粉钠主要通过溶胀发挥崩解作用,交联聚乙烯吡咯烷酮的崩解机制为形状恢复,纤维素及其衍生物则依靠较强的芯吸作用促进崩解。未来片剂崩解的研究方向包括:片剂工艺中关键物料属性、关键工艺参数和片剂崩解行为之间的关联建模;片剂崩解过程和行为的客观化、可视化和定量化表征;促进片剂崩解的新型药用辅料的开发与应用。

关键词：片剂崩解机制崩解剂赋形剂

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发酵中药的研究进展及其“发酵配伍”理论探索

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中草药 2023年第7期54卷 2262-2273页

作者：屈青松李智勋周晴杨翠婷史新元乔延江北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学生命科学学院北京102488 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京100029

中药发酵技术是传统中药炮制方法之一。目前发酵中药研究多集中在发酵菌种筛选、发酵体系优化、化学成分分析和药理功能的证明上,尚缺乏对中药发酵理论的深入探讨。通过对传统发酵中药的炮制及功效、现代发酵中药的工艺和“减毒、增效... 详细信息

中药发酵技术是传统中药炮制方法之一。目前发酵中药研究多集中在发酵菌种筛选、发酵体系优化、化学成分分析和药理功能的证明上,尚缺乏对中药发酵理论的深入探讨。通过对传统发酵中药的炮制及功效、现代发酵中药的工艺和“减毒、增效”的研究进展进行综述,在此基础上提出了发酵中药的“发酵配伍”理论,并对其理论内涵、论证方法和未来发展方向进行讨论。该理论可弥补发酵中药领域中理论的缺失,为发酵中药的实验和理论研究提供思路,为阐明中药发酵的科学内涵提供理论基础。

关键词：发酵配伍中药发酵微生物发酵生物转化

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蒲公英化学成分、药理作用研究进展及质量标志物预测分析

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中华中医药学刊 2024年第8期42卷 132-141,I0033页

作者：刘亦菲刘兆薇任一冉刘颖北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学北京中医药研究院北京102488 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102488

蒲公英始载于《新修本草》,味苦、甘,性寒;归肝、胃经;具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋之功效,广泛应用于临床。通过查阅国内外文献,在综述蒲公英化学成分和药理活性研究进展的基础上,通过分析蒲公英植物亲缘学、化学成分特有性证据... 详细信息

蒲公英始载于《新修本草》,味苦、甘,性寒;归肝、胃经;具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋之功效,广泛应用于临床。通过查阅国内外文献,在综述蒲公英化学成分和药理活性研究进展的基础上,通过分析蒲公英植物亲缘学、化学成分特有性证据、化学成分有效性和可测性等的关系,对蒲公英质量标志物(quality marker,Q-Marker)进行分析,并预测木犀草素、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷、咖啡酸、绿原酸、菊苣酸、蒲公英甾醇可作为其质量标志物的候选化合物,以期为蒲公英质量评价体系的建立提供参考。

关键词：蒲公英化学成分药理作用质量标志物

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基于UPLC-Q-TOF-MS法分析何首乌不同炮制品化学成分及其抗衰老作用

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中医药导报 2025年第2期31卷 35-40页

作者：何秀娟王璇黄蓉彭若威李晓欣刘永刚谭鹏北京中医药大学中药学院北京102488 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102488

目的:分析何首乌生品、《北京市中药饮片炮制规范》品(北京炮规品)、《中华人民共和国药典》品(《中国药典》品)之间的成分差异及其抗氧化、抗衰老作用。方法:基于UPLC-Q-TOF-MS法对何首乌不同炮制品成分进行分析;测定1,1-二苯基-2-苦... 详细信息

目的:分析何首乌生品、《北京市中药饮片炮制规范》品(北京炮规品)、《中华人民共和国药典》品(《中国药典》品)之间的成分差异及其抗氧化、抗衰老作用。方法:基于UPLC-Q-TOF-MS法对何首乌不同炮制品成分进行分析;测定1,1-二苯基-2-苦肼基自由基(DPPH)清除率,评价何首乌不同炮制品体外抗氧化能力;观察秀丽隐杆线虫脂褐素水平,分析何首乌不同炮制品的抗衰老作用。结果:鉴定出的何首乌不同炮制品成分共30种,3种炮制品共有成分20种。生品、《中国药典》品、北京炮规品的半数清除率分别为0.0069、0.0436、0.0330 mg/mL。生品组、北京炮规品组、《中国药典》品组秀丽隐杆线虫体内的荧光强度均低于空白组(P<0.001)。结论:何首乌不同炮制品均具有良好的抗氧化和抗衰老能力,且北京炮规品优于《中国药典》品。

关键词：何首乌秀丽隐杆线虫超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间高分辨质谱抗氧化抗衰老

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基于网络药理学、分子对接及分子动力学模拟探讨甘草查尔酮A治疗阿尔茨海默病的作用机制研究

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药物评价研究 2022年第1期45卷 71-77页

作者：李晴霞冯鑫康念欣姜宇栾雅格刘永刚谭鹏北京中医药大学中药学院北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102488

目的从分子层面探讨甘草查尔酮A治疗阿尔茨海默病(AD)的作用机制。方法通过TCMSP、PharmMapper、SwissTargetPrediction、CTD及DisGeNET等数据库检索出甘草查尔酮A的作用靶点及其与AD相关的靶点的交集。利用Cytoscape 3.7.2软件的ClueG... 详细信息

目的从分子层面探讨甘草查尔酮A治疗阿尔茨海默病(AD)的作用机制。方法通过TCMSP、PharmMapper、SwissTargetPrediction、CTD及DisGeNET等数据库检索出甘草查尔酮A的作用靶点及其与AD相关的靶点的交集。利用Cytoscape 3.7.2软件的ClueGO功能对交集蛋白作KEGG通路富集分析。最终通过分子对接及分子动力学模拟方法从分子层面研究甘草查尔酮A作用于AD相关靶点的结合位点及结合能力。结果甘草查尔酮A的作用靶点有128个,其中与AD相关的靶点112个,这些靶点涉及信号通路33条,包括MicroRNAs in cancer、Serotonergic synapse及Cell cycle等,从而构建出靶蛋白蛋白相互作用(PPI)、单一成分-靶点-生物学通路网络。分子对接及分子动力学模拟结果显示,甘草查尔酮A与PPI网络图中度值最高的20个靶蛋白均能很好地结合,其中结合性最好的3个靶蛋白分别为视网膜母细胞瘤相关蛋白、环氧合酶2和丁酰胆碱酯酶。结论从分子层面对甘草查尔酮A治疗AD作用机制进行初步探讨,揭示潜在的生物学机制,为其应用提供理论依据。

关键词：甘草查尔酮A 阿尔茨海默病网络药理学分子对接分子动力学

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