检索结果-内蒙古大学图书馆

中国科学：生命科学 2011年第10期41卷 890-893页

作者：吴纯启王全军关勇彪王和枚丁日高廖明阳军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心北京100850

军事医学科学院的药物毒理学研究源远流长、与时俱进,经过近30年的积累与发展,已建立一整套服务于新药发现、临床前开发、临床实验及上市后监督再评价等完整研发链条的药物毒理学研究体系和学科群,涵盖新药早期发现毒理学、非临床安全... 详细信息

军事医学科学院的药物毒理学研究源远流长、与时俱进,经过近30年的积累与发展,已建立一整套服务于新药发现、临床前开发、临床实验及上市后监督再评价等完整研发链条的药物毒理学研究体系和学科群,涵盖新药早期发现毒理学、非临床安全性评价以及药物毒性作用机制研究等内容,通过与新药研发体系中其他学科互动与协作,为军事医学科学院乃至全国的新药研发提供了良好的非临床安全性评价的技术平台和保障.

关键词：药物毒理学发现毒理学 GLP

来源：评论

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提高GLP实验室石蜡制片质量的技术要点

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军事医学 2011年第3期35卷 240-240,F0003页

作者：瞿文生袁本利王和枚丁日高军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心北京100850

石蜡制片是病理学基础研究和疾病诊断中常用的技术,在国内外药物非临床安全性评价（GLP）的病理学研究中仍是主要的技术手段。由于石蜡制片步骤繁琐,不同溶剂多次转换和呈色等处理,制作出满意的切片难度较大。在GLP规范化要求下,成批地... 详细信息

石蜡制片是病理学基础研究和疾病诊断中常用的技术,在国内外药物非临床安全性评价（GLP）的病理学研究中仍是主要的技术手段。由于石蜡制片步骤繁琐,不同溶剂多次转换和呈色等处理,制作出满意的切片难度较大。在GLP规范化要求下,成批地达到要求则更加困难。

关键词：毒性病理学石蜡制片药物非临床安全性评价

来源：评论

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Sysmex XT-2000iv型动物血细胞分析仪的性能验证

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军事医学科学院院刊 2009年第5期33卷 447-450页

作者：韩刚丁日高李玉凤施畅关勇彪军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心北京100850

目的:对Sysmex XT-2000iv型动物血细胞分析仪进行性能验证。方法:对该仪器的准确度、精密度、携带污染率和线性进行验证,并与其他仪器测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较。结果与结论:该仪器的准确度、精密度、携带污染率和线性... 详细信息

目的:对Sysmex XT-2000iv型动物血细胞分析仪进行性能验证。方法:对该仪器的准确度、精密度、携带污染率和线性进行验证,并与其他仪器测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较。结果与结论:该仪器的准确度、精密度、携带污染率和线性均在允许范围内;与JT-IR血细胞计数仪测定结果相关性良好;白细胞分类测定结果与人工显微镜分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,单核细胞和嗜碱性粒细胞相关性较差。Sysmex XT-2000iv动物血细胞分析仪各方面性能良好,测定结果准确可靠,可以满足GLP安全性评价课题动物血液样本分析的需要。

关键词： Sysmex XT-2000iv 血细胞计数仪性能验证安全性评价

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大鼠吸入全氟异丁烯中毒后不同时间对内源性NO及其合酶活力的影响

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军事医学科学院院刊 2010年第6期34卷 560-562页

作者：王和枚黄春倩张宪成瞿文生孙晓红丁日高阮金秀军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心北京100850

目的初步探讨内源性NO在全氟异丁烯(perfluoroisobutylene,PFIB)急性吸入性肺损伤中的作用。方法雄性SD大鼠,随机分为对照和PFIB染毒后1,2,4,8,16和24 h活杀组,每组4只大鼠。其中PFIB染毒组行全身暴露动态吸入PFIB染毒(剂量为140 mg/m3&... 详细信息

目的初步探讨内源性NO在全氟异丁烯(perfluoroisobutylene,PFIB)急性吸入性肺损伤中的作用。方法雄性SD大鼠,随机分为对照和PFIB染毒后1,2,4,8,16和24 h活杀组,每组4只大鼠。其中PFIB染毒组行全身暴露动态吸入PFIB染毒(剂量为140 mg/m3×5 min),对照组行过滤空气暴露。分别在染毒前(对照组)与染毒后相应时间点,收集右肺组织、血清及左肺支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)等标本,3H-精氨酸法测定肺组织内皮型一氧化氮合酶(eNOS)及诱导型一氧化氮合酶(iNOS)活力,酶法测定BALF及血清中NO(NO2-/NO3-)含量。结果肺组织eNOS活力在染毒后8 h内呈下降趋势,而iNOS与之相反,呈逐渐上升趋势,但与对照组比较,均没有显著差异;8 h后两者逐渐恢复至染毒前水平。血清及BALF中NO含量变化与iNOS活力相似。结论内源性NO及其合酶在PFIB急性吸入染毒前后变化不明显,在PFIB急性吸入性肺损伤中的作用尚不明确,其病理学意义有待进一步探讨。

关键词：急性肺损伤全氟异丁烯一氧化氮

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马兜铃酸致突变及致癌性研究进展

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中国新药杂志 2007年第2期16卷 114-117页

作者：雷荣辉吴纯启廖明阳军事医学科学院毒物药物研究所国家(北京)药物安全评价研究中心军事医学科学院毒物药物研究所国家(北京)药物安全评价研究中心北京100850

“中草药肾病”事件之后,马兜铃酸肾毒性受到了全球学者的关注,而随着马兜铃酸肾病患者伴发泌尿系统肿瘤报道的日渐增多,阐明其致突变和致癌机制也成为其毒性研究的另一焦点,马兜铃酸I和II是马兜铃酸的2种主要成分,为明确的遗传毒性致... 详细信息

“中草药肾病”事件之后,马兜铃酸肾毒性受到了全球学者的关注,而随着马兜铃酸肾病患者伴发泌尿系统肿瘤报道的日渐增多,阐明其致突变和致癌机制也成为其毒性研究的另一焦点,马兜铃酸I和II是马兜铃酸的2种主要成分,为明确的遗传毒性致突变物,现重点围绕其在体内的代谢活化过程、DNA加合物形成、分布特点及导致癌基因突变等阐述马兜铃酸致突变致癌分子机制的研究现状。

关键词：马兜铃酸马兜铃酸-DNA加合物致突变性致癌性

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药物毒理学研究新进展

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中国新药杂志 2007年第3期16卷 177-181页

作者：王全军吴纯启廖明阳军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心北京100850

药物毒理学是现代毒理学中研究药物的毒副作用机制、评价新药安全性的分支学科,主要目的在于指导药物合成和临床合理用药,降低药物的毒副作用及减少因毒性导致的新药研发失败。现就药物毒理学研究的新思路、发现毒理学的发展和全程式新... 详细信息

药物毒理学是现代毒理学中研究药物的毒副作用机制、评价新药安全性的分支学科,主要目的在于指导药物合成和临床合理用药,降低药物的毒副作用及减少因毒性导致的新药研发失败。现就药物毒理学研究的新思路、发现毒理学的发展和全程式新药安全性研究评价新模式的特征以及药物毒理学研究的新方法作简要阐述。

关键词：药物毒理学发现毒理学安全性研究

来源：评论

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美国FDA制定的动物(效应)法规“Animal Rule”

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中国新药杂志 2007年第23期16卷 1994-1996页

作者：王全军廖明阳丁日高军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心北京100850

9.11恐怖袭击和炭疽邮件事件之后,为提升人类对战争和突发灾难的应变能力,加快军用和重大疫情防治药物的审批,美国食品药品监督管理局(FDA)制定了依据动物效应审批药物上市的动物(效应)法规"Ani-mal Rule",此法规主要适用于... 详细信息

9.11恐怖袭击和炭疽邮件事件之后,为提升人类对战争和突发灾难的应变能力,加快军用和重大疫情防治药物的审批,美国食品药品监督管理局(FDA)制定了依据动物效应审批药物上市的动物(效应)法规"Ani-mal Rule",此法规主要适用于治疗或预防危及生命类的、因伦理道德或不可操作性等原因无法获得人临床数据的新药和新生物制品的审批和注册。本文就动物(效应)法规的产生背景、内容和应用概况作一综述。

关键词： FDA 动物(效应)法规

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三七总皂苷对大鼠肝脏肾脏的毒性作用

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中国新药杂志 2006年第24期15卷 2115-2118页

作者：韩刚孙辉业董延生彭双清军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心北京100850

目的:研究三七总皂苷对大鼠肝脏肾脏的毒性作用。方法:Wistar大鼠32只,雌雄各半,体重140～180g,随机分成溶剂(注射用水)对照组和三七总皂苷50,150和450mg·kg-1组,各组每日肌内注射相应剂量的药物或溶剂,连续给予28d(高剂量组给药3... 详细信息

目的:研究三七总皂苷对大鼠肝脏肾脏的毒性作用。方法:Wistar大鼠32只,雌雄各半,体重140～180g,随机分成溶剂(注射用水)对照组和三七总皂苷50,150和450mg·kg-1组,各组每日肌内注射相应剂量的药物或溶剂,连续给予28d(高剂量组给药3d),每周测定动物体重。给药2周及4周后眼眶取血,测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氧基转移酶(AST)、尿素氮(BUN)及肌酐(CREA)的活性,取肝脏、肾脏,HE染色光镜观察组织病理学变化。结果:三七总皂苷450mg·kg-1组动物体重显著下降,肝、肾功能指标(AST,ALT,BUN及CREA)显著升高,组织病理学检查出现肝细胞及肾小管上皮细胞变性、坏死。结论:三七总皂苷肌内注射450 mg·kg-1对大鼠具有明显的肝脏、肾脏毒性。

关键词：三七总皂苷肝毒性肾毒性大鼠

来源：评论

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抗肿瘤化合物Z24对Wistar大鼠灌胃给药5d的尿液代谢时间轨迹研究

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中国新药杂志 2008年第3期17卷 203-206页

作者：王全军吴纯启颜贤忠赵剑宇余寿忠袁本利廖明阳军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心国家生物医学分析中心

目的:研究机体代谢时间轨迹改变与机体血液生化和组织病理学检查的关系,确定使用代谢组学技术研究毒性发生发展的可行性。方法:抗肿瘤化合物Z24以130 ***-1剂量对W istar大鼠连续灌胃给药5 d,分别在给药前、给药过程中和停药后,收集24 ... 详细信息

目的:研究机体代谢时间轨迹改变与机体血液生化和组织病理学检查的关系,确定使用代谢组学技术研究毒性发生发展的可行性。方法:抗肿瘤化合物Z24以130 ***-1剂量对W istar大鼠连续灌胃给药5 d,分别在给药前、给药过程中和停药后,收集24 h的尿液,一直收集到停药后240 h,尿液用于代谢组学研究。在停药后24 h和240 h时分别处死一半大鼠进行病理和血液生化检测。结果:代谢时间轨迹改变与血液生化和组织病理学的改变具有一定的相关性。结论:代谢组学技术可应用于描述毒性的发生、发展和恢复过程。

关键词： Z24 大鼠代谢组学代谢轨迹

来源：评论

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药物性肝损伤研究概述

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国际药学研究杂志 2014年第2期41卷 164-168页

作者：呼丹刘悦樊星吴纯启王全军丁日高军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心北京100850

药物性肝损伤(DILI)是造成药物研发失败、药物限制使用甚至撤出市场的主要原因之一,也是引发肝病的重要原因之一。然而,由于DILI症状的多样化和诊断金标准的缺乏,临床上很难将其确诊,也没有针对DILI的有效治疗方案,只能靠停药和对症支... 详细信息

药物性肝损伤(DILI)是造成药物研发失败、药物限制使用甚至撤出市场的主要原因之一,也是引发肝病的重要原因之一。然而,由于DILI症状的多样化和诊断金标准的缺乏,临床上很难将其确诊,也没有针对DILI的有效治疗方案,只能靠停药和对症支持治疗来缓解。应对DILI的最佳措施是在病发早期识别危害,以便能做到危害评价和危害回避,因此,开发新的DILI生物标志物是一条有效的应对途径,虽然目前并没有确定出新的标准,但有一些潜在的生物标志物已经得到认可。本文就DILI的危险因素、引发方式、临床分类、诊断和处理及生物标志物做一简要综述。

关键词：药物性肝损伤危险因素特异质肝毒性固有肝毒性生物标志物

来源：评论

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