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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

检索规则说明：

AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

检索范例：

范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
范例二：P=计算机应用与软件 AND (U=C++ OR U=Basic) NOT K=Visual AND Y=2011-2016

分类表

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文献类型

78 篇 会议
20 篇 期刊文献

馆藏范围

98 篇 电子文献
0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

65 篇 医学
- 48 篇 药学(可授医学、理...
- 47 篇 中西医结合
- 6 篇 中药学(可授医学、...
- 4 篇 基础医学(可授医学...
- 4 篇 临床医学
- 2 篇 公共卫生与预防医...
- 1 篇 医学技术（可授医学...
- 1 篇 护理学（可授医学、...
4 篇 农学
- 2 篇 作物学
- 1 篇 兽医学
- 1 篇 林学
2 篇 理学
- 2 篇 生物学
1 篇 工学
- 1 篇 林业工程

主题

7 篇 毒代动力学
6 篇 毒性试验
5 篇 毒性病理学
5 篇 遗传毒性
5 篇 肝毒性
4 篇 毒理学
4 篇 暴露量
4 篇 毒性
4 篇 car-t细胞
4 篇 致癌试验
4 篇 药物成瘾
4 篇 重复给药
4 篇 单次给药
3 篇 喷雾剂
3 篇 胆汁淤积
3 篇 细胞模型
3 篇 细胞毒性
3 篇 lc-ms/ms
3 篇 纳米银
3 篇 恒河猴

机构

35 篇 军事医学研究院毒...
30 篇 军事医学研究院毒...
9 篇 军事科学院军事医...
7 篇 军事科学院军事医...
6 篇 军事医学科学院毒...
5 篇 昆明医科大学
4 篇 聊城大学
4 篇 军事科学院军事医...
3 篇 中国食品药品检定...
3 篇 抗毒药物与毒理学...
3 篇 广东药科大学
3 篇 广东莱恩医药研究...
2 篇 军事医学科学院抗...
2 篇 烟台大学
2 篇 军事医学研究院毒...
1 篇 国家北京药物安全...
1 篇 国家药品监督管理...
1 篇 军事医学研究院毒...
1 篇 军事医学研究院毒...
1 篇 军事医学科学院毒...

作者

90 篇 王全军
43 篇 吴纯启
24 篇 董延生
18 篇 尹纪业
12 篇 瞿文生
12 篇 荣斌
11 篇 张依量
11 篇 wang quan-jun
10 篇 廖沙
9 篇 马华智
9 篇 韩刚
8 篇 wu chun-qi
7 篇 刘爱燕
7 篇 郝雅环
7 篇 石富江
7 篇 梁宗星
7 篇 原野
6 篇 李晓旭
6 篇 关勇彪
6 篇 叶小娥

语言

98 篇 中文

检索条件"机构=军事医学研究院毒物药物研究所抗毒物药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心"

共 98 条记录，以下是71-80 订阅

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详细简洁

排序：

Beagle犬经口 LTZT制剂重复给药4周毒性试验

Beagle犬经口 LTZT制剂重复给药4周毒性试验

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：张瑞安欧阳兆和韩刚吴晓静董延生王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的：LTZT用以治疗甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌或青霉素耐药肺炎链球菌引起的院内及社区获得性肺炎。本试验目的是观察Beagle犬反复4周灌胃LTZT毒性反应,预测受试物可能引起的不良反应,判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织,如果可... 详细信息

目的：LTZT用以治疗甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌或青霉素耐药肺炎链球菌引起的院内及社区获得性肺炎。本试验目的是观察Beagle犬反复4周灌胃LTZT毒性反应,预测受试物可能引起的不良反应,判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织,如果可能,确定未观察到临床不良反应的剂量水平(No Observed Adverse Effect Level,NOAEL)。

关键词： Beagle犬灌胃 LTZT 毒性

来源：评论

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药物非临床安全性评价(GLP)数据完整性管理

药物非临床安全性评价(GLP)数据完整性管理

引用

2018年第八届药物毒理学年会

作者：许赫雷李红王建京马华智王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850

续FDA、欧盟、WHO、PIC/S发布数据完整性指南以来，以及FDA对GMP检查发出多个警告信中，数据完整性成为全球关注的焦点。数据完整性作为医药监管的重要依据，特别是随着药品数据管理法规的逐步实施，计算机化系统的日益成熟与应用，以... 详细信息

续FDA、欧盟、WHO、PIC/S发布数据完整性指南以来，以及FDA对GMP检查发出多个警告信中，数据完整性成为全球关注的焦点。数据完整性作为医药监管的重要依据，特别是随着药品数据管理法规的逐步实施，计算机化系统的日益成熟与应用，以及国际间GLP相互认可，对国内GLP行业数据完整性和一致性管理提出更大的挑战，普遍要求数据具有完全性、一致性和准确性。

关键词： GLP 数据完整性,数据管理

来源：评论

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小型猪在临床前药物安全性评价中的优势

小型猪在临床前药物安全性评价中的优势

引用

2018年第八届药物毒理学年会

作者：尹纪业瞿文生董延生王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850

小型猪在皮肤、心血管系统、免疫系统、肝药酶和消化系统的解剖、生理、功能等方面与人具有良好的相似性，与常用实验动物大鼠、犬和猴相比，越来越显示出明显的比较优势.1)小型猪在皮肤毒性研究中最有价值.小型猪皮肤角质层/表皮层的... 详细信息

小型猪在皮肤、心血管系统、免疫系统、肝药酶和消化系统的解剖、生理、功能等方面与人具有良好的相似性，与常用实验动物大鼠、犬和猴相比，越来越显示出明显的比较优势.1)小型猪在皮肤毒性研究中最有价值.小型猪皮肤角质层/表皮层的厚度稳定，真皮层厚度与人类皮肤相似，还具有相似的脂质生物物理学和表皮更新动力学特性.小型猪皮肤的渗透性和代谢特征也与人类相似，适合化学药物的经皮给药.

关键词：毒理学临床前安全性评价小型猪

来源：评论

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大鼠灌胃ZL重复给药26周毒性试验

大鼠灌胃ZL重复给药26周毒性试验

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：高杰张依量董延生王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

来源：评论

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基于替代分析物策略的大鼠内源性胍丁胺的HPLC-MS/MS定量检测方法初探

基于替代分析物策略的大鼠内源性胍丁胺的HPLC-MS/MS定量检测方法...

引用

2018年第八届药物毒理学年会

作者：廖沙张秀娟宋心怡李敬来尹纪业张天宏张文鹏王全军张振清军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的：胍丁胺(AGM)是左旋精氨酸脱羧酶催化精氨酸脱羧基的产物，是机体内多胺合成代谢的中间体，被认为是咪唑啉受体的内源性配体。作为内源性生物活性小分子，大量研究证明其在机体中枢神经和心血管等系统均具有广泛的生理功能。

关键词：内源性胍丁胺氨基酸大鼠组织液质联用替代分析物定量检测

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Y-QA31对甲基苯丙胺诱导的大鼠条件位置偏爱效应的影响

Y-QA31对甲基苯丙胺诱导的大鼠条件位置偏爱效应的影响

引用

2018年第八届药物毒理学年会

作者：王琦吴纯启吴宁张有志王晓菲王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的甲基苯丙胺(Methamphetamine,METH),俗称冰毒,其脂溶性高,易透过血脑屏障,单次使用即可成瘾,具有强精神依赖性、中枢神经兴奋、致幻、抑制食欲和拟交感效应等药理学特性,长期大量使用可导致脑的病理改变,进而导致脑功能障碍,使成... 详细信息

目的甲基苯丙胺(Methamphetamine,METH),俗称冰毒,其脂溶性高,易透过血脑屏障,单次使用即可成瘾,具有强精神依赖性、中枢神经兴奋、致幻、抑制食欲和拟交感效应等药理学特性,长期大量使用可导致脑的病理改变,进而导致脑功能障碍,使成瘾者控制和辨认能力受损,产生精神病性症状和认知损害,由于其成瘾和复吸的发生机制十分复杂,目前为止仍未研发出有效的治疗药物。多巴胺是药物成瘾奖赏环节中最为关键的神经递质,前期研究表明,高选择性的多巴胺D3受体配体对于毒品成瘾的治疗具有重大意义。

关键词：药物成瘾甲基苯丙胺多巴胺D3受体条件位置偏爱 Y-QA31

来源：评论

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一种抗抑郁药物JY-5毒性试验的临床观察

一种抗抑郁药物JY-5毒性试验的临床观察

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：秦昭恒王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850

目的：JY-5是一种用于治疗抑郁症的新药。有文献记载抗抑郁药物在组织病理学和临床病理学上经常缺乏给药相关的改变，临床观察是评价该类药物的重点。观察SD大鼠经口 JY-5重复给药毒性试验的临床症状，预测受试物可能引起的临床不良反... 详细信息

目的：JY-5是一种用于治疗抑郁症的新药。有文献记载抗抑郁药物在组织病理学和临床病理学上经常缺乏给药相关的改变，临床观察是评价该类药物的重点。观察SD大鼠经口 JY-5重复给药毒性试验的临床症状，预测受试物可能引起的临床不良反应，为后续研究提供参考。

关键词：抗抑郁药物重复给药毒性试验临床观察

来源：评论

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细胞治疗药物非临床安全评价研究

细胞治疗药物非临床安全评价研究

引用

中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：王全军军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

细胞药物是以不同细胞为基础的用于疾病治疗的制剂、药物或产品的统称,是一种临床有效的治疗手段,可实施个性化治疗。细胞药物的种类很多,按其生物学特性可分为传统体细胞、免疫细胞以及各种不同的干细胞等。成体细胞包括肝细胞、血管... 详细信息

细胞药物是以不同细胞为基础的用于疾病治疗的制剂、药物或产品的统称,是一种临床有效的治疗手段,可实施个性化治疗。细胞药物的种类很多,按其生物学特性可分为传统体细胞、免疫细胞以及各种不同的干细胞等。成体细胞包括肝细胞、血管内皮细胞、角膜上皮细胞和软骨细胞等;干细胞(前体细胞),包括(成体组织干细胞,包括神经干细胞、造血干细胞和间充质干细胞;胚胎干细胞和诱导性多能干细胞)等和免疫细胞(DC,CIK,NK,CART,TCRT)等。细胞药物己在一些难治性疾病中得到应用,包括血液系统疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病和抗衰老等。我国细胞类产品的监管目前实施的类双轨制,根据国家健康卫生委员会管理要求,依据《医疗技术临床应用管理办法》,以医疗机构为责任主体的登记备案制,开展的是"临床研究"。根据国家药品监督管理局,依据《药品注册管理办法》和《细胞治疗用产品的研究与评价技术指导原则》等相关要求,以药品上市许可持有人为责任主体的申报审批制,开展的是"临床试验"。但不管以何种管理方式,都应要满足"安全"和"有效"以及"质量可控"的基本理念。因此,细胞类药物的研究转化,干细胞制剂质量应该符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》,制剂的制备应符合GMP原则《药品生产质量管理规范》;临床前研究应该符合《药物非临床研究质量管理规范》。在非临床研究阶段,根据不同细胞类药物的特点,把控住其主要风险点,选择合适的动物模型,关注免疫原性和免疫毒性以及其他靶器官毒性,评估好致瘤性和促瘤性问题,解决体内代谢分布难题,消除审评专家的评审安全担忧,从而更好地推向临床,继而更快地服务于人们健康。

关键词：细胞类药物临床前评价研究

来源：评论

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溶瘤病毒药物非临床安全性评价研究

溶瘤病毒药物非临床安全性评价研究

引用

第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：王全军军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

溶瘤病毒是指一类天然的或经过基因改造后可特异性的攻击和破坏癌细胞、而对正常细胞损伤较小的病毒。目前临床研究较多的大部分是经过基因改造的溶瘤病毒,如腺病毒、单纯疱疹病毒、痘病毒、柯萨奇病毒,也有少数天然的未经改造的溶瘤病... 详细信息

溶瘤病毒是指一类天然的或经过基因改造后可特异性的攻击和破坏癌细胞、而对正常细胞损伤较小的病毒。目前临床研究较多的大部分是经过基因改造的溶瘤病毒,如腺病毒、单纯疱疹病毒、痘病毒、柯萨奇病毒,也有少数天然的未经改造的溶瘤病毒,如呼肠孤病毒,其中以基因改造后的腺病毒和单纯疱疹病毒研究最广。溶瘤病毒是一种可编程的"活药",可以通过多种路径来杀伤肿瘤,有效避免耐药性。目前认为溶瘤病毒杀伤肿瘤主要有三方面作用机制:(1)在肿瘤细胞中特异繁殖,直接裂解癌细胞。(2)病毒可以通过多种途径(增加肿瘤抗原暴露、调节肿瘤微环境、增加肿瘤微环境免疫细胞浸润、活化免疫细胞、通过携带的免疫调节因子刺激机体免疫系统等)来诱导全身系统的抗肿瘤免疫反应来杀伤肿瘤。(3)有些病毒可以通过感染肿瘤相关的血管内皮细胞,阻止肿瘤血管生成,导致肿瘤细胞坏死而间接杀死肿瘤细胞。溶瘤病毒是肿瘤免疫疗法的重要分支,2015年T-vec的获批标志着溶瘤病毒疗法的成熟。相较于其他肿瘤免疫疗法,溶瘤病毒具有杀伤效率高、靶向性好、副作用小、多种杀伤肿瘤途径避免耐药性和成本低廉等优势。溶瘤病毒有可能成为继免疫检查点抑制剂药物之后的另一重大突破。溶瘤病毒药物研发中非临床安全性评价研究重点关注点,首先要选择合适的动物开展非临床评价研究,重点关注基因改造病毒的稳定性和病毒安全性问题,其次要关注其在机体所引发的免疫原性和免疫毒性问题,特别是采用机体本身会存在的一些病毒时;因为目前的溶瘤病毒药物还是以瘤内注射为主,在代谢研究过程中要关注瘤内注射和评价时全身注射的桥接研究等等。

关键词：溶瘤病毒药物非临床安全性评价研究

来源：评论

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源于临床需求的幼龄动物非临床评价研究关注点

源于临床需求的幼龄动物非临床评价研究关注点

引用

中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：王全军军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心

儿童作为特殊的群体,其发育过程中的药代动力学和药效学可产生不同成人的反应。但是,其用药依据大部分来自于成人实验进行体重或体表面积的外推,因此增加了用药风险。最近全球儿童安全组织(Safe Kids Worldwide-China)发布了《2015儿童... 详细信息

儿童作为特殊的群体,其发育过程中的药代动力学和药效学可产生不同成人的反应。但是,其用药依据大部分来自于成人实验进行体重或体表面积的外推,因此增加了用药风险。最近全球儿童安全组织(Safe Kids Worldwide-China)发布了《2015儿童用药安全报告》,该报告以近三年的儿童用药安全现状相关数据为依据,揭示了药物中毒是儿童中毒的首要原因,超量用药与误用药时有发生且呈现逐年上升趋势。儿童

关键词：幼龄动物儿童药物临床需求非临床评价

来源：评论

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