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作者

  • 2 篇 王春仁
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  • 1 篇 赵鹏
  • 1 篇 范昌发
  • 1 篇 吴平
  • 1 篇 张勇杰
  • 1 篇 wu ping
  • 1 篇 徐丽明
  • 1 篇 史新立
  • 1 篇 凌友
  • 1 篇 陈亮

语言

  • 3 篇 中文
检索条件"机构=全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会"
3 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
我国建立医疗器械原材料注册制度的设想
收藏 引用
中国医疗器械信息 2001年 第3期7卷 10-10,19页
作者: 吴平 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 济南250013
1概述医疗器械的原材料一般是由医疗器械供方以商品的形式供应给医疗器械生产厂,然后由医疗器械生产厂用其加工成医疗器械.对于那些直接用于人体特别是植入性医疗器械,其安全性和有效性很大程度上取决于所选用的原材料.
来源: 评论
动物源性医疗器械质量评价关键技术标准化研究
收藏 引用
中国科技成果 2020年 第14期21卷 56-57页
作者: 徐丽明 邵安良 陈亮 王春仁 史新立 凌友 范昌发 魏利娜 张勇杰 赵鹏 中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 冠昊生物科技股份有限公司 陕西佰傲再生医学有限公司 西南交通大学 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 内蒙古科技大学包头医学院 华东理工大学 东华大学 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会 美国试验与材料标准化技术委员会(ASTM F04)、医疗和外科植入材料与器械委员会 不详
动物源性医疗器械因具有良好生物相容性和组织诱导活性,在外科创伤修复等领域得到广泛应用.然而,动物源医疗器械存在可能引起热原、免疫或毒理反应方面的材料反应和外源因子污染及传播的特殊风险.常规医疗器械生物学评价标准对动物... 详细信息
来源: 评论
主持人的话
收藏 引用
中国医疗器械信息 2016年 第1期22卷 1-1页
作者: 王春仁 中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室 中国生物材料学会生物材料生物学评价分会 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物技术委员会 中国生物材料学会理事会
生物医用材料是指用于人体组织和器官的诊断、修复或增进其功能的一类高技术材料,即用于取代、修复活组织的天然或合成材料,是材料科的一个重要支,是人工器官和医疗器械的基础。生物医用材料是一种典型的低原材料消耗、低能耗、... 详细信息
来源: 评论