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中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：闫赟政孟镇锴黄敏钟武王全军大连医科大学基础医学院微生物学教研室军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室

由于种属差异性和人体内环境复杂性,常规临床前体内、外试验均不能完全模拟人体对药物的代谢,以及对可能产生的毒性和不良反应进行准确预测。很多药物在临床前试验中表现出较高的安全性,但在临床试验阶段却对受试者造成严重毒性损伤,甚... 详细信息

由于种属差异性和人体内环境复杂性,常规临床前体内、外试验均不能完全模拟人体对药物的代谢,以及对可能产生的毒性和不良反应进行准确预测。很多药物在临床前试验中表现出较高的安全性,但在临床试验阶段却对受试者造成严重毒性损伤,甚至危及生命。其中,肝脏毒性最为常见,后果也最为严重。因此,建立更加贴近人体内环境、模拟度更高的动物模型,如肝脏人源化小鼠,将是下一步毒理学研究的重点。

关键词：人源化小鼠嵌合鼠

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肝脏人源化小鼠研究进展

肝脏人源化小鼠研究进展

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

关键词：人源化小鼠嵌合鼠

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硝唑尼特的抗寨卡病毒药效学研究

硝唑尼特的抗寨卡病毒药效学研究

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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：闫赟政黄敏钟武王全军大连医科大学基础医学院微生物学教研室军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室

寨卡病毒是一种蚊媒病毒,与登革病毒、黄热病毒、日本脑炎病毒同属黄病毒科黄病毒属成员。自2007年以来,寨卡疫情在全球快速蔓延,并被证实与新生儿小头畸形有关,且寨卡病毒感染成年人可导致格林-巴利综合征等严重神经系统疾病。此外,寨... 详细信息

寨卡病毒是一种蚊媒病毒,与登革病毒、黄热病毒、日本脑炎病毒同属黄病毒科黄病毒属成员。自2007年以来,寨卡疫情在全球快速蔓延,并被证实与新生儿小头畸形有关,且寨卡病毒感染成年人可导致格林-巴利综合征等严重神经系统疾病。此外,寨卡病毒可经性接触传播,感染生殖腺后,引起睾丸炎和前列腺炎,甚至导致雄性不育。然而,对于这种传播途径多样、对人类

关键词：寨卡病毒登革病毒黄热病毒日本脑炎病毒硝唑尼特感染模型

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肝脏人源化小鼠研究进展

肝脏人源化小鼠研究进展

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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

关键词：人源化小鼠嵌合鼠

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抗流感药物GZ830降解规律研究

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国际药学研究杂志 2018年第8期45卷 632-636页

作者：卢晓錡张峰杨国宝焦杨王玉丽高春生广西医科大学药学院南宁530021 军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850 军事科学院军事医学研究院(原)门诊部北京100850

目的建立抗流感药物GZ830含量测定及有关物质检查的高效液相色谱(HPLC)方法,并探讨其降解规律。方法采用HPLC研究GZ830在不同pH溶液和不同温度条件下的降解情况,探究其降解规律。结果建立了用于GZ830体外含量测定的HPLC方法,药物在160～... 详细信息

目的建立抗流感药物GZ830含量测定及有关物质检查的高效液相色谱(HPLC)方法,并探讨其降解规律。方法采用HPLC研究GZ830在不同pH溶液和不同温度条件下的降解情况,探究其降解规律。结果建立了用于GZ830体外含量测定的HPLC方法,药物在160～1200μg/ml浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998);GZ830在碱性条件下易降解,且不耐受高温,其水溶液在40℃条件下加热6 h主药无降解;80℃条件下加热6 h,主药降解约2.4%;115℃条件下30 min,降解约7%。结论在优化色谱条件下,GZ830与降解产物分离度良好、灵敏度高、专属性强,不同条件下的降解途径有差异。

关键词： GZ830 抗流感药物高效液相色谱法降解规律

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万古霉素健康人体生理药动学模型建立及其组织分布特征预测

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中国药理学与毒理学杂志 2018年第3期32卷 201-207页

作者：杜海燕陈涛张文鹏谭莉李正刘文芳林阳庄笑梅首都医科大学附属北京安贞医院药事部北京100029 上海凡默谷信息技术有限公司上海200120 军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的应用"自下而上"方法建立万古霉素在美国青年人的生理药代动力学(PBPK)模型,以美国青年人尿液排泄和中国青年人静滴给药后的药动学(PK)进行验证,进而预测其在人体各器官组织特别是毒性靶器官肾中的分布特征。方法以"... 详细信息

目的应用"自下而上"方法建立万古霉素在美国青年人的生理药代动力学(PBPK)模型,以美国青年人尿液排泄和中国青年人静滴给药后的药动学(PK)进行验证,进而预测其在人体各器官组织特别是毒性靶器官肾中的分布特征。方法以"万古霉素"、"log P"、"p Ka"、"pharmacokinetics"为关键词,检索中国知网、Science Direct和Pub Med等数据库关于万古霉素理化常数及人体PK相关文献,采用Gastro PlusTM建立、优化并验证了万古霉素静滴给药的人体PBPK模型,通过药代参数倍数误差评价模型有效性。采用脏器构成模型结合药物特异性参数,应用透膜限速模型预测万古毒素在各器官组织中的分布特征。结果建立的美国青年人万古霉素PBPK模型中预测的药物浓度-时间(药-时)曲线与实测曲线吻合度良好(r2=0.914)。应用该模型成功预测美国青年人尿排泄曲线及中国青年人静滴万古霉素后药-时曲线,与实测吻合度良好(r2=0.936)。所建立的PBPK模型预测万古霉素在中国青年人各器官的处置特征结果表明,万古霉素在肝和心等组织中浓度低于血浆浓度,但在肾和肾小管中浓度高于血浆浓度,其中在肾中具有明显的滞后效应,肾小管中药物浓度远远高于血浆中40~50倍。结论首次建立了基于PBPK的万古霉素人体PK模型,并预测了万古霉素组织器官中的分布特征,为深入研究万古霉素的肾毒性机制及临床评估提供参考。

关键词：生理药动学模型万古霉素组织分布肾损伤

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阿姆西汀在模拟失重大鼠体内检测方法建立及药代动力学研究

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国际药学研究杂志 2018年第11期45卷 870-874页

作者：刘倩郑增娟吴红云刘倩倩魏霞张有志王金红李迎潍坊医学院药学院潍坊261053 军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850 河北大学药学院保定071002

目的研究常压和失重状态下抗抑郁新药阿姆西汀(ammuxetine)的大鼠药代动力学差异。方法建立高效快速测定大鼠血浆中阿姆西汀药物浓度的超高效液相色谱质谱联用法(UPLC-MS/MS)。建立SD大鼠Morey-Holton尾吊模型,失重组大鼠尾吊10 d,以常... 详细信息

目的研究常压和失重状态下抗抑郁新药阿姆西汀(ammuxetine)的大鼠药代动力学差异。方法建立高效快速测定大鼠血浆中阿姆西汀药物浓度的超高效液相色谱质谱联用法(UPLC-MS/MS)。建立SD大鼠Morey-Holton尾吊模型,失重组大鼠尾吊10 d,以常压组大鼠为对照,两组分别单次灌胃给予10 mg/kg盐酸阿姆西汀,于0、0.167、0.5、0.75、1、2、3、4、6、8、12和24 h眼眶取血,分离血浆,采用UPLC-MS/MS测定该药在生物样品中的药物浓度,并计算药物的动力学参数。结果在1～500 ng/ml浓度范围内,血浆中阿姆西汀的线性关系良好,日内与日间精密度均<12%,低、中、高3个浓度(2、100和400 ng/ml)提取回收率为96.2%～111.5%,无明显基质效应。相比常压组,模拟失重组药代动力学发生显著变化。其中,药物半衰期、达峰浓度和生物利用度的差异有统计学意义(P<0.05),相对生物利用度为398.2%。结论相比常压下,模拟失重10 d后阿姆西汀药代动力学特性显著改变。

关键词：阿姆西汀 Morey-Holton大鼠尾吊模型常压和失重药代动力学大鼠血浆

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复方牛磺酸/茶多酚棕榈酸酯咀嚼片的制备及体外溶出

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中南药学 2019年第12期17卷 2069-2072页

作者：张慧卢雪瑞邵会会郑爱萍陈思文中国人民解放军军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850 中国人民解放军总医院第二医学中心消化内科北京100853

目的制备复方牛磺酸和茶多酚棕榈酸酯咀嚼片,并建立体外溶出测定方法。方法将牛磺酸、茶多酚棕榈酸酯和山梨醇、三氯蔗糖、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、柠檬酸等辅料采用粉末直压的方法制备咀嚼片。分别采用柱前衍生高效液相色谱法和紫... 详细信息

目的制备复方牛磺酸和茶多酚棕榈酸酯咀嚼片,并建立体外溶出测定方法。方法将牛磺酸、茶多酚棕榈酸酯和山梨醇、三氯蔗糖、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、柠檬酸等辅料采用粉末直压的方法制备咀嚼片。分别采用柱前衍生高效液相色谱法和紫外分光光度法定量测定牛磺酸和茶多酚的溶出度。结果咀嚼片口感酸甜可口,清新,硬度适中。在45 min内,牛磺酸和脂溶性茶多酚的溶出度均大于80%。结论制备的咀嚼片口感好,硬度适中;溶出度测定方法准确,专属性良好,精密度高,可行性强。

关键词：牛磺酸茶多酚咀嚼片溶出度高效液相色谱

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成纤维细胞生长因子FGF13A的亚细胞定位研究

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军事医学 2018年第9期42卷 667-672页

作者：官磊韩冬刘玉刘成华高亚萍付文艳刘方杰宋涛杨光军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850 解放军总医院泌尿外科北京100853 军事科学院军事医学研究院军事认知与脑科学研究所北京100850

目的探究成纤维细胞生长因子FGF13A蛋白的亚细胞定位并确定其核仁定位信号(No LS)。方法利用丙氨酸替换FGF13A蛋白中可能的核仁定位信号中的氨基酸,将各突变体与绿色荧光蛋白(GFP)融合表达;各融合蛋白表达质粒转染人胚肾细胞系HEK-293... 详细信息

目的探究成纤维细胞生长因子FGF13A蛋白的亚细胞定位并确定其核仁定位信号(No LS)。方法利用丙氨酸替换FGF13A蛋白中可能的核仁定位信号中的氨基酸,将各突变体与绿色荧光蛋白(GFP)融合表达;各融合蛋白表达质粒转染人胚肾细胞系HEK-293细胞和人膀胱癌细胞系5637细胞;转染48 h后通过激光共聚焦显微镜观察细胞内绿色荧光的分布确定融合蛋白的亚细胞定位。结果 FGF13A-EGFP蛋白定位于细胞核仁,FGF13B-EGFP蛋白定位于胞质; FGF13A蛋白N端的62个氨基酸是其核仁定位的关键序列; FGF13A蛋白的55KKRRRRR61为其核仁定位信号的核心序列,将55KKRRRRR61突变为55AAAAAAA61后,FGF13A蛋白失去其核仁定位能力,而只突变其中单个(M1:55KKARRRR61)或部分(M2:55AARRRRR61、M3:55KKAARRR61和M4:55KKRRAAA61)氨基酸,并不影响FGF13A的核仁定位。结论成纤维细胞生长因子FGF13A定位于细胞核仁,其核仁定位信号位于蛋白N端,核心序列为55KKRRRRR61。这一发现为进一步研究FGF13A的生物学功能奠定了基础。

关键词：成纤维细胞生长因子13A 亚细胞定位核仁核仁定位信号

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阿尔茨海默病发病机制及防治药物研究思考

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中国药理学与毒理学杂志 2017年第12期31卷 1129-1141页

作者：程肖蕊周文霞张永祥军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

阿尔茨海默病(AD)是一种典型的中枢神经退行性疾病,由于其发病机制尚不十分清楚,目前临床可用的治疗药物均只能短期改善症状,而不能阻止或延缓疾病的进展。迄今为止,基于主流发病机制学说的改善病情治疗(disease-modifying therapy)药... 详细信息

阿尔茨海默病(AD)是一种典型的中枢神经退行性疾病,由于其发病机制尚不十分清楚,目前临床可用的治疗药物均只能短期改善症状,而不能阻止或延缓疾病的进展。迄今为止,基于主流发病机制学说的改善病情治疗(disease-modifying therapy)药物的研发尚无一成功,迫使研究者们重新审视、思考并探寻新的研发思路和出路。本文在对AD防治药物的研发现状进行较系统梳理的基础上,对其发展方向和趋势、面临的主要挑战及可能取得的进展进行了分析、思考和展望。

关键词：阿尔茨海默病轻度认知损害联合治疗表观药物重定位

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