检索结果-内蒙古大学图书馆

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：石富江施畅董延生王全军军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心

目的:SJS为一种中药制剂,本研究采用Ames波动试验检测含SJS代谢成分的大鼠血清对鼠伤寒沙门氏菌TA100的致突变性,为评价SJS的安全性提供遗传毒性试验资料。方法:雄性SD大鼠按5000mg/kg灌胃给予SJS,每天1次,连续5天,末次给药后1h腹主静... 详细信息

目的:SJS为一种中药制剂,本研究采用Ames波动试验检测含SJS代谢成分的大鼠血清对鼠伤寒沙门氏菌TA100的致突变性,为评价SJS的安全性提供遗传毒性试验资料。方法:雄性SD大鼠按5000mg/kg灌胃给予SJS,每天1次,连续5天,末次给药后1h腹主静脉取血,无菌环境制备血清。在Ames波动试验中,按血清在培养体系中的比例分别设4%、2%、1%、0.5%和0.25%测试组,同时设阴性对照和阳性诱变剂对照组,非活化条件下的阳性诱变剂为0.03μg/mL的叠氮化钠,S9活化条件下为100μg/mL的环磷酰胺。测试菌株TA100于37℃振荡培养10h后用0.1M的磷酸盐缓冲液稀释10倍继续培养3h,取菌液分别与活化及非活化条件下的选择性生长培养基混合,加入待测试血清混匀后加入96孔培养板,每受试浓度一块板,非活化条件下于37℃培养72h,活化条件下培养17h时补加选择培养基,继续培养至72h。向培养后的96孔板中加入溴麝香草酚蓝指示剂,计数阳性孔数,黄色孔为阳性,蓝色为阴性,介于蓝黄之间的记为阴性。用卡方检验对各组的阳性孔数进行统计,分析各受试浓度组与阴性对照组间的差异性。结果:非活化条件下,4%、2%、1%、0.5%和0.25%血清测试组的阳性孔数分别为9、5、11、7、8,无浓度依赖性增加,与阴性对照组的8孔相比无统计学差异,阳性对照组叠氮化钠的阳性孔数为75,与阴性对照相比有显著差异;S9活化条件下4%、2%、1%、0.5%和0.25%血清测试组的阳性孔数分别为16、20、18、14、17,无浓度依赖性增加,阴性对照为16孔,各测试组与阴性对照组间无显著性差异,阳性对照环磷酰胺的阳性孔数为78,与阴性对照比较有显著差异。结论:非活化条件下及S9活化条件下的Ames波动试验中,含SJS代谢成分的大鼠血清在各测试浓度下的阳性孔数与阴性对照组比较均无显著性差异,本试验条件下SJS的Ames波动试验结果为阴性,提示SJS对鼠伤寒沙门氏菌TA100无致突变性。

关键词： Ames波动试验遗传毒性鼠伤寒沙门氏菌

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大鼠灌胃FY单次给药毒性试验

大鼠灌胃FY单次给药毒性试验

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：高杰董延生王全军军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心

目的:FY适用于小儿脾胃虚弱引起的反复呼吸道感染,营养性贫血,厌食等病症的辅助治疗。本试验目的是观察SD大鼠灌胃FY的急性毒性,了解给药后所产生的毒性反应及其靶器官,从而预测受试物可能对人体产生的不良反应。材料与方法:该实验采用... 详细信息

目的:FY适用于小儿脾胃虚弱引起的反复呼吸道感染,营养性贫血,厌食等病症的辅助治疗。本试验目的是观察SD大鼠灌胃FY的急性毒性,了解给药后所产生的毒性反应及其靶器官,从而预测受试物可能对人体产生的不良反应。材料与方法:该实验采用最大给药量法,给药浓度为供试品最大可行溶解度。SPF级SD大鼠共30只,随机分为3组,每组10只,雌、雄各半。空白对照组(给予去离子水)、供试品低剂量组(26g生药/kg)及供试品高剂量组(39g生药/kg),分别按

关键词：单次给药毒性

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从毒性病理角度看中药非临床安全性评价中问题及建议

从毒性病理角度看中药非临床安全性评价中问题及建议

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：尹纪业王全军军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室国家北京药物安全评价研究中心

当前中药药理和毒理研究不断深入,中药在资源上、疗效上的比较优势越来越突出,同时与中药相关的不良反应也受到普遍的重视和关注,中药的安全性评价的技术和水平亟待提升。由于中药的安评在理论体系、评价策略、毒性特点等方面都与西药... 详细信息

当前中药药理和毒理研究不断深入,中药在资源上、疗效上的比较优势越来越突出,同时与中药相关的不良反应也受到普遍的重视和关注,中药的安全性评价的技术和水平亟待提升。由于中药的安评在理论体系、评价策略、毒性特点等方面都与西药的安评存在差异,中药的安评应该在指导原则要求的基础上得到进一步完善,发展符合中药特点的安全性评价策略。毒性病理是中药安评的重要内容之一,毒性试验中中药引起的毒性病理学改变也

关键词：非临床安全性评价毒性病理问题及建议

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AN1611对SD大鼠胚胎仔发育毒性及伴随毒代动力学研究

AN1611对SD大鼠胚胎仔发育毒性及伴随毒代动力学研究

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2017年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流会

作者：韦娜吴纯启孔琦董延生王全军军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室

目的:AN1611为一种抗生素,用于治疗感染性疾病,对革兰氏阳性菌及链球菌有很好的抗菌作用。本研究观察灌胃给予AN161 1对大鼠潜在的胚胎-胎仔发育毒性作用,确定其毒性作用的无损害反应水平(NOAEL),为制订该产品临床用药方案提供胚胎-胎... 详细信息

目的:AN1611为一种抗生素,用于治疗感染性疾病,对革兰氏阳性菌及链球菌有很好的抗菌作用。本研究观察灌胃给予AN161 1对大鼠潜在的胚胎-胎仔发育毒性作用,确定其毒性作用的无损害反应水平(NOAEL),为制订该产品临床用药方案提供胚胎-胎仔发育毒性评价的临床前试验资料。方法:将134只交配成功的雌鼠随机分为赋形剂对照组、AN1611 5、50、125mg/kg/day 4个剂量组,各组雌鼠数分别为29、35、35、35只,其中34只(各组4、10、10、10只)用于毒代试验。各组雌鼠于妊娠第6～15天,按10 mL/kg体积经口灌胃给予对应赋形剂或AN1611,每天给药2次。从开始交配至解剖,每天观察雌鼠一般状况;于妊娠第0、6、9、12、15、18天各测定1次体重;妊娠第3～18天,共测定6次三日摄食量。妊娠第20天对孕鼠实施安乐死进行大体解剖观察,并记录各组孕鼠妊娠子宫重、胎盘重、卵巢重、黄体数、着床腺数、吸收胎数、死胎数、活胎数,检查记录胎仔性别及外观有无畸形,测定胎仔体重;约1/2存活胎仔用于内脏检查,另约1/2存活胎仔用于骨骼检查。AN1611各组毒代雌鼠于首、末次给药前及给药后5、15、30分钟,1、2、4、8小时从大鼠眼眶采血,采用LC-MS/MS法检测。用DAS 2.0分析软件计算动力学参数,包括药物峰浓度(Cmax)、达峰时间(Tmax)、药物浓度-时间曲线下面积(AUC)和消除半衰期(t1/2)等。结果:一般状态观察研究期间,所有大鼠未见死亡。各组大鼠一般状况良好,自主活动正常,精神状态良好,皮毛清洁、无竖毛;妊娠大鼠未见阴道出血及流产,也未见其它供试品引起的毒性症状。体重与体重增重体重:试验期间各测定点,AN1611各组孕鼠体重与对照组相比未见明显异常改变。体重增重:妊娠第6～9、15～18天,125 mg/kg/day组孕鼠体重增重与对照组相比降低。摄食量试验期各测定点,AN1611各组孕鼠摄食量与对照组相比未见明显改变。大体解剖观察各组雌鼠大体解剖,肉眼观察心脏、肝脏、脾脏、肺、肾脏、卵巢、子宫等主要脏器,其大小、形态、颜色或质地均未见明显与AN1611相关的异常改变。对生殖功能及胚胎形成发育的影响AN1611各组妊娠数、黄体数、着床数、早期吸收率、晚期吸收率、每窝平均吸收胎数、着床前丢失率、着床后丢失率、妊娠子宫、卵巢及胎盘重量及脏器系数等生殖功能及胚胎形成发育相关指标均未见明显异常改变。对胎仔的影响125 mg/kg/day组雌性胎鼠平均胎重、雄性胎鼠平均胎重、总平均胎重与对照组相比降低。AN1611各组胎仔外观与对照组相比未见明显异常改变。AN1611各组胎仔各脏器组织等内脏变异、畸形率未见明显异常改变。AN161 1各组胎仔的骨化数、骨化程度、骨骼变异率及畸形率均未见明显异常改变。毒代动力学在5～125 mg/kg/day范围内,原药AN1611-01及AN1611-03在孕鼠体内的暴露量AUC随着给药剂量的增加而增高,且大于剂量比,Cmax也随着剂量增加而增高但小于剂量比,平均驻留时间也有延长趋势,呈非线性动力性特征,与高剂量作用下,消除变慢有关。与首次给药相比,大鼠血浆内原药AN1611-01的暴露量AUC和Cmax升高幅度小于2.2,AN161 1-01暴露量增加趋势明显;而代谢产物AN1611-03的暴露量减小,AN1611-01在孕鼠体内代谢转化生成量减小。与非妊娠大鼠相比,AN1611各组妊娠大鼠给药后体内的AN1611-01和AN1611-03的AUC(O-t)、Cmax、MRT、CLz/F等参数未见明显改变,原药及其代谢产物在妊娠大鼠体内的暴露量与非妊娠大鼠相比无明显差异。孕鼠经口给予AN1611制剂后原药AN1611-01及其代谢产物AN1611-03均能透过胎盘屏障。结论:在本试验条件下,交配成功雌性SD大鼠从妊娠第6～15天经口灌胃给予5、50、125mg/day剂量的AN1611,每天给药2次。125 mg/kg/day剂量下,AN1611可引起孕鼠体重增重及胎仔体重的降低;除此之外,各组对孕鼠及胚胎/胎仔发育无明显的干扰或毒性作用。AN1611对亲代孕鼠及胚胎/胎仔发育的无毒性反应剂量(NOAEL)均为50 mg/kg/day。

关键词：胚胎-胎仔发育生殖毒性抗生素

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盐酸阿姆西汀对行为绝望模型和单胺递质耗竭模型小鼠的抗抑郁作用

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中国药理学与毒理学杂志 2016年第5期30卷 498-503页

作者：郭岩薛瑞张亭亭范琼尹李云峰仲伯华张有志军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的研究新型5-羟色胺(5-HT)/去甲肾上腺素(NE)双重重摄取抑制剂阿姆西汀(AMX)的抗抑郁作用及其机制。方法小鼠ig给予AMX 2.5~20 mg·kg^(-1)后,采用悬尾和强迫游泳2个行为绝望模型对AMX抗抑郁活性进行评价;采用单胺神经递质对氯苯... 详细信息

目的研究新型5-羟色胺(5-HT)/去甲肾上腺素(NE)双重重摄取抑制剂阿姆西汀(AMX)的抗抑郁作用及其机制。方法小鼠ig给予AMX 2.5~20 mg·kg^(-1)后,采用悬尾和强迫游泳2个行为绝望模型对AMX抗抑郁活性进行评价;采用单胺神经递质对氯苯丙胺(p-CA)、对氯苯丙氨酸(p-CPA)和α-甲基酪氨酸(AMPT)耗竭模型探讨AMX对小鼠脑内5-HT和NE神经功能的影响。结果行为学实验结果表明,与正常对照组比较,单次ig给予AMX 10和20 mg·kg^(-1)后,小鼠悬尾不动时间缩短51.4%和80.7%,游泳不动时间缩短48.0%和66.2%(P<0.05,P<0.01)。自发活动实验结果显示,与正常对照组比较,AMX各剂量没有显著增加或减少小鼠的移动距离,表明其有效剂量范围内无明显中枢兴奋或抑制作用。单胺神经递质耗竭模型结果表明,与正常组比较,p-CPA或AMPT模型组小鼠悬尾不动时间显著延长(P<0.01),与p-CPA或AMPT模型组比较,单次ig给予AMX 5,10和20 mg·kg^(-1)可显著缩短对p-CPA致5-HT耗竭模型动物和AMPT致NE耗竭模型动物悬尾不动时间,分别缩短了63.6%,93.4%,90.5%和61.9%,77.2%,100%(P<0.01)。高效液相结合电化学检测结果显示,AMX 20 mg·kg^(-1))可显著增加p-CA及AMPT模型小鼠脑内5-HT和NE的含量,分别增加了144.7%和57.2%(P<0.05)。结论 AMX在小鼠行为绝望模型上和单胺递质耗竭模型上具有抗抑郁作用,其机制与增加脑内5-HT和NE含量有关。

关键词：阿姆西汀抗抑郁药行为绝望模型单胺神经递质耗竭模型

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普拉克索引起大鼠Y迷宫冲动样行为及机制

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中国药理学与毒理学杂志 2016年第5期30卷 491-497页

作者：马文涛高翔宫泽辉雍政苏瑞斌军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的观察普拉克索(PPX)改变大鼠Y迷宫电击逃避任务的行为特点,并探讨其可能的作用机制。方法大鼠一次性sc给予PPX 0.1,1和10 mg·kg-1后,采用Noldus Etho Vision XT8影像行为轨迹分析系统检测大鼠Y迷宫电击逃避任务中判断正确反应... 详细信息

目的观察普拉克索(PPX)改变大鼠Y迷宫电击逃避任务的行为特点,并探讨其可能的作用机制。方法大鼠一次性sc给予PPX 0.1,1和10 mg·kg-1后,采用Noldus Etho Vision XT8影像行为轨迹分析系统检测大鼠Y迷宫电击逃避任务中判断正确反应次数、穿梭次数、运动距离和安全区停留时间的变化。通过大鼠震惊反射前脉冲抑制实验和清醒大鼠脑微透析实验,观察PPX对正常大鼠感觉运动门控系统以及对纹状体、杏仁核内单胺类神经递质含量的影响。结果与正常对照组对比,PPX组大鼠在Y迷宫判断正确反应次数上无显著性差异,但在一次逃避任务完成后、下一个任务开始前,迷宫内继续穿梭次数和运动距离显著增加(P<0.01),安全区停留时间明显减少(P<0.05),表现出类似强迫冲动的行为。震惊反射实验中,PPX组大鼠出现了前脉冲抑制受损的现象(P<0.01)。脑微透析结果显示,PPX对纹状体和杏仁核内多巴胺和5-羟色胺(5-HT)的浓度无明显影响。结论 PPX可能通过损害感觉门控系统而诱导大鼠表现出类似强迫-冲动的行为。

关键词：普拉克索强迫行为 Y迷宫感觉运动门控

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SOD模拟物AEOL-10150延长SAMR1小鼠平均寿命并抑制衰老相关分泌表型

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神经药理学报 2018年第2期 48-48页

作者：张小锐程肖蕊王健辉曾菊马丁丁张宏超周文霞张永祥军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室

目的:观察SOD模拟剂AEOL-10150在抗快速老化小鼠（SAMR1）上的抗衰老作用及其作用机制。方法:18月龄SAMR1小鼠,雌雄各半,每周皮下注射AEOL-10150(2 mg·kg;)1次,连续给药直到动物死亡。采用Morris水迷宫,新物体识别,筑巢实验和强迫... 详细信息

目的:观察SOD模拟剂AEOL-10150在抗快速老化小鼠（SAMR1）上的抗衰老作用及其作用机制。方法:18月龄SAMR1小鼠,雌雄各半,每周皮下注射AEOL-10150(2 mg·kg;)1次,连续给药直到动物死亡。采用Morris水迷宫,新物体识别,筑巢实验和强迫游泳实验观察动物的行为变化。通过免疫荧光观察脑组织中DCX;神经元的数量。流式细胞术检测造血干细胞、淋巴细胞亚群和ROS水平。细胞因子水平用Luminex法测定。结果:AEOL-10150能延长SAMR1小鼠的平均寿命,但对最大寿命没有明显影响。此外,AEOL-10150能显着提高老年小鼠空间学习记忆能力,但不能增加下丘脑MBH区和海马DG区DCX;神经元的数量。我们进一步观察了AEOL-10150对外周血造血干细胞和淋巴细胞亚群和细胞因子的影响。结果显示,AEOL-10150能显著延缓造血干细胞的消耗,调节淋巴细胞亚群和细胞因子的释放。其中,AEOL-10150能够剂量依赖性地抑制血浆中衰老相关分泌表型（senescence-associated secretory phenotype,SASP）相关炎性细胞因子TNF-α和IL-17的水平。结论:AEOL-10150具有抗衰老作用,其抗衰老作用可能与调节免疫力及抑制SASP产生密切相关。

关键词：衰老 SOD模拟物平均寿命衰老相关分泌表型

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中成药中氰苷及其差向异构体的成分分析

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药物分析杂志 2016年第6期36卷 1011-1019页

作者：刘易龚莹郭磊林妮妮陈佳谢剑炜抗毒药物与毒理学国家重点实验室军事医学科学院毒物药物研究所北京100850

目的:建立HPLC法测定中成药中D-和L-苦杏仁苷的含量,比较D-和L-苦杏仁苷体外酶解差异,为进一步建立中成药中的苦杏仁安全限量标准奠定基础科学数据。方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙... 详细信息

目的:建立HPLC法测定中成药中D-和L-苦杏仁苷的含量,比较D-和L-苦杏仁苷体外酶解差异,为进一步建立中成药中的苦杏仁安全限量标准奠定基础科学数据。方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-10 mmol·L^(-1)磷酸二氢钠水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1 mL·min^(-1),检测波长为210 nm,柱温为25℃。结果:中成药中的D-和L-苦杏仁苷得到良好分离,在质量浓度2~500 mg·L^(-1)(r=0.999 9)范围内均呈良好线性关系。D-和L-苦杏仁苷在体外β-葡萄糖苷酶的作用下,酶解速率存在明显差异,提示L-苦杏仁苷可能具有不同的药理毒理作用。对于通宣理肺丸这一氰苷类中成药的代表,不同厂家的通宣理肺丸和不同剂型的通宣理肺方中的D-、L-苦杏仁苷含量范围以及异构化比例分别为0.015%~0.117%、0.004%~0.021%和5.06%~48.28%,均存在较大差异。结论:该HPLC方法灵敏简便,可用于中成药中苦杏仁苷的质量控制,所得含量及异构化比例等数据可为氰苷类中成药中苦杏仁的安全限量标准制定提供参考。

关键词：生氰糖苷苦杏仁苷内源性毒性成分苦杏仁通宣理肺制剂制备纯化体外酶解异构化比例氰苷类含量测定中成药安全限量标准

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稳定表达人源α2A-肾上腺素受体细胞系的建立

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中国药理学与毒理学杂志 2016年第5期30卷 576-581页

作者：杨怿李玉蕾刘梦周培岚苏瑞斌宫泽辉军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京100850

目的建立稳定表达人源α2A-肾上腺素能受体(α2A-AR)的细胞系。方法将带有潮霉素B(Hygro)抗性的α2A-AR(pc DNA3.1/Hygro-HA-α2A-AR)重组质粒通过脂质体介导转染至已表达增强型绿色荧光蛋白(EGFP)标记的蛋白激酶A催化亚基(PKAcat)的中... 详细信息

目的建立稳定表达人源α2A-肾上腺素能受体(α2A-AR)的细胞系。方法将带有潮霉素B(Hygro)抗性的α2A-AR(pc DNA3.1/Hygro-HA-α2A-AR)重组质粒通过脂质体介导转染至已表达增强型绿色荧光蛋白(EGFP)标记的蛋白激酶A催化亚基(PKAcat)的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞(以Hygro 200 mg·L-1进行压力筛选后,采用PKA重分布实验筛选阳性克隆),然后使用实时定量PCR验证α2A-AR受体在转录水平的表达,最后以时间分辨荧光共振能量转移免疫实验检测c AMP含量以鉴定受体功能。结果 PKA重分布实验结果表明,CHO-PKAcat-α2A-AR 7号克隆反应性良好;与CHO-PKAcat-EGFP细胞相比,该细胞系α2A-AR m RNA表达水平较高(P<0.01),且多次传代能保持稳定;在α2A-AR激动剂作用后,能显著抑制forskolin引起的c AMP水平升高(P<0.01)。结论成功构建稳定表达α2A-AR的CHO-PKAcat-α2A-AR细胞系,可用于药物筛选及机制研究。

关键词：中国仓鼠卵巢细胞受体,肾上腺素α2A 蛋白激酶A c AMP

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GLP实验室计算机化系统质量保证关键点的探讨

GLP实验室计算机化系统质量保证关键点的探讨

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2017年第七届药物毒理学年会

作者：李红吴纯启韩刚董延生郭巧珍王建京万淑芳马华智王全军军事医学科学院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室(军事医学科学院)国家北京药物安全评价研究中心北京100850

近十年来,计算机化系统在药物安全性评价机构的药品非临床研究质量管理规范(GLP)实验室中运用得越来越广泛,新药研发数据采集和处理的电子化成为GLP领域的重要发展趋势.但各GLP机构对计算机化系统的验证、运行程序及电子数据管理等方面... 详细信息

近十年来,计算机化系统在药物安全性评价机构的药品非临床研究质量管理规范(GLP)实验室中运用得越来越广泛,新药研发数据采集和处理的电子化成为GLP领域的重要发展趋势.但各GLP机构对计算机化系统的验证、运行程序及电子数据管理等方面的具体实践不尽相同,在计算机化系统质量保证方面理解程度也略有不同.如何对计算机化系统及其电子数据实施质量保证,是GLP实验室质量保证部门(QAU)面临的重要挑战.

关键词：药物安全性评价非临床研究实验室计算机化系统质量保证

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