检索结果-内蒙古大学图书馆

中国中药杂志 2017年第24期42卷 4782-4787页

作者：姜腊徐焕华江珍红杨诗涵史巧莉马增春高月陈志武安徽医科大学基础医学院安徽合肥230032 军事医学科学院放射与辐射医学研究所北京100850 广东药科大学广东广州510006 江西省分子中心医学重点实验室江西南昌330006 野战输血研究所血液药理研究室药物代谢重点实验室北京100850

对收集到的市售3个生产厂家的水飞雄黄采用HPLC-ICP-MS分析其砷的形态及不同形态砷的含量。结果发现,3家企业游离As(Ⅲ)均未超过药典限值,但按游离砷[As(Ⅲ)+As(Ⅴ)]的总值计算,1家企业超出药典限值。现有药典游离砷检定方法为古蔡氏检... 详细信息

对收集到的市售3个生产厂家的水飞雄黄采用HPLC-ICP-MS分析其砷的形态及不同形态砷的含量。结果发现,3家企业游离As(Ⅲ)均未超过药典限值,但按游离砷[As(Ⅲ)+As(Ⅴ)]的总值计算,1家企业超出药典限值。现有药典游离砷检定方法为古蔡氏检砷法,存在一定局限性,未能有效规避三价砷以外的其余价态砷伴生的毒性风险。随后考察了水分和温度对水飞雄黄中可溶性砷的含量及形态的影响。结果表明:(1)水分对水飞雄黄中可溶性砷的含量有显著影响,随着水分的含量的增加,可溶性砷的含量呈上升趋势,形态未发生改变,仅有As(Ⅲ)和As(Ⅴ);(2)单纯性的温度因素,样品中可溶性砷的含量变化存在增多趋势,最大增量分别是As(Ⅲ)2.489 mg·g^(-1),As(Ⅴ)0.546 mg·g^(-1);(3)当水分与温度共同作用时,样品中可溶性砷的增加量发生显著变化,最大增量分别是As(Ⅲ)23.690 mg·g^(-1),As(Ⅴ)0.468 mg·g^(-1)。综合分析认为:雄黄质量容易受到水分和温度的影响,单纯的水分,以及水分和温度共同作用均能显著改变雄黄中可溶性砷的含量,水分为高危因素。现行《中国药典》2015年版中游离砷的检测方法存在局限性,新的技术应当被引进;于此同时,现行药典中雄黄药材项下未设置水分检查项,应当补足。

关键词：雄黄水分温度可溶性砷质量研究

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应用GyrolabTM自动分析系统测定小鼠体内的ADC药物T-DM1的总抗体和结合抗体

应用GyrolabTM自动分析系统测定小鼠体内的ADC药物T-DM1的总抗体...

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2015第11届全国药物和化学异物代谢学术会议

作者：韩敏陈方宋海峰军科正源(北京)药物研究有限责任公司北京102206 军事医学科学院放射与辐射医学研究所药物代谢与药动学实验室北京100850

目的：运用GyrolabTM全自动分析系统建立了小鼠血清中T-DM1两种体内形式的定量分析方法，应用于其在小鼠体内的药代动力学研究.T-DM1为ADC (Antibody Drug Conjugate)类药物，为曲妥珠单抗通过linker与美登素衍生物结合而成.该类药物的P...

目的：运用GyrolabTM全自动分析系统建立了小鼠血清中T-DM1两种体内形式的定量分析方法，应用于其在小鼠体内的药代动力学研究.T-DM1为ADC (Antibody Drug Conjugate)类药物，为曲妥珠单抗通过linker与美登素衍生物结合而成.该类药物的PK研究需阐明其进入体内后不同形式的时相变化，包括总抗体，至少带一个药物的结合抗体，结合于抗体的药物及游离药物等.

关键词：

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葡萄糖钳夹技术在胰岛素类似物PK/PD研究中的应用

葡萄糖钳夹技术在胰岛素类似物PK/PD研究中的应用

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第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届国际ISSX/CSSX联合学术会议

作者：董立厚王清清陈方邹佳欧伦宋海峰军事医学科学院放射与辐射医学研究所药物代谢与药物动力学实验室

葡萄糖钳夹技术由于定量准确、可重复性好、副作用低等优点,已成为胰岛素类药物评价的金标准,但目前国内相关研究开展很少。本实验室现已成功建立该技术并将其用于胰岛素类似物的PK/PD评价研究。在药物评价过程中血糖变异水平控制在10%... 详细信息

葡萄糖钳夹技术由于定量准确、可重复性好、副作用低等优点,已成为胰岛素类药物评价的金标准,但目前国内相关研究开展很少。本实验室现已成功建立该技术并将其用于胰岛素类似物的PK/PD评价研究。在药物评价过程中血糖变异水平控制在10%以内,内源性胰岛素抑制率可达到60%以上,结果显示比格犬皮下注射甘精胰岛素类似物后,GIR(葡萄糖输注率)缓慢上升,达峰时间约为5.5～8.0 h,且在该峰水平维持较长时间,至给药12 h后,GIR未出现显著下降,呈现典型的长效性质。

关键词：葡萄糖钳夹技术药代动力学药效动力学胰岛素类似物

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酶连桥接技术在反义寡核苷酸药物癌泰得血浆毒代动力学分析中的应用

酶连桥接技术在反义寡核苷酸药物癌泰得血浆毒代动力学分析中的应...

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第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届国际ISSX/CSSX联合学术会议

作者：孙云娟刘潜付洁王清清宋海峰军事医学科学院放射与辐射医学研究所药物代谢与药物动力学实验室

目的利用高灵敏度的酶联桥接分析法（ELBA）,研究恒河猴静脉滴注不同剂量反义寡核苷酸癌泰得重复给药4周的毒代动力学（toxicokinetics,TK）行为。方法恒河猴分别在15,30 mg/kg,q2d的剂量下重复静脉滴注癌泰得4周,在第1、7、14次静脉滴... 详细信息

目的利用高灵敏度的酶联桥接分析法（ELBA）,研究恒河猴静脉滴注不同剂量反义寡核苷酸癌泰得重复给药4周的毒代动力学（toxicokinetics,TK）行为。方法恒河猴分别在15,30 mg/kg,q2d的剂量下重复静脉滴注癌泰得4周,在第1、7、14次静脉滴注结束即刻（1 h）,给药后2 h,4 h,8 h,24和48 h采集血浆样品。根据核酸杂交原理建立针对反义核酸药物癌泰得的ELBA方法,考察恒河猴血浆中该方法的特异性、灵敏度、线性与稀释线性、精密度与准确度、稳定性以及与经典毛细管凝胶电泳分析法（CGE）相比较的平行性。利用该方法对毒代动力学样品进行定量分析。结果酶联桥接分析方法对恒河猴血浆基质中定量线性范围为7.8～2 000 ng/mL,最低定量限（LLOQ）为7.8 ng/mL,相比经典CGE方法提高约1000倍。方法学参数均满足生物分析要求。TK研究结果表明,恒河猴静脉滴注不同剂量癌泰得后体内药物达峰时间均为静脉滴注结束即刻（1 h）;研究剂量范围内血浆药物暴露水平(C,AUC)与给药剂量呈线性相关。15 mg/kg组第1、7和14次给药后末端相半衰期T分别为2.93、3.50、3.63 h;30mg/kg组第1、7和14次给药后T分别为2.72、4.22、4.53 h。结论研究剂量范围内,机体药物暴露与给药剂量呈线性动力学特征;两剂量组均未观察到明显药物蓄积。

关键词：毒代动力学反义寡核苷酸药物恒河猴桥接技术

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酸水解结合桥接式ELISA法测定食蟹猴血清中CNX的抗药抗体

酸水解结合桥接式ELISA法测定食蟹猴血清中CNX的抗药抗体

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第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届国际ISSX/CSSX联合学术会议

作者：陈方徐静芝董立厚邹佳王清清欧伦宋海峰军事医学科学院放射与辐射医学研究所药物代谢与药物动力学实验室

目的建立测定食蟹猴血清中抗药抗体(ADA)的桥接式(Bridging)ELISA法,用于食蟹猴每周一次连续皮下注射给予CNX 4周长期毒性试验ADA的测定。方法用氨基板以共价结合方式将抗原高密度地固定于板孔表面,加入酸水解步骤释放血清样品中与药物... 详细信息

目的建立测定食蟹猴血清中抗药抗体(ADA)的桥接式(Bridging)ELISA法,用于食蟹猴每周一次连续皮下注射给予CNX 4周长期毒性试验ADA的测定。方法用氨基板以共价结合方式将抗原高密度地固定于板孔表面,加入酸水解步骤释放血清样品中与药物结合的ADA,以生物素标记的药物为检测试剂,最后加入亲和素化辣根过氧化物酶,催化底物显色并测定。方法建立后进行了阴阳性判断阈值(Cut point)、方法精密度、药物耐受度(Drug tolerance)、最低检测限等验证。结果经验证,该方法的阴阳性阈值为0.28,在加入药物浓度为1μg/mL时的最低检测下限为62.5 ng/mL,批内和批间精密度小于20%,。食蟹猴每周一次,连续四周皮下注射不同剂量单克隆抗体CNX后,检出低,中,高剂量组的阳性比例分别为2/6、1/6、2/6。首次检出ADA阳性的时间点多数为连续给药第21天。

关键词：免疫原性抗药抗体酶联免疫吸附分析单克隆抗体

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基于悬浮芯片技术对反义寡核苷酸定量分析方法的建立

基于悬浮芯片技术对反义寡核苷酸定量分析方法的建立

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第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届国际ISSX/CSSX联合学术会议

作者：刘潜孙云娟付洁高新宋海峰军事医学科学院放射与辐射医学研究所药物代谢与药物动力学实验室

目的建立基于酶联桥接的悬浮芯片技术对反义寡核苷酸原型以及其代谢物同时进行定量分析。方法分别合成3,端与反义寡核苷酸或其代谢物序列互补的捕获探针,并偶联不同荧光标记地址的微球。通过核酸杂交原理,偶联不同微球的捕获探针分别捕... 详细信息

目的建立基于酶联桥接的悬浮芯片技术对反义寡核苷酸原型以及其代谢物同时进行定量分析。方法分别合成3,端与反义寡核苷酸或其代谢物序列互补的捕获探针,并偶联不同荧光标记地址的微球。通过核酸杂交原理,偶联不同微球的捕获探针分别捕获同一生物样品中反义寡核苷酸以及其代谢物,并通过连接酶的作用,连接上与捕获探针5'端互补并带有生物素标记的检测探针,形成不同微球偶联的完整双链分子。在单链特异性S1核酸酶的作用下,切除不完整的双链结构,最终利用luminex200悬浮芯片分析系统检测不同微球的荧光信号及检测探针报告信号,从而达到对同一样品中的反义寡核苷酸及其代谢物的同时定量分析。结果在17μL血浆基质中该方法的定量范围为:100～0.1 nM。在均含有50 nM或0.5 nM反义寡核苷酸原型及其代谢物的同一样品中,该方法检测反义寡核苷酸原型及其代谢物的交叉反应性小于20%,能够特异性地区分反义寡核苷酸及其代谢物。结论本研究所建立的基于酶联桥接的悬浮芯片技术是一种特异,灵敏和高通量的定量分析方法。能够在同一微量生物样品中同时检测出反义寡核苷酸以及其代谢物,该方法可为寡核酸类药物的药物代谢与动力学研究提供良好的技术基础。

关键词：反义寡核苷酸生物样品悬浮芯片技术代谢物定量分析方法

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注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体非临床药代动力学研究

注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体非临床药代动力学研究

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第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届国际ISSX/CSSX联合学术会议

作者：欧伦王清清陈方董立厚邹佳宋海峰军事医学科学院放射与辐射医学研究所药物代谢与药物动力学实验室

目的研究重组抗HER-2人源化单克隆抗体在猕猴体内的药代动力学。方法建立夹心ELISA定量方法用于分析猕猴血清中重组抗HER-2人源化单克隆抗体浓度,分析方法经严格的方法学验证,验证参数包括:准确度和精密度、选择性、特异性、线性稀释、... 详细信息

目的研究重组抗HER-2人源化单克隆抗体在猕猴体内的药代动力学。方法建立夹心ELISA定量方法用于分析猕猴血清中重组抗HER-2人源化单克隆抗体浓度,分析方法经严格的方法学验证,验证参数包括:准确度和精密度、选择性、特异性、线性稀释、平行性和稳定性。用此验证后方法测定猕猴单次或多次静脉滴注不同剂量重组抗HER-2人源化单克隆抗体后的血清中药物浓度。结果方法学验证结果表明,该ELISA方法可用于测定猕猴血清中重组抗HER-2人源化单克隆抗体的浓度,验证参数满足生物制品药代动力学研究的要求。猕猴单次vd 1.4,5.6,22.4 mg/kg受试品后均呈现典型的"椅"状曲线,在研究涉及剂量范围之内,血清药物暴露水平(C,AUC)随着给药剂量的增加呈非线性增加,清除率（CL）显著下降（P<0.05）,末端相半衰期(t)明显显延长（P<0.05）。猕猴连续4次给予5.6 mg/kg受试品,每次间隔7 d,第4次给药后药物全身暴露水平有明显的增加（P<0.05）。结论在研究剂量范围内,重组抗HER-2人源化单克隆抗体在猕猴体内呈明显的非线性药代动力学特征。猕猴多次给药后,药物在体内明显蓄积。

关键词： HER2 人源化单克隆抗体药代动力学

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HPLC-MS/MS法同时定量分析E0703及其代谢物E0703-tone及其在猕猴体内药代动力学研究中的应用

HPLC-MS/MS法同时定量分析E0703及其代谢物E0703-tone及其在猕猴...

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第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届国际ISSX/CSSX联合学术会议

作者：向慎思王清清贾彦波杨杰宋海峰军事医学科学院放射与辐射医学研究所药物代谢与药物动力学实验室

目的研究猕猴单次口服雌激素类药物E0703后的药代动力学。方法建立了同时测定血浆中E0703和代谢物E0703-tone的HPLC-MS/MS定量分析方法,血浆样品用乙腈沉淀蛋白,上清液经水稀释后在Capcell Pak C MG（50 mm×2.0 mm,3μm）色谱柱上... 详细信息

目的研究猕猴单次口服雌激素类药物E0703后的药代动力学。方法建立了同时测定血浆中E0703和代谢物E0703-tone的HPLC-MS/MS定量分析方法,血浆样品用乙腈沉淀蛋白,上清液经水稀释后在Capcell Pak C MG（50 mm×2.0 mm,3μm）色谱柱上分离,API 4000质谱采用ESI离子源正离子电离和多反应检测模式（MRM）。结果该方法的特异性、灵敏度、准确度、精密度、提取回收率、基质效应和稳定性均满足E0703药代动力学研究要求。猕猴单次口服给药3,10或30 mg/kgE0703后,E0703原型达峰时间T在4.6～8.3 h之间,E0703-tone T在3.8～9.2 h之间。低、中、高剂量组E0703和E0703-tone的C随剂量增加而增加,E0703和E0703-tone的AUC增加比分别为1:17.7:41.1和1:8.1:37.5。低、中、高剂量组E0703的末端消除相半衰期T分别为2.7±0.8 h（与中剂量组相比P<0.05）,6.6±2.7 h和6.7±1.1 h（与低剂量组相比P<0.001）,E0703-tone的T在9.1～11.8 h之间。E0703和E0703-tone的血浆清除率CL均随剂量增加而减小。结论 E0703在3～30 mg/kg的剂量范围内在猕猴体内均存在E0703向E0703-tone的转化过程。E0703与E0703-tone的血药浓度随时间变化趋势相似,但E0703-tone的C与AUC远高于E0703。E0703在低与中剂量之间表现为非线性药代动力学行为,但在中与高剂量组基本表现为线性药代动力学行为。E0703-tone在体内暴露(C,AUC)与剂量不成比例,随着剂量的增加,CL呈现下降趋势,呈现非线性动力学特征。

关键词：雌激素衍生物代谢物同时定量液相质谱联用法

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在线固相萃取-液质联用法定量分析活性寡肽XX31及其在小鼠体内药代动力学研究

在线固相萃取-液质联用法定量分析活性寡肽XX31及其在小鼠体内药...

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第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届国际ISSX/CSSX联合学术会议

作者：王清清向慎思邹佳贾彦波王明媚杨志晖宋海峰军事医学科学院放射与辐射医学研究所药物代谢与药物动力学实验室

目的建立血浆中活性寡肽XX31的在线固相萃取-液质联用法（on-line SPE HPLC-MS/MS）,并研究小鼠皮下注射不同剂量XX31后的药代动力学。方法血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,上清经on-line SPE系统,以甲醇和0.1%甲酸为流动相,资生堂CAPCELLPAKM... 详细信息

目的建立血浆中活性寡肽XX31的在线固相萃取-液质联用法（on-line SPE HPLC-MS/MS）,并研究小鼠皮下注射不同剂量XX31后的药代动力学。方法血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,上清经on-line SPE系统,以甲醇和0.1%甲酸为流动相,资生堂CAPCELLPAKMGⅢ柱（2.0mm×50mm,5μm）分析;API 4000质谱采用ESI电离源,正离子电离和多反应检测模式（MRM）。结果方法学验证结果表明,该方法的特异性、灵敏度、准确度、精密度、提取回收率和基质效应均满足XX31在小鼠体内的药代动力学研究要求。小鼠经皮下注射10,30和90 mg/kg后,低、中、高剂量组的消除半衰期t在17.3～18.7 min之间。给药后XX31清除率（CL）从71.4 mL/min·kg降至41.9 mL/min·kg,而药物平均滞留时间（MRT）则是从27.2 min升至69.3 min;最大血药浓度(C)和药时曲线下面积（AUC）均随剂量增加而增加,C的增长比为:1:1.7:8.1,AUC的增长比为:1:3.3:15.4。结论小鼠皮下注射不同剂量XX31后,低、中、高剂量组C与AUC值呈现非线性增高。随剂量增加,t未见延长,但CL降低,且MRT有延长趋势出现,提示在研究剂量范围内XX31在小鼠体内呈现非线性动力学特征。本研究建立的on-line SPE HPLC-MS/MS方法适用性广泛,基质干扰小,可用于XX31的临床前药代动力学研究。

关键词：活性寡肽在线固相萃取-液质联用药代动力学

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液质联用方法测定大鼠血浆中的萨尔萨苷元

液质联用方法测定大鼠血浆中的萨尔萨苷元

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第九届全国药物和化学异物代谢学术会议

作者：贾彦波陈方王莉向慎思宋海峰军事医学科学院放射与辐射医学研究所生物技术药物代谢实验室

目的:建立一种快速、准确的液质联用（LC-MS/MS）分析方法测定大鼠血浆中的萨尔萨苷元。方法:固相萃取进行样品前处理,C反相柱（2.1×50 mm）色谱分离,流动相为甲醇和1 mM醋酸铵的混合液（90:10,v/v）,流速为0.2 ml/min。检测器为... 详细信息

目的:建立一种快速、准确的液质联用（LC-MS/MS）分析方法测定大鼠血浆中的萨尔萨苷元。方法:固相萃取进行样品前处理,C反相柱（2.1×50 mm）色谱分离,流动相为甲醇和1 mM醋酸铵的混合液（90:10,v/v）,流速为0.2 ml/min。检测器为三级四级杆质谱仪API4000。使用电喷雾离子源（ESI）,负离子模式检测,多反应监测（MRM）特征子离子进行定量。结果:萨尔萨苷元的标准曲线线性范围为5.0-2000 ng/ml,相关系数>0.9971,方法最低定量限为9.8 ng/ml。萨尔萨苷元大鼠血浆样品在室温放置24 hr,-20℃冰冻2个月和反复冻融三次稳定性（RE%）良好（RSD%<16%）。结论:本研究建立的LC-MS/MS方法简便易行,适用于萨尔萨苷元的药代动力学研究。

关键词：萨尔萨苷元固相萃取药代动力学液质联用方法

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