检索结果-内蒙古大学图书馆

四川精神卫生 2017年第4期30卷 317-322页

作者：谷恒明胡良平军事医学科学院生物医学统计学咨询中心北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文目的是介绍新药临床试验设计中的四种比较类型,即一般差异性检验、非劣效性检验、优效性检验和等效性检验。通过讲解与假设检验有关的概念,总结了假设检验的种类,推理出广义差异性检验的概念;着重论述了四种比较类型和合理选用的要... 详细信息

本文目的是介绍新药临床试验设计中的四种比较类型,即一般差异性检验、非劣效性检验、优效性检验和等效性检验。通过讲解与假设检验有关的概念,总结了假设检验的种类,推理出广义差异性检验的概念;着重论述了四种比较类型和合理选用的要领;从临床试验设计角度出发,详细给出了成组设计四种比较类型下一元定量资料假设检验时样本含量估计所需要的SAS程序和应用实例,并提供了与"成组设计四种比较类型有关的其他内容的解决方案"的参考文献。

关键词：统计假设假设检验差异性检验非劣效性检验优效性检验等效性检验样本含量

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基于标准化变换的求和法:一种新的样品聚类分析方法

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四川精神卫生 2017年第3期30卷 211-216页

作者：郭春雪沈宁胡良平军事医学科学院生物医学统计学咨询中心北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文目的是介绍一种新的样品聚类分析方法,即基于标准化变换的求和法,它也可归类于传统综合评价方法体系之中。具体地说,第1步,对全部定量变量进行同趋势化变换;第2步,选择一种合适的定量变量标准化变换方法,使第3步中求得的"综合... 详细信息

本文目的是介绍一种新的样品聚类分析方法,即基于标准化变换的求和法,它也可归类于传统综合评价方法体系之中。具体地说,第1步,对全部定量变量进行同趋势化变换;第2步,选择一种合适的定量变量标准化变换方法,使第3步中求得的"综合指标"的标准差达到最大值;第3步,求每个样品按综合指标上的数值,即求每个样品在全部标准化变换后的定量指标上取值之和;第4步,将全部样品按综合指标上的取值由大到小(整体为高优指标)或由小到大(整体为低优指标)排序,此顺序就是由优到劣的顺序。基于统计学基础知识和任何两个样品之间易于判定优劣的基本常识,本文提出了评价样品优劣排序合理性的两条标准。以此标准为依据,得出本文方法比其他七种综合评价方法(本质上是样品排序或样品聚类)的排序结果都更为合理。

关键词：同趋势化定量变量标准化变换传统综合评价样品排序与分档

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试验设计类型之可以考察部分交互作用的多因素设计:正交设计与均匀设计

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四川精神卫生 2017年第3期30卷 205-210页

作者：张效嘉胡良平军事医学科学院生物医学统计学咨询中心北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文旨在介绍两种多因素试验设计方法,即正交设计与均匀设计。由于析因设计中的试验点数目过多,在既要较少试验点数目,又要能比较准确地揭示多因素对评价指标影响规律的要求之下,宜选择正交设计或均匀设计。正交设计具有"试验点均... 详细信息

本文旨在介绍两种多因素试验设计方法,即正交设计与均匀设计。由于析因设计中的试验点数目过多,在既要较少试验点数目,又要能比较准确地揭示多因素对评价指标影响规律的要求之下,宜选择正交设计或均匀设计。正交设计具有"试验点均匀分散、整齐可比且可以事先安排少数交互作用项"的特点,因此,结果的可信度较高,只需采用方差分析处理定量资料;均匀设计具有"试验点极其均匀分散、正交性在一定程度上受到破坏,不能事先安排交互作用项"的特点,因此,允许很少数目的试验点,但需采用多重回归分析处理资料且分析结果不唯一。

关键词：析因设计分式析因设计正交设计均匀设计试验点

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新药Ⅰ至Ⅳ期临床试验设计之要览

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四川精神卫生 2017年第4期30卷 310-316页

作者：谷恒明胡良平军事医学科学院生物医学统计学咨询中心北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文目的是简要介绍新药临床试验的特点和新药Ⅰ至Ⅳ期临床试验设计之要览。新药Ⅰ期临床试验的受试对象是健康志愿者,其研究的主要内容是新药的耐受性和药代动力学;新药Ⅱ期临床试验的受试对象是与药物有对应适应证的患者,其研究的主... 详细信息

本文目的是简要介绍新药临床试验的特点和新药Ⅰ至Ⅳ期临床试验设计之要览。新药Ⅰ期临床试验的受试对象是健康志愿者,其研究的主要内容是新药的耐受性和药代动力学;新药Ⅱ期临床试验的受试对象是与药物有对应适应证的患者,其研究的主要内容是探索合适的用药剂量,评价药物的疗效和安全性;新药Ⅲ期临床试验的受试对象是与药物有对应适应证的患者,其研究的主要内容是在更大的样本含量前提下,进一步评价药物的疗效和安全性;新药Ⅳ期临床试验的受试对象是与药物有对应适应证的患者,其研究的主要内容是在新药上市后且在开放和大样本条件下扩大受试者人群,进一步发现前期临床试验的偏差,探讨和发现药物的远期疗效和罕见的不良反应,为临床合理用药提供依据。

关键词：临床试验耐受性药代动力学药效动力学不良反应纳入标准排除标准

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试验设计类型之可以考察全部交互作用的多因素设计:析因设计

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四川精神卫生 2017年第3期30卷 201-204页

作者：谷恒明胡良平军事医学科学院生物医学统计学咨询中心北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文目的是介绍一种可以考察各级交互作用的多因素设计类型,即析因设计。通过介绍两个实际例子,总结出析因设计的八个特点及优点、缺点。针对实际应用时可能面临的情况或问题,人们可能会对析因设计进行改造,由此产生了析因设计的三种变... 详细信息

本文目的是介绍一种可以考察各级交互作用的多因素设计类型,即析因设计。通过介绍两个实际例子,总结出析因设计的八个特点及优点、缺点。针对实际应用时可能面临的情况或问题,人们可能会对析因设计进行改造,由此产生了析因设计的三种变形,即"含区组因素的析因设计""分式析因设计"和"多因素非平衡组合试验"。最后一种情形,是实际工作者常会使用的,但在对定量评价指标进行差异性分析时需要对原先的分组进行合理拆分,再进行恰当的组合,构造出多种标准的设计类型,以利于分析者选择正确的统计分析方法。

关键词：试验因素区组因素析因设计分式析因设计交互作用

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试验设计类型之概述

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四川精神卫生 2017年第1期30卷 1-5页

作者：沈宁胡良平军事医学科学院生物医学统计学咨询中心北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文目的是全面介绍与试验设计类型有关的概念以及学习和掌握试验设计类型知识的意义。通过介绍"研究类型、设计类型、比较类型和资料类型"的概念、临床试验研究中常见试验设计类型的实例并从不同角度来划分设计类型的思路,... 详细信息

本文目的是全面介绍与试验设计类型有关的概念以及学习和掌握试验设计类型知识的意义。通过介绍"研究类型、设计类型、比较类型和资料类型"的概念、临床试验研究中常见试验设计类型的实例并从不同角度来划分设计类型的思路,读者能够比较全面和深刻地把握设计类型的要领。本文首次将多因素设计类型归纳为"伴随式多因素试验设计"与"统筹式多因素试验设计"两大类,极大地方便了广大科研工作者结合自己的科研实际,合理选定并规划出所需要的多因素试验设计类型。

关键词：研究类型设计类型比较类型重复测量设计析因设计回归设计

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复杂曲线回归分析及其应用

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四川精神卫生 2017年第6期30卷 503-506页

作者：谷恒明胡良平军事医学科学院生物医学统计学咨询中心北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文目的是介绍曲线方程的两种拟合方法(即直线化法与直接拟合法)之间的区别。通过对一个实例中散点图为"S型曲线"的资料采用直线化法与直接拟合法拟合Logistic曲线回归方程,对所得到的拟合结果进行比较,发现基于粗估值再采用... 详细信息

本文目的是介绍曲线方程的两种拟合方法(即直线化法与直接拟合法)之间的区别。通过对一个实例中散点图为"S型曲线"的资料采用直线化法与直接拟合法拟合Logistic曲线回归方程,对所得到的拟合结果进行比较,发现基于粗估值再采用SAS中的NLIN过程直接拟合Logistic曲线回归方程,可以得到更精确的拟合效果。

关键词：非线性回归分析 Logistic曲线回归方程迭代计算相关指数

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临床试验设计之概述

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四川精神卫生 2017年第4期30卷 306-309页

作者：沈宁胡良平军事医学科学院生物医学统计学咨询中心北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文目的是以提纲挈领的形式呈现临床试验设计之要览。首先,扼要介绍了临床研究类型和临床试验设计类型。第二,介绍了新药临床试验研究的分期和比较类型。第三,重点阐释了新药临床试验设计的核心内容,即(1)严格遵守临床试验研究方面的... 详细信息

本文目的是以提纲挈领的形式呈现临床试验设计之要览。首先,扼要介绍了临床研究类型和临床试验设计类型。第二,介绍了新药临床试验研究的分期和比较类型。第三,重点阐释了新药临床试验设计的核心内容,即(1)严格遵守临床试验研究方面的法律、法规、规范、原则和指南;(2)严格遵守医学伦理道德;(3)严格把握临床试验的"三要素";(4)严格遵循临床试验的"四原则";(5)合理选定临床试验"设计类型";(6)合理选定临床试验"比较类型";(7)制订并落实"标准操作规程";(8)制订并落实"质量控制策略"。

关键词：临床试验试验设计设计类型比较类型标准操作规程质量控制

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Meta分析的综合评价

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四川精神卫生 2017年第3期30卷 217-219页

作者：沈宁胡良平军事医学科学院生物医学统计学咨询中心北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文旨在提出一种新的评价方式对meta分析方法及相关文章进行综合评价,即对大量的单个meta分析研究进行汇总评价。古人云:万变不离其宗。国内外众多不同领域的学者应用meta分析这种方法发表了大量的学术论文,这些文章在研究设计、实施... 详细信息

本文旨在提出一种新的评价方式对meta分析方法及相关文章进行综合评价,即对大量的单个meta分析研究进行汇总评价。古人云:万变不离其宗。国内外众多不同领域的学者应用meta分析这种方法发表了大量的学术论文,这些文章在研究设计、实施和写作思路等方面都有相通之处。然而,"循证而行"的众多meta分析类文章,呈现出在"设计""实施""分析"和"结论"等环节方面良莠不齐,其中有些还存在严重的瑕疵。笔者从研究设计、文献来源和提取信息三个角度对meta分析类文章进行分析,指出其存在的要害问题,以期为提升单个meta分析类研究课题质量提供对策与建议。

关键词：系统评价 Meta分析综合评价研究设计数据库文献检索

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试验设计类型之可以考察部分交互作用的多因素设计:裂区设计

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四川精神卫生 2017年第2期30卷 105-107页

作者：张效嘉胡良平军事医学科学院生物医学统计学咨询中心北京100850 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会北京100029

本文旨在介绍一种多因素试验设计方法,即裂区设计。从农业、工业、医学试验研究的实际出发,呈现了三个多因素试验的实例。进而总结出裂区设计具有的两个突出特点,即"一个完整试验被整批重复"和"试验因素施加于受试对象... 详细信息

本文旨在介绍一种多因素试验设计方法,即裂区设计。从农业、工业、医学试验研究的实际出发,呈现了三个多因素试验的实例。进而总结出裂区设计具有的两个突出特点,即"一个完整试验被整批重复"和"试验因素施加于受试对象时存在先后顺序之分"。准确辨识一个多因素试验研究定量资料是否来自裂区设计,其意义在于是否需要选择裂区设计定量资料方差模型处理资料。

关键词：裂区设计试验因素区组因素交互作用

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