检索结果-内蒙古大学图书馆

2018年第八届药物毒理学年会

作者：许赫雷李红王建京马华智王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850

续FDA、欧盟、WHO、PIC/S发布数据完整性指南以来，以及FDA对GMP检查发出多个警告信中，数据完整性成为全球关注的焦点。数据完整性作为医药监管的重要依据，特别是随着药品数据管理法规的逐步实施，计算机化系统的日益成熟与应用，以... 详细信息

续FDA、欧盟、WHO、PIC/S发布数据完整性指南以来，以及FDA对GMP检查发出多个警告信中，数据完整性成为全球关注的焦点。数据完整性作为医药监管的重要依据，特别是随着药品数据管理法规的逐步实施，计算机化系统的日益成熟与应用，以及国际间GLP相互认可，对国内GLP行业数据完整性和一致性管理提出更大的挑战，普遍要求数据具有完全性、一致性和准确性。

关键词： GLP 数据完整性,数据管理

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大鼠灌胃ZL重复给药26周毒性试验

大鼠灌胃ZL重复给药26周毒性试验

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：高杰张依量董延生王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

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基于替代分析物策略的大鼠内源性胍丁胺的HPLC-MS/MS定量检测方法初探

基于替代分析物策略的大鼠内源性胍丁胺的HPLC-MS/MS定量检测方法...

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2018年第八届药物毒理学年会

作者：廖沙张秀娟宋心怡李敬来尹纪业张天宏张文鹏王全军张振清军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的：胍丁胺(AGM)是左旋精氨酸脱羧酶催化精氨酸脱羧基的产物，是机体内多胺合成代谢的中间体，被认为是咪唑啉受体的内源性配体。作为内源性生物活性小分子，大量研究证明其在机体中枢神经和心血管等系统均具有广泛的生理功能。

关键词：内源性胍丁胺氨基酸大鼠组织液质联用替代分析物定量检测

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Y-QA31对甲基苯丙胺诱导的大鼠条件位置偏爱效应的影响

Y-QA31对甲基苯丙胺诱导的大鼠条件位置偏爱效应的影响

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2018年第八届药物毒理学年会

作者：王琦吴纯启吴宁张有志王晓菲王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的甲基苯丙胺(Methamphetamine,METH),俗称冰毒,其脂溶性高,易透过血脑屏障,单次使用即可成瘾,具有强精神依赖性、中枢神经兴奋、致幻、抑制食欲和拟交感效应等药理学特性,长期大量使用可导致脑的病理改变,进而导致脑功能障碍,使成... 详细信息

目的甲基苯丙胺(Methamphetamine,METH),俗称冰毒,其脂溶性高,易透过血脑屏障,单次使用即可成瘾,具有强精神依赖性、中枢神经兴奋、致幻、抑制食欲和拟交感效应等药理学特性,长期大量使用可导致脑的病理改变,进而导致脑功能障碍,使成瘾者控制和辨认能力受损,产生精神病性症状和认知损害,由于其成瘾和复吸的发生机制十分复杂,目前为止仍未研发出有效的治疗药物。多巴胺是药物成瘾奖赏环节中最为关键的神经递质,前期研究表明,高选择性的多巴胺D3受体配体对于毒品成瘾的治疗具有重大意义。

关键词：药物成瘾甲基苯丙胺多巴胺D3受体条件位置偏爱 Y-QA31

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一种抗抑郁药物JY-5毒性试验的临床观察

一种抗抑郁药物JY-5毒性试验的临床观察

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：秦昭恒王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850

目的：JY-5是一种用于治疗抑郁症的新药。有文献记载抗抑郁药物在组织病理学和临床病理学上经常缺乏给药相关的改变，临床观察是评价该类药物的重点。观察SD大鼠经口 JY-5重复给药毒性试验的临床症状，预测受试物可能引起的临床不良反... 详细信息

目的：JY-5是一种用于治疗抑郁症的新药。有文献记载抗抑郁药物在组织病理学和临床病理学上经常缺乏给药相关的改变，临床观察是评价该类药物的重点。观察SD大鼠经口 JY-5重复给药毒性试验的临床症状，预测受试物可能引起的临床不良反应，为后续研究提供参考。

关键词：抗抑郁药物重复给药毒性试验临床观察

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雷公藤药理及毒性研究进展

雷公藤药理及毒性研究进展

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：闫赞政吴纯启王全军军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心北京100850

雷公藤系卫矛科雷公藤属植物,是中国传统医学的一种常用中药,已有几千年的应用历史,具有活血化瘀、清热解毒、消肿散结、杀虫止血等功效,临床应用十分广泛.药理研究表明,雷公藤具有抗炎、抗肿瘤、免疫调节等作用.但是,在雷公藤的临床使... 详细信息

雷公藤系卫矛科雷公藤属植物,是中国传统医学的一种常用中药,已有几千年的应用历史,具有活血化瘀、清热解毒、消肿散结、杀虫止血等功效,临床应用十分广泛.药理研究表明,雷公藤具有抗炎、抗肿瘤、免疫调节等作用.但是,在雷公藤的临床使用过程中,常伴有毒副作用的发生.国内外文献对雷公藤引发毒副反应的主要机制己有了初步研究,并推断雷公藤红素、雷公藤甲素、去甲基泽拉木醇可能是雷公藤中毒性较强的三个成分.

关键词：雷公藤药理作用毒副反应

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炎症模型在何首乌毒性评价中的应用

炎症模型在何首乌毒性评价中的应用

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会

作者：樊星孟镇锴吴纯启王全军军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心北京100850

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BCMA CART细胞产品的临床前评价研究

BCMA CART细胞产品的临床前评价研究

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2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

作者：荣斌吴纯启王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室普瑞金(深圳)生物技术有限公司

目的:多发性骨髓瘤（Multiple myeloma,MM）是血液系统第二大恶性肿瘤。近年来,CART细胞免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤的研究飞速发展。本研究开展BCMA CART细胞产品的临床前药效、药代和安全性评价研究,为该产品进入临床试验治疗多发... 详细信息

目的:多发性骨髓瘤（Multiple myeloma,MM）是血液系统第二大恶性肿瘤。近年来,CART细胞免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤的研究飞速发展。本研究开展BCMA CART细胞产品的临床前药效、药代和安全性评价研究,为该产品进入临床试验治疗多发性骨髓瘤患者提供相关信息,支持制定合适的临床试验方案。方法:药效研究采用严重免疫缺陷NSG小鼠建立MM.1S-luc多发性骨髓瘤小鼠动物模型,活体成像检测CART治疗的肿瘤消退效果。给予CAR-T后进行一般临床观察、体温、体重监测、动物生存率、细胞因子改变。药代研究,检测CART在各个脏器组织的特异性分布,采用RNA-scope技术和实时定量PCR技术检测CART在体内的存续时间和拷贝数动态改变。毒理研究重点观察血象、骨髓象、血生化、及各个组织器官的病理学改变。结论:BCMA CART细胞治疗产品药效明显,临床前动物试验毒性小,CART在体内存续时间长,安全性可被监测,无严重安全性事件。

关键词：多发性骨髓瘤 BCMA CART 药效毒理学试验

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CAR-T细胞免疫疗法的研究进展

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中西医结合心血管病电子杂志 2018年第30期6卷 8-10+12页

作者：荣斌原野吴纯启李晓旭王全军昆明医科大学公共卫生学院军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒物药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心

嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法是过继性细胞免疫疗法中最具有研究前景的方法,它是利用基因技术,在T细胞内导入一个可以将CAR表达于其表面的基因,并使T细胞发挥作用,克服肿瘤局部免疫抑制微环境、打破宿主免疫耐受状态,靶向杀伤肿瘤... 详细信息

嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法是过继性细胞免疫疗法中最具有研究前景的方法,它是利用基因技术,在T细胞内导入一个可以将CAR表达于其表面的基因,并使T细胞发挥作用,克服肿瘤局部免疫抑制微环境、打破宿主免疫耐受状态,靶向杀伤肿瘤细胞。本综述主要探讨CAR-T细胞免疫疗法及其原理、临床应用、存在的安全性问题和应对措施。

关键词：嵌合抗原受体 T淋巴细胞肿瘤免疫治疗

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BCMA CART细胞产品的临床前评价研究

BCMA CART细胞产品的临床前评价研究

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2018年第八届药物毒理学年会

作者：荣斌吴纯启王全军军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850 普瑞金(深圳)生物技术有限公司深圳518118

目的：多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)是血液系统第二大恶性肿瘤。近年来,CART细胞免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤的研究飞速发展。本研究开展BCMA CART细胞产品的临床前药效、药代和安全性评价研究,为该产品进入临床试验治疗多发性... 详细信息

目的：多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)是血液系统第二大恶性肿瘤。近年来,CART细胞免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤的研究飞速发展。本研究开展BCMA CART细胞产品的临床前药效、药代和安全性评价研究,为该产品进入临床试验治疗多发性骨髓瘤患者提供相关信息,支持制定合适的临床试验方案。

关键词：多发性骨髓瘤 BCMA CART 药效毒理学试验

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