检索结果-内蒙古大学图书馆

2021年RCEP成员国传统药物研究国际高峰论坛暨新药研发与应用研讨会

作者：潘绮雪陈奎奎马兆臣李月婷刘璐璐屈碧琼刘明妍刘洁贾志鑫肖红斌北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药分析与转化研究中心北京100029 北京中医药大学中药分析与转化研究中心北京100029 北京中医药大学北京中医药研究院北京100029

目的基于丹荷颗粒中15个特征性成分(丹酚酸B、虎杖苷、大黄素、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、白藜芦醇、金丝桃苷、异槲皮苷、紫云英苷、橙皮苷、川陈皮素、荷叶碱、O-去甲基荷叶碱、N-去甲基荷叶碱、去氢荷叶碱、乌药碱)在大鼠血浆暴露... 详细信息

目的基于丹荷颗粒中15个特征性成分(丹酚酸B、虎杖苷、大黄素、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、白藜芦醇、金丝桃苷、异槲皮苷、紫云英苷、橙皮苷、川陈皮素、荷叶碱、O-去甲基荷叶碱、N-去甲基荷叶碱、去氢荷叶碱、乌药碱)在大鼠血浆暴露量的测定,筛选丹荷颗粒中适于作为质量标志物(quality marker,Q-Marker)的成分.方法以EC-C18柱为预柱、ZORBAX RRHD Eclipse Plus C18柱为色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,采用动态多反应监测扫描质谱,建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法;大鼠ig丹荷颗粒,采集不同时间点的血浆样品,并测定血浆样品中各特征性成分的质量浓度,计算其血浆暴露量;确定体内高暴露的成分,对其进一步进行活性及制剂含量分析,依据体内暴露量、高暴露成分活性、制剂相应成分含量确定Q-Marker.结果丹酚酸B、虎杖苷、大黄素、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、白藜芦醇、金丝桃苷、异槲皮苷、紫云英苷、橙皮苷、川陈皮素、荷叶碱、O-去甲基荷叶碱、N-去甲基荷叶碱、去氢荷叶碱、乌药碱在大鼠血浆中暴露量分别为(1340.45±167.64)、(232.49±37.05)、(677.51±71.61)、(33.99±20.74)、(281.53±32.32)、(25.01±4.90)、(16.85±2.88)、(11.89±2.69)、(113.71±23.05)、(11.13±1.94)、(168.69±42.68)、(2595.00±314.78)、(9.55±1.36)、(1.29±0.11)、(13.96±0.88)ng·h/mL,其中丹酚酸B、虎杖苷、大黄素、金丝桃苷、紫云英苷、橙皮苷、荷叶碱具有调血脂活性且在制剂中质量分数均大于0.1 mg/g.结论丹酚酸B、虎杖苷、大黄素、槲皮素、橙皮苷、柚皮苷和荷叶碱可作为丹荷颗粒的Q-Marker.

关键词：丹荷颗粒暴露量质量标志物高效液相色谱-串联质谱定量分析丹酚酸B 虎杖苷大黄素槲皮素橙皮苷柚皮苷荷叶碱

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基于HPLC特征图谱、UPLC-Q-TOF/MS定性及多成分定量的黄芩酒炙前后化学成分变化研究

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中草药 2020年第9期51卷 2436-2447页

作者：柴冲冲曹妍毛民尹贻慧王靖越刘娜李欣欣张凯魏龙吟陈冬玲李飞北京中医药大学中药学院中药炮制系北京102488 北京中医药大学中药学院中药现代研究中心北京100029 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂北京100079

目的比较黄芩酒炙前后化学成分变化,为建立全面的黄芩饮片质量评价方法提供参考。方法HPLC法建立黄芩片、酒黄芩的特征图谱,并生成对照特征图谱,标定共有峰并进行相似度评价。采用UPLC-Q-TOF/MS定性分析黄芩酒炙前后化学成分,利用UPLC-T... 详细信息

目的比较黄芩酒炙前后化学成分变化,为建立全面的黄芩饮片质量评价方法提供参考。方法HPLC法建立黄芩片、酒黄芩的特征图谱,并生成对照特征图谱,标定共有峰并进行相似度评价。采用UPLC-Q-TOF/MS定性分析黄芩酒炙前后化学成分,利用UPLC-TQMS对2种饮片中11种黄酮类成分(黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素、千层纸素A、千层纸苷、野黄芩苷、芹菜素、高车前素、木犀草苷、白杨素)进行定量分析,并以含量为变量进行多元统计分析。结果建立了黄芩片、酒黄芩的特征图谱,标定9个共有峰,2种饮片相似度均在0.947以上。在黄芩饮片中,共发现50种成分,通过多级质谱数据分析,保留时间匹配,并结合对照品及数据库检索,鉴定了其中44种成分。UPLC-TQMS定量结果显示酒炙后黄芩中黄芩苷、汉黄芩苷等黄酮苷类成分含量略有下降,黄芩素、汉黄芩素等黄酮苷元类成分含量稍有增加。经多元统计学分析,2种饮片有明显的分离趋势,载荷图结果表明黄芩苷、汉黄芩苷、千层纸苷的含量差异可能是引起黄芩酒炙前后化学成分变化的主要因素。结论黄芩酒炙后没有新增或消失成分,但成分含量有所变化。所建立黄芩饮片的定性、定量方法重现性好,分析快速、准确,可用于黄芩饮片酒炙前后的质量评价。

关键词：黄芩酒黄芩 HPLC 特征图谱 UPLC-Q-TOF/MS UPLC-TQMS 化学成分组多元统计学分析质量评价相似度评价黄芩苷黄芩素汉黄芩苷汉黄芩素千层纸素A 千层纸苷野黄芩苷芹菜素高车前素木犀草苷白杨素

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利用在线加压溶剂提取-超高效液相色谱-离子肼-飞行时间-质谱法直接分析中药草苁蓉的化学成分组

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色谱 2020年第5期38卷 554-563页

作者：李婷许霞常安琪刘文静宋青青宋月林屠鹏飞北京中医药大学中药学院中药现代研究中心北京100029 中药品质评价北京市重点实验室北京100029

构建了在线加压溶剂提取-超高效液相色谱-离子肼-飞行时间质谱(online PLE-UHPLC-IT-TOF-MS)系统,并将其应用于草苁蓉化学组的快速、直接分析。将微量草苁蓉粉末(0.5 mg)置于空预柱芯中,空隙用正相硅胶填充,作为提取池;提取池置于预柱套... 详细信息

构建了在线加压溶剂提取-超高效液相色谱-离子肼-飞行时间质谱(online PLE-UHPLC-IT-TOF-MS)系统,并将其应用于草苁蓉化学组的快速、直接分析。将微量草苁蓉粉末(0.5 mg)置于空预柱芯中,空隙用正相硅胶填充,作为提取池;提取池置于预柱套内,将其放入柱温箱(70℃),预柱套通过金属管线连接至UHPLC-IT-TOF-MS系统。通过引入一个二位六通阀将整个分析过程分为提取和洗脱两个阶段。以0.1%(v/v)甲酸水为溶剂,提取3 min。在洗脱阶段,以0.1%(v/v)甲酸水-0.1%(v/v)甲酸乙腈为流动相,梯度洗脱,将色谱柱前端所富集的提取物洗脱至IT-TOF-MS中进行检测。从草苁蓉中检测到48个化合物,结合对照品、文献、数据库以及质谱裂解规律,初步鉴定了其中的45个,包括10个苯乙醇苷类、14个环烯醚萜苷类以及21个苯丙醇苷类化合物。该研究为草苁蓉化学成分组成的阐明以及质量评价提供了可靠信息。同时,构建的online PLE-UHPLC-IT-TOF-MS系统为中药化学成分的快速、直接表征提供了有效方案。

关键词：在线加压溶剂提取草苁蓉化学成分组质谱裂解规律苯丙醇苷

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基于中药监管科学创新技术体系破解国家中药类产品集中带量采购难点

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中国食品药品监管 2024年第1期 108-117页

作者：魏胜利李大宁徐安龙北京中医药大学国家药品监督管理局中药监管科学研究院中药材规范化生产教育部工程研究中心三明采购联盟省际中药(材)采购联盟专家组委员会

在国家推动药品集中带量采购(以下简称集采)工作常态化背景下,中成药大品种在全国范围内的集采已经落地开展,中药饮片的省际联合采购也正在进行,而未来中药配方颗粒纳入集采也是大势所趋。然而,中药不同于化学药品,其原料来源于天然资源... 详细信息

在国家推动药品集中带量采购(以下简称集采)工作常态化背景下,中成药大品种在全国范围内的集采已经落地开展,中药饮片的省际联合采购也正在进行,而未来中药配方颗粒纳入集采也是大势所趋。然而,中药不同于化学药品,其原料来源于天然资源,组成成分复杂、功效主治多样,是一个多功效、多组分的复杂体系,加之中药类产品生产过程复杂,产品质量良莠不齐,生产成本相差悬殊,如何在中药类产品集采中科学评价产品质量,体现优质优价,以及如何科学评估中药类产品的生产成本,制定合理的最高限价,都是中药集采工作执行中亟待解决的难点问题。针对上述难点,笔者提出基于中药监管科学体系,创新制定中药类产品质量等级标准以及构建全产业链溯源与供应保障平台,从而确保中药类产品集采保质、提级、稳供、高质量发展的新思路。

关键词：中药集采中成药中药饮片精准药材精准饮片

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基于中空纤维吸附靶酶的流体灌注系统用于苦丁茶总皂苷活性成分筛选

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药学学报 2020年第3期55卷 495-500页

作者：侯宇郑娇屠鹏飞艾晓妮姜勇北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室北京100191 北京中医药大学中药现代研究中心北京100029

动脉粥样硬化是多种心血管疾病的诱因之一,而脂质代谢紊乱是动脉粥样硬化的重要危险因素,以脂肪酶为靶的活性筛选有助于发现潜在的降血脂、抗动脉粥样硬化药物。传统的酶靶筛选方法存在操作步骤繁琐、酶活性降低、传质效率低、筛选假阳... 详细信息

动脉粥样硬化是多种心血管疾病的诱因之一,而脂质代谢紊乱是动脉粥样硬化的重要危险因素,以脂肪酶为靶的活性筛选有助于发现潜在的降血脂、抗动脉粥样硬化药物。传统的酶靶筛选方法存在操作步骤繁琐、酶活性降低、传质效率低、筛选假阳性率高等问题。本文构建了基于中空纤维吸附脂肪酶的流体灌注系统,用于中药降血脂、抗动脉粥样硬化活性成分的筛选,并以苦丁茶总皂苷为例进行了筛选。首先搭建了流体灌注系统,并对酶靶筛选的方法学进行了考察。然后,采用优化后的筛选条件,从苦丁茶总皂苷中发现了两种具有与脂肪酶结合潜能的小分子化合物,即苦丁茶皂苷A和C。最后,通过脂肪酶抑制活性和低密度脂蛋白聚集体诱导的泡沫细胞形成模型对苦丁茶皂苷A和C的活性进行了验证,证实了筛选体系的可靠性。总之,基于中空纤维吸附靶酶的流体灌注系统具有功能集成、传质速率快、操作步骤简单、分析通量和效率更高、成本低廉等优点,特别适合中药复杂体系的快速活性筛选。

关键词：流体灌注中空纤维苦丁茶总皂苷酶靶筛选脂肪酶动脉粥样硬化

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高脂血症患者他汀类用药依从性影响因素探讨及风险预测

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中国药物警戒 2021年第11期18卷 1070-1074页

作者：陈捷吴磊吴杨霞潘敉段自皞朱枝祥安徽医科大学附属六安医院六安市人民医院药学部安徽六安237005 北京中医药大学中药现代研究中心北京100029

目的探讨高脂血症患者使用他汀类药物降脂治疗时用药依从性的影响因素,并建立Nomogram模型对依从性差的风险进行预测。方法选取2018年1月1日至2019年9月30日在我院就诊的160例高脂血症患者,根据药物依从性问卷调查结果分为依从性好组(84... 详细信息

目的探讨高脂血症患者使用他汀类药物降脂治疗时用药依从性的影响因素,并建立Nomogram模型对依从性差的风险进行预测。方法选取2018年1月1日至2019年9月30日在我院就诊的160例高脂血症患者,根据药物依从性问卷调查结果分为依从性好组(84例)和依从性差组(76例),并采用logistic回归分析筛选其独立危险因素。根据筛选出的独立危险因素建立列线图预测模型,并对模型的预测性及准确度进行验证。结果通过对2组患者一般临床资料及相关并发症资料做logistic回归分析可知,年龄(OR=6.517,95%CI:1.986~21.39)、居住方式(OR=0.130,95%CI:0.039~0.429)、医疗费用(OR=0.162,95%CI:0.058~0.452)、医患关系(OR=15.017,95%CI:4.991~45.181)、医护人员随访(OR=7.889,95%CI:2.668~23.323)、饮食习惯(OR=5.187,95%CI:1.839~14.634)、他汀类药品不良反应(OR=0.316,95%CI:0.110~0.904)为高脂血症患者用药依从性差的独立危险因素,具有统计学差异(P<0.05)。根据筛选出的独立危险因素,建立了预测高脂血症患者用药依从性差的列线图模型,经验证,该模型预测值与实测值基本一致,预测能力较好。同时用Bootstrap内部验证法验证该模型,C-index指数高达0.934(95%CI:0.896~0.972),表明该模型精准度、区分度良好。结论根据年龄、居住方式、医疗费用、医患关系、医护人员随访、饮食习惯、他汀类药物不良反应及合并其他疾病等因素综合评估高脂血症患者用药依从性差的发生率,能够提前预测高脂血症患者是否发生用药依从性差,有重要临床意义。

关键词：高脂血症他汀类药物用药依从性列线图风险模型

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银菜汤中主要成分的UPLC多波长宽动态测定及质量评价研究

银菜汤中主要成分的UPLC多波长宽动态测定及质量评价研究

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《分析测试学报》“中药质量检测技术”线上论坛

作者：郁映婷刘洁白辰赵淑军杨洁吴浩潘绮雪刘铁钢肖红斌北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药分析与转化研究中心北京100029 北京中医药大学中医药研究院北京100029 北京中医药大学中药分析与转化研究中心北京100029 北京中医药大学中医学院北京100029 北京中医药大学中药分析与转化研究中心北京100029 新疆石河子大学药学院新疆石河子832002

用超高效液相色谱(UPLC)定量测定银莱汤中1O种有效成分的含量并用于其质量评价.采用Wa-ters ACQUITY UPLC HSS 13色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以0.1%甲酸水溶液一0.1％甲酸乙腈为流动相梯度洗脱,3波长切换(0～10 min,320 nm;10～... 详细信息

用超高效液相色谱(UPLC)定量测定银莱汤中1O种有效成分的含量并用于其质量评价.采用Wa-ters ACQUITY UPLC HSS 13色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以0.1%甲酸水溶液一0.1％甲酸乙腈为流动相梯度洗脱,3波长切换(0～10 min,320 nm;10～16 min,350 nm;16～30 min,320 nm)测定.结果表明,该方法可在30 min内实现银莱汤中10种有效成分的基线分离,10种成分在各自质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999 2),检出限为0.018 8-0.075 0μg·mL-1,定量下限为0.062 5～0.250μg·mL-1.检测得到银莱汤中10种成分的平均含量为0.204～38.129 mg·g,其中黄芩苷的含量最高,槲皮苷的含量最低.将该方法用于3批样品分析,所测成分含量稳定、一致性好.更好地表征及评价银莱汤质量.

关键词：银莱汤超高效液相色谱波长切换含量测定质量评价

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压力范围对片剂压缩方程拟合结果的影响

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药学学报 2021年第12期56卷 3547-3554页

作者：李婉婷宿军慧李文静曹君杰戴胜云乔延江徐冰北京中医药大学中药学院北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102400 中国食品药品检定研究院北京102629

本文针对常用片剂可压缩性、可压实性和成片性方程,研究压力范围改变对不同压缩方程拟合结果和拟合参数的影响,确定不同方程的最佳压力范围。以塑性材料微晶纤维素(MCC)PH102、脆性材料喷雾干燥乳糖和中药三七粉为研究对象,采用不同直... 详细信息

本文针对常用片剂可压缩性、可压实性和成片性方程,研究压力范围改变对不同压缩方程拟合结果和拟合参数的影响,确定不同方程的最佳压力范围。以塑性材料微晶纤维素(MCC)PH102、脆性材料喷雾干燥乳糖和中药三七粉为研究对象,采用不同直径模具组合的方式,获得片剂压缩曲线。对于Heckel方程,观察不同拟合压力起点与起始点间距对Heckel方程R;的影响。对于Kawakita方程、Gurnham方程、Ryshkewitch-Duckworth(R-D)方程和Power方程,分别在15~200、15~300和15~400 MPa三个不同压力范围内拟合。MCC、乳糖和三七粉的Heckel曲线最佳线性压力范围分别为20~170、20~220和10~90 MPa,"压力起点-压力间距-R^(2)"3D散点图是寻找Heckel方程线性区域的有效方法。压力范围的改变对Kawakita方程、Gurnham方程和R-D方程曲线拟合效果和压缩参数值的影响较小。15~200 MPa的低压力可满足不同物料Kawakita方程、Gurnham方程、R-D方程和Power方程的拟合需求。因此,针对不同的压缩方程,通过优选压力范围,才能保证优良的拟合效果,并使获得的压缩参数更具有可靠性和可解释性。

关键词：直接压片压缩方程曲线拟合主成分分析压力范围

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利用广泛靶标代谢组学表征熊胆粉对大鼠胆汁酸组的影响

利用广泛靶标代谢组学表征熊胆粉对大鼠胆汁酸组的影响

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第十二届全国中医药博士生学术论坛

作者：曹妍宋月林李军北京中医药大学中药学院中药现代研究中心北京 100029

目的：构建全面的胆汁酸组定量表征方法,探究熊胆粉对大鼠胆汁酸组的影响。方法：通过混合不同时间点的大鼠血浆样品构建模式样品,利用预测多反应离子监测模式结合高分辨质谱分析模式样品中的胆酸类成分,构建定制胆汁酸组检测方法。然... 详细信息

目的：构建全面的胆汁酸组定量表征方法,探究熊胆粉对大鼠胆汁酸组的影响。方法：通过混合不同时间点的大鼠血浆样品构建模式样品,利用预测多反应离子监测模式结合高分辨质谱分析模式样品中的胆酸类成分,构建定制胆汁酸组检测方法。然后用该方法分析熊胆粉给药后72h内大鼠血浆中胆汁酸组含量变化,结合主成分分析找出显著变化的胆酸类成分,构建胆汁酸组"迁移路径",分析熊胆粉对大鼠胆汁酸组的影响。结果：通过构建裂解曲线获得胆汁酸磺酸化和葡萄糖醛酸化产物特征离子对的最佳碰撞能,从模式样品中初步鉴定出78种胆酸类成分。并发现熊胆粉给药后会引起胆汁酸组显著扰动,12h时变化最大,然后逐渐恢复至生理状态。结论：本研究构建了78种胆酸类成分的定量表征方法,发现熊胆粉可能通过纠正病理状态下受扰动的胆汁酸组而发挥疗效,为阐明熊胆粉利胆保肝的药效物质和作用机制奠定基础。

关键词：广泛靶标代谢组学熊胆粉胆汁酸组模式样品主成分分析迁移路径

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丹荷颗粒治疗高脂血症质量标志物发现研究

丹荷颗粒治疗高脂血症质量标志物发现研究

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《分析测试学报》“中药质量检测技术”线上论坛

作者：马兆臣陈奎奎潘琦雪闫晓宁刘洁苏汝彬朱美霞张银环阳娇李乾肖红斌北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药分析与转化研究中心北京100029 北京中医药大学中药分析与转化研究中心北京100029 北京中医药大学中医药研究院北京100029 北京中医药大学中药分析与转化研究中心北京100029 石河子大学药学院新疆石河子832002 北京中医药大学中药分析与转化研究中心北京100029 北京中医药大学中医药研究院北京100029 石河子大学药学院新疆石河子832002

寻找丹荷颗粒治疗高脂血症的质量标志物，该研究基于丹荷颗粒体内成分分析结果，采用cyto-scape软件构建高脂血症一共有靶点一丹荷颗粒体内成分作用网络，利用DAVID及string数据库分别对共有靶点进行生物过程、通路富集及网络拓扑分析... 详细信息

寻找丹荷颗粒治疗高脂血症的质量标志物，该研究基于丹荷颗粒体内成分分析结果，采用cyto-scape软件构建高脂血症一共有靶点一丹荷颗粒体内成分作用网络，利用DAVID及string数据库分别对共有靶点进行生物过程、通路富集及网络拓扑分析，明确丹荷颗粒降脂作用关键靶点及成分，再建立油酸诱导的HepG2细胞脂质堆积模型验证关键成分的降脂药效，最后结合相关成分在制剂中的含量、稳定性、特征性综合确定质量标志物。结果发现，丹荷颗粒体内成分作用于cEsl、ADORA2A、ADORAl、APOB、LDLR、PPARA、PPARc、INsR、EsR2、EsRl共10个高脂血症疾病靶点，主要参与脂质代谢过程以及PPAR、cAMP信号通路，其中LDLR、PPARA、PPARG可能是关键靶点，而网络中与关键靶点直接作用的成分为白藜芦醇、柚皮素。白藜芦醇和柚皮素均可降低油酸诱导的HepG2细胞内脂滴数量，改善细胞脂质堆积严重程度，并显著降低细胞内甘油三酯含量，可能为关键成分;鉴于入体成分白藜芦醇和柚皮素来源于制剂中虎杖苷及柚皮苷，且制剂中虎杖苷及柚皮苷特征明显、含量丰富、稳定，故虎杖苷及柚皮苷可作为丹荷颗粒治疗高脂血症的质量标志物。该研究为丹荷颗粒质量标准的建立提供了合理的候选质控指标。

关键词：丹荷颗粒质量标志物质量控制指标网络药理学高脂血症

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